Дело №2-192/23
07RS0001-02-2022-004590-08
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
31 января 2023 года город Нальчик
Нальчикский городской суд Кабардино-Балкарской Республики в составе: председательствующего Шапкиной Е.В., при секретаре Кодзевой Л.Б., при прокурорах ФИО3, ФИО4, с участием истца ФИО5, ее представителя – ФИО6, действующего по доверенности от 28.05.2022г., представителей ответчика Министерства здравоохранения КБР – ФИО7 и ФИО12, действующих по доверенностям от 09.01.2023г., представителя ответчика ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» МЗ КБР – ФИО13, действующего по доверенности от 11.05.2022г., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО5 в интересах несовершеннолетнего ФИО17, ДД.ММ.ГГГГ рождения, к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района Кабардино-Балкарской Республики, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр аллергологии и иммунологии» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, Территориальному органу Росздавнадзора по Кабардино-Балкарской Республике о признании незаконным бездействия, о возложении обязанности организовать бесперебойное обеспечение назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами, о взыскании компенсации морального вреда,-
установил:
ФИО5 в интересах несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в Нальчикский городской суд с иском к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района Кабардино-Балкарской Республики, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр аллергологии и иммунологии» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, Территориальному органу Росздавнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, в котором просит: признать незаконным бездействие ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района, выразившееся в несвоевременном проведении врачебной комиссии на назначенные по жизненным показаниям лекарственные препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен»; обязать ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района выписывать рецепты на назначенные ФИО2 по решению врачебной комиссии лекарственные препараты под торговыми наименованиями; взыскать с ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей; признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения КБР, выразившиеся в необеспечении ФИО2 назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен»; обязать Министерство здравоохранения КБР организовать надлежащее бесперебойное обеспечение ФИО2 назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен» в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями; взыскать с Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики компенсацию морального вреда в размере 50 000 рублей; признать незаконным бездействие ГБУЗ "Центр Аллергологии" Минздрава КБР, выразившееся в несвоевременном проведении врачебной комиссии на рекомендуемые ГБУЗ «ДГКБ №9 им. Г.Н.Сперанского ДЗМ» лекарственные препараты под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен»; взыскать с ГБУЗ "Центр Аллергологии" Минздрава КБР компенсацию морального вреда в размере 50000 рублей; признать незаконным бездействие ТО Росздравнадзора по КБР, выразившееся в непроведении контрольного (надзорного) мероприятия по факту угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенка-инвалида; обязать ТО Росздравнадзора по КБР провести в отношении Минздрава КБР контрольное (надзорное) мероприятие и, в случае выявления нарушений применить к нарушителям предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера; взыскать с ТО Росздравнадзора по КБР компенсацию морального вреда в размере 50000 рублей; обратить решение суда к немедленному исполнению. В обоснование заявленных требований ФИО5 указано следующее.
Она является матерью ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ребенка-инвалида с диагнозом: первичный комбинированный иммунодефицит (клинически - атаксия- телеангиэктазии) D 82.8. Заболевание является редким (орфанным) и содержится в актуальном Перечне редких (орфанных) заболеваний, утвержденных Минздравом РФ ДД.ММ.ГГГГ. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок впервые проходил госпитализацию в ГБУЗ «ДГКБ №9 им. Г.Н.Сперанского ДЗМ», где ему впервые был установлен настоящий диагноз. Проведена терапия иммуноглобулином человеческим под торговым наименованием «ФИО8 Н.И.В.». В рекомендациях медицинского учреждения указано: «По жизненным показаниям показана регулярная заместительная терапия препаратами внутривенных иммуноглобулинов 5% или 10% желательно иностранного производства из расчета 0,2-0,4гр/кг. Ежемесячно, что в настоящий момент составляет 5 гр. Препарат отмене не подлежит. Следующее введение через 4-6 недель». С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок проходил очередные госпитализации в ГБУЗ «ДГКБ №9 им. Г.Н.Сперанского ДЗМ». Как и в первой выписке, так и во всех остальных шести рекомендациях указано: «По жизненным показаниям показана регулярная заместительная терапия препаратами внутривенных иммуноглобулинов 5% или 10% желательно иностранного производства из расчета 0,2-0,4гр/кг ежемесячно, что в настоящий момент составляет 5 грамм. Препарат отмене и замене не подлежит. Следующее введение через 4-6 недель». По приезду в КБР ребенок три раза госпитализировался в Отделение неврологии раннего возраста ГБУЗ «Республиканская детская клиническая больница» Минздрава КБР, где ему дважды ввели лекарственный препарат под торговым наименованием (ТН) «Привиджен» и один раз лекарственный препарат под ТН «Интратект». В выписках отмечено, что введение вышеуказанных препаратов ребенок перенес удовлетворительно. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок находился на плановой госпитализации в ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР, где ДД.ММ.ГГГГ был впервые введен отечественный иммуноглобулин «Имунновенин». В выписке отмечено, что после введения препарата «Вскоре появилась жалоба на тошноту, боли в животе, отмечалась однократная рвота. Инфузия иммуноглобулина была приостановлена. После проведения премедикации (дексаметазон, хлоропирамин) инфузия препарата «Имунновенин» прошла без осложнений». Далее с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок проходил плановые госпитализации в ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР. В выписках отмечено: что после введения препарата вскоре появилась жалоба на тошноту, боли в животе, отмечалась однократная рвота. Инфузия иммуноглобулина была приостановлена. После проведения премедикации (дексаметазон, хлоропирамин) инфузия препарата «Имунновенин» прошла без осложнений». В ходе очередной госпитализации в ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, после очередной инфузии л/п под ТН «Иммуновенин» врачи в выписке № из-за наличия анафилактоидных реакций рекомендовали замену отечественных иммуноглобулинов на зарубежные - «Октагам», «И.Г. Вена», «Привиджен». С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок снова находился на плановой госпитализации в ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР и ДД.ММ.ГГГГ был снова введен отечественный иммуноглобулин «Иммуновенин». В выписке отмечено, что после введения препарата у ребенка поднялась температура до 38 С, отмечались боли в животе, тошнота, рвота. После приема жаропонижающего средства инфузия была продолжена. Далее в выписке в рекомендациях особо выделено: «По жизненным показаниям ребенку показана регулярная заместительная терапия препаратами внутривенных иммуноглобулинов иностранного производства (Октагам, Привиджен, И.Г.Вена). Препараты отмене и замене не подлежат». ДД.ММ.ГГГГ она обратилась к иммунологу ФИО10 с просьбой о том, чтобы собрали врачебную комиссию и назначили иммуноглобулины иностранного производства, от которых у ребёнка хорошие показатели и нет побочных реакций. ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР провело заседание врачебной комиссии, где было решено назначить по жизненным показаниям регулярную заместительную терапию препаратами внутривенных иммуноглобулинов иностранного производства (Октагам, Иг-вена, Привиджен) в дозе 0,5/кг веса (7,5 г) через 4-6 недель. Отмечено, что препараты отмене и замене не подлежат. Таким образом, с августа 2021 года по март 2022 года ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» М3 КБР в своих выписках отражал факт побочной реакции организма ребенка на вводимый иммуноглобулин отечественного производства «Имунновенин», однако лишь 7 месяцев спустя по заявлению истца провел врачебную комиссию на рекомендуемые в выписке ГБУЗ «ДГКБ №9 им. Г.Н.Сперанского ДЗМ» от ДД.ММ.ГГГГ иммуноглобулины иностранного производства (Октагам, Иг-вена, Привиджен). В связи с отсутствием обеспечения иммуноглобулинами иностранного производства (Октагам, Иг-вена, Привиджен) ДД.ММ.ГГГГ она прибыла в <адрес> и лично обратилась к сотруднице Минздрав КБР ФИО1 с просьбой закупить иммуноглобулины иностранного производства, так как Аллергоцентр вынес заключение, что иммуноглобулины российского производства не оказывают эффекта и у ребенка на них аллергическая реакция. ФИО1 ответила, что других препаратов у них нет, и что они уже закупили отечественный иммуноглобулин «Иммуновенин» объемом на 2 года. ДД.ММ.ГГГГ лечащим врачом ФИО11 на имя ФИО2 был выписан льготный рецепт № на Иммуноглобулин человека нормальный 1 уп. 0,5 грамм на кг. тела, в данный момент 8 грамм. Рецепт был сразу же представлен в льготный аптечный пункт ГБУЗ «<адрес> больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района (ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района) и, ввиду отсутствия препарата был сразу же поставлен на отсроченное обеспечение, о чем свидетельствует соответствующая отметка на оборотной стороне рецепта. В нарушение Приказа от ДД.ММ.ГГГГ N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов...» рецепт на назначенный решением врачебной комиссии лекарственный препарат был выписан не по торговому наименованию. ДД.ММ.ГГГГ ее представителем - ФИО6 в адрес ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района был направлен запрос о том, был ли рецепт № внесен в Журнал учета рецептов, принятых на отсроченное обслуживание. Ответ на данный запрос так и не поступил. В связи с необеспечением ребенка-инвалида жизненно важными препаратами истец обратилась с письменными жалобами в ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района, Минздрав КБР, ТО Росздравнадзора по КБР и страховую организацию. В своем ответе от ДД.ММ.ГГГГ ТО Росздравнадзора по КБР ответило, что факты, указанные в обращении истца не подтверждены: «Из представленной информации ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии», ДД.ММ.ГГГГ в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» решено, что ФИО2 показана регулярная заместительная терапия лекарственными препаратами внутривенных иммуноглобулинов иностранного производства в дозе 0,5/кг веса (7,5г) через 4-6 недель. Назначение лекарственных препаратов избирательно иностранного производства законодательно не предусмотрено и к функциям врачебной комиссии не относится». Однако в Протоколе врачебной комиссии ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» от ДД.ММ.ГГГГ указаны торговые наименования лекарственных препаратов, а именно «Октагам», «И.Г. Вена И.И.В.», «Привиджен», которые были назначены врачами коллегиально по жизненным показаниям. Далее в ответе ТО Росздравнадзора по КБР говорится, что: «В реестре нежелательных реакций отсутствует информация о возникновении у ФИО2 какой-либо нежелательной реакции на лекарственные препараты, следовательно, назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям является не обоснованным». С данным выводом также нельзя согласиться, так как и в протоколе врачебной комиссии ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» ДД.ММ.ГГГГ, и выписках из ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» (от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ) описывается ухудшение состояния ребенка после вливания лекарственного препарата отечественного производства под ТН «Иммуновенин», наблюдается побочная реакция организма как повышение температуры, тошнота, рвота. Далее в письме говорится: «ДД.ММ.ГГГГ медицинским работником выписан рецепт на показанный был лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», рецепт Вам поставлен на отсроченное обслуживание. ДД.ММ.ГГГГ от предложенного лекарственного препарата «Иммуновенин» (МНН «Иммуноглобулин человека нормальный») Вы отказались». Ведомство не обратило внимание на тот факт, что рецепт был выписан ДД.ММ.ГГГГ, а только ДД.ММ.ГГГГ, за пределами сроков, установленных Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 1093н, препарат был предоставлен. Отказ от «Иммуновенина» был продиктован, как отмечено выше, индивидуальной непереносимостью препарата. На что не обратил внимание в своем письме ТО Росздравнадзора по КБР, так это на то, что вопрос о назначении препаратов «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен» уже был решен врачебной комиссией протоколом от ДД.ММ.ГГГГ, и что назначенные по решению врачебной комиссией лекарственные препараты должны быть прописаны под торговым наименованием в бланке рецептов. Тем не менее, некоторые нарушения ТО Росздравнадзора по КБР все же нашел: ДД.ММ.ГГГГ имеется отметка в дневниковой записи о выдаче лекарственных препаратов, при этом рецепты не выписаны; имеется отметка о пропуске планового введения лекарственного препарата, что создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью и нарушило права ребенка-инвалида. В итоге ТО Росздравнадзора по КБР отказал заявителю в проведении контрольного (надзорного) мероприятия, ссылаясь Постановление Правительства РФ № 336 и в соответствии с п. 3 ч.1 ст. 60 248-ФЗ, что является неправильным толкованием закона. А ведь в самом ответе ТО Росздравнадзора по КБР выявил нарушения, которые создали угрозу причинения вреда жизни и здоровью ребенка-инвалида! Более того, в своем ответе от 16 мая 2022 года Прокуратура КБР уведомила истца, что направила ее заявление в ТО Росздравнадзора по КБР для рассмотрения по существу. «Информацию в установленный законом срок необходимо представить в прокуратуру республики», говорится в ответе. В своем ответе от 24 мая 2022 года Министерство здравоохранения КБР уведомило ее о том, что: «Минздравом КБР осуществляются мероприятия по приобретению данного лекарственного препарата под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г.Вена», «Привиджен», «Гамунекс», однако, в настоящее время в связи с отсутствием данных препаратов на фармацевтическом рынке России приобрести их также не представляется возможным. Закупка вышеуказанного лекарственного препарата будет осуществляться при появлении его на фармацевтическом рынке России в рамках лимита финансовых средств федерального и/или республиканского бюджетов». В своем ответе от 10 июня 2022 года Филиал ООО «Капитал МС» в КБР выявил нарушения: невыполнение необходимых пациенту диагностических мероприятий, дефекты ведения медицинской документации. По результатам экспертизы выявлено невыполнение пациенту исследования претрансфузионного уровня 120 в крови необходимого для контроля эффективности терапии; дефекты ведения медицинской документации (некорректно указаны дозы дексаметазона и хлопирамина не указано разведение иммуноглобулинаи скорость его введения; жаропонижающий препарат, указанный в дневнике, не внесен в лист назначений). Выявленные нарушения(невыполнение необходимых пациенту диагностических мероприятий, дефекты ведения медицинской документации) являются основанием для применения к медицинской организации мер, предусмотренных статьей 41 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", условиями договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию», в связи с чем к медицинской организации применены финансовые санкции в соответствии с Перечнем оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи). Необеспечение ребенка-инвалида, назначенными по решению ВК лекарственными препаратами нарушают его конституционные права, а также права, реализованные в Федеральном законе от 24 ноября 1995 года N 181- ФЗ (ред. от 08.12.2020) "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Федеральном законе "О государственной социальной помощи" от 17 июля 1999 N 178-ФЗ, Постановлении от 7 декабря 2019 года №1610 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 и ряд других нормативно-правовых актов Российской Федерации и Кабардино-Балкарской Республики. Таким образом, ответчики, наделенные законодателем административными и финансовыми полномочиями по обеспечению установленных законодателем групп населения жизненно необходимыми лекарственными средствами, не предприняли исчерпывающих действий по своевременному оформлению медицинской документации и бесперебойному льготному лекарственному обеспечению ребенка- инвалида жизненно необходимыми лекарственными препаратами, чем нарушили конституционное право ребенка-инвалида на получение бесплатной медицинской помощи в гарантированном объёме. Из-за неисполнения своих служебных обязанностей по льготному лекарственному обеспечению, ответчики причинили истцу морально- нравственные страдания, связанные с физическими страданиями и постоянным беспокойством за жизнь и здоровье ее ребенка. Право определённых категорий граждан на такие меры социальной поддержки, как обеспечение жизненно необходимым лечебным питанием тесно связано с личными неимущественными правами гражданина. Действия, нарушающие это право, лишают гражданина не только возможности поддерживать необходимый жизненный уровень, но и, в свою очередь, отрицательно сказываются на его здоровье, эмоциональном состоянии, затрагивают достоинство личности, то есть одновременно нарушают личные неимущественные права гражданина, причиняя ему и моральный вред (физические и нравственные страдания). В связи с чем, ссылаясь на нормы действующего законодательства, она обратилась в суд с настоящим иском.
В судебном заседании истец ФИО5 и ее представитель – ФИО6 полностью поддержали заявленные требования и просили их удовлетворить в полном объеме по основаниям, указанным в иске.
Представители ответчика Министерства здравоохранения КБР – ФИО7 и ФИО12 иск ФИО5 не признали, просили в его удовлетворении отказать за необоснованностью, настаивая, что Министерство является ненадлежащим ответчиком по заявленным требованиям.
Представитель ответчика ГБУЗ «Центр аллергологии и иммунологии» МЗ КБР – ФИО15 заявленные требования счел необоснованными, просил отказать в их удовлетворении за необоснованностью. При этом указал, что ребенок действительно получал лечение в их учреждении неоднократно. При этом, не всегда у ребенка были отрицательные реакции на введение российского препарата, равно как отмечались жалобы и при введении препарата иностранного производства. Заседание комиссии имело место не по заявлению ФИО5, а решение об этом было принято врачами самостоятельно, исключительно в интересах несовершеннолетнего ребенка.
Ответчики ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о.Баксан и Баксанского района КБР, ТО Росздравнадзора по КБР, третье лицо – ГАУ «Аптечный склад», будучи надлежаще извещены, явку своих представителей не обеспечили. Суд с учетом мнения явившихся лиц, счел возможным рассмотреть дело без участия представителей указанных лиц по правилам ст. 167 ГПК РФ.
Выслушав явившихся лиц, а также заключение прокурора об обоснованности заявленных требований, изучив доводы иска, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации, целью которой является обеспечение инвалидам равных с другими гражданами возможностей в реализации гражданских, экономических, политических и других прав и свобод, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации определяет Федеральный закон от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".
Статья 5.1 указанного Федерального закона предусматривает ведение федерального реестра инвалидов, который является федеральной государственной информационной системой и ведется в целях учета сведений об инвалидах, в том числе о детях-инвалидах, включая сведения о группе инвалидности, об ограничениях жизнедеятельности, о нарушенных функциях организма и степени утраты профессиональной трудоспособности инвалида, о проводимых реабилитационных или абилитационных мероприятиях, производимых инвалиду денежных выплатах и об иных мерах социальной защиты, а также в целях использования содержащихся в нем сведений, необходимых для предоставления государственных и муниципальных услуг, и в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации. Оператором федерального реестра инвалидов является Пенсионный фонд Российской Федерации.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно статье 4 которого охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (часть 2 статьи 19 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан).
В статье 29 данного Федерального закона указано, что организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 2299 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1).
Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 1,2 группы, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет.
Несовершеннолетний ФИО2, родившийся ДД.ММ.ГГГГ, является ребенком-инвалидом, с диагнозом: первичный комбинированный иммунодефицит (клинически - атаксия-телеангиэктазии), что подтверждается материалами дела.
Согласно ч. 2 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Заболевание первичный комбинированный иммунодефицит (клинически - атаксия-телеангиэктазии) не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403, но в то же время оно включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденный Министерством здравоохранения РФ
Судом установлено, что ФИО2 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ впервые проходил госпитализацию в ГБУЗ «ДГКБ № им. ФИО9 ДЗМ», где ему был установлен диагноз - первичный комбинированный иммунодефицит. Проведена терапия иммуноглобулином человеческим под торговым наименованием «И.Г. Вена Н.И.В.». В рекомендациях при выписке указано, что по жизненным показаниям показана регулярная заместительная терапия препаратами внутривенных иммуноглобулинов 5% или 10% желательно иностранного производства из расчета 0,2-0,4гр/кг. ежемесячно, что в настоящий момент составляет 5 гр. Препарат отмене не подлежит.
В ходе рассмотрения настоящего дела установлено, что с 2020 года по сегодняшний день ФИО2 по жизненным показателям необходима регулярная заместительная терапия препаратами внутривенных иммуноглобулинов желательно иностранного производства, так как на препараты российского производства имели место побочные реакции, что никем не оспаривалось.
Вместе с тем, представленными документами подтверждается, что только с октября 2022 года ФИО2 обеспечен иммуноглобулином человека нормальным под названием «Кьютаквиг» иностранного производства, но это не внутривенный раствор, как необходимо, а раствор для подкожного введения. Из пояснений ФИО5 следует, что у ребенка на иммуноглобулин «Кьютаквиг» также появились побочные реакции, и его действие не дает таких результатов, как внутривенные. По этому вопросу они должны в феврале этого года поехать в г. Москву на консультацию.
Доводы представителя ответчика Минздрава КБР сводились к тому, что заседание врачебной комиссии, которая решила назначить ФИО2 по жизненным показаниям регулярную заместительную терапию лекарственными препаратами иностранного производства «Октагам», «Иг-Вена», «Привиджен» состоялось только 18 апреля 2022 года, однако, как указано выше, несовершеннолетнему ребенку требовалась и требуется регулярная заместительная терапия препаратами иностранного производства с 2020 года.
Суд критически относится также к доводам представителя Минздрава КБР о том, что в 2021 году и частично в 2022 году ФИО2 не был обеспечен лекарственными препаратами иностранного производства ввиду отсутствия таковых на фармацевтическом рынке России.
В данном случае, несовершеннолетний ФИО2 в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Из системной взаимосвязи приведенных выше положений законодательства следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.
Поскольку решением врачебной комиссии установлено, что несовершеннолетний ФИО2 по жизненным показаниям нуждается в регулярной заместительной терапии препаратами иностранного производства, отсутствие обеспечения указанным препаратом, нарушает его права на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу его жизни и здоровью.
Так, пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно п. 2 ст. 9 Федерального закона N 323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Поскольку Минздрав КБР является гарантом государственной политики в сфере здравоохранения в Кабардино-Балкарской Республике, суд считает, что именно Минздрав КБР является надлежащим ответчиком по делу, который не предпринял своевременно все возможные действия по организации обеспечения несовершеннолетнего ребенка-инвалида препаратами внутривенных иммуноглобулинов иностранного производства, тогда как отсутствие регулярной заместительной терапии может привести к опасным для его жизни последствиям.
Учитывая, что дети - инвалиды в возрасте до 18 лет включены в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации 30 июля 1994 года N 890, то в силу императивного требования пункта 4 данного Постановления именно на органы исполнительной власти субъекта возложена обязанность по своевременному обеспечению данной группы населения жизненного необходимыми лекарственными препаратами.
Суд также полагает, что в данном случае решение Нальчикского городского суда от 06 октября 2022 года, которым с ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района в пользу ФИО5 взысканы расходы на приобретение лекарственного препарата в размере 75400 рублей, не имеет преюдициального значения для настоящего дела в части вины Минздрава КБР, так как при разрешении иска ФИО5 о возмещении расходов, суд исходил из того, что именно ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района выписало рецепт на препарат, противопоказанный заключением врачебной комиссии несовершеннолетнему ФИО2, в связи с чем, ФИО5 пришлось приобретать нужный препарат на собственные денежные средства.
При этом, указанным решением установлена вина ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района, врач которого в нарушение Приказа от 24 ноября 2021 года N 1094н, выписал рецепт не по торговому наименованию. Это же обстоятельство подтверждено и проведёнными по обращениям ФИО5 проверками.
Кроме того, судом при рассмотрении настоящего дела установлено, что ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР не предпринимало фактически никаких действий по разрешению вопроса о назначении ФИО2 по жизненным показаниям необходимых лекарственных препаратов иностранного производства. Необходимо отметить, что ответчиком не представлено суду доказательств, опровергающих доводы истца.
На основе анализа приведенных выше норм материального права, а также представленных доказательств, суд приходит к выводу, что действиями (бездействием) Минздрава КБР и ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР нарушено конституционное право ребенка-инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, закрепленное в ч. 1 ст. 41 Конституции РФ, а именно, право на охрану здоровья и медицинскую помощь, так как в результате отсутствия постоянного обеспечения препаратами внутривенных иммуноглобулинов иностранного производства, ставится под угрозу состояние здоровья несовершеннолетнего ФИО2, который должен обеспечиваться всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно, регулярно и в полном объеме.
К числу способов защиты личных неимущественных прав гражданина, если нарушающими эти права действиями ему причинен моральный вред, статья 151 Гражданского кодекса РФ относит возложение судом на нарушителя обязанности денежной компенсации, размер которой зависит, помимо прочего, от степени вины нарушителя.
Здоровье человека - это состояние его полного физического и психического благополучия. В данном случае речь идет о здоровье несовершеннолетнего ребенка-инвалида, назначенные ему лекарственные препараты необходимы ему по жизненным показаниям, отсутствие терапии могло поставить его в опасность, осложнить течение его заболевания, в связи с чем несвоевременное обеспечение необходимым лекарственным препаратом не могло не вызвать у ФИО5 нравственные страдания, она как мать переживала и испытывала постоянное беспокойство за здоровье больного ребенка.
Согласно ст. 1101 ГК РФ размер компенсации определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости.
При установленных обстоятельствах суд считает, что с ответчиков ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР и Минздрава КБР подлежит взысканию компенсация морального вреда в пользу ФИО5 в размере 5000 рублей и 15000 рублей соответственно. Указанные суммы, исходя из заявленных требований, являются соразмерными испытанных стороной истца нравственных переживаний.
Однако, суд считает, что действия ТО Росздравнадзора по КБР соответствуют требованиям действующего законодательства, ими была в полной мере проведена проверка по доводам поступившего обращения ФИО5, ей был дан ответ, в котором подробно изложены установленные обстоятельства.
Что касается требований к ГБУЗ "Центр Аллергологии" Минздрава КБР, суд считает их не обоснованными, поскольку в ходе рассмотрения дела установлено, что никаких письменных обращений ФИО5 о проведении врачебной комиссии по вопросу введения ее ребенку лекарственных препаратов, не зафиксировано. Кроме того, как следует из представленных ГБУЗ "Центр Аллергологии" Минздрава КБР документов, что у ФИО2 при введении лекарственного препарата не всегда отмечались побочные эффекты и реакции. Имела место побочная реакция и на препарат иностранного производства в июне 2021 года. Указанные обстоятельства не были опровергнуты стороной истца допустимыми доказательствами.
Таким образом, суд приходит к выводу, что доводы ФИО5 нашли свое подтверждение в части требований к ответчикам ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР и Минздраву КБР, в связи с чем, заявленные требования подлежат частичному удовлетворению.
Исходя из ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд вправе обратить к немедленному исполнению решение только по инициативе истца и лишь в случае, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Доказательства, подтверждающие наличие обстоятельств, в силу которых возникает необходимость обращения решения к немедленному исполнению, должен представить истец. В данном случае, ФИО2 необходима регулярная заместительная терапия по жизненным показаниям, с учетом характера его заболевания, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния его здоровья, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения. Поэтому, суд считает, что решение в части в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения КБР организовать надлежащее бесперебойное обеспечение ФИО2 лекарственными препаратами подлежит немедленному исполнению.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ :
Исковые требования ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки с. В.ФИО14, <адрес> КБАССР (паспорт № выдан ГУ МВД России по <адрес> ДД.ММ.ГГГГ.) в интересах несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, удовлетворить частично.
Признать незаконным бездействие Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР, выразившееся в несвоевременном проведении врачебной комиссии на назначенные ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям лекарственные препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен» незаконным и обязать выписывать рецепты на назначенные ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по решению врачебной комиссии лекарственные препараты под торговыми наименованиями.
Взыскать с Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» г.о. Баксан и Баксанского муниципального района КБР в пользу ФИО5, компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей.
Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, выразившееся в необеспечении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен» и обязать организовать надлежащее бесперебойное обеспечение ФИО2 назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами под торговыми наименованиями «Октагам», «И.Г. Вена Н.И.В.», «Привиджен» в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниям.
Взыскать с Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики в пользу истца, ФИО5 компенсацию морального вреда в размере 15 000 рублей.
В удовлетворении остальной части заявленных требований отказать.
Решение в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики организовать надлежащее бесперебойное обеспечение ФИО2 лекарственными препаратами подлежит немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Верховного Суда КБР в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Нальчикский городской суд. Мотивированное решение изготовлено 07 февраля 2023 года.
Председательствующий- подпись Е.В. Шапкина
Копия верна:
Судья - Е.В. Шапкина