Решение по делу № 2-1087/2022 от 10.01.2023 | Зейский районный суд (Амурская область)

УИД 28RS0008-01-2022-001722-16

Дело № 2-47/2023 (2-1087/2022)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Зея Амурской области

10 января 2023 года

Зейский районный суд Амурской области в составе:

председательствующего судьи Плешкова А.А.,

при секретаре Герасимовой Н.Ю.,

с участием представителя ответчика - ГБУЗ Амурской области «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» - ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ЮОИ действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» и Министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

ЮОИ в интересах несовершеннолетней ФИО2, обратилась в суд с иском к ГБУЗ <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» и Министерству здравоохранения <адрес> о возложении на ответчиков обязанности обеспечить несовершеннолетнюю ФИО2 лекарственным препаратом с торговым наименованием <данные изъяты>, в объеме из расчета 1 упаковка (28 флаконов) на 7 дней и обратить решение суда к немедленному исполнению. В обоснование требований указав, что несовершеннолетняя ФИО2 является ребенком-инвалидом с детства в связи с наличием тяжелого генетического заболевания <данные изъяты>. Ребенок наблюдается у врача педиатра детской поликлиники ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», а также в отделении муковисцидоза ГБУЗ <адрес> «НИКИ детства <адрес>». По рекомендации лечащего врача, при выписке ФИО2 из отделения муковисцидоза ГБУЗ <адрес> «НИКИ детства <адрес>» ей назначено лечение, в том числе <данные изъяты> млн*2 раза в день в течение до января 2023 года. Данный препарат (производитель TEVA (Дания)), ФИО2 получала длительное время с <Дата обезличена> года по рецептам в аптечной сети <адрес>. на фоне приема данного препарата в лечении ребенка наблюдался положительный эффект, нежелательных реакций на препарат не было. В <Дата обезличена> года лечащим врачом детской поликлиники ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» ФИО2 был выписан очередной рецепт на получение лекарственного препарата <данные изъяты>, однако в аптеке по данному рецепту ей был выдан данный препарат с торговым наименованием <данные изъяты> <Дата обезличена> во время ингаляции препаратом <данные изъяты> у ФИО2 случилась нежелательная реакция, при повторной нежелательной реакции на препарат ФИО2 обратилась в приемный покой в детскую поликлинику ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», прием препарата был отменен с связи с угрозой жизни. Рецепта на получение лекарственного препарата <данные изъяты> натрия иного наименования, в том числе <данные изъяты>), ФИО2 выдано не было, до настоящего времени ребенок не обеспечен лекарственным препаратом. Указанный препарат им приходится приобретать за счет собственных средств. В связи с тем, что лекарственный препарат <данные изъяты> входит в стандарт медицинской помощи детям при <данные изъяты> его применение необходимо ребенку по жизненным показаниям, он должен быть предоставлен ФИО2 лечебным учреждением именной той торговой марки (торгового наименования) и того производителя, который является для нее переносимым и оказывает проверенный положительный эффект в лечении заболевания.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО2 - ЮОИ в судебное заседание не явилась, о месте и времени рассмотрения дела уведомлена надлежащим образом, ходатайствует о рассмотрении дела в ее отсутствие, на удовлетворении заявленных требований настаивает.

Представитель ответчика – ГБУЗ <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» ФИО5 в судебном заседании с исковыми требованиями не согласилась, поддержала доводы, изложенные в отзыве на исковое заявление в котором полагает, что ГБУЗ <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» является ненадлежащим ответчиком по заявленным требованиям, поскольку в полномочия данного ответчика не входит обеспечение лекарственными препаратами, такими полномочиями обладает министерство здравоохранения <адрес>. ФИО2 постоянно получает базисную терапию, ежегодно обследуется в специализированном отделении муковисцидоза консультативно-диагностического отделения <адрес> консультативно-диагностического центра для детей. По рекомендации отделения муковисцидоза ГБУЗ МО «<адрес> консультативно-диагностический центр для детей» нуждается в обеспечении лекарственными препаратами: <данные изъяты> 2000000 ед. для ингаляций 2 раза в сутки. До <Дата обезличена> ФИО2 получала препарат по торговому наименованию «<данные изъяты>» 1000000 Ед, порошок для приготовления раствора для ингаляций, производитель Кселлия Фармасьютикалс АпС. Далее была обеспечена по разнарядке препаратом по торговому наименованию «<данные изъяты>» производитель Альпа Лабораториз ЛТД (Индия), при применении которого у ФИО2 развилась неблагоприятная реакция в виде кровохарканья, затрудненного дыхания снижения сатурации кислорода до 90%. О неблагоприятной реакции лекарственного средства «<данные изъяты>» производитель Альпа Лабораториз ЛТД, Индия», ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Фармаконадзор) подано извещение <Номер обезличен> от <Дата обезличена>. Для дальнейшего обеспечения ФИО2 лекарственным препаратом <Дата обезличена> проведена врачебная комиссия (протокол ВК <Номер обезличен> от <Дата обезличена>), об обеспечении по жизненным показаниям препаратом по торговому наименованию «<данные изъяты>» 1000000 Ед, порошок для приготовления раствора для ингаляций, производитель Кселлия Фармасьютикалс АпС. применение: по 2000000 Ед*2 раза в день в ингаляциях постоянно. Потребность на 1 месяц 120 флаконов, потребность на год: 1460 флакона. <Дата обезличена> получено распоряжение заместителя министра здравоохранения области с рекомендацией госпитализировать ФИО2 в ГАУЗ АОДКБ для динамического наблюдения и подбора альтернативной схемы лечения.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес> в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представил письменный отзыв на иск, в соответствии с которым просит отказать в удовлетворении исковых требований в полном объеме.

В силу ст. 167 ГПК РФ, суд полагает возможным рассмотреть дело при данной явке.

Заслушав представителя ответчика, изучив и оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу о необходимости отказа в удовлетворении исковых требований по следующим основаниям.

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, несовершеннолетняя ФИО2 является ребенком-инвалидом, имеет заболевание - муковисцидоз, включена и в настоящее время состоит в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи по категории «дети инвалиды», имеет право на получение набора социальных услуг, в том числе на обеспечение, в соответствии со стандартами медицинской помощи, необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Инвалидность ФИО2 установлена на срок до <Дата обезличена>.

В связи с данным заболеванием ребенок каждый год проходит обследование в отделении муковисцидоза Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения МО «<адрес> консультативно-диагностический центр для детей» для коррекции обязательной жизнеподдерживающей терапии и наблюдения.

Также из материалов дела следует, что согласно выписки из амбулаторной карты <Номер обезличен> ГБУЗ МО «<адрес> консультативно-диагностический центр для детей (отделение муковисцидоза) от <Дата обезличена> ей рекомендован в том числе лекарственный препарат <данные изъяты> 2млн*2 раза в день в течение до января 2023 года, повторный прием ФИО2 назначен через 6 месяцев (то есть на <Дата обезличена>).

<Дата обезличена> ФИО2 выдан рецепт серии <Номер обезличен> на препарат <данные изъяты> 1000000 <Номер обезличен>, <Номер обезличен>*2р, рецепт действителен 30 дней, по истечении срока его действия, другого рецепта на данный лекарственный препарат ФИО2 не выдавался и в медицинской карте <Номер обезличен> - отсутствует.

Согласно медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <Номер обезличен> ФИО2 поступила в приемный покой детского отделения ГБУЗ <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» в связи с эпизодами кровохаркания 28 и <Дата обезличена>, при осмотре дежурным врачом ей рекомендовано смена ингаляционного препарата <данные изъяты> на <данные изъяты>, антигеморрагические ингаляции, дообследование, наблюдение у участкового педиатра, консультация у пульмонолога.

<Дата обезличена> в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения направлено сообщение <Номер обезличен> – извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата «<данные изъяты>» производитель Альпа Лабораториз ЛТД (Индия).

<Дата обезличена> ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» направило в Министерство здравоохранения <адрес> заключение ВК <Номер обезличен> об обеспечении в 2022-2023 году ФИО2 лекарственными препаратами и копию извещения о нежелательной реакции <Номер обезличен>.

Из ответа Министерства здравоохранения <адрес> от <Дата обезличена> следует, что в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «<данные изъяты>», а также «<данные изъяты>» владелец регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Indastries, LTD при применении препарата возможно побочное действие: аллергические реакции, со стороны дыхательной системы: бросхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка. В связи с выявленной неблагоприятной реакцией в виде кровохаркания, затрудненного дыхания, снижения сатурации кислорода при применении ФИО2 лекарственного препарата «<данные изъяты>» Министерство здравоохранения рекомендовало госпитализировать ФИО2 в ГАУЗ АО «АОДБ» по профилю заболевания для динамического наблюдения и подбора альтернативной схемы лечения. Процедура закупки лекарственного препарата по торговому наименованию «<данные изъяты>» для обеспечения ФИО2 будет проведена после получения медицинского заключения врачебной комиссии ГАУЗ АО «АОДКБ».

Из сообщения ОАО «Амурфармация» от <Дата обезличена> следует, что по состоянию на <Дата обезличена> остаток ЛП «<данные изъяты>» 80мг 1 млн/ед пор (региональная льгота дорогостой) составляет 220 упаковок.

Согласно информации, предоставленной Министерством здравоохранения <адрес> от <Дата обезличена>, ФИО2 в 2022 году по рецептам на бесплатное получение лекарственных препаратов были предоставлены лекарственные препараты, в том числе «<данные изъяты>» 80мг 1млнЕД <Номер обезличен>, дата последнего получения препарата – <Дата обезличена>.

Сведений о госпитализации ФИО2 в ГАУЗ АО «АОДБ» по профилю заболевания для динамического наблюдения и подбора альтернативной схемы лечения в <Дата обезличена> года в материалах дела не имеется, последний прием согласно карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <Номер обезличен> <Дата обезличена>, при осмотре жалоб нет, лечение продолжено.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 19 Федерального закона от <Дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

На основании п. 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 и ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от <Дата обезличена> № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют дети-инвалиды. В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от <Дата обезличена> № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства РФ от <Дата обезличена> <Номер обезличен>, согласно которому детям-инвалидам в возрасте до 18 лет гарантировано право на получение всех лекарственных средств бесплатно.

Из пункта 21 части 2 статьи 14 Федерального закона от <Дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» следует, чток полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.

В соответствии с ч. 7 ст. 44 Федерального закона № 323-ФЗ, Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от <Дата обезличена> <Номер обезличен>н (ред. от <Дата обезличена>) "Об утверждении формы заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей", утверждена форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения указанных лиц, согласно которой лекарственные препараты в заявке указываются исходя из их международного непатентованного наименования.

В соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства РФ от <Дата обезличена> <Номер обезличен>, важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям: лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации; лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, а также заболеваний, представляющих опасность для окружающих; лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от <Дата обезличена> <Номер обезличен>н утвержден Порядок ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, согласно которому Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации (п.2). Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит, в частности, информацию о наименовании лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования); дату государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер; наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (п.4).

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в нем зарегистрированы, в том числе, лекарственный средства: <данные изъяты> (международное непатентованное наименование) с торговым наименованием <данные изъяты>, страна производитель Индия и <данные изъяты> (международное непатентованное наименование) с торговым наименованием <данные изъяты>, страна производитель Дания.

В соответствии с п.6 ч.1 ст.33 Федерального закона от <Дата обезличена> №44-ФЗ

«О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона

Статьей 4.1 Федерального закона от <Дата обезличена> № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» установлено, что к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам (ч.1).

Средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации (ч.2, 4).

Согласно Федеральному закону от <Дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации (п.5 ч.1 ст.16).

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи (п.1 ч. 3 ст. 80); назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии ( п.2 ч. 3 ст. 80).

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч.1 ст.81).

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от <Дата обезличена> № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"( п.5 ч.2 ст. 81).

Приказом Минздрава России от <Дата обезличена> <Номер обезличен>н утвержден стандарт медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение), в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз данного стандарта входит в том числе: Колистиметат натрия.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденным постановлением <адрес> от <Дата обезличена> <Номер обезличен>, министерство здравоохранения <адрес> является исполнительным органом государственной власти <адрес>, проводящим государственную политику и осуществляющим отраслевое управление в сфере здравоохранения области, а также координацию деятельности подведомственных государственных унитарных предприятий и областных государственных учреждений здравоохранения.

Согласно разделу 3 Положения, Министерство в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет, в частности следующие полномочия: организует оказание населению области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях области (п. 3.1.7); организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от <Дата обезличена> № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п. <Дата обезличена>); организует обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации (п. <Дата обезличена>).

Таким образом, бесплатное предоставление при амбулаторном лечении по рецептам врача лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, изделий медицинского назначения детям-инвалидам является государственной гарантией Российской Федерации и субъекта Российской Федерации - <адрес>.

При этом Министерством здравоохранения РФ осуществляется централизованная закупка лекарственных средств для лиц, больных муковисцидозом, по их международным непатентованным наименованиям на основании представленных заявок органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, сформированных с учетом предложений заинтересованных органов местного самоуправления.

В то же время Министерство здравоохранения <адрес>, в пределах возложенных на него полномочий, за счет средств областного бюджета также осуществляет обеспечение лекарственными препаратами по их международным непатентованным наименованиям в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами с конкретными торговыми наименованиями, как за счет средств федерального бюджета, так и за счет средств бюджета субъекта в индивидуальном порядке осуществляется только при соблюдении условий, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от <Дата обезличена> № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ред. от <Дата обезличена>).

Согласно статье 48 Федерального закона от <Дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Согласно ч. 2 ст. 70 указанного Федерального закона, лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

При этом, пунктом 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от <Дата обезличена> <Номер обезличен>н, установлено, что назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии, пунктом 7 Порядка установлен запрет на выписку рецептов на лекарственные препараты при отсутствии медицинских показаний.

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, несовершеннолетняя ФИО2 является ребенком-инвалидом, имеет заболевание - муковисцидоз, имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Вместе с тем, как следует из материалов дела ФИО2 наблюдается в ГБУЗ МО «<адрес> консультативно-диагностический центр для детей» (отделение муковисцидоза) <Дата обезличена> ей рекомендован, в том числе <данные изъяты> натрия 2млн*2 раза в день в течение до января 2023 года, в связи с эпизодами кровохаркания 28 и <Дата обезличена>, при осмотре ФИО2 рекомендовано смена ингаляционного препарата <данные изъяты> на <данные изъяты>, антигеморрагические ингаляции, дообследование, наблюдение у участкового педиатра, консультация у пульмонолога

С учетом того, что жизненные показания несовершеннолетней ФИО2 и ее нуждаемость в конкретных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированном питании в силу ее физического состояния здоровья, роста ребенка, внедрения новых технологий и форм лечения, могут измениться, что подтверждается медицинскими документами, согласно которым в терапии, указанной в заключении из отделения муковисцидоза ребенок нуждается постоянно, однако дозировки и препараты меняются по мере роста и развития ребенка, прибавки в весе, характера патологической флоры в дыхательных путях, в соответствии с тяжестью и прогрессированием основных патологических процессов, формированием осложнений при <данные изъяты>, также с учетом того, что прием <данные изъяты> натрия 2млн*2 раза в день ФИО2 был рекомендован до января 2023 года, в отсутствие сведений о необходимости его дальнейшего применения в данной дозировке и количестве, а также в отсутствие на момент вынесения настоящего решения медицинского заключения врачебной комиссии ГАУЗ АО «АОДКБ» по факту выявленной неблагоприятной реакцией при применении ФИО2 лекарственного препарата «<данные изъяты>», в настоящее время основания для возложения на ответчиков обязанности по обеспечению ФИО2 данным препаратом, в том числе по его торговому наименованию <данные изъяты> (производитель Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания)), отсутствуют.

На основании вышеизложенного, суд находит заявленные исковые требования не подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ЮОИ (паспорт гражданина РФ <Номер обезличен>) действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 (паспорт гражданина РФ <Номер обезличен>) к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» (ОГРН <***>) и Министерству здравоохранения <адрес> (ОГРН <***>) о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами, отказать.

Решение может быть обжаловано в Амурский областной суд через Зейский районный суд <адрес> в апелляционном порядке в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий

А.А. Плешков

Мотивированное решение составлено <Дата обезличена>

Судья

А.А. Плешков