Живутская Е.А"> №"> Живутская Е.А"> №">

11

48RS0003-01-2023-000603-50

ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

Судья Дорыданова И.В. Дело № 2-991/2023

Докладчик Долгова Л.П. Дело № 33-2884/2023

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

28 августа 2023 года судебная коллегия по гражданским делам Липецкого областного суда в составе:

председательствующего Москалевой Е.В.,

судей Долговой Л.П. и Гребенщиковой Ю.А.,

при ведении протокола секретарем Шелеповой Е.И.,

рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Липецке апелляционную жалобу ответчика Управление здравоохранения Липецкой области на решение Правобережного районного суда г. Липецка от 19 мая 2023 года, которым постановлено:

«Исковые требования ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения <адрес> (паспорт серия №.) лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/инвакафтор КАФТРИО и ивакафтор КАЛИДЕКО в дозировке, определенной ДД.ММ.ГГГГ консилиумом Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства», за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

Решение подлежит немедленному исполнению.».

Заслушав доклад судьи Долговой Л.П., судебная коллегия

установила:

ФИО1 обратился в суд с иском к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами, ссылаясь на то, что является инвалидом 2 группы, имеет заболевание: <данные изъяты><данные изъяты><данные изъяты>. 26.10.2022 г. в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ему по инициативе лечащего врача проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО и ивакафтор КАЛИДЕКО. В связи с чем он обратился к ответчику с просьбой обеспечить его названными лекарственными препаратами. Однако до настоящего времени лекарственными препаратами он не обеспечен. Истец просил возложить на Управление здравоохранения Липецкой области обязанность организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО и ивакафтор КАЛИДЕКО по жизненным показания, указанным в консилиуме от 26.10.2022 г. ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе до отмены препаратов.

Определением суда к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство здравоохранения РФ, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные исковые требования относительно предмета спора, на стороне ответчика привлечены Управление финансов Липецкой области и ГУЗ «Грязинская центральная районная больница».

Истец ФИО1 и его представитель по доверенности ФИО2 в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. В письменном заявлении представитель истца просил рассмотреть дело в его отсутствие и в отсутствие истца, поскольку он по состоянию здоровья не имеет возможности участвовать в судебном заседании.

Представители ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенностям ФИО3 и ФИО4 в судебном заседании иск не признали, утверждая, что препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО и ивакафтор КАЛИДЕКО в программу государственных гарантий не включены, также не включены в Государственный реестр лекарственных средств в соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» не возлагает на Управление обязанности по закупке за счет средств бюджета лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. Кроме того, истец ФИО1 в настоящее время проживает в г. Москве, где получает лечение в ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева», а поэтому полагали, что обеспечение его лекарственными препаратами должно производиться за счет бюджета г. Москвы.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения РФ в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом.

Представитель третьего лица ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, о времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом.

Представитель третьего лица Управления финансов Липецкой области в судебное заседание не явился, в письменном заявлении просил дело рассмотреть в его отсутствие.

Суд постановил решение, резолютивная часть которого изложена выше.

В апелляционной жалобе ответчик Управление здравоохранения Липецкой области просит отменить решение суда, ссылаясь на его незаконность и необоснованность, не правильное определение обстоятельств, имеющих значение для дела, полагая, что у ответчика отсутствуют правовые основания для закупки указанных выше препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации и без рецепта. Поскольку истец ФИО1 в настоящее время проживает в г. Москве, то обеспечение его лекарственными препаратами должно производиться за счет бюджета г. Москвы.

Выслушав представителя ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенности ФИО5, поддержавшего апелляционную жалобу, изучив доводы апелляционной жалобы, проверив материалы дела, судебная коллегия находит решение суда законным и обоснованным.

Базовым нормативным правовым актом в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядок формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. № 2497.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1).

Как установлено судом и следует из материалов дела, истец ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом 2 группы с детства, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой об инвалидности серии МСЭ-2015 №, выданной Бюро медико-социальной экспертизы № 15 ФКУ «ГБ МСЭ по Липецкой области» Минтруда России 17.07.2017 г.

ФИО1 страдает заболеваниями: <данные изъяты><данные изъяты>

ФИО1 состоял на учете и получал лечение в ГУЗ «Грязинская центральная районная больница».

Истец был включен в Федеральный регистр 14 нозологий 17.05.2010 г. по направлению ГУЗ «Грязинская центральная районная больница», а 27.10.2022 г. переведен по запросу в ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева ДЗМ».

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства» от 26.10.2022г., проведенного в связи с наличием у ФИО1 указанного выше заболевания и с нуждаемостью истца в назначении лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории РФ при орфанном заболевании, консилиум констатировал прогрессирующее течение заболевания, формирование полиорганной недостаточности на фоне малой эффективности проводимой симптоматической терапии. Консилиумом принято решение: препарат элексакафтор100 мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг + ивакафтор 150 мг – ТРИКАФТА 1 095 таблеток в год или элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг – КАФТРИО 730 таблеток в год и ивакафтор 150 мг – КАЛИДЕКО 365 таблеток назначены ФИО1 по жизненным показаниям длительно на постоянной основе. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки.

Установлено, что препараты КАФТРИО и КАЛИДЕКО в Российской Федерации к лекарственным препаратам не отнесены, сведения о КАФТРИО и КАЛИДЕКО Минздравом России не внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Обращение ФИО1 в Управление здравоохранения Липецкой области с указанным заключением консилиума врачей для организации обеспечения его не зарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, назначенными ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям, не было удовлетворено, поскольку лекарственные препараты КАФТРИО и КАЛИДЕКО отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств.

Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования ФИО1, суд первой инстанции, руководствовался приведенными выше нормами материального права, регулирующими возникшие между сторонами правоотношения, и исходил из того, что ФИО1, инвалид 2 группы, страдающий орфанным заболеванием, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890, Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Поскольку не зарегистрированные на территории Российской Федерации препараты КАФТРИО и КАЛИДЕКО назначены ФИО1 по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации (ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России) в соответствии с пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 г. № 494, то имеются правовые основания для приобретения препаратов за счет бюджета Липецкой области.

Судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции, поскольку они основаны на совокупности представленных в материалы дела доказательств и соответствуют нормам материального права, регулирующим возникшие между сторонами правоотношения.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 марта 2020 г. N 230 утверждены Правила ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации утверждены постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Согласно пп. "е" п. 6 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации с помощью федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке), заявление (с указанием наименования лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции) (далее - заявление) с приложением следующих документов в электронной форме (пакета электронных документов):

е) в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента: копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза), или обращение уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата), или копия решения экспертного совета Фонда об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, в отношении которого Фондом реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - поддержка), или конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - дети с орфанными заболеваниями), незарегистрированным лекарственным препаратом (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата).

Таким образом, протокол заседания врачебной комиссии и консилиума врачей могут содержать торговое наименование незарегистрированного лекарственного средства и выступают основанием его закупки именно по торговому наименованию с учетом потребности конкретного пациента.

Судом установлено, что Министерством здравоохранения РФ 06.12.2022 г. дано заключение (разрешительный документ) № RU/2022/25-5-4235755-ИМП-ЛС АО «Мединторг» на ввоз лекарственного препарата КАФТРИО (МНН инвакафтор/тезакафтор/элексакафтор). В разрешении указана цель ввоза: указанный лекарственный препарат необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1, находящемуся на лечении в ФМБА ФГБУ НИИ Пульмонологии, где оказывается медпомощь с диагнозом: Е84.0, кистозный фиброз с легочными проявлениями (л.д. 20-21).

Министерством здравоохранения РФ 06.12.2022 г. дано заключение (разрешительный документ) № RU/2022/25-5-4235757-ИМП-ЛС АО «Мединторг» на ввоз лекарственного препарата КАЛИДЕКО (МНН ивакафтор). В разрешении указана цель ввоза: указанный лекарственный препарат необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1, находящемуся на лечении в ФМБА ФГБУ НИИ Пульмонологии, где оказывается медпомощь с диагнозом: Е84.0, кистозный фиброз с легочными проявлениями (л.д. 18-19).

Суд первой инстанции установив, что у истца, который имеет право на бесплатное получение медицинской помощи, в том числе, бесплатное обеспечение лекарственными препаратами по жизненных показаниям, проанализировав совокупность представленных доказательств, пришел к правильному выводу об удовлетворении исковых требований и возложении на надлежащего ответчика Управление здравоохранения Липецкой области обязанности обеспечить его указанным лекарственным препаратом в объеме и дозировке, рекомендованной консилиумом врачей ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства» от 26.10.2022г.

Суд обоснованно признал, что в силу приведенных выше нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в их системной взаимосвязи следует, что к числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации — Липецкой области) инвалидов всеми лекарственными средствами бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организаций к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Поскольку в данном случае все необходимые условия для обеспечения истца жизненно необходимыми препаратами за счет средств бюджета Липецкой области соблюдены и имеются, ФИО1 назначено применение лекарственных препаратов КАФТРИО и КАЛИДЕКО по жизненным показаниям решением врачебной комиссии, в отсутствие лечения указанными препаратами жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки, имеется разрешение Министерства здравоохранения РФ на ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для обеспечения ФИО1, суд первой инстанци обоснованно и правомерно возложил на Управление здравоохранения Липецкой области обязанность по обеспечению реализации мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицу, страдающему орфанным заболеванием.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Согласно п.1.2 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области, утверждённого распоряжением Администрации Липецкой области от 04.09.2008 года №369-р (далее – Положение), Управление здравоохранения Липецкой области является отраслевым исполнительным органом государственной власти Липецкой области.

В соответствии с разделом II Положения к функциям Управления здравоохранения Липецкой области относятся, в том числе: организация оказания населению Липецкой области первичной медико-социальной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в подведомственных медицинских организациях (п.2.17 Положения); обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни гражданина или инвалидности, предусмотренных Основами охраны здоровья граждан в Российской Федерации (п.2.18 Положения); обеспечение реализации мер социальной поддержки по организации медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами (п.2.20 Положения).

Из вышеизложенного следует, что Управление здравоохранения Липецкой области в целях профилактики и лечения заболеваний, сохранения и укрепления здоровья жителей области, осуществляет свои полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с законодательством Российской Федерации и Липецкой области.

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Управление здравоохранения Липецкой области.

В соответствии с Уставом Липецкой области от 09.04.2003 года, Положением об Управлении здравоохранения Липецкой области, утвержденным распоряжением администраци Липецкой области от 04.09.2008 года №369-р, утвержденной постановлением Правительства Липецкой области от 30.12.2022года №380 Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территори Липецкой области медицинской помощи на 2023год и на плановый период 2024 и 2025 годов, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что на Управление здравоохранения Липецкой области должна быть возложена обязанность по обеспечению истца лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/инвакафтор КАФТРИО и ивакафтор КАЛИДЕКО в дозировке, определенной 26.10.2022 г. консилиумом Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства» за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

Поскольку управление здравоохранения Липецкой области не представило в материалы дела доказательств, отвечающих требованиям относимости и допустимости, в подтверждение того, что оно выполняет возложенные на него обязанности по организации обеспечения истца жизненно необходимыми препаратами в необходимом объеме в соответствии с назначением врачебной комиссии, суд первой инстанции обоснованно удовлетворил исковые требования.

При этом судебная коллегия учитывает, что истец по жизненным показаниям нуждается в лечении указанными выше препаратами, отсутствие обеспечения которыми нарушает его права на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу жизни и здоровью.

Предметом исследования и правовой оценки суда первой инстанции являлся довод представителей ответчика о том, что на Управление здравоохранения Липецкой области не может быть возложена обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственными препаратами, поскольку он не проживает на территории Липецкой области, а проживает в г. Москве, где и получает лечение в медицинских организациях г. Москвы.

Суд обоснованно признал данный довод несостоятельным, поскольку ФИО1 постоянно зарегистрирован на территории Липецкой области, и в соответствии с приведенным выше законодательством имеет право на получение бесплатной медицинской помощи за счет субъекта, то есть за счет средств бюджета Липецкой области.

Данные выводы подтверждаются сообщением отдела адресно-справочной работы УВМ УМВД России по Липецкой области о том, что ФИО1 с 23.03.2010 г. по настоящее время зарегистрирован и проживает по адресу: <...>.

Согласно справке ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» от 06.12.2022 г. ФИО1 находится в листе ожидания трансплантации легких в ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. ФИО6» Минздрава России, в связи с чем нуждается в проживании в московском регионе (Москва или ближнее Подмосковье) в пределах 3-4 часовой доступности до ФГУ «НМИЦ и ТИО им. Ак. ФИО6» Минздрава России.

Исходя из изложенного, суд обоснованно признал, что имеет место временное пребывание ФИО1 в г. Москва, которое связано с тяжелым течением заболевания и необходимостью получения медицинской помощи именно в специализированном медицинском учреждении (пульмонологическое отделение для больных муковисцидозом ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева ДЗМ»), а также в связи с нахождением в листе ожидания трансплантации легких.

Поскольку по представленным доказательствам обстоятельства дела судом установлены правильно, доказательствам дана верная правовая оценка, правильно применен закон, подлежащий применению, доводы жалобы не содержат законных оснований, предусмотренных ст. 330 ГПК РФ для отмены решения суда первой инстанции.

Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

Решение Правобережного районного суда г. Липецка от 19 мая 2023 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Управления здравоохранения Липецкой области - без удовлетворения.

Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий: (подпись)

Судьи: (подписи)

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 29.08.2023года.

Копия верна:

Судья:

Секретарь: