Дело № 2-3441/2022 УИД 76RS0014-01-2022-002579-98 изг. 04.08.2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

ДД.ММ.ГГГГ

Кировский районный суд города Ярославля в составе:

председательствующего судьи Барышевой В.В.,

при секретаре Ляминой К.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора Ярославской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям,

установил:

Прокурор Ярославской области обратился с иском к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области в интересах ФИО1, в котором просил обязать ответчика обеспечить истца лекарственным препаратом в дозе, рекомендованной консилиумом врачей ФГАО ВО Первый ИГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ( Сеченовский Университет), на постоянной основе до отмены его применения, обратить решение суда к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований прокурор указал, что ФИО1 поставлен диагноз: , относящаяся к редким орфанным заболеваниям, по жизненным показаниям рекомендовано применение лекарственного препарата , не зарегистрированного на территории Российской Федерации, в связи с чем ФИО1 обратился в Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области с заявлением об обеспечении указанным лекарственным препаратом по жизненным показаниям. До настоящего времени ФИО1 данным лекарственным препаратом не обеспечен.

В судебном заседании прокурор Верещагина К.Н. исковые требования поддержала в полном объеме.

Представитель ответчика департамента здравоохранения и фармации Ярославской области по доверенности ФИО2 против удовлетворения исковых требований возражала, указывая на то, что лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, в связи с чем ввоз лекарственных препаратов зарубежных производителей затруднен. Учитывая нестабильность логистики ввоза лекарственных препаратов в связи со сложившейся ситуацией, осуществить закупку лекарственного препарата не представляется возможным.

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав письменные материалы дела, в том числе медицинские документы, суд считает требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено, что ФИО1 страдает

Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Нормативным правовым актом, регламентирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в РФ, является Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона №323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно ст. 19 Федерального закона №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная Постановлением правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 (далее - Программа) устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также устанавливает требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Заболевание- , включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 1 группы.

Постановлением Правительства Ярославской области от 31.12.2021 № 1022-п утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Ярославской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов. В соответствии с п.10 приложения № 4 данной программы при оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены по причине индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Препарат назначен ФИО1 по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», то есть в данном случае имеется медицинский документ, являющийся основанием для приобретения этого препарата.

Заключением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2022 разрешен ввоз лекарственного препарата для индивидуального применения пациентом ФИО1

Таким образом, порядок обеспечения пациента лекарственным препаратом, не зарегистрированным в Российской Федерации, в данном случае соблюден.

В силу подпункта 3.1.1.6 пункта 3 Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденного постановлением Правительства Ярославской области от 20 марта 2008 года № 52, департамент осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Ярославской области.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к выводу о том, что ФИО1 имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям, и считает необходимым возложить на департамент здравоохранения и фармации Ярославской области как на исполнительный орган государственной власти Ярославской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Ярославской области, обязанность по обеспечению лекарственным препаратом в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Поскольку лекарственный препарат, обязанность по обеспечению которым возложена на ответчика, является для истца жизненно необходимым, применение в лечении имеющегося у истца заболевания замещающих лекарственных препаратов, как следует из заключения консилиума врачей ФГАО ВО Первый ИГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, невозможно в связи с возникновением нежелательных побочных эффектов, суд полагает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования Прокурора Ярославской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям удовлетворить.

Признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженцем , СНИЛС № право на бесплатное лекарственное обеспечение препаратом « по жизненным показаниям.

Возложить на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обязанность бесплатно обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженцем , СНИЛС № с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям (жизненной необходимости) в период проживания на территории Ярославской области лекарственным препаратом в дозе, рекомендованной консилиумом врачей ФГАО ВО Первый ИГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ( Сеченовский Университет), на постоянной основе до отмены его применения.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ярославский областной суд в течение месяца с момента вынесения мотивированного решения с подачей жалобы через Кировский районный суд города Ярославля.

Судья В.В.Барышева