дело № 5-48/2023.

УИД 33RS0003-01-2023-000386-09

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

16 марта 2023 года г. Владимир

Судья Фрунзенского районного суда г. Владимира Мочалов А.В.

с участием представителя ГБУЗ ВО «ГКБ № 5 г. Владимира ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница № 5 г. Владимира»,

установил:

... в ходе внепланового контрольного мероприятия, проведенного на основании решений руководителя территориального органа Росздравнадзора от ... и и.о. прокурора Владимирской области от ... по обращению гр. Г.Л.П. от ..., поступившему из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение ГБУЗ ВО «Городская больница № 5 г. Владимира» (ГБ-5) подп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ № 852 от 1.06.2021 (Положение о лицензировании), выразившееся в осуществлении медицинской деятельности с несоблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, что является грубым нарушением, поскольку повлекло непосредственную угрозу жизни и причинения тяжкого вреда здоровью Г.Л.П. в виду неоказания ей медицинской помощи в соответствии с п.п.9,16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утв. приказом Минздрава РФ № 116н от 19.022.2021.

Так, на основании заседания онкологического консилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ... Г.Л.П. установлен диагноз: «Центральный CR верхнедолевого бронха справа с переходом на ПГБ, стадия 4, мтс в левое легкое», рекомендовано 3 курса паллиативной химиотерапии (ПХТ) в условиях ЦАОП ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Владимир», включая лекарственный препарат «цисплатин», каждые 3 недели. Г.Л.П. проходила стационарное лечение в ГБ-5 и получала назначенное лечение, т.ч. препарат «цисплатин», в периоды: с ... по ..., с ... по ..., дата следующей госпитализации Г.Л.П. определена на ..., однако в назначенную дату она не была госпитализирована для очередного курса ПХТ, рекомендованное лечение, в т.ч. указанный лекарственный препарат, в период с ... по ... не получала, он ей был введен лишь .... Тем самым не было обеспечено лечение Г.Л.П. в соответствии с протоколом онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ... (применение лекарственного препарата «циспластин» каждые 3 недели), в результате чего ГБУЗ ВО «ГКБ №5 г. Владимир» допущено нарушение п.п.9,16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утв. приказом Минздрава РФ № 116н от 19.02.2021, что является грубым нарушением лицензионных требований в соответствии п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Представитель ГБ-5 К.Е.А. вину не признала, возражала против привлечения юридического лица к ответственности в виду отсутствия состава правонарушения, полагая, что отсутствие на складе поставщика лекарственного препарата в период со ... по ... исключает вину ГБ-5, поскольку договор на поставку лекарственного препарата «циспластин» заключен ..., заявка с учетом положений ФЗ № 44 была подана своевременно ..., от представителя Поставщика была получена информация об отсутствии препарата на складе по состоянию на ..., куда он поступил ..., получен лечебным учреждением ..., а ... препарат был введен Г.Л.П.

Потерпевшая Г.Л.П., извещенная о месте и времени рассмотрения дела об административном правонарушении, не явилась, посредством телефонограммы просила о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Исследовав материалы дела, можно сделать следующие выводы.

Ч.3 ст.19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

ГБУЗ ВО «ГБ № 5 г. Владимир» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01134-33/00553368, выданной департаментом здравоохранения Владимирской области.

Согласно п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ № 852 от 1.06.2021, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.5 и подп. "а", "б" и "г" п.6 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", согласно которому исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан …, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с подп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Приказом Минздрава России № 116н от 16.02.2021 утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, п.9 которого определено, что первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом в центре амбулаторной онкологической помощи, а при его отсутствии в первичном онкологическом кабинете или поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению онкологических заболеваний и медицинской реабилитации. При этом п.16 Порядка определяет, что тактика лечения устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, врача-нейрохирурга (при опухолях нервной системы) медицинской организации, в составе которой имеются отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, противоопухолевой лекарственной терапии, радиотерапии (далее - онкологический консилиум), в том числе онкологическим консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. При изменении метода лечения проведение онкологического консилиума обязательно. Решение онкологического консилиума оформляется протоколом на бумажном носителе, заполненном разборчиво от руки или в печатном виде и подписанном участниками консилиума, либо в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи участников консилиума. Решение онкологического консилиума, оформленное протоколом, вносится в медицинскую документацию пациента.

В соответствии со ст.ст.10,37 ФЗ № 323 от 21.11.2011 (ред. от 28.12.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи, которая организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Установлено, что согласно протоколу заседания онкоконсилиума ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» от ... Г.Л.П. установлен диагноз: С34.8 «Центральный CR верхнедолевого бронха справа с переходом на ПГБ, стадия 4, мтс в левое легкое», рекомендовано 3 курса паллиативной химиотерапии (ПХТ) в условиях ЦАОП ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Владимир», включая лекарственный препарат «цисплатин», каждые 3 недели.

Согласно выписок из истории болезни Г.Л.П. следует, что ей проводились циклы терапии с введением лекарственного препарата «циспластин»: с ... по ..., с ... по ..., после чего назначена дата госпитализации на ..., однако в период с ... по ... она не была госпитализирована и препарат ей не был введен в связи с задержкой поставки препарата в лечебное учреждение, куда он поступил ..., а с ... Г.Л.П. был проведен третий цикл терапии с применением лекарственного препарата «циспластин».

Вместе с тем, в нарушение п.п.9,16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утв. приказом Минздрава России № 116н от ..., лечение Г.Л.П. было проведено не должным образом, поскольку в нарушение установленной онкоконсилиумом ОКОД тактики лечения она не получила по истечении 3 недель после последнего введения ... назначенный ей лекарственный препарат «циспластин» в третий курс лечения, а фактически он был ей введен ..., т.е. в срок свыше месяца после последнего введения. В результате ГБУЗ ВО «ГБ № 5 г. Владимир» функции по лечению Г.Л.П., улучшения здоровья и качества жизни, облегчения проявлений выявленного у нее заболевания выполнены не в полном объеме, что является грубым нарушением лицензионных требований, т.к. повлекло возникновение угрозы причинения вреда ее жизни и здоровья. Данное нарушение не позволило осуществить должное лечение Г.Л.П. в соответствии с тактикой лечения, установленной онкоконсилиумом ОКОД. В связи с неоказанием медицинской помощи Г.Л.П. была вынуждена обратиться в на горячую линию в Федеральную службу Росздравнадзора, направившую обращение в территориальный орган, должностным лицом которого в результате внеплановой проверке, проведеннолй по согласованию с уполномоченным прокурором, выявлено допущенное нарушение.

Доводы представителя юридического лица об отсутствии вины в части соблюдения сроков проведения закупок лекарственного препарата в рамках ФЗ№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от ..., начиная с ... и как результата заключением контракта, а также об отсутствии препарата на складах поставщиков не свидетельствуют об обратном. Договор на поставку лекарственного препарата «циспластин» заключен с Поставщиком ..., заявка на поставку препарата направлена .... При этом представитель юридического лица не смог привести уважительных причин о том, почему что после заключения договора с Поставщиком заявка на препарат была сделана лишь ..., т.е. в срок свыше месяца со дня заключения, в преддверии государственных новогодних праздников, длившихся до ..., при условии, что на ... была назначена госпитализация Г.Л.П.

Кроме того, со стороны ГБ-5 каких-либо претензий, неустоек к Поставщику по факту неисполнения обязательств по поставке лекарственного препарата не предъявлялось, что подтверждено представленной представителем контролирующего органа копией из общедоступной базы данных об исполнении контрактов.

Учитывая изложенное, ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Владимира» имела возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, что представляет существенную угрозу охраняемым законом общественным отношениям, поскольку посягают на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности и свидетельствуют о пренебрежительном отношении лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Тем самым юридическое лицо не предприняло всех возможных и необходимых мер по соблюдению Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, хотя имело возможность для соблюдения вышеуказанных требований, поэтому его вина нашла свое подтверждение.

Факт нарушения ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Влавдимира» лицензионных требований подтвержден совокупностью доказательств: протоколом об административном правонарушении, решением о проведении внепланового инспекционного визита от ..., решением прокурора от ..., которым согласовано проведение внепланового контрольного мероприятия, обращением Г.Л.П., ответом главного врача ГБ-5 от ..., актом инспекционного визита от ..., в котором отражены выявленные нарушения Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях в отношении Г.Л.П., медицинскими картами и выписками из историй болезни Г.Л.П. из ГБУЗ ВО «ГКБ-5», в которых содержится заключение онкологического консилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ... по вопросу лекарственного обеспечения Г.Л.П. каждые три недели и листы врачебных назначений, из которых соедует, что лекартственный препарат «циспластин» вводжился Г.Л.П. ..., ... и ..., гражданско-правовым договором от ... на поставку лекарственного препарата «циспластин», согласно которому договор действует с момента заключения до ..., выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Владимира».

Таким образом, вина ГБУЗ ВО «ГКБ-5 г. Владимира» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП, а срок давности привлечения к ответственности юридического лица не истек.

При этом несоблюдение требований законодательства РФ по оказанию медицинской помощи при онкологических заболеваниях, нарушает право граждан на получение медицинской помощи, что создает угрозу жизни и здоровью граждан, а потому совершенное деяние не может быть признано малозначительным и не влечет за собой освобождение от ответственности.

Смягчающими обстоятельствами является совершение правонарушения впервые, оказание содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, добровольное устранение вреда и причин допущенного правонарушения.

Отягчающих обстоятельств не установлено.

При назначении наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также требования справедливости и соразмерности содеянному.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий дело об административном правонарушении либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Определяя размер штрафа, учитывается, что ГБУЗ ВО «ГБ-5» предприняла действия по получению лекарственного препарата, им приняты меры, направленные к устранению выявленных нарушений. С учетом изложенного, в целях исключения избыточного ограничения прав бюджетного учреждения возможно назначить штраф в размере менее минимального размера наказания, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, т.е. в размере 75 000 руб.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

признать виновным государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Городская клиническая больница № 5 г. Владимира», расположенное по адресу: <...>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание с применением ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Наименование получателя платежа: УФК по Владимирской области (

Неуплата административного штрафа в установленные сроки, влечет административную ответственность, предусмотренную ст.20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Фрунзенский районный суд г. Владимира в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.В. Мочалов