УИД 03RS0019-01-2023-000393-84

К делу 5-33/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

07 июня 2023 г. с.Аскарово

Судья Абзелиловского районного суда Республики Башкортостан Ахматнабиев В.Ф. с участием представителя Госудасртвенного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортсотан Аскаровская центральная районная больница (далее ГБУЗ РБ АЦРБ) ФИО1 (доверенность от 09.01.2023 г., срок 1 г.), представителя Росздравнадзора ФИО2 (доверенность от 17.01.2023 г., срок до 31.12.2023 г.), потерпевшей ФИО3

рассмотрев дело о привлечении ГБУЗ РБ АЦРБ, ранее не привлекавшийся к административной ответственности, расположенной по адресу Республика Башкортостан, <...>, ОГРН – <***>, осуществляющей медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01170-02/00368009 от 11.03.2022, выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан,

к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ РБ АЦРБ привлекается к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ при следующих обстоятельствах: в ходе выездной внеплановой проверки, проведённой Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в период с 13 по 16 марта 2023 г. по адресам: Республика Башкортостан, <...>, <...>, по требованию заместителя прокурора Республики Башкортостан А.Е. Попова от 01.03.2023 № 21-11-2023 по факту смерти малолетней ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р., умершей ДД.ММ.ГГГГ, выявлены следующие грубые нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности:

в нарушение п. 2, п. 3, п. 4 приложения № 1 приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» ребенку С.Н.Р. ДД.ММ.ГГГГ г.р. в возрасте 1 месяц не проведены осмотры врачами-специалистами: невролог, детский хирург, офтальмолог, детский стоматолог, функциональные исследования: ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное), ультразвуковое исследование почек, ультразвуковое исследование тазобедренных суставов, эхокардиография, нейросонография. В возрасте 2 месяца не проведено: общий анализ крови, общий анализ мочи. В возрасте 3 месяца не проведен осмотр врача травматолога-ортопеда;

в ходе проверки профессиональной подготовки врачей-специалистов которые оказывали медицинскую помощь ребенку С.Н.Р. установлено, что в нарушение п. 5) ч. 11 приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» у врача-хирурга ФИО5 отсутствует обучение по программам дополнительного профессионального образования в части особенностей хирургических заболеваний у детей. Представлен договор №СФ-ОР-Н_3-06050-Е от 13.02.2023 об оказании образовательных услуг по заочной форме обучения с использованием дистанционных образовательных технологий с физическим лицом, заключенный между ФИО5 и АНО ДПО «СИНМО» по образовательной программе «Детская хирургия» в объеме 144 часов;

при оказании медицинской помощи ребенку С.Н.Р. ДД.ММ.ГГГГ г.р. в период наблюдения в ГБУЗ РБ Аскаровская ЦРБ с 14.09.2022 по 20.01.2023 установлено, что не организовано проведение профилактических медицинских осмотров в утвержденные сроки, не проведена профилактика, диагностика, лечение в амбулаторных условиях, не обеспечена передача информация о детях и семьях, отнесенных к группам социального риска, в отделение медико-социальной помощи детской поликлиники, органы опеки и попечительства, что является нарушением п. а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 12-15 приложения № 1 приказа Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», п. 5 приложения №1 приказа Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» и п. н) ч. 2.1 раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Не организовано проведение регулярных доврачебных осмотров, в том числе профилактических, с записью результатов в медицинской карте амбулаторного больного, что является нарушением раздела должностные обязанности медицинской сестры участковой, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

в нарушение п. 2 приложения № 3 приказа Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» у медицинской сестры участковой ФИО6 отсутствует обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах. Из пояснительной начальника отдела кадров ГБУЗ РБ Аскаровская ЦРБ до коронавирусной инфекции, вакцинацию детского населения делала бригада, назначенная приказом главного врача. В 2020-2022г в период пандемии, выезды бригада не делала. Обучение планировалось медицинских сестер участковых, фельдшеров ФАП. На сегодняшний день направлена заявка на обучение в НОЧУ ОДПО «Актион-МЦФЭР»;

медицинская карта (история развития ребенка) С.Н.Р. ДД.ММ.ГГГГ г.р. не соответствует форме № 112/у, утв. Перечнем форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения, утв. приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 (письмом Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 сообщено, что до издания нового альбома образцов учетных форм учреждения здравоохранения по рекомендации Минздрава России используют в своей работе для учета деятельности бланки, утвержденные Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030). Наблюдаются факты искажения информации при внесении записей в медицинскую документацию, нарушения хронологии записей. Указанные факты являются нарушением п. 11) ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. а) ч. 2.1 раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;

в Таштимеровской врачебной амбулатории, расположенной по адресу: <...> отсутствует процедурный кабинет. Функции процедурного кабинета выполняет медицинская сестра процедурного кабинета дневного стационара Таштимеровской врачебной амбулатории, расположенного на 2 этаже по адресу: 453601, Республика Башкортостан, <...>. В соответствии с лицензией на медицинскую деятельность № Л041-01170-02/00368009 от 11.03.2020 при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара имеется разрешение по виду работ (услуг) только по терапии. В соответствии с п. 8 приложения № 13 приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» на 3000 человек взрослого и детского населения рекомендовано 1 должность медицинской сестры процедурной. Справочно, в Таштимеровской врачебной амбулатории численность обслуживаемого населения – 3972;

в прививочном кабинете Таштимеровской врачебной амбулатории отсутствует пеленальный стол, шприцы одноразовые емкостью 1, 5, 10 мл с набором игл, стерильный материал, пинцет, ножницы, почкообразный лоток, лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, что является нарушением п. а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 2 приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» и ч. 2.2 приложения № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»;

в ходе проверки проведена оценка соблюдения порядка проведения профилактических прививок ребенку С.Н.Р. ДД.ММ.ГГГГ г.р. в Таштимеровской врачебной амбулатории ГБУЗ РБ Аскаровская ЦРБ, в ходе которой установлено, что система профилактических мероприятий по проведению вакцинации проводится с нарушениями ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. г) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 11, п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и п. е) ч. 2.1 раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». В момент проведения проверки 13.03.2023 в 16 ч. 00 мин. по адресу 453601, Республика Башкортостан, <...> в холодильнике для хранения иммунобиологических препаратов прививочного кабинета при температуре +4С хранится БиВак полио Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, 10 флаконов (1 флакон вскрыт) серия 230, дата выпуска 01.2021, SGTIN 527Е2ЕТМ1С4ХР04603993000970, производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия. В соответствии с инструкцией по применению по медицинскому применению лекарственного препарата БиВак полио указано, что срок годности: 2 года при температуре минус 20 С и ниже, 6 месяцев при температуре от 2 до 8С включительно. В соответствии с выпиской из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) срок годности до 01.01.2023. В соответствии с товарной накладной от 08.09.2022 №84659-03 срок годности до 31.01.2023. Согласно выписке из системы ФГИС МДЛП и товарной накладной от 08.09.2022 №84659-03 БиВак полио cер. 230 SGTIN 527Е2ЕТМ1С4ХР04603993000970 поступила в ГБУЗ РБ Аскаровская ЦРБ в количестве 5 упаковок, выведен из ФГИС МДЛП 19.09.2022. В соответствии с листами Журнала учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов указанный лекарственный препарат БиВак полио серии 230 отпущен в Таштимеровскую врачебную амбулаторию 04.10.2022 в количестве 100 доз (в соответствии с инструкцией это 10 флаконов – 1 упаковка). В соответствии с Журналом учета профилактических прививок прививочного кабинета Таштимеровской врачебной амбулатории лекарственный препарат БиВак полио серия 230, дата выпуска 01.2021, SGTIN 527Е2ЕТМ1С4ХР04603993000970 использован при ревакцинации через рот ребенку Н.Д.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р. в дозе 0,2. В инструкции по применению лекарственного препарата в разделе «Срок годности» указано: «Не применять препарат по истечении срока годности». Указанный лекарственный препарат перемещен в карантинную зону Актом от 14.03.2023.

В ходе проверки поликлиники ГБУЗ РБ Аскаровская ЦРБ по адресу: 453620, Республика Башкортостан, <...> в которой проводился профилактический медицинский осмотр ребенку С.Н.Р. ДД.ММ.ГГГГ (в возрасте ребенка 3 месяца 8 дней) установлено следующее:

в нарушение а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ч. 1 приложения № 6 приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» и п. 2.1 ч. 2 приложения № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете здорового ребенка отсутствуют: аппаратура для инфракрасной терапии, пособия для оценки психофизического развития ребенка, тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, стол массажный;

в нарушение а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ч. 3 приложения № 6 приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» и п. 3.2 ч. 3 приложения № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в процедурном кабинете отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, светильник бестеневой медицинский передвижной, стетофонендоскоп, пеленальный стол, холодильник в нерабочем состоянии;

в нарушении п. а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 3.11 ч. 3 приложения № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в кабинете врача - детского хирурга с перевязочной и манипуляционной отсутствуют: ростомер, мешок Амбу, аспиратор хирургический, тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, электрохирургический прибор для рассечения тканей, негатоскоп, светильник бестеневой медицинский передвижной, электронные весы для детей до 1 года, лампа лучистого тепла, стетофонендоскоп, шина для лечения переломов ключицы, шина транспортная для нижних конечностей, переносной набор для реанимации, переносной набор для реанимации, сантиметровая лента, медицинский термометр. Кроме того, в нарушение п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в неисправном холодильнике перевязочной и манипуляционной кабинета врача - хирурга при температуре +19,0С хранятся иммунобиологические лекарственные препараты, условия хранения согласно упаковке от +2С до +8С: Анатоксин дифтирийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий, сер. У26, производства «НПО Микроген» в количестве 4 уп, АС-анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий сер. У42, производства «НПО Микроген» в количестве 2 уп., Вакцина антирабическая сер. 148 производства ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М.П. Чумакова, в количестве 2 уп. Указанные лекарственные препараты перемещены в карантинную зону Актом от 14.03.2023;

в нарушение п. а) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 3.14 ч. 3 приложения № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» в офтальмологическом кабинете отсутствуют: автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефкератометр, аппарат для измерения внутриглазного давления автоматический, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп, диоптриметр, векорасширитель, векорасширители для новорожденных, векоподъемники, пинцет офтальмологический, копье хирургическое, набор магнитов, набор для промывания слезных путей, холодильник;.

в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) во вкладке «Оборудование» внесена неполная информация по Таштимеровский СВА о наличии медицинского оборудования, отсутствуют: алкотестр-01, аппарат Амплипульс 5Д, аппарат для ДМВ терапии Ранет ДМВ-20, весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200 – 3 шт., глюкометр – 2 шт., пульсоксиметр медицинский Армед YХ302, ростомер металлический, ростомер металлический со стульчиком МСК233-2 шт., ростомер РДМ, ростомер Р-МСК-Р-234, спирометр портативный Спиротест УСПЦ-01, стол пеленальный. Указанный факт является нарушением пп. ж) п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 11 раздела II приложения № 1 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В судебном заседании представитель ГБУЗ АЦРБ ФИО1 полностью вину признала, просила снизить штраф, ввиду частичного устранения нарушений и бюджетного финансирования учреждения здравоохранения.

Представитель Росздравнадзора ФИО2 протокол об административном правонарушении поддержала.

Потерпевшая –мать умершего ребенка ФИО3, пояснила, что к больнице претензий не имеет.

Вина ГБУЗ АЦРБ в совершении правонарушения, предусмотренного по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)) подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом выездной внеплановой проверки от 16.03.2023 г., пояснениями представителей АЦРБ и Росздравнадзора.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Так Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) утверждено Положение «О лицензировании медицинской деятельности».

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

Суд приходит к выводу, что допущенные ГБУЗ РБ АЦРБ нарушения требований лицензии на осуществление медицинской деятельности, относятся к категории грубых, поскольку предусмотрены подпунктами «а» «б», «г» пункта 6 настоящего Положения и повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Санкция ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельствами смягчающими административную ответственность является признание вины ГБУЗ АЦРБ, мнение потерпевшей ФИО3, частичное устранение нарушений согласно акта документарной проверки от 06.06.2023 г., отягчающих обстоятельств не имеется.

При назначении наказания суд учитывает характер и общественную значимость деятельности районной больницы, количество и тяжесть допущенных юридическим лицом грубых нарушений, смягчающие и отсутствие отягчающих наказание обстоятельств, и считает необходимым назначить больнице административный штраф.

В соответствии с ч. 3.2 и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ принимая во внимание повышенную социальную значимость функций, возложенных на виновное юридическое лицо; ограниченность его самостоятельных финансовых возможностей; наличие у него значительной кредиторской задолженности, а также установление по делу смягчающих обстоятельств, выразившихся в принятии администрацией учреждения мер по оперативному устранению выявленных нарушений, и в том, что подобное правонарушение совершено впервые, нахожу возможным снизить размер подлежащего взысканию административного штрафа со 150000 до 75000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.10, 3.12 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан «Аскаровская центральная районная больница» (ОГРН <***>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному штрафу в сумме 75000 руб.

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Реквизиты банковского счета для уплаты штрафа: полное наименование: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан, ИНН <***>, КПП 027501001, расчетный счет <***>, корр. счет.40102810045370000067, лицевой счет <***> в УФК по РБ, Банк –отделение НБ Республика Башкортостан г. Уфа, КБК 06011601191010020140, БИК 018073401, УИН номер 0, ОКТМО 80701000, ОКПО 75817463, ОГРН <***>, ОКВЭД 84.11.12, назначение платежа оплата штрафа по делу УИД 03RS0019-01-2023-000393-84, от 07.06.2023 г.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья В.Ф.Ахматнабиев