Дело № 2-479/2023

35RS0010-01-2022-014560-21

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Вологда

07 апреля 2023 года

Вологодский городской суд Вологодской области в составе председательствующего судьи Вахрушевой Е.В.

при секретаре Матвейцевой А.Ю.,

с участием старшего помощника прокурора города Вологды Оленевой А.Н.

законного представителя истца ФИО2,

представителя Департамента здравоохранения Вологодской области по доверенности ФИО3,

представителя ответчика общества с ограниченной ответственностью «ЮДЕС» по доверенности ФИО4,

представителя бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная детская клиническая больница» по доверенности ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора города Вологды, действующего в интересах ФИО1, к Департаменту здравоохранения Вологодской области, Федеральному государственному автономному образовательному учреждению высшего образования Российский Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства Здравоохранения Российской Федерации, обществу с ограниченной ответственностью «Вологдафарм», бюджетному учреждению здравоохранения Вологодской области «Вологодская детская городская поликлиника», обществу с ограниченной ответственностью «ЮДЕС» о возложении обязанности, компенсации морального вреда,

установил:

прокурор города Вологды, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1, обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Вологодской области и Департаменту финансов Вологодской области о возложении обязанности. В обоснование исковых требований указано, что несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ, относится к категории «ребенок-инвалид», ей установлен диагноз <данные изъяты> Консилиумом врачей Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Российский Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) от 21 марта 2022 года № 59/1 ФИО1 рекомендовано применение препарата «Сабрил (ФИО6)», который на территории Российской Федерации не зарегистрирован. Согласно ответу, поступившему из Департамента здравоохранения Вологодской области установлено, что 14 апреля 2022 года Департаментом здравоохранения Вологодской области с обществом с ограниченной ответственностью «ЮДЕС» (далее – ООО «ЮДЕС») подписан государственный контракт на поставку лекарственного препарата ФИО6, срок поставки – 60 дней с даты заключения контракта. ООО «ЮДЕС» получено разрешение на ввоз лекарственного препарата ФИО6 для ФИО1, однако до настоящего времени лекарственный препарат не поставлен, ФИО1 жизненно важным лекарственным препаратом не обеспечена.

Ссылаясь на необеспечение несовершеннолетней ФИО1 лекарственным препаратом, рекомендованным по жизненным показаниям, в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, прокурор, уточнив исковые требования в порядке статьи 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, просит:

- возложить на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанность обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1 лекарственным средством «ФИО6» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Вологодской области. Решение суда в этой части обратить к немедленному исполнению;

- возложить на Департамент финансов Вологодской области обязанность выделить денежные средства на закупку лекарственного препарата ФИО6 (торговые наименования Сабрил, Кигабек) в дозировке 3250 мг/сутки (199мк/кг в сутки) дли оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1 на 2023-2024 годы;

- возложить на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанность обеспечить бесплатно лекарственным препаратом «ФИО6» (торговое наименование Сабрил) в дозировке 3250 мг/сутки (199 мк/кг в сутки) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за 2022 год. Решение суда в этой части обратить к немедленному исполнению;

- взыскать с Департамента здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница», ООО «Вологдафарм», ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, ООО «ЮДЕС» компенсацию морального вреда в размере 100 000 рублей в пользу ФИО2, законного представителя ФИО1

Определением суда от 22 ноября 2022 года к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены ООО «Вологдафарм» («Аптека №127») и бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская городская поликлиника №1».

БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №1» реорганизовано путем присоединения к БУЗ ВО «Вологодская детская городская поликлиника». Данное учреждение определениями суда от 19 декабря 2022 года и от 17 января 2023 года привлечено к участию в деле в качестве соответчика и в порядке процессуального правопреемства заменено на БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница».

Также определениями суда от 17 января 2023 года и от 07 февраля 2023 года к участию в деле в качестве соответчика привлечено общество с ограниченной ответственностью «ЮДЕС» (далее - ООО «ЮДЕС»), из числа третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, исключены Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России), ООО Вологдафарм и привлечены к участию в деле в качестве соответчиков.

В судебном заседании старший помощник прокурора города Вологды Оленева А.Н. и законный представитель несовершеннолетней ФИО2 заявили отказ от исковых требований к Департаменту финансов Вологодской области, который принят судом, в связи с чем определением суда от 07 апреля 2023 года производство по делу в части исковых требований к Департаменту финансов Вологодской области прекращено.

Требования о возложении на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанности обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1 лекарственным препаратом за прошлый период прокурор в судебном заседании не поддержал; законный представитель несовершеннолетней ФИО2 полагала данные требования подлежащими удовлетворению, поскольку закупка производилась за период начиная с июля 2022 года, препаратом до ноября 2022 года их не обеспечили. Предоставления препарата за прошлый период поможет избежать случаев его отсутствия при проблемах с поставками.

В остальной части прокурор и законный представитель ФИО1 уточненные исковые требования поддержали в полном объеме, просили удовлетворить. Суду пояснили, что препарат рекомендован ФИО1 по жизненным показаниям, обязанность по обеспечению несовершеннолетней лекарственным препаратом ФИО6 возложена на Департамент здравоохранения Вологодской области. В 2022 году данная обязанность исполнена ненадлежащим образом.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО1 ФИО2 суду пояснила, что на сегодняшний день ей предлагают две упаковки препарата по 100 таблеток производства Канады, на который у детей с заболеванием как у ее дочери плохая реакция, препарат другого производителя не выдают. Смена производителя негативно сказывается на здоровье детей, поэтому она вынуждена самостоятельно приобретать препарат производства Германии, который изначально давала дочери, обменивая на препараты предоставляемые Департаментом здравоохранения Вологодской области. Планирует постепенно переводить дочь на препарат другого производителя. От препарата производства Канады она отказывается, поскольку на него много плохих отзывов. Считает, что согласно последнему протоколу врачебной комиссии ее дочь должны обеспечить препаратом Кигабек.

Представитель Департамента здравоохранения Вологодской области по доверенности ФИО3 в судебном заседании исковые требования не признала, просила в их удовлетворении отказать. Поддержала позицию, изложенную в отзывах на исковое заявление. Суду пояснила, что вины Департамента в задержке поставки препарата не имеется. Обеспечение препаратом за прошлый период законом не предусмотрено. В настоящее время ФИО2 предложено две упаковки Сабрил по 100 таблеток производства Канады, от которых она отказалась. Противопоказаний к данному препарату у девочки не установлено. Из пояснений матери ребенка следует, что препараты приобретаемые Департаментом она ФИО1 не дает, приобретает препараты производства Германии. При таких обстоятельствах оснований для удовлетворения исковых требований не имеется. Препарат Кигабек рекомендован несовершеннолетней после закупки препарата Сабрил. На сегодняшний день имеются трудности в приобретении и данного препарата.

Представитель ответчика ООО «ЮДЕС» по доверенности ФИО4, участвующая в судебном заседании по средствам видеоконференцсвязи, исковые требования не признала, просила в их удовлетворении отказать. Поддержала позицию, изложенную в отзыве на исковое заявление. Суду пояснила, что вины общества в неисполнении контракта не имеется. Препарат находился в дефектуре, на сегодняшний день контракт расторгнут.

Представитель БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» по доверенности ФИО5 в судебном заседании исковые требования не признала, просила в их удовлетворении отказать. Поддержала позицию, изложенную в отзыве на исковое заявление.

Ответчики ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, ООО «Вологдафарм» в судебное заседание своих представителей не направили, о времени и месте рассмотрения дела извещены, просили рассмотреть дело в отсутствие своих представителей.

Заслушав стороны, исследовав материалы гражданского дела, суд приходит к выводу о частичной обоснованности заявленных требований.

При этом учитывает, что в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи (статьи 80, 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» стандарт медицинской помощи включает в себя применение зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Организация обеспечения такими препаратами на территории Вологодской области относится к полномочиям Департамента здравоохранения Вологодской области, что следует из постановления Правительства Вологодской области от 26 апреля 2010 года № 458 «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения Вологодской области».

Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства, несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ, относится к категории «ребенок-инвалид» (по данным справки инвалидность установлена на срок до 01 августа 2023 года).

Согласно выписному эпикризу ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России из истории болезни № ФИО1 установлен диагноз <данные изъяты>

Протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 21 марта 2022 года № 59/1 ФИО1 в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения разрешено к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Сабрил (ФИО6)» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям длительно. Количество упаковок препарата сроком на год 24 упаковки по ТН «Сабрил» по 100 таблеток в упаковке.

17 марта 2022 законный представитель несовершеннолетней ФИО2 дала информированное согласие на применение незарегистрированного на территории Российской Федерации препарата.

Установлено, что в целях обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом Сабрил, рекомендованным по жизненным показаниям протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 21 марта 2022 года № 59/1, 14 апреля 2022 года заключен с ООО «ЮДЕС» государственный контракт № 4.1ЛЕК/167/2022, в соответствии с которым поставщик обязан поставить лекарственный препарат в течение 60 дней с даты заключения контракта, то есть не позднее 14 июня 2022 года.

15 апреля 2022 года поставщиком ООО «ЮДЕС» получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственного препарата Сабрил 500 мг № 100.

В установленный контрактом срок препарат не поставлен.

Согласно письмам производителя от 01 июля 2022 года, 17 августа 2022 года препарат находится в дефектуре.

Из отзыва Департамента здравоохранения следует, что в течение 5 месяцев ими велась переписка с поставщиком препарата о сроках поставки и только в сентябре 2022 года производитель изменил форму выпуска препарата на Сабрил 500 мг № 60, что потребовало нового разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственного препарата на территорию Российской Федерации. Указанное разрешение получено 07 октября 2022 года, при этом в отличие от апрельского разрешения оно выдано как на упаковки по 100 таблеток, так и на упаковки по 60 таблеток.

На уполномоченный склад препарат Сабрил 500 мг № 60 поступил 08 ноября 2022 года; 15 ноября 2022 года законному представителю несовершеннолетней ФИО1 выдано 7 упаковок данного препарата, что подтверждается товарной накладной от 02 ноября 2022 года № 241, распиской в получении лекарственного препарата от 15 ноября 2022 года.

Из объяснения ФИО2, данных в прокуратуре города Вологды 25 июля 2022 года, следует, что до мая 2022 года препарат выдавался ежемесячно, без задержек. С мая 2022 года выдача препарата прекратилась.

По данным Департамента по старому контракту препарат выдан ФИО2 последний раз 17 июня 2022 года 2 упаковки Сабрил 500 мг № 100 по выписке от 25 мая 2022 года, что согласно назначению врача хватает на месяц.

Из письменных пояснений ООО «Вологдафарм» следует, что 30 мая 2022 года ФИО2 обращалась в аптеку № 127 со справкой от 30 мая 2022 года № 1481 из БУЗ ВО «Вологодская детская городская поликлиника», а 21 июня 2022 года со справкой от 21 июня 2022 года № 1741 о назначении ФИО1 препарата ФИО6 (Сабрил) таблетки 500 мг № 100 по 2 упаковки. На указанные даты препарат в аптеке отсутствовал, о чем ООО «Вологдафарм» уведомило ГП ВО «ГПТП «Фармация» 02 июня 2022 года и 23 июня 2022 года, в соответствии с условиями контракта на отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан.

По справкам от 30 мая 2022 года и 21 июня 2022 года 7 упаковок препарата выданы ФИО2 15 ноября 2022 года.

Из письма Департамента здравоохранения Вологодской области от 18 ноября 2022 года следует, что выданного 15 ноября 2022 года препарата хватит на 64 дня, следовательно, до середины января 2023 года ребенок лекарственным препаратом обеспечен, в связи с чем справку БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» от 11 ноября 2022 года об обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом за период с июля по ноябрь 2022 года надлежит считать недействительной. Новую справку следует выдавать с учетом предыдущего периода приема и даты получения препарата.

Таким образом, установлено, что в период с июля по 15 ноябрь 2022 года несовершеннолетняя ФИО1 препаратом ФИО6 (Сабрил), рекомендованным ей по жизненным показаниям, была не обеспечена.

Несвоевременное обеспечение ФИО1 лекарственными препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям, создает угрозу ее жизни и здоровья, причиняет физические и нравственные страдания и дает в связи с этим право на компенсацию морального вреда.

Разрешая требования о компенсации морального вреда, руководствуясь приведенными выше нормами федерального и регионального законодательства, статьями 151, 1100 Гражданского кодекса Российской Федерации, принимая во внимание, что обязанность обеспечить несовершеннолетнюю лекарственным препаратом лежит на Департаменте здравоохранения Вологодской области, который зная о задержке в поставке препарата в июне 2022 года, получения в августе предложения рассмотреть возможность замены препарата ФИО6 (Сабрил) на доступный препарат ФИО6 (Кигабек), своевременных мер по организации замены препарата не предпринял, приходит к выводу о том, что надлежащим ответчиком по делу по иску прокурора является Департамент здравоохранения Вологодской области, с которого с учетом установленных по делу обстоятельств, отсутствия негативных последствий в пользу несовершеннолетней ФИО1 надлежит взыскать компенсацию морального вреда в размере 30 000 рублей.

При этом суд учитывает, что государственный контракт на приобретение лекарства заключен Департаментом своевременно, нарушение сроков поставки препарата обусловлены нахождением его в дефектуре.

То обстоятельство, что мать несовершеннолетней лекарственные препараты, приобретаемые Департаментом, ФИО1 фактически не давала, обменивая их на препараты других производителей, не освобождает Департамент от обязанности своевременно обеспечить несовершеннолетнюю лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям.

С учетом данной обязанности, принимая во внимание, что протоколом консилиума врачей от 05 декабря 2022 года № 228/8 разрешен к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН «ФИО6», рекомендованный ФИО1 по жизненным показаниям на длительный прием, приведен расчет данного препарата по торговому наименованию Кигабек, однако до настоящего времени мер по закупке препарата не принято, суд считает обоснованными и подлежащими удовлетворению требования прокурора о возложении на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанности обеспечить ФИО1 лекарственным средством ФИО6 в объеме и на период по медицинским показаниям.

Вместе с тем, оснований для обращения решения суда в указанной части к немедленному исполнению суд не усматривает, поскольку на дату постановления решения лекарственным препаратом ФИО6 по торговому наименованию Сабрил ФИО1 обеспечена. Отказ материа от получение препарата производства Канады с не истекшим сроком действия и в отсутствии противопоказаний, установленных врачом, не влечет обязанности Департамента обеспечить несовершеннолетнюю лекарственным препаратом иного производителя.

Также не усматривает суд оснований для удовлетворения исковых требований в части обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом за прошлый период (за 2022 год), поскольку препарат подлежит применению в соответствии с назначением врача, увеличение дозировки не предусмотрено, а приобретаемые лекарственные препараты имеют срок годности.

Принимая во внимание, что надлежащим ответчиком по делу признан Департамент здравоохранения Вологодской области, суд, не усматривая вины в причинении морального вреда несовершеннолетней со стороны ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, которое назначило несовершеннолетней препарат ФИО6 по ТН Сабрил, не располагая сведениями о его нахождении в дефектуре и не отказывало в рекомендации препарата по другому торговому наименованию, ООО «Вологдафарм», которое обеспечивало ФИО1 препаратом при его поставке в аптечное учреждение, БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница», которое выдавало ФИО2 справки на получение препарата и ООО «ЮДЕС», которое несет ответственность по контракту непосредственно перед Департаментом здравоохранения Вологодской области, а не перед третьими лицами, приходит к выводу об отказе в удовлетворении исковых требований к данным ответчикам в полном объеме.

Руководствуясь статьями 194 – 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

исковое заявление прокурора города Вологды в интересах ФИО1 (свидетельство о рождении серии №) к Департаменту здравоохранения Вологодской области (ИНН <***>), Федеральному государственному автономному образовательному учреждению высшего образования Российский Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (ИНН <***>), обществу с ограниченной ответственностью «Вологдафарм» (ИНН <***>), бюджетному учреждению здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная детская клиническая больница» (ИНН <***>), обществу с ограниченной ответственностью «ЮДЕС» (ИНН <***>) о возложении обязанности, компенсации морального вреда удовлетворить частично.

Возложить на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанность обеспечить ФИО1 лекарственным средством ФИО6 в объеме и на период по медицинским показаниям.

Взыскать с Департамента здравоохранения Вологодской области в пользу ФИО1 моральный вред в размере 30 000 рублей.

В удовлетворении исковых требований в остальной части и к остальным ответчикам отказать.

Решение может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Вологодский городской суд Вологодской области в течение месяца со дня принятия в окончательной форме.

Судья

подпись

Е.В. Вахрушева

Мотивированное решение изготовлено 14 апреля 2023 года.