79RS0002-01-2023-000748-57

Дело № 2-880/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Биробиджан 11 апреля 2023 года

Биробиджанский районный суд Еврейской автономной области в составе судьи Кривошеевой И.В.,

при секретаре Тимофеевой К.А..,

с участием заместителя прокурора Высотина Д.В.,

законного представителя материального истца ФИО1,

представителя ответчика ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании исковое заявление прокурора Биробиджанского района в интересах несовершеннолетней ФИО4 к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница», департаменту здравоохранения правительства Еврейской автономной области о возложении обязанности, –

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Биробиджанского района в интересах несовершеннолетнего ФИО4 обратился в суд с иском к ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница», департаменту здравоохранения правительства ЕАО о возложении обязанности.

Требования мотивированы тем, что несовершеннолетний ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, состоит на диспансерном учете в ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» с диагнозом <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 выписан электронный рецепт на медицинское изделие флэш система мониторирования глюкозы «Фристайл Либра» в количестве 6 штук, который впоследствии аннулирован. ДД.ММ.ГГГГ врачом-эндокринологом с учетом возраста ребенка по жизненным показаниям рекомендовано использовать в терапии флэш систему мониторирования глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год. В связи с этим ФИО4 направлен на врачебную комиссию для решения вопроса о применении указанной системы постоянно беспрерывно. 16.02.2023 врачебной комиссии ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» принято решение, о наличии показаний у ФИО4 к использованию системы мониторинга глюкозы «Фристай Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год. Таким образом, лечащим врачом ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» надлежало выписать ФИО4 рецепт, содержащий назначение системы мониторинга глюкозы «Фристайл Либра». Вместе с тем такой рецепт не оформлен, что препятствует последующему обеспечению ребенка жизненно необходимым ему медицинским изделием – системой мониторинга глюкозы «Фристайл Либра». 22.02.2023 заместителю главного врача ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» внесено представление, однако нарушения не устранены, рецепт не выписан, в связи с чем требуемое медицинское изделие не отпущено.

Просит суд обязать ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» выписывать ФИО4 рецепт на медицинское изделие – флэш систему мониторирования глюкозы «Фристайл Либра» в рекомендуемом количестве, необходимом объеме до момента отмены применения медицинского изделия по жизненным показаниям, обязать департамент здравоохранения правительства Еврейской автономной области организовать бесперебойное обеспечение ФИО4 указанной флэш системой в необходимом объеме до момента отмены применения медицинского изделия по жизненным показаниям.

Определением суда к участию в деле привлечено ГП ЕАО «Фармация».

В судебном заседании заместитель прокурора Высотин Д.В., требования уточнил, просил обязать ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» ежемесячно выписывать ФИО4 рецепт на медицинское изделие – флэш систему мониторирования глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год до момента отмены применения медицинского изделия по жизненным показаниям; обязать департамент здравоохранения правительства Еврейской автономной области организовать бесперебойное обеспечение ФИО4 указанной флэш системой из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год до момента отмены применения медицинского изделия по жизненным показаниям. Пояснил, что обеспечение должно производиться согласно назначению соответствующих медицинских учреждений. Предусмотренная законодательством обязанность по выдаче рецепта на указанный в заключение врачебной комиссии препарат ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» не исполняется.

Законный представитель ФИО4 – ФИО1, поддержала уточненные исковые требования. Ребенку необходимо применение данного медицинского изделия по жизненным показаниям на постоянной основе.

Представитель ответчика ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» ФИО3 с исковыми требованиями не согласилась. Пояснила, что в феврале 2023 года ФИО4 выписан рецепт на флэш систему мониторирования. Вместе с тем, после того, как стало известно, что на ребенка данное медицинское изделие департаментом здравоохранения правительства ЕАО заказано не было, рецепт был аннулирован. При этом ребенок не остался без средств контроля уровня сахара. Причиной аннулирования рецепта явилось то обстоятельство, что указанная система не включена в перечень жизненно необходимых препаратов. Врач-эндокринолог в учреждении отсутствует.

Представитель ответчика департамента здравоохранения правительства ЕАО в судебное заседание не явился, направил письменный отзыв, в котором указал, что данное медицинское изделие не включено в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р. Рецептурный бланк на флэш систему контроля уровня глюкозы в крови фристайл Либра не выписан медицинской организацией, данное изделие не может быть предоставлено пациенту в рамках льготного обеспечения.

Представители третьего лица ГП ЕАО «Фармация» в судебное заседание не явился, о времени и месте его проведения уведомлен надлежащим образом.

Суд, исследовав материалы дела, заслушав лиц участвующих в деле, приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Согласно пункту 5 части 1 статьи 29 указанного Закона организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

В соответствии со статьей 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1). Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

Перечнем социально значимых заболеваний и Перечнем заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715, предусмотрен, в том числе, сахарный диабет.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 80 указанного закона при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с пунктом 53 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный специалистом в области ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе.

В пункте 2.4.1 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110, указано, что выписывание рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, осуществляется врачами-специалистами на противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекарственные препараты, влияющие на эндокринную систему, - эндокринологом, в порядке, определенном в пункте 2.4 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение № 12). При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии поликлиники.

Из материалов дела установлено, что ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения установлена инвалидность на срок до 24.04.2030.

В судебном заседании установлено, что 10.02.2023 ФИО4 врачом ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» выписан электронный рецепт на медицинское изделие флеш систему мониторирования глюкозы «Либра», который впоследствии аннулирован.

Согласно ответу ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» от 20.02.2023 указанный рецепт был выписан ошибочно, в связи с тем, что указанное медицинское изделие не входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения. 01.12.2022 ребенку по решению суда выданы флеш системы в количестве 8 штук, что закрывает потребность в данном медицинском изделии по март 2023 года включительно. Кроме того, ребенку ежемесячно выписывают рецепты на тест-полоски в количестве 150 штук, что позволяет регулярно контролировать уровень глюкозы крови.

15.02.2023 детским эндокринологом ОГБУЗ «Детская областная больница» с учетом возраста ребенка, периодической гипогликемии, по жизненным показаниям указано на необходимость использования в терапии флеш системы мониторинга глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год. При неиспользовании данной системы у ребенка возможно ранее развитие жизнеугрожающих осложнений сахарного диабета. Направляется на ВК для решения вопроса о применении системы НМГ «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика на год постоянно беспрерывно.

Заключением врачебной комиссии ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» от 16.02.2023 № 104, учитывая нестабильное течение сахарного диабета, периодические гипогликемии до двух-трех раз в сутки, возраст ребенка, ФИО4 показано по жизненным показаниям использование для контроля уровня глюкозы крови флеш системы мониторинга глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год.

Несмотря на наличие заключения врачебной комиссии, ФИО4 рецепт на указанный препарат лечащим врачом не выписан, необходимым медицинским изделием ребенок до настоящего времени не обеспечен.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Пунктом 2.1.14 Положения о департаменте здравоохранении правительства ЕАО, утвержденного постановлением правительства ЕАО от 17.04.2012 № 152-пп, департамент осуществляет полномочия Российской Федерации в сфере здравоохранения, переданные органам государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ, по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Таким образом, в нарушение действующего законодательства ФИО4 не обеспечен в установленный срок медицинским изделием, рекомендованным врачебной комиссией медицинского учреждения, данным по жизненным показаниям, что прямо противоречит принципу охраны здоровья граждан, нарушает ее право на качественную, своевременную медицинскую помощь.

Доводы представителя ответчика о том, что спорное медицинское изделие не включено в соответствующий перечень, о наличии альтернативных методов исследования, подлежат отклонению, ввиду имеющегося заключения врачебной комиссии о рекомендации пациенту использовать спорное медицинское изделие по жизненным показателям.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

При установленных обстоятельствах, учитывая, что применение системы флэш мониторинга глюкозы предусмотрено клиническими рекомендациями, утвержденными Министерством здравоохранения, применение данной системы рекомендовано ФИО4 врачебной комиссией ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» по жизненным показаниям, суд приходит к выводу, что исковые являются обоснованными, в связи с чем подлежит удовлетворению.

Учитывая положения статьи 103 ГПК РФ с ответчика ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» подлежит взысканию в доход местного бюджета государственная пошлина в размере 300 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 56, 194-199 ГПК РФ, суд -

РЕШИЛ :

Исковые требования прокурора Биробиджанского района в интересах несовершеннолетнего ФИО4 к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница», департаменту здравоохранения правительства Еврейской автономной области о возложении обязанности удовлетворить.

Обязать областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» (№) ежемесячно выписывать ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженцу <адрес> ЕАО № рецепт на медицинское изделие флэш система мониторинга глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год, до минования надобности.

Обязать департамент здравоохранения правительства <адрес> (№) организовать бесперебойное обеспечение ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес> ЕАО № флэш система мониторинга глюкозы «Фристайл Либра» из расчета 2 датчика в месяц, 24 датчика в год, до отмены назначенного лечения.

Взыскать с областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» (ФИО2 №) в доход муниципального образования «Город Биробиджан» Еврейской автономной области государственную пошлину в размере 300 рублей.

Решение может быть обжаловано в суд Еврейской автономной области через Биробиджанский районный суд ЕАО в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Судья И.В. Кривошеева

Мотивированное решение изготовлено 18.04.2022