УИД: №

Дело №

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДД.ММ.ГГГГ <адрес>

Красногорский городской суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи ФИО10

при секретаре ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО4, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к ФИО11 о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО4, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО2, обратился в суд с иском к ФИО31, в котором просит признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО1 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным по жизненным показаниям, возложить на ФИО12 обязанность обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО1 (по торговому наименованию «Кигабек») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены, обратить решение суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО1 (по торговому наименованию «Кигабек») в связи с медицинскими показаниями.

Исковое заявление мотивировано тем, что у сына истца ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, являющегося ребенком-инвалидом, диагностировано орфанное заболевание - туберозный склероз. Кроме того, у него диагностирована структурная фокальная эпилепсия, фармакорезистентная форма. Решением консилиума ФИО13 отраженном в Протоколе от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО1 по торговому наименованию «Кигабек». Данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, аналогов этого лекарства в Российской Федерации не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов категорически противопоказана замена принимаемых противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями. Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания. В связи с изложенными обстоятельствами, тяжестью заболевания сына истца, а также необходимостью приема жизненно-важного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, истец обратилась в ФИО14 с заявлением, в котором просила обеспечить ребенка лекарственным препаратом ФИО1 по торговому наименованию «Кигабек». Письмом из ФИО15 от ДД.ММ.ГГГГ № истцу дан ответ, не содержащий никакой конкретной информации о конкретных сроках и порядке обеспечения ребенка жизненно-необходимым лекарственным препаратом. В своем ответе ответчик указывает на то, что все вопросы должны быть адресованы к руководству медицинского учреждения. Истец считает данные действия ответчика по фактическому отказу в обеспечении лекарственным препаратом ФИО1 по торговому наименованию «Кигабек», а также непринятию мер по обеспечению данным лекарственным препаратом незаконными, нарушающими права и законные интересы его сына, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения.

Истец ФИО4 в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, сведений о причинах неявки суду не представил.

Представитель ответчика ФИО16 в судебное заседание явился, представил письменные возражения на исковое заявление, в которых в удовлетворении требований просил отказать в полном объеме, указав, что ДД.ММ.ГГГГ проведена врачебная комиссия №, на которой принято решение о назначении ребенку лекарственного препарата ФИО1 (ТН Инфира), в ФИО17 представлена заявка на индивидуальную закупку в ДД.ММ.ГГГГ году лекарственного препарата МНН ФИО1 (ТН Инфира), гран.д/приг.р-ра 500 мг.

Представитель третьего лица ФИО18 в судебное заседание не явился, представил отзыв на исковое заявление, в котором в удовлетворении требований просил отказать в полном объеме.

Дело рассмотрено при данной явке по правилам ст. 167 ГПК РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения истца, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

В соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

П. 2 части 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2353утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и годов, которая в разделе пятом устанавливает, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных положений федерального законодательства и регионального законодательства Московской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Судом установлено, что у сына истца, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, диагностировано орфанное заболевание - туберозный склероз. Кроме того, у него диагностирована субклиническая эпилептиформная активность. В связи с редкостью заболевания, в Российской Федерации не существует эффективных средств его лечения, а также нет специализированных эффективных лекарственных препаратов.

Согласно протоколу консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» ФИО19 от ДД.ММ.ГГГГ № консилиум

постановил:

разрешить к индивидуальному ввозу и применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию ФИО1 по торговому наименованию «Кигабек» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям.

Расчет количества препарата: доза МНН «ФИО1» для пациента ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, составляет 500 мг в сутки, следовательно пациенту нужно 2190 таблеток в 1 год.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ за органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья закреплены полномочия, касающиеся обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Перечень жизнеугрожающих и хронических, прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержден Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (далее - Перечень).

Заболевание ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения в указанный перечень не включено.

ДД.ММ.ГГГГ МНН ФИО1 зарегистрирован на территории Российской Федерации № по торговому наименованию «Инфира».

B соответствии с п. 12.10 Положения о Министерстве, утвержденного Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, ФИО20 организует обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством <адрес>.

Закупка лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, осуществляется Министерством в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон № 44-ФЗ), исходя из имеющейся потребности, в рамках выделенных финансовых средств в установленные законодательством сроки.

Управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Министерства здравоохранения <адрес> в ДД.ММ.ГГГГ ежемесячно формируют и предоставляют плановую заявку на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных распоряжениями Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р (далее - Перечень), на основании сложившейся потребности и с учетом остатков лекарственных средств, имеющихся в аптечных организациях.

Поставки лекарственных препаратов в фармацевтические организации осуществляются в соответствии с заявками управлений координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций ФИО21 в пределах выделенных объемов финансирования и количества препаратов, закупленных по государственным контрактам.

ФИО22 осуществляет закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее - МНН), по итогам проведенных аукционов на основании Федерального закона № 44-ФЗ, в связи с чем препараты с одним и, тем же действующим веществом могут поставляться в аптечные организации под разными торговыми наименованиями.

В соответствии с конкретным торговым наименованием закупки лекарственных препаратов производятся только в отдельных случаях и только при наличии индивидуальной непереносимости пациента, подтвержденной решением медицинской комиссии.

Согласно ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон № 178-ФЗ) основанием предоставления необходимых лекарственных препаратов является оформленный в установленном порядке лечащим врачом рецепт.

В соответствии с Положением о ФИО23, утвержденном Постановлением правительства <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, ФИО24 является центральным исполнительным органом государственной власти <адрес> специальной компетенции, осуществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории <адрес> в сфере охраны здоровья населения <адрес>, проводящим государственную политику, осуществляющим межотраслевое управление и координирующим деятельность в указанной сфере иных центральных и территориальных исполнительных органов государственной власти <адрес>, государственных органов <адрес> и государственных учреждений <адрес>, образованных для реализации отдельных функций государственного управления <адрес>ю.

Довод истца о том, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление правительства РФ №) данные дети имеют право за счет средств субъектов РФ на льготное получение лекарственных средств, при том, что данное постановление не ограничивает их право какими-либо перечнями лекарственных средств не может являться состоятельной по следующим основаниям.

Согласно п. 3 Постановления правительства РФ № утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ №н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, выписан рецепт на лекарственный препарат МНН ФИО1 (ТН Инфира), гран.д/приг.р-ра 500 мг пак. № в количестве 2 упаковок, получен в аптеке.

ДД.ММ.ГГГГ проведена врачебная комиссия №, принято решение о назначении ребенку лекарственного препарата ФИО1 (ТН Инфира), в ФИО25 представлена заявка на индивидуальную закупку в ДД.ММ.ГГГГ году лекарственного препарата МНН ФИО1 (ТН Инфира), гран.д/приг.р-ра 500 мг.

В ФИО26 поступила заявка на закупку лекарственного препарата МНН «ФИО1» по торговому наименованию «Инфира», ФИО27 ДД.ММ.ГГГГ сформирован пакет документов на индивидуальную закупку лекарственного препарата МНН ФИО1 по ТН Инфира, гран.д/приг.р-ра 500 мг.

При таких данных, учитывая вышеизложенное, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении исковых требований.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО4 (<данные изъяты>), действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к ФИО28 (<данные изъяты>), 3-е лицо: ФИО29 (<данные изъяты>) о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом – оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья подпись ФИО30

Мотивированное решение изготовлено и подписано ДД.ММ.ГГГГ