Дело № 2-3326/2022 (48RS0003-01-2022-003941-11)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

09 ноября 2022 года Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

председательствующего Дорыдановой И.В.,

при секретаре Мананской Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску Грязинского межрайонного прокурора Липецкой области, действующего в интересах ФИО1, ФИО2 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Грязинский межрайонный прокурор Липецкой области обратился в суд в интересах ФИО1, ФИО2 с исковыми требованиями к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом. В обоснование доводов ссылался на то, что ФИО1 состоит в ГУЗ «Грязинская ЦРБ» на учете у врача-терапевта с диагнозом: <данные изъяты>. Получает дополнительное лекарственное обеспечение в виде лекарственного средства инкатибант 10 мг/мл 3 мл № 2 шприц-ручки в упаковке. На основании заключения врачебной комиссии ГУЗ «Грязинская ЦРБ» (протокол № от 12.11.2021 г.) установлена потребность в лекарственных средствах на месяц, а именно инкатибант (фиразир) шприц-ручка 10 мг/мл № 2 – 1 шприц-ручка в месяц, аналогичные рекомендации даны ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России. ФИО2 является инвалидом № группы, состоит на учете в ГУЗ «Грязинская ЦРБ» у врача-терапевта с диагнозом: <данные изъяты>. Получает дополнительное лекарственное обеспечение в виде лекарственного средства инкатибант 10 мг/мл 3 мл № 2 шприц-ручки в упаковке. Согласно сведениям из амбулаторной карты больного, осмотром от 06.04.2022 г. ФИО2 в связи с участившимися отеками на фоне постоянного проведения диализа рекомендовано к использованию лекарственное средство инкатибант 10 мг/мл № 2 шприц-ручки в упаковке – 2 шприц-ручки в месяц. На основании заключения врачебной комиссии ГУЗ «Грязинская ЦРБ» (протокол № от 12.07.2022 г.) врачом аллергологом-иммунологом также рекомендовано 2 шприц ручки в месяц, аналогичные рекомендации даны ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России. До настоящего времени истцы указанными выше лекарственными препаратами не обеспечены. Грязинский межрайонный прокурор Липецкой области просил обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 и ФИО2 лекарственным препаратом по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

В судебном заседании представитель истца Грязинского межрайонного прокурора Липецкой области помощник прокурора Мальцев А.В. исковые требования поддержал, при этом ссылался на доводы, изложенные в исковом заявлении. Просил требования удовлетворить в полном объеме.

Истцы ФИО1 и ФИО2 в судебном заседании исковые требования поддержали, ссылались на доводы, изложенные в исковом заявлении. Объяснили, что страдают редким (орфанным) заболеванием – <данные изъяты>. По жизненным показаниям они должны обеспечиваться лекарственным препаратом. Им врачебной комиссией ГУЗ «Грязинская ЦРБ» установлена потребность в лекарственном препарате инкатибант шприц-ручка. Однако в течение длительного времени они лекарственный препарат не получают, что создает угрозу для их жизни и здоровья. Просили требования удовлетворить.

Представитель ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенности ФИО3 в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований. Объяснил, что Управление здравоохранения Липецкой области исполняет возложенные Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» обязанности по амбулаторному обеспечению граждан с редкими (орфанными) заболеваниями, в том числе и в отношении истцов ФИО1, ФИО2 С целью исполнения такой обязанности управление осуществляет за счет средств областного бюджета закупки лекарственных препаратов для амбулаторного обеспечения граждан с редкими (орфанными) заболеваниями по рецептам врачей. Неоднократные попытки Управления здравоохранения Липецкой области осуществить в 2022 г. в соответствии с Законом № 44-ФЗ государственную закупку лекарственного препарата для истцов – инкатибанта, заключением государственного контракта не завершились: от потенциальных поставщиков не получено ни одного предложения на поставку препарата. Вместе с тем, 21.10.2022 г. был заключен государственный контракт на поставку инкатибанта. Товар по контракту был поставлен на склад ОГУП «Липецкфармация» 26.10.2022 г. По состоянию на 08.11.2022 г. лекарственный препарат доставлен в аптечный пункт аптеки № 55 ОГУП «Липецкфармация», где ФИО1 и ФИО2 могут его получить по выписанным ГУЗ «Грязинская ЦРБ» рецептам. Полагал, что Управление здравоохранения Липецкой области приняты достаточные меры для обеспечения истцов лекарственным препаратом инкатибант, в связи с чем просил отказать в удовлетворении исковых требований.

Представитель третьего лица ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, о причине неявки суду не сообщил.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса, так как они извещены о рассмотрении дела, поскольку невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Выслушав представителя истца, истцов, представителя ответчика, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Конституцией РФ определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция РФ).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии со ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекций лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения, пункт 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изложен в новой редакции, в соответствии с которой оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 г. № 2505.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств, средств медицинской реабилитации, калоприемников, мочеприемников и перевязочных материалов (по медицинским показаниям) имеют инвалиды I группы.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Администрации Липецкой области от 24.12.2019 № 537 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов (далее – Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом V названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджета Липецкой области осуществляется, в частности, финансовое обеспечение лекарственными препаратами граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Липецкой области, для лечения заболеваний, включенных в перечень постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».

Кроме того, разделом V Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что за счет средств бюджета Липецкой области осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Согласно п. 1.1 «Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области», утвержденного распоряжением Администрации Липецкой области от 04.09.2008 г. № 369-р Управление здравоохранения Липецкой области является отраслевым исполнительным органом государственной власти Липецкой области.

В соответствии с п. 2.17, п. 2.18 «Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области» на Управление возложены функции:

- по организации оказания населению Липецкой области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в подведомственных медицинских организациях.

- по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Основами охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом № группы, инвалидность установлена на срок с 15.06.2022 г. до 01.06.2023 г., что подтверждается справкой об инвалидности МСЭ-2021 №, выданной ФКУ «ГБ МСЭ по Липецкой области» Минтруда России.

Из материалов дела следует, что ФИО1 состоит на учете в ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» у врача терапевта с диагнозом: <данные изъяты>.

ФИО1 получает дополнительное лекарственное обеспечение в виде лекарственного средства инкатибант 10 мг/мл № 2 шприц-ручки в упаковке.

Из материалов дела следует, что ФИО1 был проконсультирован в Государственном научном центре «Институт иммунологии» ФМБА России 21.09.2015 г. Были даны рекомендации: введение инкатибанта (фиразир) п/к 30 мг.

06.04.2022 г. ФИО1 был проконсультирован врачом аллергологом-иммунологом ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», где ему было рекомендовано принимать лекарственный препарат инкатибант (фиразир) п/к 30 мг.

Согласно заключению врачебной комиссии ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» (протокол № от 12.11.2021 г.) установлена потребность в лекарственном средстве – инкатибант (фиразир) шприц-ручка 10 мг/мл № 2 – 1 шприц-ручка в месяц.

ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом № группы, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой серии МСЭ-2015 №.

ФИО2 состоит на учете в ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» у врача терапевта с диагнозом: <данные изъяты>. Получает дополнительное лекарственное обеспечение в виде лекарственного средства инкатибант 10 мг/мл 3 мл № 2 шприц-ручки в упаковке.

Согласно сведениям из амбулаторной карты больного, осмотром от 06.04.2022 г. ФИО2 в связи с участившимися отеками на фоне постоянного проведения диализа, рекомендовано к использованию лекарственное средство инкатибант 10 мг/мл № 2 шприц-ручки в упаковке – 2 шприц-ручки в месяц.

На основании заключения врачебной комиссии ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» (протокол № от 12.07.2022 г.) врачом аллергологом-иммунологом также рекомендовано 2 шприц-ручки в месяц.

Аналогичные рекомендации даны ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России.

Из материалов дела следует, что 11.05.2022 г. ФИО1 и ФИО2 поданы заявления в ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» на лекарственное обеспечение лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

20.05.2022 г. ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» дан ответ, согласно которому закупки лекарственных средств осуществляются Управлением здравоохранения Липецкой области на основании заявок, предоставляемых ГУЗ «Грязинская центральная районная больница». Заявка на 2022 г. подана своевременно.

Так, дополнительные заявки поданы ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» в Управление здравоохранения Липецкой области 15.11.2021 г. (на ФИО2), 15.11.2021 г. (на ФИО1).

25.11.2021 г. указанные заявки приняты Управлением здравоохранения Липецкой области.

Также, 15.07.2022 г. подана дополнительная заявка (на ФИО2), которая 15.07.2022 г. принята Управлением здравоохранения Липецкой области.

Однако до настоящего времени истцы ФИО1 и ФИО2 необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом обеспечены не были. Управлением здравоохранения Липецкой области до сведения истцов было доведено, что по результатам аукциона по закупке препарата, не было подано ни одной заявки на участие.

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч. 2).

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством РФ (ч. 3).

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с ч. 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (ч. 4 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ (ч. 6 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Заболевание, которым страдают ФИО2 и ФИО1 – <данные изъяты> (код заболевания – (№), включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» утверждены Правила ведения регистра страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента».

Пунктом 4 Правил установлено, что ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403.

Ведение регионального сегмента осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (п. 5 Правил).

В силу п. 9 данных Правил федеральный регистр и региональный сегмент должны содержать, в том числе, сведения о выписке и отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень; сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень.

Судом установлено, что 05.10.2015 г. ФИО2 и ФИО1 включены в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Стандарта и порядка оказания медицинской помощи по профилю «<данные изъяты>» не существует, поэтому назначение и применение лекарственного препарата для лечения указанного заболевания происходит по решению врачебной комиссии.

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Согласно п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а часть 9 его статьи 83 предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Государственные закупки осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (ч. 1).

Согласно ст. 12 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд (ч. 1).

Должностные лица заказчиков несут персональную ответственность за соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и нормативными правовыми актами, указанными в частях 2 и 3 статьи 2 настоящего Федерального закона (ч. 2).

Судом установлено, что Управление здравоохранения Липецкой области в 2022 г. неоднократно проводило электронные аукционы в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ от 05.04.2013 г. «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что подтверждается представленными суду протоколами подведения итогов электронного аукциона. Поскольку по окончании срока подачи заявок на участие в закупке не подано ни одной заявки на участие в аукционе, электронные аукционы признавались несостоявшимися.

Из представленных суду письменных документов следует, что Управлением здравоохранения Липецкой области проведена закупка в форме электронного аукциона, объявленного 28.09.2022 г. По результатам аукциона 21.10.2022 г. был заключен государственный контракт на поставку инкатибанта.

Согласно приемному акту № от 26.10.2022 г. в ОГУП «Липецкфармация» передан препарат инкатибант раствор для подкожного введения 10 мг/мл (шприц) в количестве 12 упаковок.

Суду представлена ведомость остатков лекарственных средств, изделий медицинского назначения по мессам хранения (розничные склады), в соответствии с которой 08.11.2022 г. в аптечный пункт 55 ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» передан лекарственный препарат инкатибант в количестве 12 упаковок.

Таким образом, исходя из фактических обстоятельств дела и с учетом положений приведенного выше законодательства, регулирующего порядок и условия предоставления лицам, страдающим орфанным заболеванием, гарантированного права на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения лекарственным препаратом, суд приходит к выводу, что Управлением здравоохранения Липецкой области должны быть приняты меры для обеспечения ФИО2 и ФИО1 лекарственным препаратом инкатибант.

В данном случае, по смыслу действующего законодательства, обеспечением лекарственным препаратом для лечения редкого (орфанного) заболевания является отпуск органами государственной власти субъектов Российской Федерации этого препарата для получения его по рецепту врача.

Учитывая то обстоятельство, что ответчиком государственный контракт на закупку препарата, необходимого истцам, был заключен только 21.10.2022 г., препарат только 08.11.2022 г. передан в аптечную сеть (то есть только в процессе рассмотрения дела), суд приходит к выводу об обоснованности заявленных требований.

При этом суд исходит из того, что до настоящего времени ФИО1 и ФИО2 требуемый лекарственный препарат не получили. По указанному выше контракту закуплено только 12 упаковок (шприц-ручек), тогда как согласно медицинской документации ФИО1 требуется 1 шприц-ручка в месяц, в год 12, а ФИО2 – 2 шприц-ручки в месяц (24 в год). То есть, в настоящее время истцы в полной мере лекарственным препаратом не обеспечены.

Отсутствие обеспечения указанным лекарственным препаратом нарушает права истцов на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования Грязинского межрайонного прокурора Липецкой области являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом инкатибант шприц-ручка 10 мг/мл 3 мл № 2 в количестве 1 штука в месяц, ФИО2 лекарственным препаратом инкатибант шприц-ручка 10 мг/мл 3 мл № 2 в количестве 2 штуки в месяц по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования Грязинского межрайонного прокурора Липецкой области, действующего в интересах ФИО1, ФИО2 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом удовлетворить.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН №, ОГРН №) обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт серия № № выдан <данные изъяты> (№) 02.08.2006 г.), лекарственным препаратом инкатибант шприц-ручка 10 мг/мл 3 мл № 2 в количестве 2 штук в месяц по жизненным показаниям до отмены препарата.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН №, ОГРН №) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт серия № № выдан <данные изъяты> (№) 02.08.2006 г.), лекарственным препаратом инкатибант шприц-ручка 10 мг/мл 3 мл № 2 в количестве 1 штуки в месяц по жизненным показаниям до отмены препарата.

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка.

Председательствующий (подпись) И.В. Дорыданова

Решение в окончательной форме принято 16.11.2022 г.