Дело № 2-2340/2023
УИД 37RS0007-01-2023-002919-52
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
24 октября 2023 года гор. Кинешма, Ивановской области
Кинешемский городской суд Ивановской области в составе: председательствующего судьи Капустиной Е.А., при секретаре Сорокиной О.П., с участием помощника Кинешемского городского прокурора Смирновой Е.А., законного представителя ФИО1 – ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании в гор. Кинешме, Ивановской области гражданское дело по исковому заявлению Кинешемского городского прокурора Ивановской области, действующего в интересах ФИО1, к Департаменту здравоохранения Ивановской области, Областному бюджетному учреждению здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» о возложении обязанности совершить определенные действия,
УСТАНОВИЛ :
Кинешемский городской прокурор Ивановской области обратился в суд в интересах ФИО1, с иском к Департаменту здравоохранения Ивановской области, Областному бюджетному учреждению здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» о возложении обязанности совершить определенные действия, который обосновал следующими обстоятельствами.
В прокуратуру поступило обращение ФИО2, в котором она просит обратиться в суд в интересах её сына ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., инвалида <данные изъяты>, с целью возложения обязанности на Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Инфира (ФИО3) по жизненным показаниям.
В ходе проведения проверки по данному обращению установлено, что консилиумом врачей ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» ФИО1 по жизненным показаниям назначен незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат ФИО3 (Сабрил), который разрешен к индивидуальному ввозу на территорию РФ для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1, в количестве 23 упаковки по 100 шт., с расчетом на период - 1 год приема. В протоколе от ДД.ММ.ГГГГ указано, что альтернативные препараты при данной форме эпилепсии отсутствуют, аналогов в России препарату не имеется. После проведения консилиума указанным количеством препарата ФИО1 был обеспечен.
05 апреля 2023 года на территории РФ зарегистрирован препарат Инфира (ФИО3). На консультации врача – невролога Областного диагностического центра ФИО1 назначено продолжить прием ФИО3 под торговым наименованием «Инфира» до 3000 мг\сут. Препарат «Инфира» является единственным зарегистрированным на территории РФ препаратом, содержащим действующее вещество ФИО3, прием которого необходим ФИО1 по жизненным показаниям.
Заболевание ФИО1 (G40.4) включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Несмотря на то обстоятельство, что заключение врача – эпилептолога о продолжении приема ФИО1 ФИО3 под торговым наименованием Инфира поступило в ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» в мае 2023 года, проведение врачебной комиссии учреждением не инициировано.
По мнению стороны истца, ненадлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения лекарственным препаратом из – за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.
До настоящего времени ФИО1 указанным препаратом не обеспечен, что нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированные государством. Вместе с тем, имеющегося в распоряжении ФИО1 количества лекарства достаточно только до ДД.ММ.ГГГГ.
Таким образом, пациентом своевременно сообщено о нуждаемости в препарате, но из-за неоформления медицинской организацией необходимых документов, жизнь и здоровье ФИО9 в настоящее время находятся под угрозой, резкая отмена приема препарата ФИО3 может повлечь за собой летальный исход.
На основании изложенного, прокурор в окончательной редакции просит суд:
1. Возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанность - до проведения врачебной комиссии организовать бесплатное обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Инфира» (ФИО3) в дозировке, рекомендуемой заключением врача невролога – эпилептолога ООО «Учреждение здравоохранения Областной диагностический центр» от ДД.ММ.ГГГГ, до его отмены по медицинским показаниям.
2. Возложить на Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» (№) обязанность осуществить отпуск лекарственного препарата «Инфира» (ФИО3).
Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Помощник Кинешемского городского прокурора Ивановской области Смирнова Е.А. исковые требования в уточненной редакции поддержала в полном объёме, сославшись на обстоятельства, изложенные в исковом заявлении.
Законный представитель ФИО1 – ФИО2 исковые требования поддержала, сославшись на обстоятельства, изложенные иске, и просила иск удовлетворить.
Представитель ответчика Департамента здравоохранения Ивановской области в судебное заседание не явился, о месте и времени его проведения уведомлен надлежащим образом, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие, представил письменные возражения на исковое заявление, в которых исковые требования не признал, просил в удовлетворении требований отказать в полном объеме.
Представитель ответчика Областного бюджетного учреждения здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, о месте и времени его проведения уведомлен надлежащим образом, ходатайств, возражений в адрес суда не направлено.
В соответствии со статьёй 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее Гражданского процессуального кодекса РФ), суд с согласия истца - прокурора Смирновой Е.А, законного представителя ФИО1 – ФИО2. считает возможным рассмотреть дело при данной явке лиц.
Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет установленный диагноз «<данные изъяты>».
ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 впервые установлена первая группа инвалидности. В справке МСЭ – 2022 № в строке «причина инвалидности» указано «<данные изъяты>, группа инвалидности установлена бессрочно.
По состоянию здоровья ФИО1 нуждается в постоянном непрерывном приеме противосудорожного лекарственного препарата ФИО3 в дозе 3000 мг/сут, что подтверждается следующими документами:
- протоколом консилиума врачей обособленного структурного подразделения федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - Научно исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Е.Ю. Вельтищева «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что терапия препаратом «ФИО3» («Сабрил») показана несовершеннолетнему ФИО1, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения заболевания ребёнка;
- консультацией невролога – эпилептолога Областного диагностического центра ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ, из которой усматривается, что ФИО1 рекомендовано продолжить прием ФИО3 в дозе 3000 мг/сут (в виде зарегистрированного в РФ препарата Инфира в таблетках).
В целях оказания содействия в обеспечении инвалида первой группы ФИО1 противосудорожным лекарственным препаратом ФИО3 в виде зарегистрированного в РФ препарата с торговым наименованием Инфира, ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» в Департамент здравоохранения Ивановской области направлена дополнительная заявка на обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 под торговым наименованием Инфира.
По результатам рассмотрения представленных в отношении ФИО1 документов, Департаментом здравоохранения Ивановской области было отказано в обеспечении инвалида указанным препаратом со ссылкой на то, что данный лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, но не включен под торговым наименованием Инфира в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Департамент не производит закупку лекарственных препаратов, не входящих в перечень лекарственных препаратов, установленного территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области, так как это является нецелевым использованием финансовых средств.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).
Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).
Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).
Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2497 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Ивановской области от 30.01.2023 № 24-п утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов.
Пунктом 5.4 названной программы предусмотрено, что расходы областного бюджета включают в себя обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми населению в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также лекарственными препаратами в соответствии с группами населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, установленными соответственно частями 1, 2 статьи 4 Закона Ивановской области от 12.11.2012 № 93-ОЗ «Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области» (далее - Закон Ивановской области № 93-ОЗ), в объеме не менее объема, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях согласно инструкциям по применению лекарственных препаратов.
Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Ивановской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации инвалидов первой группы всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Как указано выше, что назначение указанного препарата допускается при наличии медицинских рекомендаций по жизненным показаниям, только по решению врачебной комиссии.
Судом установлено, что решение врачебной комиссии о наличии медицинских рекомендаций по жизненным показаниям для назначения ФИО1 лекарственного препарата ФИО3 в виде зарегистрированного на территории РФ препарата Инфира, отсутствует.
Между тем, в представленных истцом документах имеется консультация невролога – эпилептолога Областного диагностического центра ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ, из которой усматривается, что ФИО1 рекомендовано продолжить прием ФИО3 в дозе 3000 мг/сут (в виде зарегистрированного в РФ препарата Инфира в таблетках). То есть, в данной рекомендации прописано указание на наличие медицинских показаний для обеспечения истца испрашиваемым лекарственным препаратом, а также вывод о назначении ФИО1 лечения данным препаратом и схема лечения.
При этом, суд отмечает, что надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде не обеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.
Исходя из анализа норм действующего законодательства, пациент вправе получать назначенное ему по жизненным показаниям лекарственные препараты за счет средств бюджета субъекта РФ, поскольку отсутствие указанных препаратов на территории РФ, не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказания медицинской помощи. Иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера его заболевания.
При таких обстоятельствах, отказ Департамента здравоохранения Ивановской области в обеспечении инвалида первой группы ФИО1 этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Учитывая характер и тяжесть заболевания ФИО1, требования клинических рекомендаций по лечению заболевания, что препарат является дорогостоящим, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья инвалида, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, а также то обстоятельство, что ответчику известно о необходимости обеспечения указанным препаратом, который до настоящего времени ему не предоставлен, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленного истцом в ходе рассмотрения дела требования об обращении решения суда к немедленному исполнению.
Таким образом, исковые требования подлежат удовлетворению в полном объёме.
На основании изложенного, руководствуясь положениями ст.ст. 194 - 198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Кинешемского городского прокурора Ивановской области (№), действующего в интересах ФИО1 (№), удовлетворить.
Возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области (№) обязанность до проведения врачебной комиссии организовать бесплатное обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Инфира» (ФИО3) в дозировке, рекомендуемой заключением врача невролога – эпилептолога ООО «Учреждение здравоохранения Областной диагностический центр» от ДД.ММ.ГГГГ, до его отмены по медицинским показаниям.
Возложить на Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» (№) обязанность осуществить отпуск лекарственного препарата «Инфира» (ФИО3).
Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ивановский областной суд через Кинешемский городской суд Ивановской области в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Председательствующий судья: Капустина Е.А.
Решение в окончательной форме принято 31 октября 2023 года.