Решение по административному делу

Дело № 5-519/2023 ПОСТАНОВЛЕНИЕ

01 ноября 2023 года РБ, г. Октябрьский,

ул. Герцена д. 2 «а»

Мировой судья судебного участка № 4 по городу Октябрьскому Республики Башкортостан Гайнитдинов А.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении должностного лица - заместителя главного врача по медицинской части Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики <АДРЕС> Городская больница <НОМЕР> г. Октябрьский ФИО2 <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, <АДРЕС>

привлекаемой к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2 привлекается к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

На рассмотрение дела об административном правонарушении ФИО2 не явилась, представила в суд заявление о рассмотрении дела без ее участия, вину признала.

Данное обстоятельство в соответствии со ст.25.1 КоАП РФ является основанием для рассмотрения дела в отсутствии лица, привлекаемого к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Материалами дела установлено, что при проведении плановой выездной проверки, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике <АДРЕС> учреждения здравоохранения ГБУЗ РБ Городская больница <НОМЕР> г. Октябрьский ( 452600, Республика <АДРЕС><АДРЕС>; 452613, Республика Башкортостан, г.о. город Октябрьский, <...>) выявлены нарушения при осуществлении медицинской деятельности. ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Республики <АДРЕС> <НОМЕР> от <ДАТА3>

В ходе проверки в ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, а именно:

- в нарушение требований статьи 8 Федерального закона РФ от <ДАТА4> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА5> <НОМЕР> (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), приказов Минздрава России от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; от <ДАТА7> <НОМЕР>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; от <ДАТА6> <НОМЕР>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; от <ДАТА8> <НОМЕР> «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» стандарт оснащения проверенных структурных подразделений ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресам места осуществления деятельности <АДРЕС> выполнен не в полном объеме: • в хирургическом отделении <НОМЕР> ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский отсутствует монитор прикроватный (включающий контроль частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия)); • в хирургическом отделении <НОМЕР> ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский - количество функциональных кроватей - 13 (вместо требуемых 25), отсутствуют кресло смотровое универсальное, монитор прикроватный (включающий контроль частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия)); • в отделении травматологии и ортопедии ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский - вместо требуемых 2 шт. в наличии 1 шт. светильник бестеневой передвижной; отсутствуют ультразвуковая мойка, осветитель налобный, электрокоагулятор хирургический, монитор (с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений), дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, ларингоскоп светодиодный (2 шт.); • в дерматовенерологическом отделении ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский отсутствуют лупа с подсветкой, стерилизатор ультрафиолетовый для медицинских инструментов, кольпоскоп, лампа для гинекологического осмотра; • в терапевтическом отделении <НОМЕР> ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский отсутствуют нож (игла) парацентезный штыкообразный в количестве 2 шт., спирометр, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, система палатной сигнализации, кресло туалетное (туалетный стул); • в хирургическом отделении <НОМЕР> ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский - количество функциональных кроватей - 16 (вместо требуемых 25), отсутствует монитор прикроватный (включающий контроль частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия)); • в медицинском блоке отделения медицинской помощи обучающимся Детской поликлиники ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресу места осуществления деятельности 452613, <АДРЕС> - при требовании динамометра кистевого в количестве 4 шт. в наличии имеются 2 шт.; отсутствует оториноскоп с набором воронок; сейф для хранения медикаментов; в травматологической укладке отсутствуют вакуумный матрас и фиксатор ключицы.

В нарушение пункта 23 Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований, утвержденных приказом Минздрава России от <ДАТА9> <НОМЕР>, а также требований статьи 8 Федерального закона РФ от <ДАТА4> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, указанные записи в журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров медицинским персоналом кабинета проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров по адресу места осуществления деятельности <АДРЕС> не вносятся. Также в нарушение пункта 4 Методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств)», утвержденных Минздравом России и Минтрансом России <ДАТА10>, в кабинете проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров отсутствует сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи.

В ходе проведения проверки обнаружены медицинские изделия, стоящие на балансе ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский и используемые в медицинской практике, не внесенные в Федеральный реестр медицинских организаций: Бронхоскоп BF-PE2 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 2020; Видеобронхоскоп BF-G170 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 2020; Видеобронхоскоп BF-1Т150 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 2011; Гастрофиброскоп GIF-E3 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 2010; Гастрофиброскоп GIF-G10 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 1993; Гастрофиброскоп GIF-T3 заводской номер <НОМЕР>, год выпуска 2011.

Позднее, в ходе проведения контрольных мероприятий, на первые три из указанных выше наименований медицинской организацией была представлена информация о внесении их в Федеральный реестр медицинских организаций, при этом остальные медицинские изделия не внесены в Федеральный реестр медицинских организаций.

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике <АДРЕС> письмом от <ДАТА11> <НОМЕР> информировал руководителей медицинских организаций о требованиях к мониторингу безопасности медицинских изделий и необходимости проведения работы в этом направлении. Однако Извещений о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия от медицинской организации не поступало.

По информации Росздравнадзора по итогам 2022 года, среднее число выявляемых нежелательных реакций (количество сообщений), направленных в Росздравнадзор составляет 2 сообщения в год на каждые 10 видов работ и услуг при осуществлении медицинской деятельности (указанных в лицензии). Отсутствие сообщений в базе данных Росздравнадзора за последние 3 года свидетельствует о ненадлежащем проведении внутреннего контроля в части безопасности применения медицинских изделий.

Таким образом, в нарушение требований статьи 90 Федерального закона от <ДАТА12>

<НОМЕР>-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 21 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от <ДАТА13> <НОМЕР>, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский в недостаточном объеме.

Согласно пункту 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от <ДАТА13> <НОМЕР>, организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>н.

В нарушение вышеуказанных требований в ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский не в полном объеме выполняются мероприятия по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности:

1. Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, (далее - медицинская карта, медицинские карты) в Детской поликлинике ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресу места осуществления деятельности: 452616, Республика <АДРЕС> ведутся с нарушениями пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>н, и приказа Минздрава России от <ДАТА15> <НОМЕР>н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: медицинские карты <НОМЕР> С.К.Ф., <НОМЕР> В.А.А., <НОМЕР> Л.К.А.М., <НОМЕР> Ф.Д.Р. не соответствуют утвержденной форме; в медицинских картах <НОМЕР> Х.Е.В., <НОМЕР> Д.М.М., <НОМЕР> В.А.А. не все диагнозы указаны в листе записи заключительных (уточненных) диагнозов; в медицинской карте <НОМЕР> И.А.Р. лист записи заключительных (уточненных) диагнозов не заполнен.

2. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от <ДАТА12> <НОМЕР>-ФЗ в педиатрическом отделении ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресу места осуществления деятельности 452616, Республика <АДРЕС> подписанное пациентами (законными представителями) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в стационарных условиях отсутствует.

3. В нарушение требований пункта 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>н, в дерматовенерологическом отделении по месту осуществления деятельности: <АДРЕС> в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, <НОМЕР>дн/23 О.Т.В. лист обоснования назначения 5 и более препаратов от <ДАТА16>, <НОМЕР>дн/23 Е.Е.С. лист обоснования назначения 5 и более препаратов от <ДАТА17>, <НОМЕР>дн/23 Д.А.В. лист обоснования назначения 5 и более препаратов от <ДАТА18> не подписаны лечащим врачом и заведующим отделением.

4. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в медицинской карте с нарушениями статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от <ДАТА12> <НОМЕР>-ФЗ, пунктов 2.1 и 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>н, приказа Минздрава России от <ДАТА19> <НОМЕР>н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: - в Детской поликлинике ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресу места осуществления деятельности: 452616, Республика <АДРЕС> в медицинских картах <НОМЕР> пациента С.К.Ф., <НОМЕР> Д.М.М., <НОМЕР> Л.К.А.М., <НОМЕР> М.С.В. отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство; в медицинских картах <НОМЕР> В.А.А., <НОМЕР> А.В.Д., <НОМЕР> К.М.Д., <НОМЕР> С.К.Р., <НОМЕР> М.С.Р. в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствуют фамилия, инициалы и подпись медицинского работника; в медицинской карте <НОМЕР> И.К.А. в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство от <ДАТА20> отсутствуют фамилия, инициалы медицинского работника; в медицинских картах <НОМЕР> С.А.Р., <НОМЕР> К.М.Д., <НОМЕР> М.С.Р. в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует дата подписания документа; в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, <НОМЕР> З.В.Т. в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствуют подпись пациента (законного представителя), подпись медицинского работника; информированное добровольное согласие оформлено в соответствии с приказом, утратившим силу; - в кабинете приема врача-психиатра-нарколога по адресу места осуществления деятельности 452607, Республика <АДРЕС>, г. Октябрьский, ул. <АДРЕС>, д. 7/1 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в медицинских картах <НОМЕР> Р.В.В., <НОМЕР> Н.Г.М., <НОМЕР> З.М.И. оформлено по приказу, утратившему силу. 5. В нарушение статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от <ДАТА12> <НОМЕР>-ФЗ и пункта 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>н, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в стационарных условиях в ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский по адресам места осуществления деятельности: <АДРЕС> оформляется недолжным образом.

Согласно должностной инструкции, утвержденной главным врачом ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский, заместитель главного врача по медицинской части ФИО2 в рамках профессиональной деятельности по управлению процессами деятельности медицинской организации, исполняет обязанности: п. 2.1. контроль за соблюдением порядков и стандартов оказания медицинской помощи; п. 2.2. несет ответственность за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; п. 2.3. осуществляет контроль за своевременное внесение данных в ЕГИСЗ, в том числе ФРМО и ФРМР.

Вышеуказанные нарушения свидетельствуют о неисполнении заместителем главного врача по медицинской части ФИО2 своих обязанностей по организации и осуществлению медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается протоколом <НОМЕР> от <ДАТА21> г.; решением о проведении выездной плановой проверки от <ДАТА22> <НОМЕР> актом плановой выездной проверки ГБУЗ РБ ГБ <НОМЕР> г. Октябрьский от <ДАТА23> <НОМЕР>л/23; предписанием об устранении нарушений обязательных требований законодательства <НОМЕР>л/23 от <ДАТА23>; должностной инструкцией от <ДАТА25>, протоколом осмотра <НОМЕР> от <ДАТА18> г., протоколом осмотра <НОМЕР> от <ДАТА27>, протоколом осмотра <НОМЕР> от <ДАТА28> и другими материалами дела.

Приведенные по делу доказательства получены в соответствии с требованиями закона, являются достоверными и допустимыми и в своей совокупности подтверждают вину ФИО2 в совершении вменяемого правонарушения.

При назначении административного наказания ФИО2 суд учитывает характер совершенного ею административного правонарушения, имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ФИО2 суд учитывает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, мировой судья не установил.

руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

должностное лицо - ФИО2 <ФИО1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей.

Административный штраф в размере 20000 рублей уплатить по следующим реквизитам:

УФК по РБ (Государственный комитет Республики <АДРЕС> по делам юстиции), счет получателя 03100643000000010100, кор.счет 40102810045370000067, в Отделение- НБ РБ Банка России// УФК по РБ г. <АДРЕС>, БИК <НОМЕР>, ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР>, код ОКТМО 80735000, код классификации 81811601193010020140, УИН 0404404942527330236466059, наименование платежа - административный штраф.

Разъяснить ФИО2, что в соответствии с частью 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в течение 60-ти дней после вступления постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки ил срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ, квитанция об уплате штрафа должна быть представлена в аппарат судебного участка <НОМЕР> по городу Октябрьскому РБ, расположенного по адресу РБ <...> «а», каб.31. В противном случае она может быть привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст.20.25 КоАП РФ.

Настоящее постановление направить ФИО2 - для сведения и исполнения, ТО Росздравнадзора по Республике <АДРЕС> - для сведения.

Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней в Октябрьский городской суд Республики <АДРЕС>.

Мировой судья А.М. Гайнитдинов