Решение по делу № 2-140/2022 от 30.09.2022 - о возложении обязанности.

Дело №2-140/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

30 сентября 2022 года с.Тиличики Олюторского района

Камчатского края

Олюторский районный суд Камчатского края в составе:

председательствующего судьи Белоусовой Е.В.,

при помощнике судьи Сивак А.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению руководителя Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю – Главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю ФИО1 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» о возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ:

Руководитель Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю – Главный государственный санитарный врач по Камчатскому краю ФИО1 обратился в суд с исковым заявлением в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» о возложении обязанности.

В обоснование иска указал, что Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю (далее - Управление) установлено, по результатам проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) при осуществлении деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (далее – ИИИ) (генерирующих), Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» (далее – ГБУЗ КК «Олюторская районная больница») нарушаются требования законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучии населения. Так, при проведении в августе 2022 года наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), при осуществлении деятельности, связанной с использованием ИИИ (генерирующих) в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», установлено, что ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» осуществляет деятельность, связанную с использованием ИИИ (генерирующих): эксплуатация, хранение медицинских рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах, расположенных в одноэтажных зданиях, по адресам: , и , где используются рентгеновские аппараты, включенные в раздел 1 «Характеристика работ с использованием техногенных ИИИ в организации» РГПО ГБУЗ КК « больница» по состоянию за 2021 год, с указанием направления деятельности – рентгенодиагностика. Факт наличия рентгеновских аппаратов подтверждается также актом инвентаризации ИИИ от ДД.ММ.ГГГГ. Деятельность, связанная с использованием ИИИ, в нарушение ст.27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в учреждении осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения (далее – СЭЗ) о соответствии условий работы с ИИИ обязательным требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности. На официальном ресурсе Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru/), расположенном в телекоммуникационной системе «Интернет», сведения о наличии у ГБУЗ КК « больница» СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ (генерирующими): эксплуатация, хранение, санитарным правилам – отсутствуют. Исходя из официальных данных, указанных в Выписке из реестра лицензий по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность от ДД.ММ.ГГГГ, регистрационный номер лицензии: № на выполнение работ (оказываемых услуг) по рентгенологии по адресу: . Работы, выполняемые по адресу: , не лицензированы (в лицензии не указаны). В РГПО ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» по состоянию за 2021 год в графе дата выдачи и регистрационный номер СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам указано, что СЭЗ на соответствие условий работы с ИИИ санитарным правилам не получено. ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» не представлены (отсутствуют) документы, подтверждающие выполнение требований санитарных правил и нормативов в области радиационной безопасности. По результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с ИИИ санитарным правилам (экспертное заключение филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае в Карагинском, Пенжинском и Олюторском районах» от ДД.ММ.ГГГГ № условия работы с ИИИ в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» по адресу: , не соответствуют требованиям санитарных правил и нормативов. В ГБУЗ КК « больница» отсутствуют документы, подтверждающие проведение в рентгеновских кабинетах по проверки эффективности работы, а также очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции с установленной периодичностью – один раз в год; отсутствуют протоколы, подтверждающие проведение в рентгеновских кабинетах по указанным адресам измерений параметров микроклимата с установленной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев. Указанные нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. Размещение рентгеновского оборудования без расчета радиационной защиты для каждого аппарата, без разработки проектной документации на рентгеновский кабинет, без получения экспертного заключения на проект, а также эксплуатация всех рентгеновских аппаратов без документов, подтверждающих соответствие условий работы с ИИИ (СЭЗ) обязательным требованиям санитарных правил, создает непосредственную угрозу жизни и здоровью пациентов, обратившихся за получением медицинской помощи в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», персоналу, в том числе работникам помещений, смежных с процедурной кабинета рентгенодиагностики, населению. Отсутствие расчета радиационной защиты – важного раздела технологической части проекта, направленного на определение оптимальных параметров защиты помещения, где размещается рентгеновское оборудование и исключения возможности переоблучения персонала рентгеновского кабинета, персонала смежных помещений и пациентов, создают риски переоблучения и как следствие угрозу для здоровья людей. Отсутствие технических паспортов на аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный «МобиРен-4-МТ», Исп.541, заводской №МР4-809-20, год выпуска 2020; аппарат цифровой рентгенографический портативный «Examion», серийный №РК 210098, год выпуска 2020, не дает возможности оценить техническое состояние рентгенодиагностической аппаратуры, подтвердить соответствие ее характеристик нормативно-технической документации и отечественным стандартам, что не гарантирует его безопасное использование и может повлечь за собой необоснованное переоблучение пациентов, персонала смежных помещений, может привести к поражению электрическим током пациентов и персонала. Расчет дозы облучения пациентов без использования значений радиационного выхода рентгеновского излучателя не позволяет достоверно оценить значение эффективной дозы, что увеличивает риск возникновения отдаленных последствий (стохастических эффектов) для здоровья значительного количества людей. Использование рентгеновского оборудования без проверки эксплуатационных параметров может привести к возникновению аварийной ситуации, к созданию реальной угрозы наступления негативных последствий для жизни или здоровья, как медицинского персонала учреждения, так и пациентов. Использование передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты без проверки их защитной эффективности влечет за собой возможность наступления тяжких последствий для здоровья персонала и пациентов. Эффективность работы приточной и вытяжной систем вентиляции – это создание регламентируемого воздухообмена в рентгеновском кабинете, необходимого для удаления вредных веществ, которые образуются в результате электрических разрядов в рентгеновской трубке (озон, окислы азота), а также от поверхностей стационарных средств радиационной защиты (свинец). Неэффективная работа систем вентиляции создает риски вредного воздействия загрязняющих веществ на организм человека. Несвоевременный контроль/отсутствие контроля нерадиационных факторов на рабочих местах персонала в рентгеновском кабинете не позволяет оценить уровни профессиональных рисков здоровью работающих и разработки мероприятий профилактического характера. Обращение с медицинскими рентгеновскими установками без проведения их технического обслуживания организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих), может привести к необоснованному переоблучению персонала рентгеновского кабинета и пациентов. Из-за отсутствия контроля за дозами облучения персонала и пациентов, обучением персонала по радиационной безопасности, безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований, своевременным прохождением периодических медицинских осмотров, инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности, не обеспечивается радиационная безопасность работы в рентгеновском кабинете. Отсутствие СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, не гарантирует безопасные условия для работы персонала, а также безопасные условия проведения медицинских (рентгенологических) процедур для населения, тем самым не обеспечивается защита от вредного воздействия облучения от источников ионизирующего излучения, что создает непосредственную угрозу здоровью и радиационной безопасности, как персонала учреждения, так и пациентов, тем самым не обеспечивается защита от вредного воздействия облучения от ИИИ. Нарушение ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» требований, установленных законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, является нарушением условий, гарантирующих права граждан на охрану здоровья, как высшего неотчуждаемого блага человека, а также нарушением правовой обязанности организаций всех форм собственности по исполнению обязательных требований закона.

В судебное заседание стороны не явились, извещены надлежащим образом, представили заявление о рассмотрении дела в их отсутствие.

В силу ст.167 ГПК РФ, суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся сторон, извещенных надлежащим образом.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч.1 ст.46 ГПК РФ в случаях, предусмотренных законом, органы государственной власти, органы местного самоуправления, организации или граждане вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов других лиц по их просьбе либо в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц. Заявление в защиту законных интересов недееспособного или несовершеннолетнего гражданина в этих случаях может быть подано независимо от просьбы заинтересованного лица или его законного представителя.

В силу пп.2 п.1 ст.51 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» главные государственные санитарные врачи (и их заместители) наделяются полномочиями предъявлять иски в суд и арбитражный суд в случае нарушения санитарного законодательства, в том числе в порядке ст.46 ГПК РФ вправе обращаться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределённого круга лиц.

Из содержания искового заявления следует, что истец обратился в суд с настоящим иском в интересах неопределенного круга лиц.

При таких обстоятельствах суд полагает, что Руководитель Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю – Главный государственный санитарный врач по Камчатскому краю ФИО1 вправе обратиться в суд с настоящим иском в порядке ст.46 ГПК РФ, и вправе самостоятельно выбирать способ защиты нарушенных прав граждан.

Статьёй 2 Конституции Российской Федерации закреплено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина – обязанность государства.

Статьи 41, 42 Конституции РФ, гарантирующие права на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, предполагают необходимость осуществления комплекса мер, направленных на устранение причин ухудшения здоровья населения, предотвращение эпидемических, эндемических и других заболеваний.

Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон №52-ФЗ) направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья, как высшего блага человека, и благоприятную окружающую среду.

В силу абз.1 ст.8 Федерального закона №52-ФЗ, граждане имеют право на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека. При этом факторы среды обитания, это биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторы среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений;

Согласно абз.3 ст.2 Федерального закона №52-ФЗ, обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения обеспечивается посредством, выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия за счёт собственных средств.

В соответствии со ст.5 Федерального закона №52-ФЗ, государство принимает на себя обязанность обеспечить санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (состояние защищённости личности, общества и государства в области санитарно-эпидемиологического благополучия) путём осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора и для этого устанавливает законодательством РФ, нормативными документами специальные условия социального и технического характера (государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование).

Согласно терминологии Федерального закона №52-ФЗ, санитарно-эпидемиологические требования – обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (статья 1).

В силу абз.1, абз.2 ст.11 Федерального закона №52-ФЗ, индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с п.3 ст.39 Федерального закона №52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии с п.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ, использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

Согласно п.2.2.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (далее - СП 2.6.1.2612-10), показатели, характеризующие состояние радиационной безопасности персонала и населения, включая выполнение норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности, должны ежегодно отражаться в радиационно-гигиенических паспортах организаций и территорий в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.

В соответствии с абз.1 п.3.4.2. СП 2.6.1.2612-10, все виды обращения с ИИИ (эксплуатация, хранение), разрешаются только при наличии СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам.

Согласно п.4.10. СП 2.6.1.2612-10, эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться: при приемке оборудования для клинического использования; при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.

В соответствии с п.2.5. СанПиН 2.6.1.1192-03, проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с ИИИ санитарным правилам.

В соответствии с п.3.7. СанПиН 2.6.1.1192-03, не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в проект.

В силу п.4.7. СанПиН 2.6.1.1192-03, расчет защиты для двух или более рентгеновских аппаратов, установленных в одной процедурной, проводится для каждого аппарата.

Согласно п.5.7. СанПиН 2.6.1.1192-03, контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.

В соответствии с п.6.2. СанПиН 2.6.1.1192-03, к работе по эксплуатации рентгеновский аппаратов допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел «Радиационная безопасность». Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

Согласно п.7.6. СанПиН 2.6.1.1192-03, п.4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11, для определения эффективных доз облучения пациентов, значения радиационного выхода рентгеновского излучателя должны измеряться не реже одного раза в год во всем диапазоне рабочих значений анодного напряжения рентгеновской трубки.

В соответствии с п.8.8. СанПиН 2.6.1.1192-03, внеплановый радиационный контроль проводится при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (изменение назначения кабинета и/или смежных помещений, замена рентгеновской трубки, защитных средств, при аварийных ситуациях и др.). Объем радиационного контроля определяется характером изменения условий эксплуатации кабинета.

В соответствии с п.3.31. прилож.7 СанПиН 2.6.1.1192-03, в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация:

- СЭЗ на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах;

- проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект должно быть получено экспертное заключение;

- лицензия учреждения на медицинскую деятельность;

- технические паспорта на рентгеновские кабинеты (аппараты);

- протоколы дозиметрических измерений;

- протоколы контроля эксплуатационных параметров аппаратов;

- протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

- документы об обучении персонала по радиационной безопасности.

Согласно п.3.1.7. СанПиН 2.6.1.2891-11, средства измерения, предназначенные для обеспечения радиационной безопасности, которыми оснащены или укомплектованы медицинские установки, должны иметь действующие свидетельства о поверке.

В соответствии с п.4.1. СанПиН 2.6.1.2891-11, обращение с медицинскими установками допускается при наличии в организации:

- специального разрешения (лицензии) на право работы с ИИИ (генерирующими) и лицензии на медицинскую деятельность;

- санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условий выполнения работ с ИИИ требованиям санитарных правил;

- договоров на техническое обслуживание.

В силу п.4.5.2. СП 2.1.3678-20 один раз в год должна проводиться проверка эффективности работы, а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.

Согласно п.4.5.30. СП 2.1.3678-20, в рамках проведения производственного контроля организуется контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев.

Из материалов дела следует, что ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» является юридическим лицом, зарегистрировано Управлением Федеральной налоговой службы по Камчатскому краю ДД.ММ.ГГГГ, ОГРН <***>, ИНН <***>. Данное обстоятельство подтверждается выпиской из ЕГРЮЛ. Основным видом деятельности является деятельность больничных организаций.

На основании задания на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) от ДД.ММ.ГГГГ № в период с 01.08.2022 по 10.08.2022 Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю проведено наблюдение за соблюдением ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» обязательных требований (мониторинг безопасности), о чем составлен соответствующий акт.

Согласно указанному акту установлено, что ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» осуществляет деятельность, связанную с использованием ИИИ (генерирующих): эксплуатация, хранение медицинских рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах, расположенных в одноэтажных зданиях, по адресу: , где в рентгеновском кабинете находятся в обращении:

- комплекс рентгеновский диагностический «, год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

- комплекс рентгенодиагностический « год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

- аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный « заводской № год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

- аппарат цифровой рентгенографический портативный « серийный №№, год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

по адресу: , где в рентгеновском кабинете находятся в обращении:

- флюорограф цифровой малодозовый стационарный «» заводской №, год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

- аппарат рентгеновский внутриротовой «», серийный №, год выпуска/ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ

Факт наличия указанных рентгеновских аппаратов подтверждается актом инвентаризации ИИИ от ДД.ММ.ГГГГ.

Также указанным актом установлены следующие нарушения.

Вопреки требованиям п.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» не измерены (с момента ввода в эксплуатацию) эксплуатационные параметры рентгеновского оборудования: аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного «МобиРен-4-МТ», Исп.541, заводской №МР4-809-20, год выпуска 2020; аппарата цифрового рентгенографического портативного «Examion», серийный №РК 210098, год выпуска 2020.

В нарушение п.2.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» проведение рентгенологических исследований в рентгеновских кабинетах в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» осуществляется при отсутствии СЭЗ о соответствии условий выполнения работ с ИИИ санитарным правилам.

В нарушение п.3.7. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» отсутствует проектная документация с расчетами радиационной защиты на размещение рентгеновского оборудования (флюорограф цифровой малодозовый стационарный «», заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ; аппарат рентгеновский внутриротовый «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ в процедурной рентгеновского кабинета по .

Вопреки требованиям п.4.7. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» допущено размещение с последующей эксплуатацией рентгеновского оборудования: флюорографа цифрового малодозового стационарного «», заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ; аппарата рентгеновского внутриротового «ENDOS DS», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ, без расчета радиационной защиты для каждого аппарата.

В нарушение п.5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» средства радиационной защиты персонала и пациентов, которыми оснащены рентгеновские кабинеты в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница», используются без проверки их защитной эффективности, с установленной периодичностью - не реже одного раза в два года.

В нарушение п.6.2. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» к работе по эксплуатации рентгеновских аппаратов в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» допущен рентгенлаборант ФИО4, без наличия документа, подтверждающего обучение по радиационной безопасности в объеме 72 часов.

В нарушение п. 7.6. СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11 в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» измерения значений радиационного выхода рентгеновского излучателя, с момента ввода в эксплуатацию аппарата рентгенографического алатного передвижного разборного портативного «», Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ не проводились, протоколы измерений отсутствуют.

Вопреки требованиям п.8.8 СанПиН 2.6.1.1192-03 не проведен внеплановый радиационный контроль рентгеновского кабинета по , при вводе в эксплуатацию рентгеновских аппаратов: аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного «», Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного « серийный №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ

В нарушение п.3.31.прилож.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» отсутствует СЭЗ на вид деятельности: эксплуатация, хранение комплекса рентгеновского диагностического «» заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ комплекса рентгенодиагностического заводской №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного Исп.№, заводской №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ аппарата цифрового рентгенографического портативного серийный №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ флюорографа цифрового малодозового стационарного « заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата рентгеновского внутриротового «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ по адресу: , размещено и эксплуатируется рентгеновское оборудование: флюорограф цифровой малодозовый стационарный « заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ; аппарат рентгеновский внутриротовой «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, дата ввода в эксплуатацию ДД.ММ.ГГГГ, без расчета радиационной защиты для каждого аппарата, без разработки проектной документации на рентгеновский кабинет, без получения экспертного заключения на проект; ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность от ДД.ММ.ГГГГ, регистрационный номер лицензии: № на выполнение работ (оказываемых услуг) по рентгенологии по адресу: (работы, выполняемые с использованием флюорографа цифрового малодозового стационарного «», заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ аппарата рентгеновского внутриротового « серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ по адресу: , не лицензированы (в лицензии не указаны)); отсутствуют технические паспорта на рентгеновские диагностические аппараты: палатный передвижной разборный портативный Исп.№, заводской № год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; цифровой рентгенографический портативный «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ); радиационный контроль в рентгеновском кабинете по , с момента ввода в эксплуатацию аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного « Исп.№, заводской № год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный № год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, не проводился, протоколы дозиметрических измерений отсутствуют; контроль эксплуатационных параметров с момента ввода в эксплуатацию аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного « Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный № год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, не проводился, протоколы измерений эксплуатационных параметров аппаратов отсутствуют; не осуществляется контроль защитной эффективности средств радиационной защиты с установленной периодичностью – не реже одного раза в два года, протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты отсутствуют; в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» рентгенлаборант ФИО4, допущена к работе по эксплуатации рентгеновских аппаратов без наличия документа, подтверждающего обучение по радиационной безопасности в объеме 72 часов.

В нарушение п. 3.1.7 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» средства измерения ( заводские номера № которыми оснащены рентгеновские аппараты: комплекс рентгеновский диагностический «», заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; комплекс рентгенодиагностический «», заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, не поверялись с даты первичной поверки, указанной в паспортах на изделия - ДД.ММ.ГГГГ; свидетельства о поверках отсутствуют.

Вопреки п.4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» обращение с медицинскими рентгеновскими установками допущено при отсутствии: СЭЗ на соответствие деятельности с ИИИ требованиям санитарных правил, отсутствии в лицензии на медицинскую деятельность от ДД.ММ.ГГГГ, регистрационный номер лицензии: ЛО41-01025-41/00328230, адреса: , где выполняются работы с использованием флюорографа цифрового малодозового стационарного «ФЦС-РЕНТЕХ» заводской №, год выпуска 2012; аппарата рентгеновского внутриротового «ENDOS DS», серийный №, год выпуска 2011.

В нарушение п.4.5.2 СП ДД.ММ.ГГГГ-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» в ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» отсутствуют документы, подтверждающие проведение в рентгеновских кабинетах по проверки эффективности работы, а также очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции с установленной периодичностью – один раз в год.

В нарушение п.4.5.30 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» отсутствуют протоколы, подтверждающие проведение в рентгеновских кабинетах по измерений параметров микроклимата с установленной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев.

Указанные нарушения, как и акт в целом ответчиком не оспорены. Доказательств отсутствия установленных нарушений ответчиком в суд не представлено.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что установленные актом по проведению наблюдения за соблюдением ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» обязательных требований (мониторинг безопасности), от ДД.ММ.ГГГГ №№, составленным Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю, имеют место.

Таким образом, в судебном заседании установлено, что ответчиком ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» допущены нарушения, что противоречит требованиям Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Указанные нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, нарушают права неопределенного круга лиц.

Ответчиком до рассмотрения дела судом фактически допущенные нарушения не устранены.

Одним из способов защиты гражданских прав является пресечение действий, нарушающих права или создающих угрозу их нарушения, а также путем присуждения к исполнению обязанности в натуре в соответствии со ст.12 Гражданского кодекса Российской Федерации.

При таких обстоятельствах суд находит требования руководителя Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю – Главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю ФИО1 законными и обоснованными, а значит, подлежащими удовлетворению с возложением на ответчика соответствующих обязанностей.

В соответствии со ст.206 ГПК РФ суд при принятии решения, обязывающего ответчика совершить определенные действия, устанавливает в нем срок, в течение которого решение должно быть исполнено.

Учитывая обстоятельства дела, а также требования разумности, суд находит необходимым и достаточным определить срок для исполнения решения до 20.12.2022 года.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования руководителя Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю – Главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю ФИО1 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» о возложении обязанности – удовлетворить.

Обязать ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» в срок до 20.12.2022 года при осуществлении деятельности с использованием ИИИ (генерирующих) в рентгеновских кабинетах, расположенных по ул.Солнечная, д.8, по ул.Заречная, д.15, в с.Тиличики, Олюторского района, Камчатского края, исполнить требования абз.1, абз.2 ст.11, п.3 ст.27, п.3.ст.39 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», абз.1 п.3.4.2, п.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 №40; п.2.5, п.3.7, п.4.7, п.5.7, п.6.2, п.7.6 (п.4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11), п.8.8, п.3.31 прилож.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 №8; п.3.1.7, п.4.1. СанПиН 2.6.1.2891-11, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2011 №91; п.4.5.2, п.4.5.30. СП 2.1.3678-20, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 №44, при обращении с ИИИ (при эксплуатации и хранении медицинских рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах), а именно:

- разработать проектную документацию с расчетом радиационной защиты на рентгеновские аппараты: флюорограф цифровой малодозовый стационарный «» заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарат рентгеновский внутриротовой «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ, размещенные в рентгеновском кабинете по адресу: ;

- провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации с последующим получением экспертного заключения на проект;

- провести измерения мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета при работе рентгеновских аппаратов: аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного «МобиРен-4-МТ», Исп.541, заводской №МР4-809-20, год выпуска 2020; аппарата цифрового рентгенографического портативного «Examion», серийный №РК 210098, год выпуска 2020 с получением протоколов измерений;

- провести измерения эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования: аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного «», Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата рентгеновского внутриротового «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ с получением протоколов измерений;

- провести измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя: аппарата палатного передвижного разборного портативного », Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ;

- провести метрологическую поверку с заводскими номерами № дата первичной поверки ДД.ММ.ГГГГ, которыми оснащены: комплекс рентгеновский диагностический « заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; комплекс рентгенодиагностический «» заводской №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ с получением свидетельств о поверке;

- провести проверку защитной эффективности средств радиационной защиты (передвижных, индивидуальных) с получением протоколов измерений, в которых должно быть указано: наименование изделия, его номер, размер, форма (для защитных пластин – из паспорта на изделие) значение свинцового эквивалента, мм Рв, где используется изделие (рентгеновский кабинет по адресу: );

- провести проверку эффективности работы, очистку и дезинфекцию приточно-вытяжной систем вентиляции в рентгеновских кабинетах по адресам: , с получением: двух актов проверки эффективности работы вентиляции (отдельно по ), в которых должны быть указаны кратности воздухообмена в час по притоку и по вытяжке в каждом помещении, входящем в состав рентгеновского кабинета; двух актов о проведении очистки и дезинфекции систем вентиляции в рентгеновских кабинетах (отдельно по );

- оформить технические паспорта на рентгеновские диагностические аппараты: палатный передвижной разборный портативный «», Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; цифровой рентгенографический портативный «», серийный №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ;

- провести измерения физических факторов в рентгеновских кабинетах по адресам: , с получением протоколов исследований (измерений):

а) параметров микроклимата: температура, относительная влажность, скорость движения воздуха (периодичность не реже одного раза в 6 месяцев);

б) освещенности;

в) уровней шума от технического оснащения процедурных;

г) концентраций свинца, озона, окислов азота в воздухе процедурных;

д) смывов на загрязненность свинцом рук персонала, поверхностей оборудования в процедурных;

е) уровней электромагнитных полей (ЭМП) на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ.

- обеспечить рентгенлаборанту ФИО4 прохлждение обучения по радиационной безопасности в объеме 72 часов с получением подтверждающего документа;

- оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий работы с ИИИ (генерирующими): эксплуатация, хранение комплекса рентгеновского диагностического » заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; комплекса рентгенодиагностического «», заводской №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата рентгенографического палатного передвижного разборного портативного «», Исп.№, заводской №№, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата цифрового рентгенографического портативного «», серийный №№ год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; флюорографа цифрового малодозового стационарного «» заводской №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ; аппарата рентгеновского внутриротового «», серийный №, год выпуска ДД.ММ.ГГГГ.

Решение может быть обжаловано в Камчатский краевой суд через Олюторский районный суд Камчатского края в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 7 октября 2022 года.

Судья Е.В. Белоусова