2025-07-06 13:28:29 ERROR LEVEL 8

On line 7 in file /var/www/html/port/showdoc.php:

Undefined index: case_number

Решение по административному делу

Дело № 5-15-109/2025 ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении

<...>» марта 2025 года

Мировой судья судебного участка №15 Камышинского судебного района Волгоградской области Макарова Ольга Вячеславовна,

с участием помощника Камышинского городского прокурора Волгоградской области Малевой Е.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении заведующей Камышинского подразделения врача психиатра-нарколога Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический наркологический диспансер» ФИО1, <ДАТА2> рождения, <...>, гражданина Российской Федерации, паспорт <НОМЕР>, зарегистрированной по адресу: <АДРЕС>, привлекаемой к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, работая в должности заведующей Камышинского подразделения врача психиатра-нарколога Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический наркологический диспансер» (далее - ГБУЗ «ВОКНД»), расположенного по адресу: <АДРЕС>, будучи должностным лицом ответственным за организацию работы подчиненных сотрудников и подразделения по оказанию медицинской помощи лицам с наркологическими расстройствами, эксплуатацию инструментария, аппаратуры и оборудования, рационального использования лекарственных препаратов, в нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н,, Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации», Приказа Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Приказом Минздрава России от 30.12.2015 года № 1034н, не обеспечила надлежащее ведение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственного средства «Феназепам» списка ПККН и подлежащего предметно-количественному учету на 2025 год, надлежащее хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в период с 01.01.2025 года по 03.03.2025 года, не обеспечила оснащение наркологического дневного стационара Камышинского филиала ГБУЗ «ВОКНД» 5 экспериментально-психологическими методиками и необходимым количеством прикроватных столов (по числу коек). ФИО1, будучи надлежащим образом извещенной о дате, времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении, в судебное заседание в назначенное время не явилась, сведениями об уважительной причине её неявки суд не располагает. Ходатайств от ФИО1 не поступило. В соответствии со ст.25.1 ч.2 КоАП РФ, дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени, рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без рассмотрения. Согласно п.6 Постановления Пленума ВС РФ №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении кодекса Российской Федерации об административных правонарушения» от 24 марта 2005 года, в целях соблюдения установленных статьей 29.6 КоАП РФ сроков рассмотрения дел об административных правонарушениях судье необходимо принимать меры для быстрого извещения участвующих в деле лиц о времени и месте судебного рассмотрения. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу, считается извещенным о времени и месте судебного рассмотрения и в случае, когда из указанного им места жительства (регистрации) поступило сообщение об отсутствии адресата по указанному адресу, о том, что лицо фактически не проживает по этому адресу либо отказалось от получения почтового отправления, а также в случае возвращения почтового отправления с отметкой об истечении срока хранения, если были соблюдены положения Особых условий приема, вручения, хранения и возврата почтовых отправлений разряда "Судебное", утвержденных приказом ФГУП "Почта России" от 31 августа 2005 года N 343. Поскольку, сведениями об уважительности причин неявки ФИО1 в судебное заседание, судья не располагает, документов, подтверждающих данный факт представлено не было, как и не было представлено письменных возражений по существу правонарушения, неявка лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не отразится на исследовании в судебном заседании имеющихся по делу доказательств и не нарушит предусмотренных законом его прав, судья рассматривает дело в отсутствие ФИО1 Изучив материалы дела об административном правонарушении, выслушав заключение помощника Камышинского городского прокурора Волгоградской области Малевой Е.А., полагавшей доказанным факт совершения ФИО1 правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, суд приходит к следующему.

Частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ). В силу пункта 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию. ГБУЗ «ВОКНД» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области, Л041-01146-34/00351468 от 03.08.2020, согласно которой, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории национального центра «Сколково») осуществляется в том числе по адресу: ул. Советская, д. 92, Волгоградская область, 403882. В силу п. 4 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В Приложении к Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 указаны следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: лабораторная диагностика, сестринское дело, функциональная диагностика, клиническая лабораторная диагностика, психиатрия-наркология, психотерапия. Указанные виды медицинской деятельности отражены и в лицензии Камышинского подразделения ГБУЗ «ВОКНД».

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных, средств.

Частью 1 ст. 68 Федерального закона № 61-ФЗ закреплено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Приказом Росздравнадзора от 27.04.2017 года № 4043 утвержден Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), в которые входят Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Круг лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования - индивидуальные предприниматели и организации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила № 378н).

В соответствии с пп. 3 п. 3 Правил № 378н, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в п. 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам. Приложением №1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н регламентированы Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее — Правила регистрации операций № 378н). Приложением № 3 Правил № 378н утверждена форма Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения. В Приложении 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н установлены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением и хранением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила ведения и хранения журнала учета).

В соответствии с п. 4, 8, 9 Правил ведения и хранения журнала учета, журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. Исправления в журналах учета заверяются подписью липа, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в который входит лекарственный препарат «Феназепам» (МНУ «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин») Проведенной помощником Камышинского городского прокурора проверкой установлено, что 01.01.2025 Камышинским подразделением ГБУЗ «ВОКНУ сформирован журнал учета операций, связанных с обращением лекарственного средства «Феназепам» списка ПККН и подлежащего предметно-количественному учету на 2025 год. На странице 6 журнала имеются исправления, в нарушение п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов не заверенные подписью уполномоченного на ведение и хранение журнала лица. Данные обстоятельства подтверждаются имеющимися в материалах дела фотоснимками страниц указанного журнала. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила). Согласно п. 31 Правил лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Между тем, сейф, в котором хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, в Камышинском подразделении ГБУЗ «ВОКНД» в период с 01.01.2025 по 03.03.2025, в том числе 02.03.2025 не опечатывался и не пломбировался. Доказательств обратного суду не представлено. В соответствии с чч.1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 .М 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь и право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В силу п. 5 ч. 1 ст. 10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с приложением № 12 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н (далее - Порядок), наркологический дневной стационар должен быть оснащен экспериментально — психологическими методиками в количестве не менее 10 штук, столами прикроватными (по числу коек).

В судебном заседании установлено, что на момент проведения прокурорской проверки 03.03.2025 года наркологический дневной стационар Камышинского филиала ГБУЗ «ВОКНД» не оснащен 5 экспериментально - психологическими методиками, а также при наличии 5 койко-мест имеются лишь 2 прикроватных стола. Приказами главного врача ГБУЗ «ВОКНД» ФИО2 <НОМЕР> от 02.05.2024 года, <НОМЕР>-к от 27.12.2024 года ФИО1 со 02.05.2024 года и с 01.01.2025 года переведена на должность заведующего Камышинским подразделением, врача психиатра-нарколога.

Согласно приказу ГБУЗ «ВОКНД» № 27-01-06 от 27.01.2025 года, старшие медицинские сестры структурных подразделений ГБУЗ «ВОКНД» назначены ответственными лицами за ведение предметно-количественного учета и хранения лекарственных средств и медицинских изделий, ведение и хранение журналов учета, приходных и расходных документов, оформление исправлений в журналах учета. Контроль исполнения указанного приказа возложен на заведующих соответствующих подразделений.

В соответствии с п.п. 2, 8, 9 должностной инструкции заведующего Камышинским подразделением врача психиатра-нарколога ГБУЗ ВОГУЛ утвержденной главным врачом учреждения 02.05.2025 года, ФИО1 обязана контролировать и организовывать работу подразделения по оказанию медицинской помощи лицам с наркологическими расстройствами в полном объеме, на уровне современных методов диагностики, лечения, реабилитации в соответствии со стандартами медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия - наркология», контролировать правильность проведения лечебных процедур, прием лекарственных препаратов, эксплуатации инструментария, аппаратуры и оборудования, рационального использования лекарственных препаратов, контролировать работу подчиненных сотрудников. С указанной инструкцией ФИО1 ознакомлена 27.12.2024 года под роспись. Доказательства отсутствия ФИО1 на рабочем месте в феврале-марте 2025 года суду не представлены. Объективно виновность заведующей Камышинского подразделения врача психиатра-нарколога ГБУЗ «ВОКНД» ФИО1 в совершении административного правонарушения подтверждается выпиской из реестра лицензий по состоянию на 20.03.2024 г., журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения от 01.01.2025 года, фотоснимками, табелем учета использованного рабочего времени за период с 01.01.2025 года 13.03.2025 года, приказом <НОМЕР>-к от 27.12.2024 года, дополнительным соглашением к трудовому договору от 19.02.2021 года <НОМЕР> и приложением к нему №1, должностной инструкцией заведующего Камышинским подразделением врача-психиатра-нарколога ГБУЗ «ВОКНД», приказом о переводе работника на другую работу <НОМЕР> от 02.05.2024 года, дополнительным соглашением к трудовому договору от 19.02.2021 года №27/4-2021-о от 02.05.2024 года, приложением к дополнительному соглашению №1, приказом № 27-01-06 от 27.01.2025 о назначении ответственных лиц за ведение предметно-количественного учета и хранения лекарственных средств и медицинских изделий, актом проверки от 03.03.2025 года, и другими материалами дела. Данные доказательства суд берет за основу, так как они составлены в соответствии с требованиями КоАП РФ, согласуются между собой, не доверять данным документам у суда оснований не имеется. В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. В силу примечания к указанной норме совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники организаций несут административную ответственность как должностные лица. Изучив в совокупности полученные по делу доказательства, мировой судья приходит к выводу о том, что вина заведующей Камышинского подразделения врача психиатра-нарколога ГБУЗ «ВОКНД» ФИО1 в совершении административного правонарушения нашла свое подтверждение, и её действия правильно квалифицированы по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если такая лицензия обязательна. При назначении наказания ФИО1 суд учитывает обстоятельства содеянного, личность ФИО1 Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность, предусмотренных ст.ст.4.2, 4.3 КоАП РФ, судом не установлено. В связи с чем, суд приходит к выводу назначить наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь ст.ст.29.9-29.10 КоАП РФ, мировой судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать заведующую Камышинского подразделения врача психиатра-нарколога Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический наркологический диспансер» ФИО1 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в Камышинский городской суд Волгоградской области через мирового судью судебного участка №15 Камышинского судебного района Волгоградской области в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья О.В. Макарова