№ 2-5840/2022

УИД24RS0056-01-2022-004655-25

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

09 августа 2022 года г. Красноярск

Центральный районный суд г. Красноярска в составе председательствующего судьи Алеевой М.С., при секретаре Верясове И.А., с участием помощника прокурора Ланг Е.В., истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2, представителя третьего лица ФИО3, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г.Сосновоборска Красноярского края в интересах ФИО1 и малолетней В.М.С. к Министерству здравоохранения Красноярского края об обеспечении ребенка-инвалида лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г.Сосновоборска Красноярского края обратился в суд с иском в интересах ФИО1 и малолетней В.М.С. к Министерству здравоохранения Красноярского края об обеспечении ребенка-инвалида лекарственным препаратом, мотивировав свои требования тем, что В.М.С., дата года рождения, является ребенком-инвалидом. В.М.С. установлен диагноз G40.5. Синдром Веста. Асимметричные сгибательные, разгибательные спазмы, тонические, клонические приступы. Атрофическая гидроцефалия, кистозная энцефаломаляция в правой лобной доле, глиоз в паравентрикулярных отделах лобных и теменных долей, дисгенезия мозолистого тела. Синдром двигательных нарушений. Частичная отрофия зрительных нервов. Задержка психимоторного развития. Соп. Нарушение в системе протеина С (снижение активности и концентрации). Носитель мутации A275G в гене MTRR (гомозигота). Ложная аневризма левой плечевой артерии. Врожденная ларингомаляция. 28.12.2021 года консилиумом врачей ФГАОУВО «РНИМУ имени Н.И. Пирогова» Минздрава России № номер в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания принято решение о разрешении к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата с МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил для оказания медицинской помощи пациентке В.М.С., дата года рождения, по жизненным показаниям на длительный прием. Из расчета количества препарата: MНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил 500 мг (1 таблетка) утром + 500 мг (1 таблетка) вечером. В сутки 1000 мг (2 таблетки). 2 таблетки в сутки- 62 таблетки в месяц (0,62 упаковки в месяц) - 183 таблетки в квартал (1,9 упаковки в квартал) - 730 таблеток в год (7,3 упаковки в год). Лекарственный препарат МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил является незарегистрированным лекарственным средством на территории Российской Федерации, зарегистрирован для применения на территории ЕС. Для обеспечения В.М.С. данным лекарственным препаратом 09.02.2022 года КГБУЗ «Сосновоборская городская больница» в адрес Министерства здравоохранения Красноярского края направлено ходатайство о ввозе незарегистрированного препарата МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил по жизненным показаниям малолетней В.М.С. Однако до настоящего времени В.М.С. необходимым лекарством не обеспечена. Просил обязать Министерство здравоохранения Красноярского края обеспечить В.М.С.., дата года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» в объемах и дозировках, соответствующих медицинским показаниям. Решение суда обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании старший помощник прокурора Ланг Е.В. (по поручению) настаивала на удовлетворении исковых требований по основаниям, изложенным в иске.

Истец ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетней В.М.С., исковые требования поддержала в полном объеме по основаниям, изложенным выше.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Красноярского края ФИО2 (доверенность от 08.12.2021 года) в судебном заседании исковые требования не признала в полном объеме по основаниям, изложенным в отзыве на исковое заявление.

Представитель третьего лица КГБУЗ «Сосновоборская городская больница» ФИО3 (доверенность от 27.04.2022 года) в судебном заседании исковые требования не признала.

Представитель третьего лица АО «Губернские аптеки» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представил письменные прояснения относительно исковых требований, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

В силу ст.167 ГПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав мнение участников процесса, исследовав представленные суду доказательства, суд находит заявленные исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В судебном заседании установлено, что В.М.С., дата года рождения, является ребенком-инвалидом. Категория «ребенок- инвалид» установлена до 20.04.2039 года, что подтверждается справкой МСЭ-2020 № номер от дата года.

ФИО5 установлен диагноз G40.5. Синдром Веста. Асимметричные сгибательные, разгибательные спазмы, тонические, клонические приступы. Атрофическая гидроцефалия, кистозная энцефаломаляция в правой лобной доле, глиоз в паравентрикулярных отделах лобных и теменных долей, дисгенезия мозолистого тела. Синдром двигательных нарушений. Частичная отрофия зрительных нервов. Задержка психимоторного развития. Соп. Нарушение в системе протеина С (снижение активности и концентрации). Носитель мутации A275G в гене MTRR (гомозигота). Ложная аневризма левой плечевой артерии. Врожденная ларингомаляция.

Протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № номер от 28.12.2021 года постановлено разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат с МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил для оказания медицинской помощи В.М.С., дата года рождения, по жизненным показаниям на длительный прием. Количество упаковок препарата: таблетки по 500 мг. по 100 таблеток в упаковке (0,62 упаковки в месяц, 1,9 упаковки в квартал, 7,3 упаковки в год).

Для обеспечения В.М.С. данным лекарственным препаратом 09.02.2022 года КГБУЗ «Сосновоборская городская больница» в адрес Министерства здравоохранения Красноярского края направлено ходатайство о ввозе незарегистрированного препарата МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил по жизненным показаниям малолетней В.М.С. Однако до настоящего времени В.М.С. необходимым лекарством не обеспечена.

В соответствии с ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абз.2 ч.2 ст.4 Федерального закона от 24.07.1998 года №124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из вышеприведенных норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В силу ст.82 указанного закона источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

В соответствии со ст.7 данного закона государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ст.37 указанного закона).

Согласно ч.2 ст.48 данного закона врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч.2 ст.19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ.

Согласно п.п.1,2 ч.3 ст.80 Закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи, назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Красноярском крае на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Красноярского края 24.12.2019 года № 748-п.

Территориальная программа устанавливает, в частности, перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно; перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно; категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно; перечень медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования (раздел I ).

Раздел II названной программы содержит перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно. В частности, в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно предоставляется специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь. Специализированная медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Согласно разделу III программы гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II данной программы, в том числе отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.

За счет бюджетных ассигнований бюджета Красноярского края осуществляется финансовое обеспечение, в частности: скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, не включенной в территориальную программу обязательного медицинского страхования; первичной медико- санитарной и специализированной медицинской помощи в части медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования; высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Красноярского края, в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи (раздел V).

Отсутствие в территориальной программе названного лекарственного препарата не может нарушать право ребенка-инвалида, страдающего тяжелым заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарством, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 года № 494.

Согласно п.3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Частью 3 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

В соответствии с п.3.29 Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края, утвержденного постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 № 31-п, к компетенции министерства относится организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в том числе: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; - организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, a также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Таким образом, обязанность по организации обеспечения лекарственными препаратами детей - инвалидов возложена на Министерство здравоохранения Красноярского края.

Как указано выше, В.М.С. является ребенком - инвалидом, заключением врачебной комиссии ей по жизненным показаниям назначен препарат МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил, не входящий в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 года №2406-р.

Указанный препарат является единственным, применяемым при имеющемся у ребенка заболевании, аналогов не существует, что в ходе судебного разбирательства не оспаривалось. При таком положении, В.М.С. имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Красноярского края лекарственным препаратом МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил бесплатно.

В силу п.п.1.1,2.1,3.25 Положения о Министерстве здравоохранения Красноярского края, утвержденного Постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 года №31-П, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Красноярского края, обеспечение реализации конституционных прав граждан Российской Федерации на гарантированное получение медицинской помощи, лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств, возложены на Министерство здравоохранения Красноярского края.

Министерство здравоохранения Красноярского края не представило суду бесспорных и убедительных доказательств того, что вопрос с обеспечением В.М.С. препаратом для лечения решен.

В силу изложенного, суд считает необходимым возложить на Министерство здравоохранения Красноярского края обязанность по обеспечению В.М.С. лекарственным препаратом МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил в объеме и дозировках, соответствующих медицинским показаниям.

Согласно ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Принимая во внимание, что В.М.С. страдает тяжелым заболеванием, задержка в лечении препаратом МНН ФИО4 по торговому наименованию Сабрил может привести к негативным последствиям для ее здоровья, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194 - 198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора г.Сосновоборска Красноярского края в интересах ФИО1 и малолетней В.М.С. к Министерству здравоохранения Красноярского края об обеспечении ребенка-инвалида лекарственным препаратом удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Красноярского края обеспечить В.М.С., дата года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» в объемах и дозировках, соответствующих медицинским показаниям.

Решение суда подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение месяца с момента его изготовления в окончательной форме с подачей апелляционной жалобы через Центральный районный суд г.Красноярска.

Председательствующий: подпись М.С.Алеева

Копия верна:

Судья М.С.Алеева

Мотивированное решение изготовлено 09.08.2022 года.