Мотивированное решение изготовлено 05.08.2022 года
Дело № 2-1670/2022 20 июня 2022 года
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
Фрунзенский районный суд Санкт-Петербурга в составе:
председательствующего судьи Мончак Т.Н.,
при секретаре Семиной А.Б.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56», Комитету по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга о защите прав сфере здравоохранения,
установил:
ФИО1 обратилась в суд с иском, указав, что наблюдается в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа с множественными осложнениями. С целью обеспечения адекватной непрерывной терапии и комбинированного лечения сахарного диабета ей необходимы медицинские изделия, однако ответчиками систематически нарушаются ее права на лекарственное обеспечение несмотря на нуждаемость в помповой инсулинотерапии, непрерывном мониторинге глюкозы.
Так, несмотря на рекомендации врачей по использованию непрерывного мониторинга глюкозы, рецепты на их бесплатное получение поликлиникой истцу не выписаны. Использование инсулиновой помпы невозможно без расходных материалов к ней, а услуга по непрерывному мониторированию глюкозы в течение 365 дней возможна исключительно путем предоставления систем непрерывного мониторирования.
В связи с тем, что бесплатное лекарственное обеспечение производится на основании выданных рецептов врачом медицинской организации, для функционирования инсулиновой помпы, непрерывного мониторирования глюкозы истцу требуются расходные материалы, которые предотвращают жизнеугрожающие ситуации, истец просила суд обязать СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» выписать ФИО1 рецепты на бесплатное получение медицинских изделий Трансмиттер MiniLink REAL-Time ММТ-7703 - 1 шт., устройство для установки сенсора Enlite ММТ-7008 1 шт., тестовый разъём ММТ 7706 - 1 шт., зарядка для трансмиттера ММТ 7705 - 1 шт.; обязать СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» ежеквартально выписывать рецепты на бесплатное получение сенсоров Enlite ММТ-7008 в количестве 15 штук; взыскать с СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» в пользу ФИО1 компенсацию морального вреда в размере 150 000 руб.; обязать Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга обеспечить рецепты ФИО1 на бесплатное получение вышеуказанных медицинских изделий; обязать Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга обеспечивать рецепты ФИО1 на бесплатное получение сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 5 шт. в месяц.
С 11.05.22 года по 20.05.22 года истец находилась на стационарном лечении в ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. По результатам лечения истцу установлена инсулиновая помпа Медтроник 754, сенсор, трансмиттер.
В связи с тем, что в настоящее время для использования непрерывного мониторирования глюкозы крови истцу требуется только сенсоры Enlite ММТ 7008, истец в порядке ст. 39 ГПК РФ, уточнила исковые требования: просила обязать СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» ежеквартально выписывать ей рецепты на бесплатное получение сенсоров Enlite ММТ-7008 в количестве 15 штук; взыскать с СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» компенсацию морального вреда в размере 150 000 руб.; обязать Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга обеспечивать рецепты на бесплатное получение сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 15 шт. на 3 месяца.
В дальнейшем истец отказалась от требований в части возложения обязанности на СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» выписать ФИО1 рецепты на бесплатное получение медицинских изделий Трансмиттер MiniLink REAL-Time ММТ-7703 - 1 шт., устройство для установки сенсора Enlite ММТ-7008 1 шт., тестовый разъём ММТ 7706 - 1 шт., зарядка для трансмиттера ММТ 7705 - 1 шт., на Комитет здравоохранения Санкт-Петербурга обеспечить рецепты на бесплатное получение медицинских изделий Трансмиттер MiniLink REAL-Time ММТ-7703 - 1 шт., устройство для установки сенсора Enlite ММТ-7008 1 шт., тестовый разъём ММТ 7706 - 1 шт., зарядка для трансмиттера ММТ 7705 - 1 шт.
Последствия отказа от иска в части требований, предусмотренные ст. 220 и 221 ГПК, истцу известны, что следует из заявления. Производство по делу в указанной части подлежит прекращению на основании ст. 220 ГПК РФ.
Представитель истца ФИО2 в судебном заседании уточненные исковые требования поддержала.
Представитель ответчика СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 56» ФИО3, представитель ответчика Комитета по здравоохранению Правительства СПб ФИО4 в судебном заседании против удовлетворения иска возражали в полном объеме.
Суд, заслушав пояснения участников процесса, исследовав материалы дела, письменные доказательства, приходит к следующему.
В ходе рассмотрения спора судом установлено, что в период с 06.11.2017 года по 10.11.2017 года ФИО1 находилась на стационарном лечении в КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 и В.И. Юрловой». По результатам лечения ей в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи была установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed Paradigm 722 с системой непрерывного мониторирования глюкозы.
Истец в настоящее время наблюдается в Центре общей врачебной практики «София» СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа с множественными осложнениями: миопия слабой степени, диабетическая ангиопатия сетчаток, диабетическая полиневропатия с легким чувствительными нарушениями».
Сахарный диабет 1 типа впервые выявлен у истца в 2017 году, последняя госпитализация была в июне 2021 года в НИИ АГиР имени Д.О. Отта. В стационаре в НИИ АГиР имени Д.О. Отта у истца неоднократно были зафиксированы бессимптомные гипогликемические состояния, была проконсультирован эндокринологом, рекомендован контроль гликемии с помощью средств непрерывного мониторирования глюкозы и частый контроль глюкометром.
02.04.2021года истец направила письменное обращение в поликлинику с просьбой о предоставлении рецептов на выдачу расходных материалов к инсулиновой помпе (сенсорами Enlite ММТ-7008).
30.04.2021 года ответчик направил истцу письменный ответ, в котором сообщил, что на данный момент не определен алгоритм обеспечения изделиями медицинскою назначения пациентов с установленной инсулиновой помпой Medtronic MiniMed Paradigm 722, а также было предложено посетить внепланово врача-эндокринолога поликлиники для оценки дальнейшей тактики наблюдения и лечения.
09.07.2021 года на приеме у врача ответчика истцу было рекомендовано непрерывное мониторирование глюкозы.
13.07.2021 года на приеме врача-эндокринолога ответчика истцу сообщено о том, что в связи с частыми гипогликемиями, которые пациент не ощущает, она нуждается в суточном мониторе глюкозы.
Ответчиком истец была направлена для прохождения МСЭ, однако по результатам МСЭ инвалидность истцу не установлена.
15.07.2021 года истцу были выписаны расходные материалы к инсулиновой помпе.
17.09.2021 года при посещении поликлиники истцу был выписан ответчиком рецепт на получение сенсора для мониторирования глюкозы, резервуар для инсулиновой помпы, устройство для инфузий к помпе, шприц-ручка, тест - полоски, которые фактически получены истцом 21.09.2021 года.
В обоснование заявленных требований ФИО1 указала, что согласно Информационному письму ООО «Медтроник» расходными материалами к помпе Medtronik 722 является сенсор Enlite ММТ-7008, который меняется каждые 6 дней. Полноценное использование инсулиновой помпы без данных расходных материалов не представляется возможным. Нарушение прав истца на бесплатное предоставление сенсоров непрерывного мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008 со стороны Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга подтверждается наличием неотоваренного рецепта от 14.12.2021 г.
Установив на основании части 2 статьи 61 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, что сенсор Enlite ММТ-7008 не является неотъемлемой частью (расходным материалом) инсулиновой помпы, а заместительная инсулиновая терапия системой постоянной подкожной инфузии (инсулиновой помпы) возможна без использования системы непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени, при этом указанные сенсоры в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, не включены, суд приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для возложения на ответчиков обязанности по бесплатному обеспечению истца сенсорами Enlite ММТ-7008 в количестве 15 штук. При этом суд исходит из того, что одним из условий для бесплатного обеспечения истца указанными медицинскими изделиями является наличие решения врачебной комиссии о назначении истцу непрерывного мониторинга глюкозы по жизненным показаниям, однако такое решение отсутствует.
Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ф3 каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Статьей 29 Федерального закона №323-Ф3 определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ).
Согласно статье 43 Федерального закона №323-Ф3 гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1).
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004г. №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (7. Е 10-Е 14).
В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 гг. (далее - Программа).
В разделе II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно» при болезнях эндокринной системы, в числе которых и сахарный диабет.
Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью.
Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащим в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи.
Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона №323-Ф3 предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в частности, разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Законом Санкт-Петербурга от 18.12.2020г. №620-134 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт- Петербурге на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт- Петербурге на 2021г. и на плановый период 2022 и 2023 гг.
Названная программа предусматривает право граждан на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания, в том числе при болезнях эндокринной системы.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018г. №3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.
Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены: иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозу в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы резервуары к инсулиновой помпе.
В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, не включены: сенсор Enlite ММТ-7008 трансмиттер MiniLink REAL-Time ММТ-7703 устройство для установки сенсора Enlite ММТ-7008: тестовый разъём ММТ 7706: зарядка для трансмиттера ММТ 7705.
В соответствии со сведениями, размещенными на официальном сайте представителя ООО «Медтроник» www.medtronic.com расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic MiniMed Paradigm (модель ММТ-722) являются резервуары и устройства для инфузии.
Для обеспечения работы функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени указанной инсулиновой помпы необходимы следующие изделия медицинского назначения: трансмиттер MMT-7703WW, тестовый разъем ММТ-7706, зарядное устройство MMT-7705WW, устройство для установки сенсора Enlite Serter ММТ- 7510, при этом работа инсулиновой помпы Medtronic MiniMed Paradigm (модель ММТ- 722) возможна и без использования функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени, то есть без вышеуказанных изделий медицинского назначения.
Расходными материалами при использовании функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени являются только сенсоры Enlite.
Таким образом, в связи с отсутствием в Перечне медицинских изделий, отпускаемых рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации от 31.12.2018г. №3053-р, а также с учетом того, что сенсор Enlite ММТ-7008 не является расходным материалом, работа Medtronic MiniMed Paradigm 722 возможна без функционирования системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в режиме реального времени, отсутствуют правовые основания для удовлетворения требований истца о выдаче рецептов поликлиникой для бесплатного обеспечения указанными изделиями медицинского назначения.
Сторонами не оспаривается, что ФИО1 обеспечивается расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic MiniMed Paradigm (модель ММТ-722): резервуарами и устройствами для инфузии.
Довод истца о невозможности функционирования инсулиновой помпы без использования системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в режиме реального времени является несостоятельным и не подтвержденным материалами дела.
Истец не является инвалидом, в связи с чем не имеет права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Учитывая отсутствие инвалидности у истца, к данным правоотношениям не может быть применен Приказ Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания-гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Как установлено пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Вместе с тем, истцом в материалы дела не предоставлен Протокол врачебной комиссии о назначении по жизненным показаниям сенсоров Enlite ММТ-7008.
Включение в Стандарт оказания медицинской помощи амбулаторно при сахарном диабете 1 типа взрослым пациентам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2020 года N 1053н, такой медицинской услуги, как исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, а также наличие у истца осложнений сахарного диабета с частыми гипогликемиями в дневное и ночное время, подтвержденное выписным эпикризом ИБ №Э590, само по себе не свидетельствует о наличии оснований для обеспечения ее медицинскими изделиями для непрерывного мониторирования глюкозы бесплатно в отсутствие соответствующего решения врачебной комиссии.
Согласно части 15 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЭ, вопросы выбора средств и методов лечения, исходя из медицинских показаний, относятся к компетенции лечащего врача, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.
Право назначения медицинских изделий, отпускаемых гражданам бесплатно или со скидкой, и оформления такого назначения на рецептурном бланке, имеет лечащий врач, который является медицинским работником и непосредственно оказывает пациенту первичную медико- санитарную помощь.
В настоящее время рецепты на сенсоры Enlite ММТ-7008 истцу лечащим врачом не выписаны, данные изделия в рамках амбулаторного лечения врачебной комиссией СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника № 56» истцу не назначены.
Поскольку запрашиваемые истцом изделия ей не назначены при ее амбулаторном лечении лечащим врачом и рецепты не выписаны, у Комитета по здравоохранению отсутствует обязанность по обеспечению Истца требуемыми изделиями. В случае принятия врачебной комиссией решения об обеспечении истца данными медицинскими изделиями, выписанные рецепты будут обеспечиваться Комитетом по здравоохранению в соответствии с действующим законодательством.
Согласно ст. 151 ГК РФ если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его неимущественные права либо посягающими на принадлежащие ему нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.
В п. 2 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 20.12.1994 года N 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда» под моральным вредом понимаются нравственные или физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье и т.п.), или нарушающими его личные неимущественные права либо нарушающими имущественные права гражданина.
Моральный вред, в частности, может заключаться в нравственных переживаниях в связи с физической болью, связанной с причиненным увечьем, иным повреждением здоровья либо в связи с заболеванием, перенесенным в результате нравственных страданий и др.
Учитывая изложенное, суд полагает требования истца о взыскании компенсации морального вреда не подлежащими удовлетворению в виду отсутствия в материалах дела доказательств причинения истице физических и нравственных страданий.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
В удовлетворении иска ФИО1 к СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» об обязании ежеквартально выписывать рецепты на бесплатное получение сенсоров, взыскании компенсации морального вреда отказать.
В удовлетворении иска ФИО1 к Комитету по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга об обязании обеспечивать рецепты на бесплатное получение сенсоров отказать.
Прекратить производство по делу по иску ФИО1 к СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №56» об обязании выписать рецепты на бесплатное получение медицинского изделия, устройства для установки сенсора, тестового разъема, зарядки для трасмиттера.
Прекратить производство по делу по иску ФИО1 к Комитету по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга об обязании обеспечивать рецепты на бесплатное получение медицинского изделия, устройства для установки сенсора, тестового разъема, зарядки для трасмиттера.
Решение может быть обжаловано в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения в Санкт-Петербургский городской суд путем подачи апелляционной жалобы через Фрунзенский районный суд Санкт-Петербурга.
Судья: