Дело № 5-39/2023

УИД 33RS0018-01-2023-000666-23

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

27 июля 2023 года город Судогда

Судья Судогодского районного суда Владимирской области Куприянов А.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Судогодская центральная районная больница имени Поспелова»;

установил:

судьей установлено, что в период с 08.12.2022 по настоящее время по адресу: 601352, <...>, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Судогодская центральная районная больница имени Поспелова» не обеспечено право ФИО1 на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи, что влечет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда его здоровью; путем неприменения Порядков оказания медицинской помощи (оказание медицинской помощи ФИО1 с нарушением требований пункта 2 (пункта 11 Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н; пункта 2 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденного Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255; пунктов 17 и 18 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н.

30.06.2023 в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Судогодская центральная районная больница имени Поспелова» (далее по тексту - ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова») составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с которым главный врач ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» ФИО2 был ознакомлен, обстоятельств правонарушения не оспаривал, собственноручно указав в протоколе: «Согласен».

10.07.2023 материалы дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» поступили на рассмотрение в Судогодский районный суд.

Главный врач ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» ФИО2 о месте и времени судебного заседания был извещен судом надлежащим образом, что объективно подтверждено почтовым уведомлением о вручении 19.07.2023 судебного извещения; для участия в рассмотрении дела не явился и своего представителя не направил, ходатайств об отложении судебного заседания не заявил, дополнительных доказательств не представил.

Согласно ч.2 ст.25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, предусмотренных частью 3 статьи 28.6 настоящего Кодекса, либо если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

С учетом надлежащего извещения ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» о месте и времени судебного разбирательства, в отсутствии с его стороны ходатайств об отложении рассмотрения дела; отсутствие его представителя в судебном заседании не является препятствием для рассмотрении дела по существу.

Потерпевший по делу ФИО1 о месте и времени судебного разбирательства был извещен судом надлежащим образом, что объективно подтверждено почтовым уведомлением о вручении ему судебного извещения; для участия в рассмотрении дела не явился, о причинах свей неявки суд в известность не поставил.

Судья, исследовав представленные ими доказательства в их совокупности, приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, определено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи (часть 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ).

Согласно пункту 4) статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением Порядков оказания медицинской помощи и Стандартов медицинской помощи.

Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Судьей установлено, что по письменному обращению потерпевшего ФИО1 08.06.2023 руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области принято решение о проведении выездной внеплановой проверки юридического лица ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» в срок с 15.06.2023 по 28.06.2023.

Решение о проведении указанной внеплановой проверки было согласовано с прокуратурой Владимирской области.

Главный врач ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» ФИО2 был ознакомлен с данным решением 14.06.202, что объективно подтверждено его собственноручной записью в указанном решении.

Из акта проверки от 28.06.2023 следует, что при оказании медицинской помощи ФИО1 в период с декабря 2022 по настоящее время ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением требований пункта 2 (пункта 11 Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н; пункта 2 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденного Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255; пунктов 17 и 18 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н, выразившиеся в следующем.

I. В нарушение части 1 и части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» не обеспечено право ФИО1 на охрану здоровья и связанных с этими правами государственных гарантий, реализацию права на оказание доступной и качественной медицинской помощи путем неприменения Порядков оказания медицинской помощи (оказание медицинской помощи ФИО1 с нарушением требований пункта 2 (пункта 11 Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н; пункта 2 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденного Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255; пунктов 17 и 18 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н.

Согласно обращению ФИО1, в декабре 2022 года ему был назначен лекарственный препарат «Нусинерсен», но по состоянию на 04.04.2023 лечение данным препаратом не организовано; просил провести проверку.

1. Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации.

Пунктом 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, установлено, что организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

По данным Единого реестра лицензий, ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») №Л041-01134-33/00343937 от 28.10.2020, сроком действия – бессрочно.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями № 1 - 27 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (пункт 2 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н).

Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н утверждены Правила организации деятельности поликлиники, которые определяют порядок организации деятельности поликлиники.

Согласно пункту 2 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, поликлиника является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медико-санитарной помощи, а также паллиативной медицинской помощи населению.

В соответствии с пунктом 11 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, основными задачами поликлиники является, в том числе:

- клинико-экспертная деятельность по оценке качества и эффективности лечебных и диагностических мероприятий, включая экспертизу временной нетрудоспособности и направление граждан на медико-социальную экспертизу;

- диспансерное наблюдение за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, функциональными расстройствами, иными состояниями, с целью своевременного выявления (предупреждения) осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации;

- ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности.

Однако, в результате анализа медицинской карты ФИО1 № 673917 установлено, что сотрудниками ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» указанные функции выполняются не в полном объеме и с нарушением требований действующего законодательства.

При анализе представленных документов и материалов, установлено, что функции поликлиники по клинико-экспертной деятельности по оценке качества и эффективности лечебных и диагностических мероприятий ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» выполняются с несоблюдением действующего законодательства Российской Федерации.

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации установлен приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Согласно пункту 2 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, врачебная комиссия медицинской организации создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам.

Согласно пункту 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: 16.1. дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); 16.2. список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; 16.3. перечень обсуждаемых вопросов; 16.4. решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

Однако в протоколе заседания врачебной комиссии ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» от 24.01.2023 №163 отсутствуют предусмотренные пунктом 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н перечень обсуждаемых вопросов, а также решение и его обоснование.

2. Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255 утвержден Порядок оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, который регулирует предоставление первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, в учреждениях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

При анализе медицинской карты ФИО1 № 671917 установлено, что функции по ведению учетной и отчетной документации осуществляются ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ им. Поспелова» с несоблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований.

Согласно статье 79 Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» утверждён Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Согласно пунктам 1-2 Порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», учетная форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению.

Медицинская карта пациента ФИО1 № 671917 не соответствует форме №025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Также, при анализе медицинской карты № 671917 ФИО1 выявлены нарушения порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»:

- п.5. карты граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, маркируются литерой «Л» (рядом с номером Карты) – маркировка отсутствует на медицинской карте пациента;

- п.11.6. в пункте 13 «Семейное положение» делается запись о том, состоит пациент(ка) в зарегистрированном браке или не состоит в браке, на основании сведений, содержащихся в документе, удостоверяющем личность пациента(ки). При отсутствии сведений указывается "неизвестно", однако, в медицинской карте №671917 отсутствует информация о «Семейном положении»;

- 11.7. в пункте 14 «Образование» заполняется со слов пациента(ки): в позиции "профессиональное" указывается "высшее", "среднее"; в позиции "общее" указывается "среднее", "основное", "начальное", однако, в медицинской карте № 671917 отсутствует информация об образовании;

- п.11.9 при наличии у пациента(ки) инвалидности в пункте 16 указывают "впервые" или "повторно", группу инвалидности и дату ее установления, однако в медицинской карте № 671917 отсутствует информация о кратности освидетельствования – "впервые" или "повторно" и о дате установления инвалидности.

- п.11.13 в пунктах 21 и 22 отмечают группу крови и резус-фактор, а в пункте 23 - аллергические реакции, которые у пациента(ки) были ранее, однако в медицинской карте пациента ФИО1 № 671917 отсутствуют эти данные.

3. Приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н утверждено Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, которое устанавливает правила организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н, настоящее Положение устанавливает правила организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации (далее - медицинские организации).

Согласно пункту 17 для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача.

В случае если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - территориальная программа) принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать пациента (законного представителя пациента) о возможности выбора медицинской организации в установленном порядке с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой.

В соответствии с пунктом 18 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н, в случае выявления у пациента медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи лечащий врач оформляет выписку из медицинской документации пациента в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 19 настоящего Порядка, и направление на госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 20 настоящего Порядка.

Выписка из медицинской документации и направление на госпитализацию выдается пациенту (его законному представителю).

Так, в соответствии с медицинской документацией, ФИО1, ... г.р., диагноз: ...

Согласно выписке из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ НЦН №б/н от 07.12.2022, ФИО1 имеющему ... и при отсутствии патогенетического лечения может привести к полной иммобилизации пациента, показано патогенетическое лечение препаратом «Нусинерсен» по жизненным показаниям. Препарат вводится интратекально: доза 12 мг. Первый день лечения (день 0), на 14, 28 и 63 дни лечения, далее поддерживающе дозы вводятся однократно каждые 4 месяца длительно и постоянно.

Инструкцией к лекарственному препарату «Спинраза» (МНН: Нусинерсен), размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru), определено, что лечение препаратом «Спинраза» должно проводиться медицинскими работниками, обладающими опытом выполнения люмбальных пункций. Препарат «Спинраза» предназначен для интратекального введения посредством люмбальной пункции.

На момент проверки представлен протокол заседания Врачебной подкомиссии №1 от 19.01.2023 ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова».

Так, Врачебной подкомиссией ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» (протокол заседания Врачебной подкомиссии №1 от 19.01.2023) принято следующее решение: на основании Распоряжения ДЗВО от 05.03.2022 «271, направить пакет документов на консилиум врачей по профилю «Неврология» в ГБУЗ ВО «ОКБ» с целью решения вопроса о целесообразности назначения препарата Нусинерсен ФИО1

Согласно представленной копии консилиума ГБУЗ ВО «ОКБ» от 09.02.2023, учитывая диагноз ... показано назначение патогенетической терапии препаратом Нусинерсен по схеме: 12 мг интратекально в первый день лечения (день 0), на 14, 28, 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца.

Однако, в нарушение требований пунктов 17, 18 Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.10.2019 №824н, медицинские работники ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» не оформили направление на госпитализацию для оказания специализированной медицинской помощи ФИО1

II. В нарушение части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» не обеспечено право ФИО1 на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг.

Кроме того, согласно статье 13 Федеральный закон от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Частью 1 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляется, в том числе, первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная; специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи.

Пунктом 2 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

Лекарственный препарат «Нусинерсен», назначенный ФИО1 по жизненным показаниям ФГБНУ «Научный центр неврологии» №б/н от 07.12.2022, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Таким образом, обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ, возможно в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в стационарных условиях.

Направление на госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 20 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н, в медицинской карте №673917 ФИО1 отсутствует.

Таким образом, по состоянию на июнь 2023 ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» не обеспечено право ФИО1 на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

III. В нарушение части 1 и части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» медицинская помощь ФИО1 оказана в отсутствии информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.

Частью 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласно части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства, утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н.

Однако, при анализе представленных ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» выявлено отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинской карте пациента ФИО1 №673917 (ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова»), что является нарушением требований части 1 и части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Совокупность представленных доказательств объективно свидетельствует о том, что в период с 22.12.2022 до 28.06.2023 ФИО1 не организовано оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями пункта 2 (пункта 11 Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н; пункта 2 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденного Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255; пунктов 17 и 18 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 №796н, что не позволило обеспечить его своевременное и надлежащее лечение, устранение и облегчение проявлений его заболевания, улучшение его здоровья и качества жизни и свидетельствует о нарушении его права на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

У ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Учреждение должно было в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из действующего законодательства, но и обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения своих обязанностей и требований закона. Действия Учреждения представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, поскольку посягают на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности и свидетельствуют о пренебрежительном отношении лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Оценивая имеющиеся доказательства в их совокупности в соответствии с требованиями ст.26.11 КоАП РФ, судья признает вину юридического ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, установленной и доказанной.

Согласно сведений территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» ранее к однородной административной ответственности не привлекалось.

Обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова»; судьей не установлено.

Принимая во внимание отсутствие по делу обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова»; с учетом характера вида деятельности юридического лица; судья считает возможным назначить наказание в виде штрафа.

Назначение административного наказания в виде приостановления деятельности ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» судья признает излишне суровым.

В соответствии с ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Доказательств наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова», Главным врачом ГБУЗ «ЦРБ им. Поспелова» суду не представлено; в связи с чем у судьи отсутствуют основания для применения положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при определении размера наказания.

При определении размера наказания в виде административного штрафа, судья учитывает характер совершенного деяния.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 19.20 ч.3, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Судогодская центральная районная больница имени Поспелова», расположенное по адресу: 601352, <...>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, в соответствии с которым подвергнуть его административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 и 1.4 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по следующим реквизитам: УФК по Владимирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области л/сч ...), Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ ВЛАДИМИР БАНКА РОССИИ//УФК по Владимирской области г.Владимир; Казначейский счет: ... ЕКС:..., БИКТОФК: 011708377, Администратор доходов: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области, ИНН: <***>; КПП: 332801001; ОКТМО: 17701000; Коды бюджетной классификации: 060 1 16 01191 01 0020 140 «Административные штрафы, установленные Главой 19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за административные правонарушения против порядка управления, налагаемые судьями федеральных судов, должностными лицами федеральных государственных органов, учреждений, Центрального банка Российской Федерации (штрафы за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии))».

Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет административную ответственность, по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Судогодский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.В.Куприянов