РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Иркутск 14 марта 2023г.

Кировский районный суд г. Иркутска в составе председательствующего судьи Луст О.В., при секретаре Тымцивой В.Я.,

с участием представителя истца – помощника прокурора Кировского района г.Иркутска Люкшиной Е.Н., действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-1016/2023 (УИД 38RS0032-01-2023-000272-47) по исковому заявлению Усть-Илимского межрайонного прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Усть-Илимского межрайонного прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО2 обратился в Кировский районный суд г. Иркутска с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что Усть-Илимской межрайонной прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении несовершеннолетних, в ходе которой установлено, что малолетняя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., не обеспечена лекарственным препаратом «Октреотид». Согласно справке бюро медико-социальной экспертизы № несовершеннолетней присвоен статус ребенка-инвалида. Проведенной проверкой установлено, что в ходе оказания специализированной медицинской помощи врачами ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» (эндокринологическое отделение) несовершеннолетней ФИО2 поставлен диагноз «Гипогликемия неуточненная» «Метаболическая энцефолопатия на фоне хронической гипогликемии. Вегетативно-сосудистые пароксизмы». Выписка ребенка направлена в ФГБУ НМИЦ им ФИО5 НИЛ детской эндокринологии МЗРФ (г. Санкт-Петербург). В связи с установленным диагнозом, принимая во внимание характер течения болезни ФИО2 назначен лекарственный препарат «Октреатид» 25 мг. 6 раз в день, п\к ежедневно, непрерывно (6 упаковок на 1 месяц). Протоколом ВК № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о направлении заявки в Министерство здравоохранения Иркутской области на 2022 и 2023 год на приобретение Октреатида 0,1 мг/мл в количестве 73 упаковки в год. В Министерство здравоохранения Иркутской области поданы заявки на 2022 и 2023 год для обеспечения ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., необходимым лекарственным препаратом в количестве 73 упаковки на 12 месяцев. Несмотря на заявленную потребность, до настоящего времени вопрос положительно не решен. Таким образом, до настоящего времени несовершеннолетняя ФИО2 не получает необходимое лечение ввиду отсутствия назначенного препарата. В связи с чем, ФИО2 не получает лечение, рекомендованное ей врачебной комиссией. Не предоставление Министерством здравоохранения Иркутской области лекарственных препаратов, необходимых для лечения, противоречит требованиям ст. 41 Конституции РФ, ст.ст. 16, 37, 48, 80, ч. 1 ст. 29, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323), ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» от 24.11.1995 № 181-ФЗ, предусматривающих обязанность органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами. Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН). Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь. Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты а и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "г" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции). Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации). Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации). В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации). Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»). В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ). Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья. В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323) к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания. Согласно ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 323-ФЗ организация охраны здоровья осуществляется, в том числе, путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ. Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в РФ определяет Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Статья 13 данного Закона предусматривает, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения (раздел 2). В разделе 5 указанной программы, определяющем ее финансовое обеспечение, установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-ти процентной скидкой. Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям. Таким образом, указанным Постановлением Правительства РФ закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно. Стандарты медицинской помощи установлены ст. 37 Федерального закона № 323-Ф3. Стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Согласно п. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-Ф3, назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Пункт 5 ст. 10 Федерального закона № 323-Ф3 устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в гарантированном объеме, которая предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Статьей 19 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. В силу пп. 1, 5, 7 п. 6 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16.07.2010 № 174-пп, министерство осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Иркутской области и создает условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Подпунктом 43 пункта 7 названного Положения министерство осуществляет функции по организации обеспечения граждан РФ, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, за счет средств областного бюджета. Обязанность субъектов РФ об обеспечении несовершеннолетних такими лекарствами подтверждается судебной практикой, решением высшей судебной инстанции (Определением Верховного Суда РФ от 02.12.2019 №11- КГ19-24). Оплата в данных случаях должна осуществляться из бюджета субъекта РФ, а решение консилиума врачей или заключение врачебной комиссии являются основополагающими при выборе лечения. Приведенные нормативные правовые акты свидетельствуют о том, что ФИО2, как ребенок-инвалид, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Октреатид» 25 мг. 6 раз в день, п\к ежедневно, непрерывно (6 упаковок на 1 месяц), назначенным ей в установленном законом порядке как необходимое лечение. Не обеспечение ФИО2, 05.01.2018г.р., назначенным лекарственным препаратом свидетельствует о лишении ребёнка возможности использовать предоставленное право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и нарушении фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой препарат назначен несовершеннолетнему по жизненным показаниям. Ответчиком в лице министерства здравоохранения, как уполномоченным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Иркутской области, не в полном объеме приняты меры по бесплатному обеспечению ребенка-инвалида вышеуказанным препаратом, не принятие соответствующих мер ставит под угрозу жизнь и здоровье несовершеннолетнего. Согласно ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; охраны здоровья, включая медицинскую помощь.

Просит суд, с учетом уточнений заявленных исковых требований в порядке ст.39 ГПК РФ, обязать Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО2, 05.01.2018г.р., лекарственным препаратом «Октреадит» 20 мг. 6 раз в день, п/к ежедневно, непрерывно (6 упаковок на 1 месяц, 73 упаковки в год), в соответствии с рекомендациями врачей в необходимом количестве до отмены к применению.

В судебном заседании представитель истца – помощник прокурора Кировского района г. Иркутска Люкшина Е.Н., действующая на основании доверенности, заявленные исковые требования поддержала в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом заявлении с учётом уточнений, настаивала на их удовлетворении.

В судебное заседание ответчик Министерство здравоохранения Иркутской области не явился, согласно заявлению, просил рассматривать дело в отсутствие своего представителя.

Суд, на основании ст. 167 ГПК РФ, рассмотрел дело в отсутствие ответчика.

Выслушав пояснения участника процесса, изучив материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.

Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, с 01.10.2022г. установлена инвалидность до 06.01.2036г.

Усть-Илимский межрайонный прокурор, действующий в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2, обращаясь с иском в суд, указывает на нарушение её прав со стороны ответчика, так как она не обеспечена лекарственным препаратам необходимым ей по жизненным показаниям.

Конституцией Российской Федерации определено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статья 2); каждый имеет право на жизнь (пункт 1 статьи 20); право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите; Российская Федерация является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека (пункт 1 статьи 41).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) закрепляет основные принципы охраны здоровья, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии со статьей 5 вышеназванного Федерального закона N 323-ФЗ мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

Медицинская помощь обеспечивается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (статья 10 Федерального закона N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно положениям статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021г. № 2505 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно ст. 2 Закона Иркутской области от 05.03.2010г. № 4-ОЗ «Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области», Правительство Иркутской области в сфере здравоохранения обеспечивает разработку, утверждает и обеспечивает реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Иркутской области от 30.12.2021г. № 1093-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом 5 названной программы предусмотрено, что за счет средств областного бюджета осуществляется, в частности, обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением гемолитико-уремического синдрома, юношеского артрита с системным началом, мукополисахаридоза I, II и VI типов).

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Иркутской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Иркутской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден Порядок ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента и перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Согласно протоколу № врачебной комиссии ОГБУЗ «Усть-Илимская городская детская поликлиника» от 24.05.2022г., ФИО2, 05.01.2018г.р. Диагноз основанной: Гипогликемия неуточнённая, вероятно в рамках наследственных болезней обмена. Осложнение: Метаболическая энцефалопатия на фоне хронической гипогликемии. Вегето-сосудистые пароксизмы. Сопутствующий: Хронический необстуктивный пиелонефрит, рецидивирующее течение, активность 1 ФПС. Комиссия выяснила: Больна с 1 года на фоне ОРВИ - критическое падение сахара крови. В 2 года на фоне инфекции зафиксирован показатель сахара крови 1,3 ммоль\л. В феврале 2020г. находилась на лечение в НМИЦ Эндокринологии с диагнозом: Идиопатическая кетотическая гипогликемия. Проведено полноэкзомное секвенирование. Все выявленные варианты мутаций носят характер неопределенного клинического значения. Со слов мамы, колебания гликемии не были связаны с приемом пищи, физической активностью. При попытке увеличить дозу крахмала, исключить белковую пищу/фруктозу/галактозу - без эффекта. Неоднократно госпитализировалась по м/ж, где проводилась непрерывная инфузионная терапия 10% глюкозой. Несмотря на инфузию сохранялись резкие колебания гликемии, голодный промежуток составлял не более 3 часов. Гипогликемии носят спонтанный характер, иногда бессимптомный, иногда сопровождаются тремором, слабостью, повышенным потоотделением. Несколько раз зафиксированы синкопальные состояния. Судорог не отмечалось. На фоне гипогликемии всегда регистрируется повышение уровня ацетона в моче. Со слов мамы, отмечена зависимость между рецидивами инфекции МВП и тяжестью гипогликемических состояний. Однократно было выявлено повышение уровня креатинина до 170 мкмоль/л на фоне задержки мочеиспускания и лейкоцитурии, В последующем показатели креатинина стойко в пределах нормы. Ребенок находится на дробном кормлении каждые 2-3 часа и в таком же режиме допаивается сладким ночью. При удлинении голодного промежутка до 4-5 часов нарастает кетоз, затем гипогликемия. Кроме того, отмечаются спонтанные гипергликемии, максимально до 20 ммоль/л, которые обычно предшествуют гипогликемиям. Повторно поступила в НМИЦ Эндокринологии в июне 2020г. Заключение НМИЦ от июня 2020: У пациентки гипогликемический синдром. По результатам обследования исключена эндокринная патология (органический гиперинсулизм, дефицит контринсулярных гормонов). У ребенка установлен флеш-мониторинг гликемии (Либра) с целью улучшения качества жизни ребенка. 23.12.20г. - установлен порт справа. Консультация генетика ФИО7 от 04.12.20г.: У пациентки гипогликемический синдром. По результатам исключена эндокринная патология (гиперинсулинизм, дефицит контринсулярных гормонов). Учитывая кетотический характер гипогликемий, а также отсутствие изменений на ГМК, наличие дефектов бета-окисления маловероятно. Клинико-лабораторная картина больше соответствует гликогенозу Отипа, однако по данным - экземного секветирования ген GYS1 без патологических мутаций, продолжен анализ сиквенсов. Ребенку показано дообследование на предмет редких форм гликогенезов. С января 2021г. - обострение пиелонефрита, находилась на стац. лечении в г.Усть-Илимске, с апреля 2021г. - непрерывная антибактериальная терапия. На фоне обострения пиелонефрита участились приступы гипогликемии. Находилась с 17.06.21г. по 21.06.21г. в отделение гнойной хирургии с диагнозом: Инфекция порт-системы справа. Удален порт. Госпитализация в июне 2021г., установлен порт слева. Последняя госпитализация с 29.09.2021г. по 21.11.2021г. проведено комплексное обследование. Проведена ТМК с докторами Санкт-Петербургского педиатрического университета с участием заместителя главного врача ФИО8, зав отделением эндокринологии ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ. Определено отсутствие эндокринной природы гипогликемий. Гиперинсулинизм исключен при обследовании в ФГБУ НМИЦ Эндокринологии. Рекомендовано продолжить введение октреотида. Наличие порт-системы помогает купировать резкое и значительное падение гликемии. Однако не исключает дополнительного введения преднизолона с целью вывести ребенка из гипогликемий. Подчеркнута важность соблюдения диеты с преимущественным включением медленноусвояемых углеводов, обязательно ночные кормления ребенка! При отсутствии возможности накормить ребенка медленноусвояемыми углеводами, необходимо рассмотреть вопрос о постановке гастростомы. Консилиум в составе зам. главного врача по лечебной работе ФИО8, зав эндокринологическим отделением ФИО9, зав.опер.блоком ФИО10 от ДД.ММ.ГГГГ получена консультация ТМК (Санкт-Петербургский педиатрический университет), мама ознакомлена: Рекомендовано продолжить введение октреотида, сбалансированное питание, возможна постановка гастростомы или пиккатетера. В настоящее время отмечается положительный эффект при введении октреатида. Имплантация венозной порт-системы, Гастростомия PEG-ДД.ММ.ГГГГ. Во время лечения в стационаре были проведены оперативные вмешательства: 29.10.21г. под интубационным наркозом: Имплантация венозной порт-системы во внутренней яремной вены справа по Сельдиигеру, Гастростомия PEG. Рекомендация диетолога: Нутритивную поддержку после выписки из стационара осуществлять в соответствии, с разработанным персонализированным семидневным меню при гипогликомии. Режим питания не менее 7-8 раз/сут. (с перекусами между основными приёмами продуктами с низким гипогликемическим индексом). Суточный объём - углеводов (в т.ч. сахара) должен составлять не менее 500-600г/сут. При проведении нутритивной поддержки через гастростому соблюдать основные правила зондового питания, не вводить в желудок болюс более 200-250мл. Контроль гликемии по фристайл либра каждые 30 мин в течение суток, непрерывно! При снижении гликемии менее 3,5 ммоль/л дополнительное кормление вне плана медленноусвояемыми углеводами, ниже 3,0ммоль/л, в рот 2 ч.л. меда или сахар кусочек или инфузия 40% глюкозы в гастростому 10-20 мл. При отсутствии положительной динамики в гипогликемии 2,8 и ниже: преднизолон 15 мг в/м. Октреотид 20 мг, 6 раз в день, п/к, ежедневно, непрерывно! Под контролем сахара крови! Решение комиссии: Учитывая рекомендации областных специалистов, длительность заболевания, тяжесть течения заболевания рекомендовано продолжить терапию октреатидом 20 мг, 6 раз в день, п/к, ежедневно, непрерывно и включить в заявку на 2023 год: октреатид 0,1 мг/мл -1 мл № уп. на год; датчики на Фристайл Либру из расчета 6 шт. в квартал - 24 датчика на 2023 год; дополнительно тест полоски Акку-Чек Перформа из расчета 4-5 в день.

Таким образом, судом установлено, что ФИО2 является ребенком-инвалидом и ей показано лечение лекарственным препаратом Октреатид по жизненным показаниям, что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиком в ходе судебного разбирательства.

Вместе с тем, на день рассмотрения настоящего гражданского дела, ФИО2 обеспечена указанным лекарственным препаратом не в полном объеме.

С учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что ФИО2, являющаяся ребенком-инвалидом, имеет право на обеспечение лекарственным препаратом Октреатид по жизненным показаниям. Обязанность по обеспечению лекарственными препаратами, в силу указанных выше норм закона, возложена на Министерство здравоохранения Иркутской области.

При таких обстоятельствах, суд находит обоснованными требования истца об обязании Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить несовершеннолетнюю ФИО2 лекарственным препаратом, рекомендованным по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии: Октреатид.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Усть-Илимского межрайонного прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО2 – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Октреадит» 20 мг. 6 раз в день, п/к ежедневно, непрерывно (6 упаковок на 1 месяц, 73 упаковки в год), в соответствии с рекомендациями врачей в необходимом количестве до отмены к применению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г.Иркутска в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения суда.

Судья О.В. Луст

Мотивированный текст решения изготовлен 23.03.2023г.

Судья О.В. Луст