Постановление по делу № 5-53/2025 от 08.07.2025 | Суворовский районный суд (Тульская область)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

08 июля 2025 г. г. Белёв Тульской области

Судья Суворовского межрайонного суда Тульской области Кунгурцева Т.И.,

с участием представителя юридического лица - Государственного учреждения здравоохранения «Белевская центральная районная больница», в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, врио главного врача ФИО1,

рассмотрев в помещении Суворовского межрайонного суда Тульской области по адресу: <...>, дело об административном правонарушении в отношении

Государственного учреждения здравоохранения «Белевская центральная районная больница», расположенного по адресу: <...> (ИНН <***>; ОГРН <***>),

о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

установил:

Государственное учреждение здравоохранения «Белевская центральная районная больница» ( далее – ГУЗ «Белевская ЦРБ»), расположенное по адресу: <...> осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

Из министерства здравоохранения Тульской области в Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступили сведения с результатами проведенного анализа снижения выявленных на ранних стадиях (I – II) злокачественных новообразований в медицинских учреждениях в Тульской области за 2024г., а также превышения по итогам 2024г. общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинскими организациями населения ( на 1000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по Тульской области ( на 1000 населения).

Согласно представленной информации в ГУЗ «Белевская ЦРБ» по состоянию на 31 декабря 2024г. по сравнению с 31 декабря 2023г. отмечается снижение выявленных на ранних стадиях (I – II) злокачественных новообразований на 10,3% за год, превышение общего коэффициента смертности обслуживаемого населения ( на 1000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации ( на 1000 населения) – 25,1%.

Вышеназванные показатели свидетельствуют о наличии индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: снижение заявленных на ранних стадиях(I – II) злокачественных новообразований на 3% за год, превышение по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения ( на 1000 населения) по сравнению в общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации ( на 1000 населения).

Поскольку вышеназванные показатели свидетельствовали о наличии индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества безопасности медицинской деятельности: снижение выявленных на ранних стадиях (I – II) злокачественных новообразований на 3% за год, превышение по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения ( на 1000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации ( на 1000 населения), то руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области было принято решение от 23 апреля 2025г. ЕРКНМ № 71250371000017860824 о проведении внеплановой проверки в отношении ГУЗ «Белевская ЦРБ».

Старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области ФИО2 была проведена внеплановая документарная проверка в период с 13 мая 2025 г. по 03 июня 2025 г. в отношении ГУЗ «Белевская ЦРБ», в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Внеплановая документарная проверка согласована с Прокуратурой Тульской области (решение (№ЕРКНМ-7/1-1413-25 от 24.04.2025), сведения о проверке внесены в ФГИС ЕРКНМ №71250371000017860824 от 23.04.2025г.

В ходе проведения внеплановой документарной проверки установлено, что ГУЗ «Белевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

I. Нарушение требований пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852:

1. нарушение пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31 июля 2020г. № 785н:

1.1)нарушение п.3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2013 № 354Н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий»:

- медицинская карта № № пациент умер дома № с 2019г. за медицинской помощью не обращался, при этом направление на патолого-анатомическое вскрытие отсутствует, протокол патолого-анатомического вскрытия не представлен, заявление от родственников на отказ от вскрытия отсутствует.

- медицинская амбулаторная карта №№: направление на патолого-анатомическое вскрытие отсутствует, протокол патолого-анатомического вскрытия не представлен, заявление от родственников на отказ от вскрытия отсутствует.

- медицинская амбулаторная карта №б/н (П.В.А., №.): после 2010г. записи в карте от обращении за медицинской помощью отсутствуют, пациент умер дома, направление на патолого-анатомическое вскрытие отсутствует, протокол патолого-анатомического вскрытия не представлен.

1.2) нарушение пп. 4 п. 15 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», а именно: не представлен бланк анкетирования:

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2024 г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023 г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 06.2022г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 08.2022, 10.2023;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 11.2023г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2023г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2022г.

1.3) Нарушение пп. 8 п.15 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021 N 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», а именно: не сформирован комплект документов, не заполнена карта учета диспансеризации:

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023 г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2024 г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023 г.; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 06.2022г.; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 08.2022, 10.2023; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 11.2023; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2023г.; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2022г.

1.4) Нарушение пп. 10 п.15 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», а именно: не представлена информация о подведении итогов проведения диспансеризации в медицинской организации:

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023 г.;- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2024 г.; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2024 г.; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация 2023 г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 06.2022г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 08.2022, 10.2023,

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 11.2023; - медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2023г.;

- медицинская амбулаторная карта №: диспансеризация от 2022г.

1.5) Нарушение требования перечня I приложения 1 порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021г. №н:

- медицинская амбулаторная карта №: не представлены сведения о проведении пациенту 1967г.р. (55 лет в 2023г.) определения уровня общего холестерина, глюкозы крови; общего анализа крови, исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим методом.

- медицинская амбулаторная карта №: По имеющимся сведениям пациент 1957г.р. в 2022г., 2023г., 2024г. проходил диспансеризацию. За все годы не представлены сведения об анкетировании, расчете на основании антропометрии, о проведении пациенту определения уровня общего холестерина, глюкозы крови; общего анализа крови, измерении внутриглазного давления.

1.6) Нарушение требования перечня IV приложения 1 порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021г. №н:

- медицинская амбулаторная карта №. Но представленным сведениям пациентка 1946г.р. (77 лет) проходила в феврале 2024г. диспансеризацию. Не представлены сведения об анкетировании, расчете на основании антропометрии, о проведении пациентке определения уровня общего холестерина, глюкозы крови; общего анализа крови, измерении внутриглазного давления; исследовании кала на вскрытую кровь иммунохимическим методом; приеме (осмотре) врачом-терапевтом по результатам диспансеризации.

|l.7) Нарушение п.8, п.9, п.12, п.13, п.14 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утв. Приказом Минздрава России от 15.03.2022 N 168н: - медицинская амбулаторная карта №: пациент поставлен на диспансерный учет с 2006г. по гипертонической болезни, с 2011г. по гипотиреозу, с 2017г.- по катаракте; за период 2022-2024 в карте пациента отсутствуют сведения о проведении диспансерного наблюдения;

- медицинская амбулаторная карта №: пациент ДД.ММ.ГГГГ г.р., инвалид 2 группы, согласно протоколу осмотра от 25.01.2023 пациент не ходит, имеется недержание мочи, диагноз хроническая ишемия головного мозга 3 ст., артериальная гипертензия 2 ст., 2 ст., риск 3, в карте отсутствуют сведения о диспансерном наблюдении после 25.01.2023;

- медицинская амбулаторная карта №: в карте имеется информация с 07.05.2021г. о наличии у пациента гипертонической болезни, при этом сведения о постановке на диспансерный учет и проведении диспансерного наблюдения отсутствуют;

- медицинская амбулаторная карта №: поставлен на диспансерный учет по гипертонической болезни с 19.03.2018, данные по диспансерному наблюдению отсутствуют;

- медицинская амбулаторная карта №: поставлен на диспансерный учет со стенокардией с 13.03.2017, с атеросклеротической болезнью сердца с 17.03.2018, с гипертонической болезнью с 17.03.2018, с полиартрозом с 17.03.2018, с энцефалопатией с 24.01.2019, при этом за 2023, 2024 гг. данные о проведении диспансерного наблюдения отсутствуют;

- медицинская амбулаторная карга №: на диспансерном учете с гипертонической болезнью с 30.12.2006г., при этом за 2023, 2024 гг. данные о проведении диспансерного наблюдения отсутствуют.

2. Нарушение пп.6 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н: ч.1, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 11.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»:

- медицинская карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено;

- медицинская карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 29.05.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 10.07.2021 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено;

- медицинская карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 19.10.2023 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника;

- медицинская карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 01.02.2022 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника; - медицинская карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 13.05.2023 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника.- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 23.02.2023 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;- медицинская амбулаторная карга №: ИДС на медицинское вмешательство от 05.03.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника.- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство 17.01.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника;- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 01.06.2016 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника;- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 22.09.2023 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника.- медицинская амбулаторная карта №б/н (П.В.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р.): ИДС на медицинское вмешательство не оформлено;- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлена.- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 24.01.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись пациента и медицинского работника;- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 29.09.2023 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 21.11.2018 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта № (14986): ИДС на медицинское вмешательство от 15.09.2021 не оформлено должным образом — отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 09.02.2024 не оформлено должным образом — отсутствует подпись пациента и медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 23.01.2024 не оформлено должным образом — отсутствует подпись пациента и медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 03.02.2023 не оформлено должным образом — отсутствует подпись пациента;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 26.03.2020 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 24.05.2025 не оформлено должным образом — отсутствует подпись пациента и медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 07.10.2023 не оформлено должным образом — отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 27.06.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника;

- медицинская амбулаторная карта №: ИДС на медицинское вмешательство от 24.01.2024 не оформлено должным образом - отсутствует подпись медицинского работника.

3. Нарушение п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»:

государственным учреждением здравоохранения «Белевская центральная районная больница» в рамках внеплановой документарной проверки не представлены протоколы разбора историй болезни умерших на дому пациентов (на территории, обслуживаемой ГУЗ «Белевская ЦРБ», что свидетельствует об отсутствии работы по проведению целевых (внеплановых) проверок в связи с летальными исходами у пациентов на дому в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности со стороны ГУЗ «Белевская ЦРБ», при этом сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области в ходе изучения представленной медицинской документации выявлены множественные нарушения при оказании медицинской помощи пациентам в том числе:

3.1) нарушение требований ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

- медицинская амбулаторная карта №: пациент ДД.ММ.ГГГГ г.р., умер дома ДД.ММ.ГГГГ., согласно протоколу вскрытия № от ДД.ММ.ГГГГ диагноз - острый трансмуральный инфаркт миокарда задней стенки левого желудочка с переходом на межжелудочковую перегородку сроком давности до одних суток, в 2022, 2023гг. у пациента при обращении за медицинской помощью периодически наблюдалось повышение АД до 140/90, 140/100, при этом повышение АД не было интерпретировано, пациенту не было рекомендовано обратиться к врачу-кардиологу, пройти диспансеризацию.

3.2) нарушение п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части ведения и оформления медицинской документации:

- медицинская карта стационарного больного №274: в карте отсутствует медицинская документация, подтверждающая факт установления смерти человека (дата смерти неизвестна).

- медицинская амбулаторная карта №: в карте отсутствует медицинская документация, подтверждающая факт установления смерти человека (дата смерти неизвестна). •

- медицинская амбулаторная карта №: в карте отсутствует медицинская документация, подтверждающая факт установления смерти человека (дата смерти неизвестна).

- медицинская амбулаторная карта №: протокол патолого -анатомического вскрытия отсутствует.

- медицинская амбулаторная карта № б/н (П.В.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р.): в карте отсутствует медицинская документация, подтверждающая факт установления смерти человека (дата смерти неизвестна)

- медицинская амбулаторная карта №: консультация врача-онколога от 15.03.2024 - имеется запись о письменном отказе пациента от дальнейшего дообследования, бланк отказа в карте отсутствует. - медицинская амбулаторная карта №: в карте отсутствует медицинская документация, подтверждающая факт установления смерти человека (дата смерти неизвестна).

По итогам проведенной внеплановой документарной проверки, установлено, что государственным учреждением здравоохранения «Белевская центральная районная больница» медицинская деятельность осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований. Выявленные массовые нарушения носят системный характер и свидетельствуют о формальном осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Белевская ЦРБ», что привело к снижению выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразовании на 10,3% за 2024 год (по состоянию на 31.12.2024 по сравнению с 31.12.2023), превышению общего коэффициента смертности обслуживаемого населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения) в 2024 году - 25,1% (по состоянию на 31.12.2024 по сравнению с 31.12.2023).

В судебном заседании представитель юридического лица ГУЗ «Белевская ЦРБ» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ признала частично, поскольку по нарушению п.3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2013 № 354Н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» указано, что направление на патолого-анатомическое вскрытие отсутствует, протокол патолого-анатомического вскрытия не представлен, заявление от родственников на отказ от вскрытия отсутствует, но в карте № имеется медицинское свидетельство о смерти серии № № от ДД.ММ.ГГГГг., которое выдано ГУЗ ТО «БСМЭ» г. Тула, проводилась суд. – медицинская экспертиза; в карте №имеется медицинское свидетельство о смерти серии № № от ДД.ММ.ГГГГг. выдано ГУЗ ТО «БСМЭ» г. Тула, проводилась суд. – медицинская экспертиза, которые представлены для обозрения в суде.

Выслушав представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, судья приходит к следующему.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Пунктом 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об Основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 Статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 1 и пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ закреплена обязанность медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Обязанность по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ возложена на органы, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и реализуется в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Пунктом 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, закреплено, что организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение следующих задач:

- совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ;

- обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

- предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом:

- несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

- невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

- несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследовании и консультаций врачей-специалистов;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствии и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

-принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

Перечень показателей, подлежащих оценке при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности определен пунктом 17 Требовании к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Так, в соответствии с п.п. 2), п.п.6) п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должны быть оценены следующие показатели:

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинском реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

- обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В соответствии с п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, медицинская организация обязана провести целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи:

- при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

- при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

- во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Таким образом, невыполнение лицензиатом требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, а также требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Государственное учреждение здравоохранения «Белевская центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 27.02.2018 Л041-01187-71/00572679, выданной министерством здравоохранения Тульской области, действующей бессрочно.

По итогам проведения внеплановой документарной проверки, проведенной в период с 13.05.2025 года с 11 час. 00 мин. до 03.06.2025 года 11 час. 00 мин. в отношении ГУЗ «Белевская ЦРБ» путем непосредственной проверки документов были обнаружены нарушения, которые отражены в акте проверки № 39 от 03 июня 2025 года: п.п. а), п.п. б) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852; ч.2 ст. 18, ч.1, ч.7 ст. 20, п.11 ч.1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.11, п.п.2), п.п.6) п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Частью 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ предусмотрено, что дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 настоящей статьи и статьей 28.6 настоящего Кодекса.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно(обязательна).

Статья 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вина ГУЗ «Белевская ЦРБ» в совершении административного правонарушения подтверждается следующими объективными материалами дела:- протоколом об административном правонарушении № 06/25 от 04 июня 2025 г., в котором изложено существо совершенного «ГУЗ «Белевская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ;

- решением Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о проведении документарной проверки от 23 апреля 2025г.;

- решением заместителя прокурора Тульской области о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 24 апреля 2025г.

- выпиской из реестра лицензий по состоянию на 04 июня 2025г.;

- выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ГУЗ «Белевская ЦРБ» от 04 июня 2025г.;

- актом документарной внеплановой проверки Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 03 июня 2025г.;

- предписанием Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области № 10 об устранении нарушений от 03 июня 2025г.

- иными доказательствами.

На основании вышеизложенного, подлежит исключение из акта проверки 1. нарушение пп. 2 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31 июля 2020г. № 785: 1.1)нарушение п.3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2013 № 354Н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» в части медицинской амбулаторной карты № и медицинской амбулаторной карты № и прекращению.

При этом, допущенное ГУЗ «Белевкая ЦРБ» нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности повлекло создание угрозы для жизни и здоровья граждан, является грубым, и образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)

Собранные доказательства отвечают требованиям относимости, допустимости, достоверности и образуют достаточную совокупность для вывода о совершении ГУЗ «Белевская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с ч.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельствами, смягчающими административную ответственность признается: частичное признание вины.

Согласно ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения и его последствия, финансовое положение юридического лица, а также то обстоятельство, что оно является государственным учреждением здравоохранения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. Полагает, что наказание в виде приостановления деятельности, с учетом, того что ГУЗ «Белевская ЦРБ» является учреждением здравоохранения, а также данные вид наказания является более строгим, чем административный штраф, не может быть применено, а поэтому считает необходимым применить наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного судья пришел к выводу о наличии исключительных обстоятельств, позволяющих назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в соответствии с положениями ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 29.9- 29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

признать юридическое лицо - Государственное учреждение здравоохранения «Белёвская центральная районная больница», расположенное по адресу: <...> (ИНН <***>; ОГРН <***>, запись в ЕГРЮЛ внесена 02 марта 2012 года ) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 100 000 (сто тысяч ) руб.

Штраф подлежит перечислению на счет УФК по Тульской области (территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области) ИНН <***>; БИК 017003983; КПП 710601001; Отделение Тула Банка России//УФК по Тульской области г. Тула к/счет 40102810445370000059, номер счета 03211643000000016600, ОКПО 75200509, ОКАТО 70701000, КБК 06011601191019000140

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Тульский областной суд непосредственно или через Суворовский межрайонный суд Тульской области в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Т.И.Кунгурцева