Дело №

УИД 39RS0002-01-2022-003321-15

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

05 сентября 2022 года г.Калининград

Центральный районный суд г.Калининграда в составе:

председательствующего судьи Ивановой И.А.,

при секретаре Киселеве К.О.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Калининградской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с вышеназванным иском, указав, что является инвалидом первой группы бессрочно, инвалид детства. < Дата > проведена врачебная комиссия, согласно протоколу заседания № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» у нее имеются показания к назначению препарата Рисдиплам 0,75 мг/мл во флак. На основании консилиума от < Дата > и решения Светловского городского суда Калининградской области от < Дата > принято решение назначить ей по жизненным показаниям на постоянной основе патогенетическую терапию лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди). < Дата > в адрес ответчика было направлено заявление с просьбой обеспечить ее лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди). Однако указанным препаратом она обеспечена не была, вопрос об обеспечении жизненно важным лекарством не разрешен. Просит суд обязать Министерство здравоохранения Калининградской области обеспечивать ее (ФИО1) лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди), производимого компанией Ф Хоффманн-Ля Рош Лтд., (Швейцария) в соответствии с Протоколом заседания ВКК № ГБУЗ Калининградской области «Светловская центральная городская больница» от < Дата > по жизненным показаниям на постоянной основе в соответствии с инструкцией к препарату «Рисдиплам» (эврисди).

В судебное заседание истица не явилась, просила дело рассмотреть в ее отсутствие.

Представитель истца по доверенности ФИО2 в судебном заседании не отрицала, что ФИО1 в настоящее время получает назначенный препарат, тем не менее, настаивала на удовлетворении требований об обязании Министерство здравоохранения Калининградской области обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди) на постоянной основе в целях недопущения возможного нарушения прав истца на обеспечение данным препаратом в дальнейшем, поскольку ответчик не предоставил никаких гарантий что истица будет обеспечиваться вышеуказанным лекарственным препаратом.

Представитель Министерства здравоохранения по Калининградской области ФИО3 возражал против удовлетворения исковых требований, указав, что после предоставления в Министерство необходимых медицинских документов было организовано приобретение препарата «Рисдиплам» (эврисди) для ФИО1, препарат закуплен до конца года, истица получает препарат в соответствии с назначением и выписанными рецептами. Также указал, что в настоящее время формируются заявки на закупку лекарственных препаратов на следующий год, в конце года планируется осуществлении закупки. Просил в удовлетворении иска отказать, поскольку никакие права ФИО1 на обеспечение лекарственным препаратом "Ресдиплам" не нарушаются, поддержал доводы, изложенные в письменном отзыве.

Представитель ГБУЗ КО «Светловская Центральная городская больница» в судебное заседание не явился, извещался надлежащим образом.

Исследовав все доказательства по делу в их совокупности, и дав им оценку в соответствии со ст.67 ГПК РФ, суд приходит к следующему.

Согласностатье 4Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силучасти 15 статьи 37Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Статьей 13Федерального закона от < Дата > N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотреночастью 2 статьи 19Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласнопункту 1 части 3 статьи 80Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих впереченьмедицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

ПостановлениемПравительства Российской Федерации от < Дата > N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы.

Согласно ст.44 Федерального закона РФ от < Дата > № в России редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных вчасти 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

< Дата > на территории Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Ресдиплам, торговое наименование "Эверсди", в форме выпуска - порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Ф.Хоффманн-Ля Ро (Швейцария), предназначенный для патогенетического лечения < ИЗЪЯТО > у взрослых и детей с 2 месяцев (№ЛП-006602).

Из материалов дела следует, что ФИО1 является инвалидом первой группы, ей установлен диагноз < ИЗЪЯТО >.

Имеющееся у истца заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru), однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от < Дата > N 403.

< Дата > на базе Областной клинической больницы Калининградской области ФИО1 проведен консилиум врачей с целью уточнения диагноза, определения тактики ведения и лечения пациента. По заключению консилиума подтвержден диагноз «< ИЗЪЯТО >»; решен вопрос о целесообразности назначения ФИО1 лекарственного препарата Рисдиплам (Эврисди) по жизненным показаниям на постоянной основе перорально 5 мг в сутки.

Назначение альтернативного лекарственного препарата < ИЗЪЯТО >) пациенту ФИО1 консилиумом не рекомендовано.

Решением Светловского городского суда Калининградской области от < Дата > Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калининградской области «Светловская центральная городская больница» обязано провести врачебную комиссию ФИО1,< Дата >, и назначить ей лекарственный препарат «Рисдиплам» (Эврисди), производимого компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) на постоянной основе по жизненным показаниям с указанием дозировки в соответствии с инструкцией к препарату. Решение суда обращено к немедленному исполнению.

Согласно протокола врачебной комиссии № от < Дата > ФИО1 назначено по жизненным показаниям на постоянной основе патогенетическая терапия лекарственным препаратом «Ресдиплам (Эверсди) из расчета потребности: Ресдиплам 0,75 мг/мл, перорально 5 мг/сутки, 31 флакон в год, 2,6 флакона на 1 месяц, 23 флакона до конца 2022 года.

Пунктами 3, 4 Постановления Правительства Российской Федерации от. < Дата > № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей, бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечений по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены постановлением №.

В соответствии с Федеральным законом от < Дата > N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", при осуществлении закупки лекарственных препаратов проведения запроса предложений при закупке лекарственных препаратов,необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

Кроме того, при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями п. 28 ч. 1 ст. 93 Федерального закона от < Дата > N 44-ФЗ предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно размещаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестре контрактов, предусмотренномстатьей 103настоящего Федерального закона.

Из материалов дела следует, что < Дата > в адрес Министерства здравоохранения Калининградской области ГБУЗ КО "Светловская центральная городская больница" направлено письмо для решения вопроса об обеспечении ФИО1 препаратом Ресдиплам 0,75 мг/мл во флак., перорально 5 мг/ сутки, потребность: 31 флакон в год, 2,6 флакона на 1 месяц, 23 флакона до конца года.

< Дата > Министерством здравоохранения Калининградской области в адрес ГКУ "Калининградская областная фармацевтическая компания" направлена дополнительная заявка для организации закупки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Рисдиплам, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг/мл 2 г № в количестве - 23 упаковок (флакона), для пациентки ФИО1 по решению Светловского городского суда Калининградской области от < Дата >, протокола врачебной комиссии от < Дата > № ГБУЗ КО "Светловская ЦГКБ", из средств областного бюджета, выделенных на 2022 год.

< Дата > размещена заявка на проведение аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: Ресдиплам).

< Дата > заключен контракт на 23 упаковки лекарственного препарата Ресдиплам, препарат поставлен < Дата >.

Таким образом, из материалов дела следует и судом установлено, что ответчиком в разумные сроки приняты необходимые меры для обеспечения истца лекарственным препаратом. Для ФИО1 до конца года закуплен лекарственный препарат Ресдиалам в количестве 23 флакона, согласно протокола заседания ВК № от < Дата >, который истица получает в настоящее время. Обеспечение ФИО1 указанным лекарственным препаратом в настоящее время представителем истца в судебном заседании не отрицалось.

Согласностатье 2Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации задачами гражданского судопроизводства являются правильное и своевременное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, организаций, прав и интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, других лиц, являющихся субъектами гражданских, трудовых или иных правоотношений.

В силу положений ст. 46 Конституции Российской Федерации, требований статьи 11 Гражданского кодекса Российской Федерации, ч. 1 статьи 3 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судебная защита прав гражданина возможна только в случае реального нарушения его прав, свобод или законных интересов, а способ защиты права должен соответствовать нарушенному праву и характеру нарушения.

В ходе судебного разбирательства ответчик не оспаривал право истца на получение лекарственным препаратом, не отказывал в его обеспечении, в ответе от < Дата > ФИО1 сообщено, что ГБУЗ КО "Светловская центральная городская больница" направлены необходимые документы для проведения закупочных процедур лекарственного препарата Рисдиплам. Длительность процедуры закупки составляет от 45 до 90 дней. В настоящее время ФИО1 обеспечена лекарственным препаратом до конца 2022 года, что соответствует положениям Федерального закона от < Дата > N 44-ФЗ о том, что количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. В течение 2022 года ФИО1, исходя из материалов дела, полностью обеспечена необходимым лекарственным препаратом.

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, суд не находит оснований для удовлетворения заявленных исковых требований, поскольку право истца на своевременное обеспечением лекарственным препаратом Ресдиплам (Эверсди) не нарушено.

При этом, суд считает необходимым отметить, что истцом не представлено доказательств, что она не будет обеспечиваться данным лекарственным препаратом или имеется угроза необеспечения лекарственным препаратом в дальнейшем.

Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

Исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Калининградской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом – оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Центральный райсуд г.Калининграда в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 12.09.2022 года.

Судья И.А. Иванова