Изготовлено ДД.ММ.ГГГГ

Дело № 2-1347/23

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

6 сентября 2023 года г. Ярославль

Ленинский районный суд г. Ярославля в составе:

председательствующий судья Тюрин А.С.

при секретаре Шибаковой А.В.,

с участием прокурора Муравьевой А.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к министерству здравоохранения Ярославской области и ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» о возложении обязанности и компенсации морального вреда,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратился в суд с иском (в окончательной редакции) о возложении обязанности на ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» совершить необходимые действия по обеспечению истца средствами диагностики – системой непрерывного мониторинга глюкозы и расходных материалов к ним (датчики, сенсоры, ридеры, трансмитеры) и тест-полосками из расчета не менее 4 в сутки, расходными материалами к глюкометру – ланцетами для прокалывания, этиловым спиртом в количестве не менее 100 г в месяц, а также инсулиновыми иглами непрерывно и на постоянной основе, до минования надобности; возложении обязанности на министерство здравоохранения Ярославской области организовать обеспечение истца средствами диагностики – системой непрерывного мониторинга глюкозы и расходных материалов к ним (датчики, сенсоры, ридеры, трансмитеры) и тест-полосками из расчета не менее 4 в сутки, расходными материалами к глюкометру – ланцетами для прокалывания, этиловым спиртом в количестве не менее 100 г в месяц, а также инсулиновыми иглами непрерывно и на постоянной основе, до минования надобности; взыскании с министерства здравоохранения Ярославской области компенсации морального вреда в размере 20000 рублей.

В исковом заявлении указано, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> с ДД.ММ.ГГГГ бессрочно, <данные изъяты>. Инвалидность установлена в связи с наличием заболевания «<данные изъяты>. Кроме того, имеются осложнения: <данные изъяты>. ФИО1 имеет право на бесплатное обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам. С 31.03.2022 г. по 12.04.2022 г. ФИО1 проходил стационарное лечение в <данные изъяты>. В выписном эпикризе отмечено, что по решению консилиума врачей от 04.04.2022 г. ФИО1 была установлена <данные изъяты> В ходе обследования было проведено лечение с использованием круглосуточного мониторинга <данные изъяты>, выписан в фазе клинико-метаболической компенсации. В рекомендациях указано, что ФИО1 нуждается в обеспечении расходными материалами для инсулиновой помпы Медтроник: <данные изъяты>. Кроме того, необходимость применения системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) подтверждается выписками из медицинской карты ФИО1 Система НМГ входит в стандарт оказания медицинской помощи. Исходя из медицинских документов, ФИО1 нуждается в применении НМГ как минимум с 31.03.2022 г., когда ему <данные изъяты>. Необходимость в применении НМГ подтверждена также рекомендациями врачей-эндокринологов, педиатров, офтальмолога. Процедура предоставления указанных средств диагностики, расходных материалов к ним возлагается на медицинскую организацию, в которой наблюдается истец – ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница», и министерство здравоохранения Ярославской области. Ответчиками допущено незаконное бездействие в виде необеспечения истца перечисленными в исковом заявлении изделиями.

В судебном заседании представители истца ФИО1 по доверенности ФИО2 и ФИО3 иск поддержали.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Ярославской области по доверенности ФИО4 иск не признала, пояснив, что льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан осуществляется в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 г. № 3053-р, которым утвержден перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, являющееся лабораторным методом исследования и медицинской услугой, в указанный перечень не включено. Согласно ч. 15 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Однако врачебной комиссией <данные изъяты> Минздрава России ФИО1 система НМГ не назначалась, использование ланцетов медицинских не рекомендовалось. Врачебной комиссией медицинской организации по месту обслуживания пациента ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» рекомендаций по применению указанных медицинских изделий ФИО1 не назначалось. Объем необходимой медицинской помощи, возможность ее оказания за счет бюджетных средств, диагностические методы и методы мониторинга патологических проявлений определяются лечащим врачом и зависят от показаний и противопоказаний. Имеется несколько методов контроля и коррекции уровня сахара в крови. Выбор наиболее адаптивного для пациента метода контроля определяется лечащим врачом и указывается в медицинской документации. Применение системы НМГ в домашних условиях ФИО1 – это самостоятельный выбор пациента. Бесплатное предоставление системы НМГ, а также ланцетов, расходных материалов к НМГ не предусмотрено действующим законодательством. В рамках программы льготного лекарственного обеспечения для измерения уровня глюкозы в крови централизованно закупаются тест-полоски к глюкометрам. В рамках программ льготного лекарственного обеспечения для измерения уровня глюкозы в крови ФИО1 осуществляется отпуск тест-полосок к глюкометру из расчета 6 измерений в сутки, что полностью соответствует нормативам стандарта оказания медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 01.10.2020 г. № 1053н. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 больные сахарным диабетом имеют право на бесплатное получение за счет средств субъекта РФ лекарственных средств, этилового спирта, инсулиновых шприцов и игл к ним, средств диагностики. Однако, согласно национальным рекомендациям по технике инъекций и инфузии при лечении сахарного диабета Российской ассоциации эндокринологов, инсулин разрушается под воздействием спиртосодержащего антисептика, а также вызывает подкожное раздражение с развитием уплотнений. В связи с этим для обработки кожных покровов инсулинозависимым пациентам в регионе осуществляется закупка водного раствора хлоргексидина в рамках заявок медицинских организаций региона. На основании постановления Правительства ЯО от 13.05.2022 г. № 368-п «О реализации в 2022-2023 годах пилотного проекта по организации обеспечения несовершеннолетних граждан, проживающих на территории Ярославской области, расходными материалами к системе непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови» расходные материалы к системе НМГ предоставляются бесплатно несовершеннолетним пациентам региона, страдающим сахарным диабетом 1 типа. Датчики к системе НМГ для сканера FreeStyle Libre отпускались ФИО1 до достижения им совершеннолетия, как и всем пациентам детского возраста с заболеванием сахарный диабет, по заключению главного детского эндокринолога области. Поскольку ДД.ММ.ГГГГ года ФИО1 достиг совершеннолетия, то он утратил право на получение указанных мер социальных поддержки, установленных постановлением Правительства ЯО от 13.05.2022 г. № 368-п. На взрослых пациентов дополнительные меры соцподдержки, предусмотренные в регионе для несовершеннолетних пациентов, не распространяются. После достижения совершеннолетия ФИО1 был осмотрен главным профильным специалистом – главным эндокринологом области. При осмотре 24.04.2023 г. было установлено, что истец не владеет навыками работы с установленной ему инсулиновой помпой: <данные изъяты>. <данные изъяты>. По результатам осмотра главным профильным специалистом ФИО1 даны рекомендации по дальнейшей тактике лечения, в том числе рекомендована госпитализация в <данные изъяты> для коррекции сахароснижающей терапии в связи с недостижением целевых показателей гликемии при использовании инсулиновой помпы в рамках ВМП. Измерение уровня глюкозы в крови с использованием системы НМГ главным профильным специалистом ФИО1 не назначалось. В соответствии с рекомендациями <данные изъяты>» от 09.08.2023 г. ФИО1 рекомендовано осуществлять самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки или непрерывное мониторирование глюкозы, а также рекомендована госпитализация в специализированный стационар. Кроме того, согласно информационному письму ООО «Медтроник» от 07.07.2023 г., в связи с новыми мерами экспортного контроля в отношении медоборудования и медицинских изделий, введенных Правительством США 19.05.2023 г., наблюдаются сбои поставок продукции Medtronic в Россию. Указанные в исковом заявлении сенсоры в системе НМГ Enlaite не ввозятся на территорию России с мая 2023 года. Также в настоящее время на территорию России не поставляются инсулиновые помпы и расходные материалы к ним компании производителя США. Неоднократно объявленные торги на закупку расходных материалов к инсулиновым помпам Медтроник в течение текущего года признаются несостоявшимися по всем субъектам РФ.

Представитель ответчика ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» по доверенности ФИО5 иск не признала, поддержав позицию представителя министерства здравоохранения Ярославской области. Дополнительно пояснила, что ФИО1 с 05.07.2022 г. прикреплен для медицинского обслуживания к Взрослой поликлинике № 3 ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница». В настоящее время ФИО1 обеспечивается тест-полосками из расчета 6 штук в сутки. Инсулиновыми иглами и этиловым спиртом истец не обеспечивается.

Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области, привлеченным судом к участию в деле в порядке статьи 47 ГПК РФ, дано письменное заключение об отсутствии нарушения прав истца ФИО1 на обеспечение медицинскими изделиями.

Представитель третьего лица без заявления самостоятельных требований ООО «Медтроник» в судебное заседание не явился, извещен надлежаще, отзыв на иск не представил, что не препятствует рассмотрению дела по существу.

Заслушав стороны, показания свидетеля ФИО12, заключение прокурора об удовлетворении иска, исследовав письменные материалы дела, суд считает, что иск подлежит удовлетворению частично.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> с ДД.ММ.ГГГГ бессрочно, <данные изъяты>. Инвалидность установлена в связи с наличием заболевания «<данные изъяты>

ФИО1 с ДД.ММ.ГГГГ прикреплен для медицинского обслуживания к Взрослой поликлинике № 3 ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница». В настоящее время ФИО1 в целях контроля уровня глюкозы в крови обеспечивается тест-полосками из расчета 6 штук в сутки, а также препаратами инсулина, устройствами для инфузии к помпе, резервуарами к инсулиновой помпе.

Таким образом, истец страдает заболеванием, которое в соответствии со статьей 6.2 ФЗ от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предполагает обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 г. № 715 утверждены Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10 (Е10-Е14).

Согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (Приложение № 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890), лицам страдающим диабетом бесплатно предоставляются все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» предусмотрено предоставление истцу игл инсулиновых (игл для автоинъектора), тест-полосок для определения уровня глюкозы, шприц-ручек, инфузионных наборов к инсулиновой помпе, резервуаров к инсулиновой помпе.

Как следует из объяснений сторон, истец ФИО1, в нарушение установленного Правительством РФ перечня изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, не обеспечивается инсулиновым иглами и этиловым спиртом в количестве 100 г в месяц. При этом достаточных и убедительных доказательств отсутствия необходимости в предоставлении истцу указанных медицинских изделий ответчиками в нарушение ст. 56 ГПК РФ не представлено. Вместе с тем, истец настаивает на предоставлении ему инсулиновых игл и этилового спирта, как это предусмотрено приведенными нормативными актами.

Таким образом, исковые требования в данной части подлежат удовлетворению.

Вместе с тем, системы непрерывного мониторинга глюкозы и расходные материалы к ним (датчики, сенсоры, ридеры, трансмитеры), ланцеты для прокалывания к глюкометру в данный перечень не входят.

В силу ч. 15 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Таким образом, назначение медицинского изделия, не включенного в вышеназванный перечень медицинских изделий, предоставляемых по рецептам на бесплатной основе возможно по решению врачебной комиссии.

Как следует из заключения врачебной комиссии ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» от 07.04.2023 г., за счет средств федерального бюджета ФИО1 бесплатно предоставляются следующие медицинские изделия: препараты инсулина, устройства для инфузии к помпе, резервуары к инсулиновой помпе; за счет средств субъекта РФ ФИО1 предоставляются препараты инсулина, тест-полоски к глюкометру в качестве средств диагностики. Применение системы НМГ в домашних условиях – это самостоятельный выбор пациента. Пациент направлен на консультацию к главному эндокринологу Ярославской области.

Согласно заключению главного эндокринолога Ярославской области от 24.04.2023 г., ФИО1 не владеет навыками работы с установленной ему инсулиновой помпой: <данные изъяты> По результатам осмотра ФИО1 также рекомендована <данные изъяты>

Таким образом, врачебной комиссией рекомендаций по применению указанных медицинских изделий ФИО1 не назначалось.

В период времени с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 проходил стационарное лечение в <данные изъяты>. В выписном эпикризе отмечено, что по решению консилиума врачей от 04.04.2022 г. ФИО1 была установлена помпа с гибридной обратной связью «Медтроник», <данные изъяты>. В рекомендациях указано, что ФИО1 нуждается в обеспечении расходными материалами для инсулиновой помпы Медтроник: <данные изъяты>.

<данные изъяты> отпускались ФИО1 до достижения им совершеннолетия, <данные изъяты>, по заключению главного детского эндокринолога области. Поскольку в июле 2022 года ФИО1 достиг совершеннолетия, то он утратил право на получение указанных мер социальных поддержки, установленных постановлением Правительства ЯО от 13.05.2022 г. № 368-п «О реализации в 2022-2023 годах пилотного проекта по организации обеспечения несовершеннолетних граждан, проживающих на территории Ярославской области, расходными материалами к системе непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови». На взрослых пациентов дополнительные меры соцподдержки, предусмотренные в регионе для несовершеннолетних пациентов, не распространяются.

В соответствии с рекомендациями <данные изъяты> от 09.08.2023 г. ФИО1 рекомендовано осуществлять самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки или непрерывное мониторирование глюкозы, а также рекомендована госпитализация в специализированный стационар.

Из представленных суду рекомендаций медицинских организаций также не следует, что контроль уровня глюкозы в крови у ФИО1 возможен исключительно посредством применения системы НМГ из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Напротив, в указанных рекомендациях предусмотрен ежедневный периодический самоконтроль уровня глюкозы (при помощи глюкометра).

Как следует из объяснений сторон и представленных суду доказательств, в настоящее время система НМГ в реальном времени используется как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяет его. Метод непрерывного мониторинга глюкозы включен в клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы. В связи с этим система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ в случае их применения требуют подтверждения с использованием глюкометра.

Таким образом, основным методом самоконтроля уровня глюкозы в крови является измерение уровня глюкозы в крови при помощи глюкометра и тест-полосок.

Допрошенная в качестве свидетеля заведующая Взрослой поликлиникой № 3 ФИО12 показала, что система непрерывного мониторирования глюкозы не может заменить глюкометр и тест-полоски. ФИО1 выдаются препараты инсулина, устройства для инфузии к помпе, резервуары к инсулиновой помпе, а также тест-полоски из расчета 6 измерений в сутки.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 ФЗ № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона № 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

При указанных обстоятельствах у министерства здравоохранения Ярославской области и ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница» отсутствует обязанность обеспечить истца медицинскими изделиями: <данные изъяты>

Тест-полосками в необходимом количестве (6 штук в сутки) истец обеспечен.

По указанным основаниям в удовлетворении иска в данной части суд отказывает.

Требование о компенсации морального вреда основано на законе – статье 151 ГК РФ. В результате ненадлежащего обеспечения медицинским изделиями (инсулиновые иглы и этиловый спирт) нарушены неимущественные права истца в области охраны здоровья. С учетом конкретных обстоятельств дела, в том числе индивидуальных особенностей истца, характера и длительности нарушения, значимости нарушенного права, руководствуясь принципами разумности и справедливости, суд определяет размер компенсации в 10000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

Иск удовлетворить частично.

Обязать ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница», ИНН №, выписывать ФИО1, <данные изъяты>, рецепты на бесплатное обеспечение медицинским изделиями: <данные изъяты>

Обязать министерство здравоохранения Ярославской области, ИНН №, обеспечить ФИО1 медицинским изделиями: <данные изъяты>

Взыскать в пользу ФИО1 с министерство здравоохранения Ярославской области в счет компенсации морального вреда 10000 рублей.

В удовлетворении иска в остальной части отказать.

Решение может быть обжаловано в Ярославский областной суд через данный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья А.С.Тюрин