Дело №2-2444/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

29 августа 2022 года город Элиста

Элистинский городской суд Республики Калмыкия в составе

председательствующего судьи Оляхиновой Г.З.,

при секретаре судебного заседания Шикеевой А.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению исполняющего обязанности прокурора Республики Калмыкия, заявленному в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к Министерству здравоохранения Республики Калмыкия об обеспечении изделием медицинского назначения,

установил:

исполняющий обязанности прокурора Республики Калмыкия обратился в суд в интересах несовершеннолетнего ФИО3 с указанным иском, ссылаясь на следующие обстоятельства. Прокуратурой Республики Калмыкия по обращению ФИО4 проведена проверка по факту необеспечения несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО3 системой круглосуточного мониторирования уровня глюкозы. Проверкой установлено, что несовершеннолетний ФИО3, ДД.ММ.ГГ года рождения, состоит на учете с диагнозом «Сахарный диабет 1 тип», состоит на диспансерном учете в БУ РК « Республиканский детский медицинский центр им. В.Д. Манджиевой», находится на интенсифицированной схеме инсулинотерапии. С 03 по 14 марта 2022 г. ребенок проходил стационарное лечение в НИИАП ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России в г. Ростове-на-Дону, рекомендовавшим самоконтроль гликемии не менее 4 раз в день. При амбулаторном лечении ребенка лечащим врачом зафиксированы нестабильные показатели гликемии от 3,0 до 18 ммоль/л.

Согласно протоколу заседания врачебной подкомиссии БУ РК «РДМЦ им. Манджиевой В.Д.» от 01.03.2022 №134/10 принято решение о необходимости обеспечения детей с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа», в том числе ФИО3, системой круглосуточного мониторирования уровня глюкозы (СНМГ) FreeStyleLibre, состоящей из датчиков (сенсоров) сроком на 14 дней и сканера, а также решение о направлении в Министерство здравоохранения РК заявки на 2022 г. о потребности в указанной системе.

Просит суд возложить на Министерство здравоохранения Республики Калмыкия обязанность обеспечивать ФИО3, ДД.ММ.ГГ г.р. за счет средств республиканского бюджета медицинским изделием – системой непрерывного мониторирования глюкозы с последующим предоставлением расходных материалов до момента отмены по медицинским показаниям.

Прокурор Дюдишева Д.В. в судебном заседании поддержал исковые требования, просил удовлетворить.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО3 - ФИО4, в судебном заседании поддержала исковые требования прокурора, настаивала на удовлетворении. Пояснила суду о том, что устройство СНМГ позволяет своевременно реагировать на изменения сахара в крови ребенка, который, в силу возраста, не способен рассказать об ухудшении самочувствия. Кроме того, во время сна у ребенка уровень сахара в крови падает ниже нормы, либо повышается. Эти изменения можно отследить с помощью устройства СНМГ, которое незамедлительно подает сигнал, после чего она будит ребенка, принимает соответствующие меры. На фоне постоянного непрерывного мониторинга уровня глюкозы у сына было достигнуто улучшение показателей гликемического профиля.

Представители ответчика ФИО5 просил отказать в удовлетворении иска, пояснив, что устройство СНМГ FreeStale Libre не является основным методом исследования уровня глюкозы в крови и может применяться исключительно как дополнительный метод, при этом пациентами применяются основные методы диагностики – гликированный гемоглобин и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра. Для проведения врачебной комиссии отсутствуют правовые основания.

Представитель БУ РК «Республиканский детский медицинский центр им. Манджиевой В.Д.» в судебное заседание не явился. В представленных возражениях на исковое заявление просит отказать в иске, ссылаясь на следующее. Устройство СНМГ не включено в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р.

Выслушав пояснения и доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд находит исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В соответствии с п.4 ст. 27, п.3 ст. 35 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации" прокурор вправе обратиться в суд с заявлением, если этого требует защита прав граждан и охраняемых законом интересов общества и государства, когда нарушены права и свободы значительного числа граждан, либо в силу иных обстоятельств нарушение приобрело особое общественное значение.

Согласно правовой позиции, изложенной в абз. 2 п. 2 Постановления Конституционного Суда РФ от 08.06.2010 N 13-П "По делу о проверке конституционности пункта 4 статьи 292 Гражданского кодекса Российской Федерации в связи с жалобой гражданки ФИО6", в ч. 1 ст. 38 Конституции Российской Федерации закреплено, что материнство и детство находятся под защитой государства. Из этого веления Конституции вытекает конституционная обязанность государства по государственной защите прав и законных интересов детей. Конституционной обязанности государства по защите прав детей коррелирует конституционное право детей. Именно в силу этого конституционного права несовершеннолетних появляются такие органы государства, как органы опеки и попечительства, уполномоченные по правам ребенка и т.д.

К таким органам, по мнению суда, следует отнести и органы прокуратуры.

С учетом изложенного суд полагает, что исполняющий обязанности прокурора Республики Калмыкия обратился в суд с указанным иском в рамках полномочий, предоставленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")).

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно ч.1 ст. 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших ( ч.2 ст. 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В Перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с приложением №1 к указанному Постановлению № 890 больным с категорией заболевания «Диабет» бесплатно по рецептам врачей отпускаются такие изделия медицинского назначения, как средства диагностики.

Пунктом 3 ч.1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Республики Калмыкия от 19.11.2013 № 528 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия.

Согласно указанному положению, к функциям Министерства здравоохранения Республики Калмыкия относится: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам; функции учредителя в отношении медицинских организаций и иных организаций в форме республиканских государственных унитарных предприятий, подведомственных Министерству, в порядке и пределах, определенных федеральными и республиканскими законами, актами Главы Республики Калмыкия и Правительства Республики Калмыкия; ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных организаций.

Постановлением Правительства Республики Калмыкия от 29.12.2020 №400 утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Калмыкия на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В соответствии с указанной программой на территории республики бесплатно предоставляются специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь.

Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, представленном в приложении N 1 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. N 2505 (далее - базовая Программа). Названная программа предусматривает, в том числе, предоставление гражданам, страдающим болезнями эндокринной системы, высокотехнологичной медицинской помощи, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).

Из системного толкования вышеприведенных норм права следует, что на субъект Российской Федерации - Республику Калмыкия в лице ее компетентного органа - Министерства здравоохранения Республики Калмыкия, возложена организация обеспечения инвалидов, проживающих на территории Республики Калмыкия и включенных в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", за счет средств федерального бюджета, поступивших в виде субвенций в бюджет Республики Калмыкия, бесплатными лекарственными препаратами для медицинского применения по соответствующим рецептам, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов, медицинских изделий, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Включение медицинских изделий в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Калмыкия на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденную постановлением Правительства Республики Калмыкия от 30.12.2021 г. № 519, осуществляется в соответствии с Федеральными законодательными актами. При этом, включение лекарственных препаратов также осуществляется в соответствии с ежегодным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (в ред. от 23.12.2021 № 3781-р на 2022 год) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» и специализированные продукты лечебного питания также включаются в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 07.12.2020 № 3242-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей- инвалидов».

Закупками лекарственных препаратов и медицинских изделий для обеспечения льготных категорий граждан республики занимается Министерство здравоохранения Республики Калмыкия, на основании заявок медицинских организаций.

Как установлено судом, ФИО3, года рождения, является ребенком-инвалидом, состоит на диспансерном лечении в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Детская городская поликлиника N 8 г. Краснодара" Министерства здравоохранения Краснодарского края с диагнозом "сахарный диабет 1 типа, стадия декомпенсации. Целевой гликированный гемоглобин 6,5%".

С 03 марта по 14 марта 2022 г. ребенок проходил стационарное лечение в НИИАП ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России в г. Ростове-на-Дону, рекомендовавшем самоконтроль гликемии не менее 4 раз в день. При амбулаторном лечении ребенка лечащим врачом зафиксированы нестабильные показатели гликемии от 3,0 до 18 ммоль/л.

Согласно выписке из истории развития ребенка ФИО3 БУ РК «РДМЦ им. Манджиевой В.Д.», основной диагноз установлен: сахарный диабет I типа, стадия медикаментозной субкомпенсации. Код МКБ-Х: Е 10.9

Согласно протоколу заседания врачебной подкомиссии БУ РК «РДМЦ им. Манджиевой В.Д.» от 01.03.2022 №134/10 принято решение о необходимости обеспечения детей с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа», в том числе ФИО3, системой круглосуточного мониторирования уровня глюкозы FreeStyleLibre, состоящей из датчиков (сенсоров) сроком на 14 дней и сканера, а также решение о направлении в Министерство здравоохранения РК заявки на 2022 г. о потребности в указанной системе.

Из пояснений законного представителя несовершеннолетнего ФИО3 - ФИО4, следует, что устройство СНМГ, которое она установила сыну за счет собственных средств для обеспечения его жизнедеятельности, позволяет своевременно реагировать на изменения сахара в крови ребенка, который, в силу возраста, не способен рассказать об ухудшении самочувствия. Кроме того, во время сна у ребенка уровень сахара в крови падает ниже нормы, либо повышается. Эти изменения можно отследить лишь с помощью устройства СНМГ, которое незамедлительно подает сигнал, после чего она будит ребенка, принимает соответствующие меры для нормализации уровня глюкозы в крови ребенка.

Из объяснений лечащего врача ФИО1 следует, что, учитывая возраст ФИО3 (1 год 9 мес.), лабильное течение заболевания, риск гипо- и гипергликемии (риски пропустить низкий и высокий уровень сахара, который могут повлечь вплоть до комы) имелись и имеются показания для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, то есть с использованием специальной системы непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови.

С учетом изложенного суд не может принять доводы ответчика, БУ РК «РДМЦ», в соответствии с которыми устройство СНМГ FreeStale Libre не является основным методом исследования уровня глюкозы в крови и может применяться исключительно как дополнительный метод, при этом пациентами применяются основные методы диагностики – гликированный гемоглобин и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра.

Согласно п.1 ч.3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что несовершеннолетний ФИО3 нуждается по медицинским показаниям в применении вышеназванного медицинского изделия, как жизненно необходимого, имеет право на бесплатное обеспечение данным медицинским изделием за счет средств бюджета Республики Калмыкия.

Однако до настоящего времени ФИО3 системой круглосуточного мониторирования уровня глюкозы не обеспечен. В связи с чем ФИО4 обратилась в прокуратуру Республики Калмыкия с заявлением о содействии в обеспечении ее ребенка системой круглосуточного мониторирования уровня глюкозы «FreeStyle Libre».

27.06.2022 г. прокурор республики Курмаев Е.Е. направил Председателю Правительства Республики Калмыкия обращение о возможности бесплатного обеспечения ребенка-инвалида ФИО3 указанным медицинским изделием в связи с заболеванием «сахарный диабет», со ссылкой на письмо заместителя Министра здравоохранения РФ ФИО7 от 25.11.2020 г. №25-3/И/1-18043 руководителям органов исполнительной власти РФ в сфере охраны здоровья с разъяснением возможности включения данного медицинского изделия в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно, а также ходатайствовал о рассмотрении вопроса об изыскании финансовых средств в целях соблюдения прав детей-инвалидов на охрану жизни и здоровья.

11.07.2022 года старший помощник прокурора Республики Калмыкия ФИО2 направила в министерство здравоохранения Республики Калмыкия запрос о представлении в прокуратуру республики информации о причинах необеспечения детей-инвалидов, страдающих сахарным диабетом 1 типа, системами непрерывного мониторирования гликемии, а также сообщить о результатах рассмотрения письменного обращения законных представителей указанных детей.

В письменном ответе от 15.07.2022 г. министерство указало, что включение медицинских изделий в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Калмыкия на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденную постановлением Правительства Республики Калмыкия от 30.12.2021 г. № 519, осуществляется в соответствии с Федеральными законодательными актами. При этом включение лекарственных препаратов также осуществляется в соответствии с ежегодным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (в ред. от 23.12.2021 № 3781-р на 2022 год) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» и специализированные продукты лечебного питания также включаются в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 07.12.2020 № 3242-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов». Поскольку отсутствуют Федеральные нормативные акты, прямо указывающие на обязательность включения в территориальную программу, а также осуществление закупочных процедур за счет средств федерального и регионального бюджетов в рамках льготного обеспечения, решение принимается органами государственной власти субъекта Российской Федерации самостоятельно исходя из объемов регионального бюджета с учетом потребности и наличия медицинских показаний путем принятия соответствующих Федеральных нормативных правовых актов. В связи с чем не предусмотрено бесплатное обеспечение системами непрерывного мониторирования уровня глюкозы и расходными материалами к указанным системам НМГ.

Разделом 2.2.Стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н (далее - Стандарт медицинской помощи № 22н) определены методы лабораторного исследования. Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования зарегистрировано под кодом медицинской услуги А09.05.023.001 и проводится в частоте предоставления 0,855, то есть ориентировочно 80% пациентам соответствующей модели при наличии медицинских показаний.

Таким образом, вопреки положениям федерального законодательства, по медицинским показаниям несовершеннолетний ФИО3 необходимым ему медицинским изделием в период с января 2022 г. по настоящее время не обеспечен.

Доказательств того, что Министерством здравоохранения Республики Калмыкия организовано бесперебойное обеспечение истца жизненно важным медицинским изделием, в необходимом ему объеме, рекомендованным лечащим врачом НИИАП ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России в г. Ростове-на-Дону, протоколом решения врачебной подкомиссии по лекарственному обеспечению БУ РК «РДМЦ им. Манджиевой В.Д.», не ставящем под угрозу жизнь и здоровье ребенка-инвалида, материалы дела не содержат.

Доводы представителей ответчика об отсутствии нарушений федеральных законов со стороны министерства, поскольку система круглосуточного мониторирования уровня глюкозы «FreeStyle Libre» не входит в перечень медицинских изделий предоставляемых бесплатно по рецептам врачей, а также, что включение в Перечень не входит в компетенцию Министерства, не может служить основанием для отказа в удовлетворении исковых требований, поскольку права истца, как ребенка-инвалида, нарушены, и он до настоящего времени не обеспечен медицинским изделием в соответствии заключением врачебной комиссии.

В соответствии со ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Учитывая, что малолетний ФИО3 нуждается по медицинским показаниям в применении изделиями медицинского назначения – системы непрерывного мониторирования глюкозы, как жизненно необходимого, суд считает необходимым обратить решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования заместителя прокурора Республики Калмыкия в интересах исковые требования исполняющего обязанности прокурора Республики Калмыкия, заявленные в интересах несовершеннолетнего ФИО3, удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Калмыкия обязанность обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГ года рождения, СНИЛС , проживающего по адресу: , в лице законного представителя – ФИО4, проживающего по адресу: , СНИЛС за счет средств республиканского бюджета изделиями медицинского назначения – системой непрерывного мониторирования глюкозы, с последующим предоставлением расходных материалов вплоть до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Республики Калмыкия в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Элистинский городской суд Республики Калмыкия.

Председательствующий: Г.З. Оляхинова

Решение в окончательной форме принято 29 августа 2022 года.