Решение по делу № 2-4668/2023 от 17.11.2023

Дело № 2-4668/2023

67RS0002-01-2023-006109-85

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

17 ноября 2023 года г. Смоленск

Ленинский районный суд г. Смоленска в составе:

председательствующего судьи Лялиной О.Н.,

при секретаре (помощнике судьи) Незамаевой Г.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующего в интересах малолетнего сына ФИО7 к Министерству Смоленской области по здравоохранению о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, являясь отцом малолетнего ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в интересах последнего обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Смоленской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование заявленных требований указал на то, что ФИО7 в связи с заболеванием – <данные изъяты>, являясь ребенком-инвалидом, нуждается в лечении лекарственным препаратом <данные изъяты> как единственно возможным при данном заболевании. ДД.ММ.ГГГГ он обратился в Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее – Департамент) с просьбой об организации обеспечения ребенка лекарственным препаратом. В ответ Департамент сообщил, что обеспечение лекарственным препаратом за счет средств областного бюджета в рамках программы льготного лекарственного обеспечения законодательством не предусмотрено. В связи с чем Департаментом направлено письмо в ОГБУЗ «Детская клиническая больница» для решения вопроса о закупке лекарственного препарата с целью обеспечения ребенка разрешением на ввоз указанного препарата, то есть осуществляются мероприятия по его закупке. На текущий год ребенок был обеспечен лекарственным препаратом в дозировке, рекомендуемой консилиумом врачей. Однако дозировка препарата за прошедшее время значительно увеличилась; в ДД.ММ.ГГГГ года лекарственный препарат закончился. Полагает, что принятых мер со стороны ответчика недостаточно, так как ребенок фактически остается без лекарственного препарата.

Просит суд возложить обязанность на Министерство здравоохранения Смоленской области организовать бесплатное лечение ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией; обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании истец ФИО1, законный представитель малолетнего ФИО7 ФИО2 исковые требования поддержали в полном объеме; конкретизировав иск, просили возложить обязанность на Министерство здравоохранения Смоленской области обеспечить ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за счет средств областного бюджета лекарственным препаратом <данные изъяты> в количестве <данные изъяты> мг, что равно <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг или <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг, с запасом лекарства в количестве <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> или <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> мг на год, до отмены применения по медицинским показаниям. Истец ФИО1 также пояснил, что Министерством здравоохранения Смоленской области планируется закупка лекарственного препарата <данные изъяты> однако требуется конкретно <данные изъяты>; на необходимость приема именно лекарственного препарата <данные изъяты> указано в заключении консилиума врачей <данные изъяты>

В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения Смоленской области ФИО3, не оспаривая, что Министерством здравоохранения Смоленской области должно быть организовано обеспечение малолетнего ФИО7 требуемым лекарственным препаратом, иск не признала, просила отказать в его удовлетворении. Поддержала письменные возражения на иск, сводящиеся к тому, что до подачи истцом искового заявления ОГБУЗ "Детская клиническая больница" в адрес Министерства здравоохранения Смоленской области направило письмо о необходимости обеспечения ФИО7 лекарственным препаратом <данные изъяты> <данные изъяты> мг, <данные изъяты> для лечения в ДД.ММ.ГГГГ году. В настоящее время по информации <данные изъяты> проводятся мероприятия по закупке препарата. Таким образом, Министерством здравоохранения Смоленской области организовано обеспечение ФИО7 лекарственным препаратом, предмет спора отсутствует.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ОГБУЗ "Детская клиническая больница, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, уважительных причин неявки не сообщил.

В силу положений ст. 167 ГПК РФ суд определил, рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Из материалов дела усматривается, что малолетнему ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлен клинический диагноз – <данные изъяты> Согласно заключению консилиума врачей <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ диагноз сомнения не вызывает. Лечение <данные изъяты> назначено по жизненным показаниям и замене не подлежит. Отмена терапии может повлечь за собой развитие <данные изъяты>. Расчет количества препарата: <данные изъяты> в количестве <данные изъяты> мг, что равно <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг или <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг, с запасом лекарства в количестве <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> или <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> мг на год, до отмены применения по медицинским показаниям. Разрешен к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат <данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту по жизненным показаниям в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 (л.д. <данные изъяты>).

ФИО7 установлена <данные изъяты>

Ссылаясь на заключение консилиума врачей <данные изъяты> указавшего на назначение лечения лекарственным препаратом именно <данные изъяты> по жизненным показаниям, который замене не подлежит и доза которого может варьировать; ссылаясь на то, что процесс закупки данного препарата компетентным органом является длительным и требует значительных организационных мероприятий; ребенок с наличием такого диагноза имеет государственные гарантии бесплатного оказания медицинской помощи в виде обеспечения требуемым лекарственным препаратом; в настоящее время выданный лекарственный препарат закончился, истец полагал о нарушении права малолетнего ФИО7

Разрешая исковые требования, суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Полномочия и ответственность органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья определяет Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (пункт 3 статьи 1 данного Федерального закона).

Основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет охраны здоровья детей, доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с частью 1 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Пунктом 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (пункт 1 части 1 статьи 6.2 упомянутого Федерального закона).

Из приведенных правовых норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В силу положений пункта 2 статьи 4 Закона Смоленской области от 28.12.2004 № 114-з «О здравоохранении в Смоленской области» уполномоченный орган в сфере здравоохранения в соответствии с федеральным и областным законодательством организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В соответствии с Положением, утвержденным постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215, Департамент Смоленской области по здравоохранению является органом исполнительной власти Смоленской области, осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в сфере здравоохранения на территории Смоленской области. Департамент является специально уполномоченным государственным органом Смоленской области по осуществлению переданных Смоленской области отдельных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.

Аналогичные нормы содержатся в постановлении Правительства Смоленской области от 10.10.2023 № 13 «О переименовании Департамента Смоленской области по здравоохранению в Министерство здравоохранения Смоленской области и об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Смоленской области».

Соответствующая запись о переименовании внесена в Единый государственный реестр юридических лиц 06.11.2023.

Как указано в Обзоре практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 17.06.2020, действующим правовым регулированием предусмотрено обеспечение детей-инвалидов всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначен лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории Российской Федерации.

<данные изъяты> не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Вместе с тем, как было указано выше, согласно заключению консилиума врачей <данные изъяты> лечение <данные изъяты> назначено по жизненным показаниям и замене не подлежит. Отмена терапии может повлечь за собой развитие <данные изъяты>. Расчет количества препарата: <данные изъяты> в количестве <данные изъяты> мг, что равно <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг или <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг, с запасом лекарства в количестве <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> или <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> мг на год,

Таким образом, назначенный консилиумом врачей незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат <данные изъяты> как единственный вариант лечения назначен малолетнему ФИО7

Исходя из вышеизложенного, учитывая нуждаемость ФИО7 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом <данные изъяты> незарегистрированным на территории Российской Федерации, назначение данного препарата как единственно возможного варианта лечения заключением консилиумом врачей <данные изъяты> то обстоятельство, что терапия отмене не подлежит, а также то, что протоколом заседания <данные изъяты>, за счет средств областного бюджета в № рассматривался вопрос об обеспечении ФИО7 лекарственным препаратом <данные изъяты> на плановый период обеспечения <данные изъяты> месяца (ДД.ММ.ГГГГ), в настоящее время данным препаратом ФИО7 не обеспечен, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований и о возложении на Министерство здравоохранения Смоленской области обязанности обеспечить ФИО7 за счет средств областного бюджета лекарственным препаратом <данные изъяты> в количестве <данные изъяты> мг, что равно <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг или <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг, с запасом лекарства в количестве <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> или <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> мг на год, до отмены применения по медицинским показаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Исходя из установленных фактических обстоятельств, свидетельствующих о нуждаемости малолетнего ФИО7 в данном лекарственном препарате <данные изъяты> по жизненным показаниям, имеются основания для обращения решения к немедленному исполнению.

В случае изменения необходимого количества лекарственного препарата стороны вправе обратиться в суд с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения суда.

Руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

исковые требования ФИО1, действующего в интересах малолетнего сына ФИО7, к Министерству Смоленской области по здравоохранению о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Смоленской области (<данные изъяты>) обязанность обеспечить ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за счет средств областного бюджета лекарственным препаратом <данные изъяты> в количестве <данные изъяты> мг, что равно <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг или <данные изъяты> капсулам по <данные изъяты> мг, с запасом лекарства в количестве <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> или <данные изъяты> капсул по <данные изъяты> мг на год, до отмены применения по медицинским показаниям.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Смоленский областной суд через Ленинский районный суд г. Смоленска в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Судья О.Н. Лялина

<данные изъяты>