Дело №

УИД 39RS0№-33

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

03 июля 2023 года г. Калининград

Центральный районный суд г.Калининграда в составе:

председательствующего судьи Ивановой И.А.,

при секретаре Копычевой А.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Калининградской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с вышеназванным иском, указав, что является инвалидом первой группы бессрочно, инвалид детства. < Дата > проведена врачебная комиссия, согласно протоколу заседания № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» у нее имеются показания к назначению препарата < ИЗЪЯТО > 0,75 мг/мл во флак. На основании консилиума от < Дата > и решения Светловского городского суда Калининградской области от < Дата > принято решение назначить ей по жизненным показаниям на постоянной основе патогенетическую терапию лекарственным препаратом < ИЗЪЯТО > Решением Центрального районного суда г. Калининграда от < Дата > в удовлетворении исковых требований ФИО1 в обязании Министерства здравоохранения Калининградской области обеспечить лекарственным препаратом «< ИЗЪЯТО > производимого компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., (Швейцария) в соответствии с Протоколом заседания ВКК № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» от < Дата > по жизненным показаниям на постоянной основе в соответствии с инструкцией к препарату «< ИЗЪЯТО > отказано. Вместе с тем, < Дата > ей выдали последнюю дозу лекарственного препарата, которой хватило до < Дата >. При этом, указывает, что < Дата > направляла запрос в Министерство здравоохранения Калининградской области, в котором просила предоставить сведения о действиях, совершаемых Минздравом для обеспечения ее лекарственным препаратом, а также предоставлении сведений о закупке препарата на 2023 год. Указывала, что на момент подачи иска препаратом она не обеспечивается, нарушена непрерывность приема препарата ресдиплам, в связи с чем нарушено ее право на обеспечение жизненно важным лекарственным препаратом. Просит суд обязать, ответчика Министерство здравоохранения по Калининградской области обеспечивать ее лекарственным препаратом «< ИЗЪЯТО > производимого компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., (Швейцария) в соответствии с Протоколом заседания ВКК № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» от < Дата > по жизненным показаниям на постоянной основе в соответствии с инструкцией к препарату < ИЗЪЯТО >

В судебное заседание ФИО1 не явилась.

Представитель истца по доверенности ФИО2 в судебном заседании просила исковые требования удовлетворить, указав, что ответчиком нарушен принцип постоянства, а именно, что в период с апреля по июнь 2023 года Жартовская не получала жизненно важный лекарственный препарат, что является нарушением ее прав, в связи с чем в целях недопущения возможного нарушения прав истца на обеспечение данным препаратом в дальнейшем, просила обязать Министерство здравоохранения Калининградской области обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом «< ИЗЪЯТО > производимого компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., (Швейцария) в соответствии с Протоколом заседания ВКК № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» от < Дата > по жизненным показаниям на постоянной основе в соответствии с инструкцией к препарату < ИЗЪЯТО >

Представитель Министерства здравоохранения по Калининградской области ФИО3 возражал против удовлетворения исковых требований, указав, что после выделения денежных средств из бюджета, < Дата > ГКУ "Калининградская фармацевтическая компания" разместило заявку на закупку препарата в ЕИС "Закупки". В настоящее время контракт № исполняется, < Дата > лекарственный препарат поступил на склад, в настоящее время ФИО1 обеспечивается лекарственным препаратом. Также пояснил, что Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами установлен приказом Министерства здравоохранения Калининградской области № от < Дата >. Согласно данному порядку медицинские организации в срок, определенный приказом (информационным письмом) Министерства о проведении заявочной компании составляют заявку на лекарственные препараты, которую предоставляют в Министерство. Утвержденные заявки Министерство направляет в фармацевтическую компанию для организации закупки лекарственного препарата. Заявка на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом на 2023 год была направлена медицинским учреждением только < Дата >. Просил в удовлетворении иска отказать.

Представитель ГБУЗ КО «Светловская Центральная городская больница» по доверенности ФИО4 возражала против удовлетворения заявленных исковых требований, указав, что ФИО1 обеспечивается в настоящее время лекарственным препаратом.

Иные лица участвующие в деле в судебное заседание не явились.

Исследовав все доказательства по делу в их совокупности, и дав им оценку в соответствии со ст.67 ГПК РФ, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Аналогичные нормы содержит ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, согласно которому назначение и выписывание лекарственных препарат осуществляется, в частности, лечащим врачом.

Согласно п. 5 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов, лечебного питания, не входящий в соответствующий Стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силучасти 15 статьи 37Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Статьей 13Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотреночастью 2 статьи 19Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласнопункту 1 части 3 статьи 80Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих впереченьмедицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы.

Согласно ст.44 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323 в России редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных вчасти 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Из материалов дела следует, что ФИО1 является инвалидом первой группы, ей установлен диагноз G12.0 Спинальная мышечная атрофия 5Q–Iтип [Вердинга-Гоффмага], ассоциированная с делецией 7-8 экзонов гена SMN1, грубый тетрапарез со значительно выраженными нарушениями функций ходьбы и самообслуживания. Левосторонний грудно-пояснично-крестцовый кифосколиозTh6-L4.

< Дата > на территории Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Ресдиплам, торговое наименование "Эверсди", в форме выпуска - порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Ф.Хоффманн-Ля Ро (Швейцария), предназначенный для патогенетического лечения СМА у взрослых и детей с 2 месяцев (№ЛП-006602).

Распоряжением Правительства РФ от < Дата > N 3781-р, вступившим в силу с < Дата > внесены изменения в распоряжение Правительства Российской Федерации от < Дата > N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". Лекарственный препарат Рисдиплам включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

22.03.2022 на базе Областной клинической больницы Калининградской области ФИО1 проведен консилиум врачей с целью уточнения диагноза, определения тактики ведения и лечения пациента. По заключению консилиума подтвержден диагноз < ИЗЪЯТО > решен вопрос о целесообразности назначения ФИО1 лекарственного препарата < ИЗЪЯТО > по жизненным показаниям на постоянной основе перорально 5 мг в сутки.

Назначение альтернативного лекарственного препарата < ИЗЪЯТО >) пациенту ФИО1 консилиумом не рекомендовано.

Решением Светловского городского суда Калининградской области от < Дата > Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калининградской области «Светловская центральная городская больница» обязано провести врачебную комиссию ФИО1,< Дата >, и назначить ей лекарственный препарат «< ИЗЪЯТО > производимого компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) на постоянной основе по жизненным показаниям с указанием дозировки в соответствии с инструкцией к препарату. Решение суда обращено к немедленному исполнению.

Согласно протокола врачебной комиссии № от < Дата > ФИО1 назначено по жизненным показаниям на постоянной основе патогенетическая терапия лекарственным препаратом «Ресдиплам (Эверсди) из расчета потребности: Ресдиплам 0,75 мг/мл, перорально 5 мг/сутки, 31 флакон в год, 2,6 флакона на 1 месяц, 23 флакона до конца 2022 года.

В тот же день больницей в адрес Министерства здравоохранения Калининградской области было направлено письмо для решения вопроса об обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом.

Закупка органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации товаров, необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан, в том числе лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, производится в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». При этом количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

12.04.2022 на основании представленных медицинских документов (решение врачебной комиссии) Министерством здравоохранения Калининградской области в адрес ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» направлена дополнительная заявка для организации закупки названного лекарственного препарата из средств областного бюджета, выделенных на 2022 год.

26.04.2022, то есть до истечения месяца со дня принятия соответствующего решения врачебной комиссией и до обращения истца с иском в суд, Министерством в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ была размещена заявка на проведение аукциона на поставку этого лекарственного препарата.

18.05.2022 был заключен контракт на 23 упаковки лекарственного препарата Рисдиплам (до конца 2022 года - как указано в решении врачебной комиссии), препарат поставлен 27.05.2022 и 08.06.2022 выдан ФИО1 по рецепту.

Решением Центрального районного суда г. Калининграда от 05.09.2022 в удовлетворении исковых требований ФИО1 к Министерству здравоохранения Калининградской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом отказано. Решение вступило в законную силу.

Обращаясь в суд с настоящими исковыми требованиями истец указывала, что обеспечивалась лекарственном препаратом с 09.06.2022, последний флакон лекарственного препарата был выдан 08.12.2022, которого хватило до 05.04.2023. На момент подачи иска лекарственным препаратом она не обеспечивалась, непрерывность приема препаратом, как и постоянная основа обеспечения жизненнонеобходимым лекарственным препаратом была нарушена.

Сторонами не отрицалось, что ФИО1 была обеспечена лекарственным препаратом до 05.04.2023.

В соответствии с Порядком организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336, медицинские организации ведут реестр отдельных категорий граждан в АСУЛОН "М-Аптека". В реестре отражаются сведения по каждому внесенному гражданину: льготная программа, диагноз (диагнозы) в соответствии с МКБ-10, проводимая терапия согласно клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи, с указанием лекарственного препарата по МНН, формой выпуска и дозировкой, а также медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания (п. 4.1). Комиссия Министерства ежегодно в срок, определенный приказом (информационным письмом) Министерства о проведении заявочной компании, формирует номенклатуру и объемы лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для проведения государственных закупок для обеспечения отдельных категорий граждан (п. 4.2). Медицинские организации в срок, определенный приказом (информационным письмом) Министерства о проведении заявочной компании, по рекомендованной номенклатуре составляют заявку (дополнительную заявку) на лекарственные препараты с использованием АСУЛОН "М-Аптека". Заявка (дополнительная заявка) предоставляется в Министерство в форме электронного документа в АСУЛОН "М-Аптека" со статусом, подтверждающим завершенность формировании заявки, в срок, определенный приказом (информационным письмом) Министерства о проведении заявочной компании (п. 4.7). Утвержденные сводные заявки Министерства направляются в КОФК для организации закупки. КОФК организует закупку лекарственных препаратов, медицинский изделий и специализированных продуктов питания исходя из текущей потребности медицинской организации, остатков на складе и в аптечных пунктов, динамики отпуска, свободных доведенных лимитов бюджетных обязательств.

Из материалов дела следует, что 09.02.2023 в адрес министра здравоохранения ГБУЗ КО "Светловская Центральная городская больница" направлено письмо об обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом "< ИЗЪЯТО >

07.04.2023 ГБУЗ КО "Светловская Центральная городская больница" повторно направлено письмо об обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом < ИЗЪЯТО >

13.02.2023 ФИО1 обращалась с запросом в Министерство здравоохранения Калининградской области о предоставлении сведений о закупке для нее лекарственного препарата на 2023 год. < Дата > в адрес ФИО1 Министерством здравоохранения Калининградской области направлен ответ о продлении срока рассмотрения ее обращения, в связи с получением дополнительных документов из медицинской организации.

15.03.2023 Министерством здравоохранения Калининградской области направлено обращение о выделении дополнительных средств для организации дорогостоящего лекарственного обеспечения граждан, имеющих и сохранивших свое право на набор социальных услуг, в рамках постановления Правительства РФ от < Дата > №, на основании программы Калининградской области "Развитие здравоохранения". Просило рассмотреть возможность выделения дополнительных средств из областного бюджета в объеме не менее 132 827 453,49 руб. К письму приложен список лиц, для которых требуется дополнительная потребность в лекарственных препаратов, где также указана ФИО1

Из материалов дела также следует, что < Дата > Министерством здравоохранения в адрес ГКУ "Калининградская областная фармацевтическая компания" направлена дополнительная заявка для организации закупки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием < ИЗЪЯТО > порошок д/п раствора для приема внутрь 0,75 мг/мл 2г № в количестве - 31 упаковки (флакон) для ФИО1 по решению Светловского городского суда Калининградской области от < Дата >, протокола врачебной комиссии от < Дата > № КБУЗ КО "Светловская ЦГБ", из средств бюджета, выделенных на 2022.

< Дата > размещена заявка на проведение аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: < ИЗЪЯТО >). По результатам закупки заключен контракт № на 20 упаковок лекарственного препарата Ресдиплам, < Дата > лекарственный препарат поступил на склад ГКУ "Калининградская областная фармацевтическая компания", < Дата > лекарственный препарат выдан ФИО1

При разрешении исковых требований суд учитывает, что действительно право ФИО1 на своевременное обеспечение лекарственным препаратом было нарушено, так как в период с 06.04.2023 по 19.06.2023 она не обеспечивалась жизненноважным лекарственным препаратов в соответствии с решением городского суда Калининградской области от 29.03.2022 и протоколом врачебной комиссии № 135 от 30.03.2022 ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница». Вместе с тем, на дату рассмотрения дела ФИО1 обеспечена необходимым лекарственным средством до конца 2023 года, соответственно министерством здравоохранения Калининградской области реализованы полномочия в сфере своего ведения и исполняются обязательства в отношении организации лекарственного обеспечения, в связи с чем оснований для возложения на министерство обязанности организовать обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом в соответствии с медицинскими показаниями, не имеется.

В силу ст. 12 Гражданского кодекса РФ защите подлежат нарушенные права, а защита прав, которые возможно могут быть нарушены в будущем, законом не предусмотрена.

Сам по себе факт несвоевременного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом в 2023 году не свидетельствует о том, что в будущем ФИО1 не будет обеспечиваться лекарственным препаратом и обязательства Министерства здравоохранения Калининградской области в сфере обеспечения ее лекарственным препаратом не будут реализовываться. При этом, суд учитывает, что ФИО1 не лишена возможности защитить свои нарушенные права по своевременному обеспечения лекарственным препаратом в ином порядке.

Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

Исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Калининградской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом – оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Центральный райсуд г.Калининграда в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 10.07.2023 года.

Судья И.А. Иванова