Дело № 2-2152/2025

48RS0003-01-2025-001802-74

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

9 июля 2025 года г.Липецк

Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

Председательствующего Галимовой О.В.,

при ведении протокола секретарем Мозолевских Е.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

ФИО1 обратилась в суд с исковыми требованиями к Министерству здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами. В обоснование доводов ссылалась на то, что ей поставлен диагноз: <данные изъяты>. Врач – невролог ФГБНУ «Научный центр неврологии» рекомендовал назначение патогенетической терапии препаратами моноклональных антител к рецептору интерлейкина-6 - Сатрализумаб. Решением врачебной комиссии ГУЗ «ЛОКБ» по назначению лекарственных препаратов от 03.03.2025 года было решено назначить препарат Сатрализумаб (Энспринг). Было направлено обращение в Министерство здравоохранения Липецкой области. Ответным письмом от 04.04.2025 года №В755И/05/997 Министерство здравоохранения Липецкой области указало на то, что препарат не включен в перечень ЖНВЛП и на этом основании закупка препарата управлением здравоохранения области за счет средств бюджета осуществляться не должна и не осуществляется. Считает отказ Министерства здравоохранения Липецкой области в обеспечении лекарственным препаратом, назначенного по решению врачебной комиссии, незаконным и нарушающим права истца. Просит суд обязать Министерство здравоохранения Липецкой области обеспечить лекарственным препаратом Равулизумаб Сатрализумаб (Энспринг) в дозировке, определенной решением врачебной комиссии ГУЗ «ЛОКБ» по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям. Обратить решение к немедленному исполнению.

Протокольным определением суда к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные исковые требования относительно предмета спора, привлечено ОГУП «Липецкфармация».

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, извещена своевременно и надлежащим образом, направила в суд своего представителя по доверенности ФИО2, который в предыдущем судебном заседании исковые требования поддержал, при этом ссылался на доводы, изложенные в исковом заявлении.

Ответчик Министерство здравоохранения Липецкой области в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Липецкой области по доверенности ФИО3 в предыдущем судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований. Объяснила, что Сатрализумаб (Энспринг) в Перечень лекарственных препаратов, утвержденных постановлением правительства Липецкой области от 28.12.2024 № 739 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» не включен, в связи с чем, закупка данного препарата за счет средств областного бюджета осуществляться не может.

Представители третьих лиц ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», ОГУП «Липецкфармация» в судебное заседание не явились, о времени и месте проведения судебного заседания извещены своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны. ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» в письменном заявлении просил рассмотреть дело в отсутствие представителя.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса, так как они извещены о рассмотрении дела, поскольку невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Конституцией РФ Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно п. 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп заселения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1).

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Липецкой области № 416 от 17 июля 2024 года утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Липецкой области. Министерство здравоохранения Липецкой области являете исполнительным органом Липецкой области.

В силу п.2.43 Положения Министерство здравоохранения Липецкой области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств из областного бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций.

Реализация государственной политики в сферах здравоохранения обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Липецкой области.

Заболевание спектраоптиконевромиелита - редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, в которой очаги воспаления и повреждения миелина затрагивают почти исключительно оптический нерв и спинной мозг.

Судом установлено, что истец ФИО1 является инвалидом 3 группы, сроком до 01.06.2026 года, что подтверждается справкой об инвалидности серии МСЭ-2025 № 0487787 от 13.05.2025 года.

Из материалов дела следует, что ФИО1 страдает заболеваниями: <данные изъяты>

Врачом – неврологом ФГБНУ «Научный центр неврологии» рекомендовано с целью профилактики обострений пациентке предпочтительно назначение патогенетической терапии препаратами моноклональных антител к рецептору интерлейкина-6 сатрализумаб при отсутствии противопоказаний.

Как следует из протокола заседания врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по назначению лекарственных препаратов от 03.03.2025, комиссия, рассмотрев медицинские документы, пришла к выводу, что ФИО1 показана терапия препаратом сатрализумаб (Энспринг) в дозировке 120 подкожно – 3 инъекции в первом месяце с интервалом 2 недели (нагрузочная доза) и далее по 120 мг подкожно х 1 раз в 4 недели (поддерживающая доза).

ФИО1 обратилась в Министерство здравоохранения Липецкой области, просила обеспечить ее указанным лекарственным препаратом.

04.04.2025 заместителем министра здравоохранения Липецкой области было рассмотрено обращение ФИО1, ей было разъяснено, что лекарственный препарат «Сатрализумаб» (Энспринг) не включен в Перечень лекарственных препаратов, подлежащих закупкам Министерством здравоохранения Липецкой области за счет средств бюджета для амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан, утвержденный Правительством Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. На этом основании закупка такого препарата Министерством здравоохранения Липецкой области за счет средств бюджета осуществляться не должна и не осуществляется.

Судом установлено, что лекарственный препарат «Сатрализумаб» (Энспринг) не входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный согласно приложению № 2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Вместе с тем, ФИО1, являющаяся инвалидом 3 группы, страдает <данные изъяты>, в соответствии с Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лекарственный препарат «Сатрализумаб» (Энспринг) не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р.

Суд учитывает, что применение указанного лекарственного препарата признано необходимым решением врачебной комиссией по назначению лекарственных препаратов ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 03.03.2025 в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494. В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям, учитывая высокий риск потери зрения.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 года № 21/6/10/2-4878, а также разъяснено, что Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Непринятие ФИО4 здравоохранения Липецкой с учетом его компетенции мер по обеспечению лекарственным препаратом по жизненным показаниям в то время, когда ФИО1 находится в тяжелом состоянии, нарушает ее право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию. Отсутствие обеспечения указанным лекарственным препаратом нарушает права инвалида на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

Врачебной комиссией решение о назначении истцу ФИО1 иного препарата для лечения основного заболевания (оптиконевромиелита) до настоящего времени не принималось.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу, что требования истца являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке, определенной врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по назначению лекарственных препаратов от 07.10.2024 года, за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, учитывая, что несвоевременное обеспечение ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом угрожает ее жизни и здоровью, в соответствии со ст. 212 ГПК РФ суд считает необходимым обратить данное решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Обязать Министерство здравоохранения Липецкой области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (ИНН №), лекарственным препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке, определенной протоколом врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 03.03.2025 года, до отмены препарата по медицинским показаниям, за счет средств бюджета Липецкой области.

Решение суда подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка.

Председательствующий О.В.Галимова

Решение в окончательной форме принято 11.07.2025 года.