РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Иркутск 16 мая 2023 года

Кировский районный суд г. Иркутска в составе председательствующего судьи Луст О.В., при секретаре Лобановой А.Н.,

с участием представителя истца – помощника прокурора Кировского района г. Иркутска Люкшиной Е.Н., действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-2285/2023 (УИД 38RS0032-01-2023-002110-62) по исковому заявлению прокурора Падунского района г. Братска в интересах ФИО3 к Министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Падунского района г. Братска, действующий в интересах ФИО3 обратился в Кировский районный суд г. Иркутска с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой района по обращению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., представляющей интересы ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., являющегося инвалидом группы с детства с диагнозом «Миопатия «Кугельберга-Веландера», также имеющего диагноз «Спинально мышечная атрофия» проведена проверка, по вопросу необеспечения его лекарственным препаратом «Рисдиплам». Проверкой установлено, что 17.08.2022г. ФИО3 обратился с заявлением к главному врачу ОГБУЗ «Братская городская больница №» о проведении врачебной комиссии по назначению ему лекарственного препарата «Рисдиплам». Протоколом врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ членами врачебной комиссии под председательством ФИО7 - и.о. заместителя главного врача КЭР и членами комиссии был предварительно установлен диагноз СМА III типа, рекомендована консультация генетика, госпитализация для дообследования и постановки диагноза, а также решения вопроса о вероятности назначения патогенетической терапии в неврологическом отделении ИОКБ Знак I Почета г. Иркутска, Факультетской клинике ИГМУ г. Иркутск. ДД.ММ.ГГГГ была организована и проведена консультация доцента кафедры клинической неврологии и нейрогериатрии ФПК и ППВ ГБОУ ВПО НГМУ неврологом, к.м.н. ФИО8, по результатам которой учитывая прогрессирование заболевание, ФИО3 рекомендована патогенетическая терапия СМА лекарственной формой. ДД.ММ.ГГГГ была оформлена телемедицинская консультация и направлены документы в Федеральный Телемедицинский Консультативный Центр «НМИЦ им. ФИО9» Минздрава России. ДД.ММ.ГГГГ получено консультативное заключение от заведующей неврологии и психиатрии ФИО11 о рекомендации постоянной патогенетической терапии препаратом «Нусинерсен», интратекально (эндолюмбально) доза 12 мг на одно введение, либо препарат «Рисдиплам» 5 мг в сутки перорально (внутрь) 1 раз после еды постоянно. Так как оба препарата зарегистрированы для использования в РФ для назначения патогенетической терапии СМА препаратами «Нусинерсен» и «Рисдиплам» достаточно заключения врачебной комиссии медицинского учреждения по месту жительства. Обеспечение препаратами для патогенетической терапии осуществляется из регионального бюджета на основании заключения врачебной комиссии. Цель лечения - улучшить и стабилизировать двигательные функции, уменьшить бульбарную дисфункцию, предотвратить развитие дыхательной недостаточности, улучшить способности выполнять функциональные ежедневные действия, повысить степени самостоятельности в повседневной жизни, увеличить продолжительность жизни пациента. Никакие другие методы лечения, включая индивидуальную реабилитацию не могут способствовать достижению вышеуказанных целей. По согласованию с главным внештатным специалистом - неврологом Министерства здравоохранения Иркутской области проведено заседание врачебной комиссии (протокол № от ДД.ММ.ГГГГ), где принято решение о назначении препарата «Рисдиплам» 5 мг в сутки перорально (внутрь) 1 раз после еды постоянно, также данный препарат включен в перечень на дополнительную заявку по ОНЛП на 2023 год. Для включения потребности ФИО3 в обеспечении препаратом «Рисдиплам» указано на необходимость восстановления набора социальных услуг в натуральной форме, который ранее был заменен на получение денежной выплаты. Данное требование выполнено ФИО3 О результатах врачебной комиссии Министерству здравоохранения Иркутской области было известно, что подтверждается ответом от ДД.ММ.ГГГГ на запрос прокуратуры Падунского района г. Братска. Частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждому гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Исходя из данного конституционного положения законодатель вправе, в том числе посредством закрепления соответствующих мер социальной защиты, предусмотреть определенные гарантии и льготы для отдельных категорий граждан. Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и иным категориям граждан определены в Федеральном закона «О государственной социальной помощи». В соответствии с п. 9 ст. 6.1 названного Закона право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе дети-инвалиды. В силу п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Закона в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 ст. 37 Закона). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р утверждены: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению № 2; перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, П и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению № 3; минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению № 4. При этом стандарт медицинской помощи взрослым при проксимальной спинальной мышечной атрофии 5q в настоящее время отсутствует. Министерством здравоохранения разработаны и утверждены Клинические рекомендации «Проксимальная спинальная мышечная атрофия 5q». Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в редакции распоряжения Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 №3781-р, с 1 января 2022 года предусмотрен лекарственный препарат «Рисдиплам». В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Приказом Министерства здравоохранения Иркутской области от 15 марта 2013 года № 37-мпр утверждено Положение о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии за счет средств областного бюджета. В соответствии с п. 3 Положения организацию обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами осуществляет министерство здравоохранения Иркутской области. Пунктом 5 Положения предусмотрено, что в целях обеспечения лекарственными препаратами гражданин или его законный представитель обращается в уполномоченный орган с заявлением по форме согласно Приложению 1 к настоящему Положению, к которому прилагаются необходимые документы согласно перечню. В соответствии с пп. «в» п. 5 решение врачебной комиссии, утвержденное руководителем медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (далее - решение врачебной комиссии медицинской организации), о необходимости обеспечения лекарственными препаратами сроком давности не более 3 месяцев до момента направления заявления в уполномоченный орган. Решение врачебной комиссии медицинской организации о необходимости обеспечения лекарственными препаратами должно соответствовать требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития России от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" и содержать следующую информацию: сведения о диагнозе с указанием кода международной классификации болезней пересмотра, действующего на момент обращения гражданина в уполномоченный орган; ссылку на соответствующий стандарт медицинской помощи, при отсутствии разработанного стандарта медицинской помощи - в соответствующих клинических рекомендациях, в который не входит назначаемый лекарственный препарат; обоснование индивидуальной непереносимости на лекарственный препарат для медицинского применения, указанный в соответствующем стандарте первичной медико-санитарной помощи, представленной в карте-извещении о побочном действии, нежелательной реакции, зарегистрированной в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке стандарте медицинской помощи, при отсутствии разработанного стандарта медицинской помощи - в соответствующих клинических рекомендациях; обоснование жизненных показаний для назначения лекарственных препаратов, требующих безусловного назначения лекарственного препарата в связи с невозможностью его замены другим или наличием непосредственной угрозы для жизни больного; международное непатентованное наименование лекарственного препарата с указанием необходимой дозировки, схемы лечения, длительности лечения либо количества курсов лечения на текущий финансовый год. Инвалиды 1 группы вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, вне зависимости от их наименования и стоимости. В соответствии со ст. 4.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы для осуществления следующие полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам. В соответствии с п. 3 Положения организацию обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами осуществляет министерство здравоохранения Иркутской области. Однако, в нарушение указанных норм до настоящего времени ФИО3 препаратом «Рисдиплам» не обеспечивается.

Просит суд возложить на Министерство здравоохранения Иркутской области обязанность по обеспечению ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., препаратом «Рисдиплам» («Эврисди») в полном объеме на постоянной основе по показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом врачебной комиссии от 21.12.2022г. №, обратить решение к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель истца – помощник прокурора Кировского района г. Иркутска ФИО10, действующая на основании доверенности, заявленные исковые требования поддержала в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом заявлении, настаивала на их удовлетворении.

В судебное заседание ФИО3 не явился, о дате, времени и месте слушания дела извещен надлежащим образом.

В судебное заседание ответчик Министерство здравоохранения Иркутской области не явился, согласно заявлению, просил рассматривать дело в отсутствие своего представителя. В письменных возражениях на исковое заявление, требования прокурора Падунского района г.Братска полагал необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В судебное заседание третье лицо ОГАУЗ «Братская городская больница №2» не явилось, о дате, месте и времени судебного заседания извещено надлежащим образом, просило рассмотреть гражданское дело в отсутствие своего представителя.

Суд, на основании ст. 167 ГПК РФ, рассмотрел дело в отсутствие истца, ответчика, третьего лица.

Выслушав пояснения участника процесса, изучив материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.

Судом установлено, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является федеральным льготополучателем лекарственных препаратов в связи с установленным основным клиническим диагнозом: Миопатия «Кугельберга-Веландера», спинально-мышечная отрофия, код МКБ: G 12.1. Заболевание относится к редким (орфанным) заболеваниям.

15.10.2002г. ФИО4 установлена вторая группа инвалидности бессрочно.

Прокурор Падунского района г. Братска, действующий в интересах ФИО4, обращаясь с иском в суд, указывает на нарушение его прав со стороны ответчика, так как он не обеспечен лекарственными препаратами необходимыми ему по жизненным показаниям.

Конституцией Российской Федерации определено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статья 2); каждый имеет право на жизнь (пункт 1 статьи 20); право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите; ФИО1 является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека (пункт 1 статьи 41).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) закрепляет основные принципы охраны здоровья, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии со статьей 5 вышеназванного Федерального закона N 323-ФЗ мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

Медицинская помощь обеспечивается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (статья 10 Федерального закона N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно положениям статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, в Иркутской области, установлен Постановлением Правительства Иркутской области от 09.12.2013 № 555-пп (далее - Порядок).

В соответствии с пунктом 5 указанного Порядка лекарственными препаратами для медицинского применения обеспечиваются граждане, включенные в вышеуказанный Федеральный регистр и в его региональный сегмент, в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 (далее - Правила).

Медицинские организации в силу подпункта «а» пункта 12 Правил осуществляют представление в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, в региональные сегменты в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, включенного в Перечень.

Пунктом 17 Правил установлено, что уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 5 рабочих дней со дня получения от медицинской организации направления на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, осуществляют внесение соответствующих изменений в региональный сегмент.

В соответствии с положениями пунктов 6, 7 Порядка для получения лекарственных препаратов для медицинского применения гражданин или его представитель обращается в медицинскую организацию по месту наблюдения гражданина для получения рецепта, оформленного в соответствии с законодательством, и по предъявлению рецепта соответствующей аптечной организацией в день обращения гражданина выдаются лекарственные препараты.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Иркутской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Иркутской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден Порядок ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента и перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Согласно протоколу ВК ОГБУЗ «Братская городская больница №» от 21.12.2022г. №, ФИО3, 05.01.1980г.р. Цель заседания: назначение лекарственного препарата Рисдиплам или Нусинерсен. Комиссия ознакомилась с имеющимися медицинскими документами: амбулаторной картой № ФИО3; протоколами осмотров врачей, лабораторных и инструментальных исследований, выписок из стационара; консультативным заключением ФТКЦ МЗРФ ФГБУ «НМИЦ им. ФИО9». В возрасте 14 лет выставлен диагноз Миопатия Кугельберга-Веландера. Постепенно проявления заболевания усиливались - стало тяжело заниматься спортом, спускаться-подниматься по лестнице. Закончил институт. Заболевания постепенно медленно прогрессировало. Усиление симптоматики происходит в течение двух лет, связывает начало со стрессом. В течение этого времени перестал выходить из дома, по квартире передвигается без вспомогательных инструментов. Периодически падает, встать самостоятельно после падения практически не может. В анамнезе трофические язвы на ногах, переносил пневмонию. В течение нескольких лет набрал массу тела. Отмечает, что при эмоциональном напряжении нарастает слабость, особенно в руках, в течение недели регрессирует. В ночное время сатурация снижается до 95%, днем - 97- 98%. Часто переносит острые респираторные вирусные инфекции, несколько раз переносил пневмонию, стационарно не лечился. МРТ головного мозга 15.09.2015: умеренной асимметрии боковых желудочков. МРТ шейного отдела позвоночника 15.09.2015: дегенеративно-дистрофические изменения шейного отдела позвоночника, остеохондроз 2 период, спондилез, унковертебральный артроз 2 степени. Протрузии С5-6, С6-7 Консультация травматолога 28.07.2022: Мышечная дистрофия. ДНК анализ 05.07.2022: SMN 1 - del/del, SMN 2 – обнаружен ДНК анализ 12.07.2022: Экзон 7 - del/del, Экзон 8 - del/del ДНК анализ 12.07.2022: SMN 1 ех 7-8 - 0 копий, SMN 2 ех 7-8 - 4 копии Консультация травматолога 28.07.2022: Мышечная дистрофия. 28.07.2022г рентгенография грудного отдела позвоночника:S-образная сколиотическая деформация грудного и поясничного отдела позвоночника 1 степени. Признаки остеохондроза 1 ст. Спондилёз L2-3, L3-4 1-2 ст. 01.08.2022г осмотрен неврологом на дому. Диагноз: СМА III типа? Рекомендовано: Игольчатая ЭНМГ. Спирометрия. Консультация генетика, офтальмолога. Госпитализация для дообследования и постановки диагноза, а также решения вопроса о вероятности назначения патогенетической терапии в неврологическом отделении ИОКБ Знак Почета г. Иркутск, Факультетской клинике ИГМУ г. Иркутск. 29.08.2022г, в связи с письменным обращением пациента на имя главного врача о проведении ВК, с целью назначения препарата, было проведено заседание ВК №4456, принято решение: 1. Данный лекарственный препарат назначается только после получения Федерального заключения. Для получения данного заключения, кроме представленных генетических анализов, необходимо дополнительно предоставить следующие документы: 1) Полную неврологическую выписку, характерную для данной патологии, с указанием возраста начала заболевания, роста, веса. 2) Спирометрия, ФЖЕЛ в динамике (несколько). 3) Консультация Пульмонолога 4) ЭНМГ игольчатая 5) Подтверждение костных деформаций (рентген) 2. Учитывая невозможность проведения данных исследований на дому, отсутствие ЭНМГ и пульмонолога в городе Братске, рекомендовано направление в неврологическое отделе ИОКБ Знак Почета г. Иркутск или Факультетскую клинику ИГМУ г. Иркутск. 19.09.2022г повторная консультации невролога к.м.н. ФИО8 (онлайн), заключение: СМА, III тип (4 копии экзонов 7-8 гена) SMN2. Рекомендовано: ЛФК, Спирография, контроль массы тела. Игольчатая ЭМГ. Патогенетическая терапия СМА лекарственной формой per os. Очное наблюдение невролога по месту жительства. 27.09.2022г Спирометрия: Нарушение вентиляционной способности легких по рестриктивному (ограничительному) типу крайне резко выраженное. Соотношение МС начала и второй половины ФЖЕЛ указывает на наличие стеноза внегрудных отделов дыхательных путей. 30.09.2022г телемедицинская консультация врача-пульмонолога ИОКБ: По представленным данным у пациента отсутствуют указания на наличие признаков ДН. Имеющиеся выраженные реструктивные нарушения по спирометрии обусловлены слабостью дыхательной мускулатуры нейро-мышечного генеза. Необходимо проведение МСКТ ОГК, исследование газов артериальной крови для решения вопроса об инициации респираторной поддержки на дому. МСКТ ОГК от 07.11,2022г Заключение: очаг уплотнения в верхней доле (S1) правого лёгкого с обызвествлением в структуре (очаг Гона?).Мелкий кальцинат в нижней доле правого лёгкого. Ангиомиолипома левой почки. Увеличенных внутригрудных забрюшинных лимфоузлов не выявлено. Умеренные проявления атеросклероза аорты её ветвей. Клиновйдная деформация тела позвонка Th1 I ст. Spina bifida posterior S1, S2. Гипотрофия мышц на всём уровне исследования. 07.11.2022г Спирометрия: жизненная емкость легких в пределах условной нормы. Соотношения МОС начала и второй половины ФЖЕЛ указывает на наличие стеноза внегрудных отделов дыхательных путей. Нарушений бронхиальной проходимости по обструктивному типу не выявлено. 07.11.2022г: OAK Hgb 142g|L, Rbc 4.16, Wbc 7,57, Neu 48,1%, Lym 45,6%, Mon 4.2%, Eos 2.0%, Bas 0.1 %, Pit 296, Соэ 10мм/ч. БАК 07.11.2022г: ФИО5 22, Амилаза 22, АЛТ 25,1, ACT 18.4, Кальций 2.11, ХЛ 4.56 Глюкоза 4.34, О.белок 67.2, Калий 4.22, Хлор 97.7, Мочевина 4.7, СКФ 59,89. Коагулограмма от 07.11.2022г: Протром.время 16.00,Протром.активность 46.7%, МНО 1.46, АПТВ/АЧТВ 40.1, Конц.фибриногена 1.6. 12.11.2022г повторная ТМК врача-пульмонолога ГБУЗ «ИОКБ» -в настоящее время в кислородной поддержке не нуждается. В дальнейшем контроль Sр 02 и КЩС, при снижении показателя до 92%, добавить кислородную поддержку 1-2л/мин. Решение о дальнейшей респираторной поддержке по показателям КЩС через Хоспис (отделение паллиативной помощи).12.12.2022г. Консультативное заключение ФТМКЦ МЗРФ ФГБУ «НМИЦ им. ФИО9». Диагноз: G12.1. Другие наследственные спинальные мышечные атрофии. Отсутствуют показания к госпитализации в ФГБУ «НМИЦ им. ФИО9» в настоящее время. Рекомендована по жизненным показаниям постоянная патогенная терапия: Нусинерсен (спираза) введение интратекальные доза 12мг (5мг) на 1 введение. Первые 3 дозы с 14-дневным интервалом (0,14,28), 4-я доза на 63-й неделе. Далее однократно каждые 4 мес. Длительно. Либо препаратом Рисдиплам (эврисди) 5 мг. в сутки 1 раз в день per os после еды постоянно. В настоящее время пациент передвигается в кресле коляске, отмечается выраженная гипотрофия мышц плечевого и тазового пояса, одышка при движении. Решение ВК: исходя из жалоб, осмотра, данных дополнительных исследований, установленного диагноза, консультативного заключения Ф"ГМКЦ ФГБУ «НМИЦ им. ФИО9» Минздрава России (заведующей кафедры неврологии и психиатрии ФИО11) и по согласованию с главным внештатным неврологом Министерства здравоохранения Иркутской области ФИО12 от 21.12.2022г., целесообразно назначить препарат Рисдиплам (эврисди) 5мг в сутки 1 раз в день per os после еды постоянно. Включить в дополнительную заявку но программе ОНЛП на 2023год для получения лекарственного препарата Рисдиплам 0,75мг/мл 2г флакон №, по 5мг в сутки 1 раз в день. Р1а 12 месяцев 30 флаконов. Рекомендовать пациенту ФИО4 обратиться в Пенсионный фонд с заявлением о восстановлении набора социальных услуг, для возможности обеспечения данным лекарственным препаратом по программе ОНЛП.

Судом установлено, что заболевание, которым страдает ФИО4 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru).

ФИО4 является инвалидом и ему показано лечение лекарственным препаратом Рисдиплам по жизненным показаниям, что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиком в ходе судебного разбирательства.

Вместе с тем, на день рассмотрения настоящего гражданского дела, ФИО4 не обеспечен указанным лекарственным препаратом.

Таким образом, с учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что ФИО4, являющийся инвалидом, имеет право на обеспечение лекарственным препаратом Рисдиплам (Эврисди) по жизненным показаниям. Обязанность по обеспечению лекарственными препаратами, в силу указанных выше норм закона, возложена на Министерство здравоохранения Иркутской области.

При таких обстоятельствах, суд находит обоснованными требования прокурора Падунского района г.Братска об обязании Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО4 лекарственным препаратом, рекомендованным по жизненным показаниям: Рисдиплам (Эврисди).

В соответствии с ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19 декабря 2003 г. N 23 "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

Принимая во внимание, что ФИО4 имеет тяжелое орфанное жизнеугрожающее заболевание, при котором требуется постоянный приём лекарственных препаратов, суд приходит к выводу о том, что требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, обоснованы и подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Падунского района г. Братска в интересах ФИО3 – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Рисдиплам (Эврисди) в полном объеме на постоянной основе по показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом врачебной комиссии от 21.12.2022г. №.

Решение суда в указанной части обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г.Иркутска в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения суда.

Судья О.В. Луст

Мотивированный текст решения изготовлен 25.05.2023г.

Судья О.В. Луст