Дело № 33-4539/2023

№ 2-981/2023

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

28 июля 2023 года г. Оренбург

Судебная коллегия по гражданским делам Оренбургского областного суда в составе:

председательствующего судьи Морозовой Л.В.,

судей областного суда Раковского В.В., Шор А.В.,

при секретаре Хамитовой Н.А.,

рассмотрела в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Оренбургской области на решение Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) по гражданскому делу по иску ФИО1 к министерству здравоохранения Оренбургской области об обеспечении инвалида лекарственным препаратом.

Заслушав доклад судьи Оренбургского областного суда Раковского В.В., объяснения представителя ответчика Министерства здравоохранения Оренбургской области ФИО2, поддержавшего доводы апелляционной жалобы, объяснения представителя истца ФИО3, возражавшей по доводам апелляционной жалобы, судебная коллегия

установила:

ФИО1 обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Оренбургской области об обеспечении инвалида лекарственным препаратом, указав, что она является инвалидом первой группы бессрочно, имеет заболевание – спинальная мышечная атрофия, по результатам ДНК анализа у неё зарегистрирована делеция экзонов 7-8 гена SMN в гомозиготном состоянии. Диагноз подтвержден молекулярно - генетическим методом. Указанное заболевание произвело к инвалидности. Из заключения врачебной комиссии № ГБУЗ «Сакмарская РБ» от (дата) следует, что пациенту с диагнозом: Спинальная амитрофия Кугельберга-Веландера (СМА III тип), врачебная комиссия приняла решение о назначении истцу лекарственного препарата «Спинраза» на постоянной основе по жизненным показаниям. На данный момент вопрос об обеспечении ФИО1 жизненно важным и необходимым препаратом не решен. Просила обязать Министерство здравоохранения Оренбургской области обеспечить ФИО1, (дата) года рождения, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен) на постоянной основе, обратить решение к немедленному исполнению.

Определением Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены ГБУЗ «Сакмарская РБ», Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Определением Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) года к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечена ГАУЗ «Оренбургская областная клиническая больница им. В.И. Войнова».

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, была извещена надлежащим образом, просила рассмотреть дело в свое отсутствие.

Представитель истца ФИО3 в судебном заседании исковые требования поддержала, настаивала на удовлетворении, указав, что неисполнение обязательств по обеспечению лекарственными препаратами влечет усугубление состояния здоровья истца, и может привести к необратимым последствиям.

Представитель ответчика ФИО4 в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований, просил отказать в полном объеме, считает не надлежащим ответчиком, заболевание является неврологическим и приобретать данный препарат без предварительного обследования пациента и экспертизы они не могут ввиду наличия побочных эффектов. Препарат вводится интератекально, поэтому предварительно необходимо произвести обследование пациента.

Представитель третьего лица ГАУЗ «Оренбургская областная клиническая больница им. В.И. Войнова» ФИО5 просила принять решение на усмотрение суда. Ссылаясь на то, что закупка будет произведена препарата «Спинраза» для каждого пациента, и во избежание побочных эффектов и последствий применения препарата необходимо предварительное обследование.

Представители третьих лиц ГБУЗ «Сакмарская РБ», Министерство здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, ходатайств не представили.

Решением Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) исковые требования ФИО1 удовлетворены частично. Суд

постановил:

«Обязать министерство здравоохранения Оренбургской области организовать бесплатное обеспечение ФИО1 (дата) года рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), назначенным по жизненным показаниям, указанным в заключение врачебной комиссии № от (дата), выданного ГБУЗ «Сакмарская РБ», на постоянной основе до отмены препарата.»

Определением Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) исправлена в мотивировочной части решения Центрального районного суда г. Оренбурга от (дата) дата рождения истца.

В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Оренбургской области просит решение суда отменить, ссылаясь на его незаконность и необоснованность, вынести новое решение об отказе в удовлетворении заявленных требований.

В судебное заседание суда апелляционной инстанции ФИО1, представители ГБУЗ «Сакмарская РБ», Министерства здравоохранения Российской Федерации, ГАУЗ «Оренбургская областная клиническая больница им. В.И. Войнова» не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежаще. В соответствии со статьями 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие не явившихся лиц.

Изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы и проверив законность и обоснованность судебного решения в соответствии со статьей 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в пределах доводов жалобы, судебная коллегия приходит к следующим выводам.

В силу статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Статья 41 Конституции Российской Федерации определяет, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу статьи 4 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Согласно частям 1 и 2 статьи 19 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Статьей 29 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с пунктом 21 части 2 статьи 14 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.

Часть 7 статьи 44 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает, что организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.

Порядок финансового обеспечения организации лечения регламентирован статьей 83 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 9.2 которой предусмотрено, что обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

Пункт 11 статьи 83 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, что источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным законом либо другими федеральными законами, определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2024 годов утверждена постановлением Постановление Правительства РФ от (дата) №.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №).

Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 1, 2 группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Согласно пункту 1 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) № (далее – Правила), данные Правила устанавливают порядок организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения этих заболеваний, по утвержденному Правительством Российской Федерации перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном им порядке (далее - лекарственные препараты), а также порядок и условия передачи лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке.

Из Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, следует, что лекарственные препараты, назначенные истцу ФИО1 заключения врачебной комиссии № от (дата), выданного ГБУЗ «Сакмарская РБ», отсутствуют.

При этом в соответствии с пунктом 3 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) №, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям) в пределах объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, из лекарственных препаратов, отвечающих следующим критериям: а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации; б) лекарственный препарат входит в перечень важнейших лекарственных препаратов; в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Согласно пункту 4 Правил, организация обеспечения Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

Пункт 5 правил предусматривает, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной указанным Министерством (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.

Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Приказом Минздрава России от (дата) №н утверждена форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно которой лекарственные препараты в заявке указываются исходя из их международного непатентованного наименования (столбец 2 формы).

При этом направление повторных заявок на дополнительные поставки лекарственных препаратов возможно только в случае изменения численности лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Таким образом, Минздравом России может осуществляться только централизованная закупка лекарственных средств по их международным непатентованным наименованиям на основании представленных заявок Федерального медико-биологического агентства и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, сформированных с учетом предложений заинтересованных органов местного самоуправления.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами с конкретными торговыми наименованиями за счет средств Федерального бюджета в индивидуальном порядке действующим законодательством не предусмотрено и Министерством здравоохранения Российской Федерации не осуществляется.

На основании пункта 5 части 1 статьи 16 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации.

Часть 2 статьи 80 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от (дата) № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Лекарственные препараты, назначенные истцу ФИО1 заключением врачебной комиссии ГБУЗ «Сакмарская РБ», не входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2023 год (утвержденный распоряжение Правительства Российской Федерации от (дата) №-р).

Однако данный препарат внесен в «Государственный реестр лекарственных средств» (по состоянию на (дата)) (Часть 1): ЛП-005730: «Спинраза» (МНН: «Нусинерсен» (Производитель (готовой ЛФ), ВеттерФарма-ФертигунгГмбХ и Ко. КГ, Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany, Германия).

В силу пунктов 1 и 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частью 1 статьи 81 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании пункта 8 статьи 6.1 Федерального закона от (дата) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалидам предоставлено право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Статья 6.2 Федерального закона от (дата) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» устанавливает, что в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 данного Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, предусматривающая и обеспечение лекарственными средствами по рецептам врача.

Пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от (дата) № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано, в том числе, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства РФ от (дата) № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», предусмотрен бесплатный за счет средств бюджета субъектов Российской Федерации отпуск всех лекарственных средств медицинской реабилитации неработающим инвалидам II группы; лекарственных средств, необходимых для лечения данного заболевания.

В силу пункта 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от (дата) №, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно Положению о Министерстве здравоохранения Оренбургской области, утвержденному Указом Губернатора Оренбургской области от (дата) №-ук, Министерство здравоохранения Оренбургской области является органом исполнительной власти Оренбургской области, обеспечивающим проведение в Оренбургской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, а также исполняющим отдельные полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Данным положением предусмотрено, что Министерство здравоохранения Оренбургской области осуществляет разработку и реализацию территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации в Оренбургской области бесплатной медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Судом первой инстанции установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО1 (дата) года рождения, является инвалидом первой группы, инвалидом с детства бессрочно, что подтверждается справкой серии № от (дата).

На основании заключения врачебной комиссии № от (дата), выданного ГБУЗ «Сакмарская РБ», следует, что пациенту с диагнозом: спиральная мышечная атрофия III тип (Кугельберга-Веландера ДНК верификацией), назначен лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям на постоянной основе по жизненным показаниям интратекально, в виде раствора 2,4 мг/1 мл, 1 флакон 5 мл на одно введение – 1е введение (день 0), затем 2е введение на 14 день после первого введения, затем 3-е введение на 28-й день после 1-ого введения, затем 4-е введение на 63-й день после 1-ого введения и далее регулярно по одному введению с интервалами между введениями в 4 месяца на постоянной основе, количество флаконов на первый год лечения – 6 штук, в министерство здравоохранения Оренбургской области направить ходатайство и заключение врачебной комиссии об обеспечении пациентки ФИО1 препаратом «Спинраза». Согласно официальной Инструкции к применению лекарственного препарата «Спинраза» (МНН: «Нусинерсен»), перед его введением необходимо стандартное обследование (клинический анализ крови с определением количества тромбоцитов, коагулограмма, общий анализ мочи), которое может быть выполнено в любом стационаре по месту жительства.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Оренбургской области в их взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Оренбургской области лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, страдающих заболеванием спиральная амиотрофия Кугельберга-Веландера лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

С учетом изложенного, суд первой инстанции, обоснованно установил совокупность юридически значимых обстоятельств, исходя из которых в отношении ФИО1, вследствие наличия у нее заболевания, нуждаемости по жизненным показаниям в лечении лекарственными препаратами, не предусмотренными соответствующими стандартами медицинской помощи и не зарегистрированными в Российской Федерации, назначения данного препарата решением врачебной комиссии ГБУЗ «Сакмарская РБ», должна быть организована бесплатное обеспечение лекарственными препаратами в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Оренбургской области.

При этом, несмотря на то, что лекарственный препарат «Спинраза» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не входит, отсутствие лечения необходимыми препаратами приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением конституционных прав больного на получение лекарств, необходимых для поддержания жизни и здоровья.

Оценивая имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности, судебная коллегия в полной мере соглашается с выводами суда первой инстанции.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от (дата) №-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2020 года, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Диагностированное заболевание у ФИО1 является редким (орфанным) заболеванием, однако не входит в перечень жизнеугражающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Несмотря на не включение имеющегося у ФИО1 редкого (орфанного) заболевания в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, именно в связи с этими заболеваниями ей была установлена инвалидность.

Учитывая, что назначение на основании заключения врачебной комиссии № от (дата), выданного ГБУЗ «Сакмарская РБ» препарата «Спинраза» - единственно возможный вариант лечения ФИО1, отказ Министерства здравоохранения Оренбургской области в обеспечении ее этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, нарушает право ФИО1 на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Доводы апелляционной жалобы о неправильном применении судом Федерального закона от (дата) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и то, что приобретение препарата для стационарного лечения заболевания истца, должно осуществляться за счет средств обязательного медицинского страхования, основаны на неверном толковании норм материального права.

Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от (дата) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» органам государственной власти субъектов Российской Федерации передан ряд полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, заключение по итогам размещения государственных контрактов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов, организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

Указом Губернатора Оренбургской области от (дата) №-ук, утверждено Положением о Министерстве здравоохранения Оренбургской области.

Согласно пункту 2 Положения, Министерство здравоохранения Оренбургской области является органом исполнительной власти Оренбургской области, обеспечивающим проведение в Оренбургской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, а также исполняющим отдельные полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Пунктом 13 Положения предусмотрено, что Министерство организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с законодательством Российской Федерации и Оренбургской области.

Таким образом, к компетенции Министерства здравоохранения Оренбургской области отнесена, в том числе организация обеспечения граждан по имеющимся у них медицинским показаниям необходимыми им лекарственными препаратами путем заключения по итогам размещения государственных контрактов.

Учитывая изложенное, судебная коллегия приходит к выводу о том, что суд первой инстанции правильно определил обстоятельства, имеющие значение для дела, исследовал и дал оценку представленным сторонами доказательствам по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации. Выводы суда первой инстанции, изложенные в решении суда, соответствуют обстоятельствам дела. Нарушение или неправильное применение норм материального и процессуального права судом первой инстанции не допущено.

Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 марта 2023 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Оренбургской области без удовлетворения.

Председательствующий Морозова Л.В.

Судьи Раковский В.В.

Шор А.В.