Дело №33-15252/2023

УИД 66RS0004-01-2022-011542-82

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

г. Екатеринбург 27.09.2023

Судебная коллегия по гражданским делам Свердловского областного суда в составе:

председательствующего Колесниковой О.Г.,

судей Кокшарова Е.В.,

Мурашовой Ж.А.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Волковым К.В.,

рассмотрела в открытом судебном заседании в порядке апелляционного производства гражданское дело по иску Камышловского межрайонного прокурора, действующего в интересах несовершеннолетнего ( / / )1, его законного представителя ФИО1, к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям, возложении обязанности,

по апелляционному представлению Камышловского межрайонного прокурора на решение Ленинского районного суда г.Екатеринбурга от 06.03.2023.

Заслушав доклад судьи Кокшарова Е.В., объяснения прокурора отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском процессе прокуратуры Свердловской области Беловой К.С., представителя Министерства здравоохранения Свердловской области - Шульца А.Р., судебная коллегия

установила:

Камышловский межрайонный прокурор, действуя в интересах несовершеннолетнего ( / / )1, его законного представителя ФИО1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области, в котором просил:

признавать за ( / / )1, <дата> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф») по жизненным показаниям;

возложить обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения ... ( / / )1 данным жизненно необходимым препаратом на весь период его нуждаемости в полном объеме, с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям.

В обоснование иска указал, что Камышловской межрайонной прокуратурой по поручению прокуратуры Свердловской области, в интересах несовершеннолетнего ( / / )1 проведены надзорные мероприятия в сфере соблюдения законодательства о здравоохранении, в ходе которых установлено, что ( / / )1 является ..., ему установлен диагноз «...», для лечения ребенку назначены лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Гидрокотризон» (торговое наименование «Кортеф»), лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). Консилиумом врачей ГАУЗ СО «ОДКБ» 01.02.2019 принято решение о продолжении гормональной терапии. Препараты выдаются законному представителю ФИО1 в ГАУЗ СО «Камышловская ЦРБ», рецепт на препарат «Кортеф» получен пациентом раз в три месяца, на препарат «Кортинефф» в 2022 году получено три рецепта, последний раз в феврале 2022 года. В связи с отсутствием препарата «Кортинефф» в аптеках Российской Федерации ФИО1 закупает его самостоятельно через знакомых. Согласно информации Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации замещение препарата «Флудрокортизон» («Кортинефф») (производитель Польша) на отечественные препараты невозможно, возможно только смена производителя - Индия производитель Samarth Pharma Pvt.LTD.Hisocort – floricot 0,1 мг («Флудрокортизон»). По информации Министерства здравоохранения Свердловской области лекарственный препарат «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф») не поступает на российский рынок в связи с логистическими трудностями, на текущий период для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с федеральным законом препарат «Кортинефф» закончился. Между тем, обеспечение малолетнего ( / / )1 данным лекарственным препаратом может быть осуществлено только Министерством здравоохранения Свердловской области за счет средств бюджета Свердловской области.

Решением Ленинского районного суда г.Екатеринбурга от 06.03.2023 иск Камышловский межрайонный прокурор, действующего в интересах несовершеннолетнего ( / / )1, его законного представителя ФИО1, оставлен без удовлетворения.

Не согласившись с решением суда, Камышловским межрайонным прокурором подано апелляционное представление, содержащее просьбу отменить судебное постановление, принять по делу новое решение об удовлетворении исковых требований в полном объеме, поскольку выводы суда, изложенные в судебном постановлении, не соответствуют фактическим обстоятельствам дела, судом неправильно применены нормы материального права.

В обоснование доводов апелляционного представления указывает на то, что будучи осведомленным о возникновении признаков дефектуры препарата «Кортинефф» с 28.04.2022, осознавая перспективу безрезультатности проводимых аукционов, Министерство здравоохранения Свердловской области не предприняло иных попыток для обеспечения ребенка жизненно необходимым препаратом или его аналогами. Не согласен с выводами суда об отсутствии вины ответчика, выразившейся в бездействии по обеспечению ребенка жизненно необходимым препаратом. Полагает, что в отсутствие такого препарата в аптеках, бездействие исполнительного органа власти причинили ФИО1 и ее семье, в том числе несовершеннолетнему ребенку нравственные страдания, связанные с обеспокоенностью за жизнь и здоровье ребенка, поскольку непредставление препарата приводит к смертельно опасному состоянию.

На апелляционную жалобу от Министерства здравоохранения Свердловской области поступили письменные возражения, согласно которым решение суда является законным и обоснованным, вынесенным с учетом обстоятельств, имеющих значение для дела, с правильным применением норм материального и процессуального права.

В суд апелляционной инстанции явились прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском процессе прокуратуры Свердловской области, поддержавший доводы апелляционного представления, представитель Министерства здравоохранения Свердловской области, указавший на законность и обоснованность решения суда, не подлежащего отмене по доводам апелляционного представления.

( / / )1, третьи лица ГАУЗ СО «Камышловская ЦРБ», Министерство здравоохранения Российской Федерации, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела в суде апелляционной инстанции посредством заблаговременного (28.08.2023) размещения соответствующей информации на официальном сайте Свердловского областного суда в сети «Интернет», направления заказных писем с уведомлениями, извещения на адрес электронной почты, в судебное заседание не явились, явку своих представителей, наделенных в установленном порядке полномочиями, не обеспечили.

До начала судебного заседания суда апелляционной инстанции от ГАУЗ СО «Камышловская ЦРБ» поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.

Судебная коллегия не нашла оснований для отложения судебного разбирательства и сочла возможным рассмотреть дело при данной явке.

Заслушав объяснения явившихся в судебное заседание лиц, проверив законность и обоснованность судебного решения в пределах доводов апелляционного представления и возражений на него, в соответствии с ч.1 ст.327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия не находит правовых оснований для отмены либо изменения решения суда, который правильно определил обстоятельства, имеющие значение для дела, верно применил нормы материального права, регулирующие возникшие правоотношения, на основании исследования и оценки имеющихся в деле доказательств в соответствии со ст.67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации сделал обоснованный вывод об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что малолетнему ( / / )1, <дата> года рождения установлена категория «...», до достижения им возраста 18 лет, что подтверждается справкой медико-социальной экспертизы МСЭ-2016 <№>.

Законным представителем ребенка является его мать ФИО1

Обращение ФИО1 в Камышловскую межрайонную прокуратуру по вопросу обеспечения её сына лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» по результатам проведенной прокурорской проверки послужило основанием для обращения Камышловского межрайонного прокурора в суд с настоящим иском.

Малолетний ( / / )1 наблюдается в ГАУЗ СО «ОДКБ» с диагнозом «...». Для лечения ему назначены лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Гидрокотризон» (торговое наименование «Кортеф»), лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). Препараты ребенок получает с апреля 2014 года.

Консилиумом врачей ГАУЗ СО «ОДКБ» от 01.02.2019 принято решение о продолжении малолетнему ( / / )1 гормональной терапии.

Согласно информации ГАУЗ СО «Камышловская ЦРБ» в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», 05.09.2022 участковым врачом-педиатром ГАУЗ СО «Камышловская ЦРБ» малолетнему ( / / )1 выписан лекарственный препарат Fludrocortisoni 100 мкг (Кортинефф) 1 упаковка в соответствии с рекомендацией врача-эндокринолога ГАУЗ СО «ОДКБ». С целью замены на другой препарат законный представитель ребенка к участковому врачу-педиатру не обращалась.

В ходе разрешения спора суд установил, что лекарственный препарат «Кортинефф» (международное непатентованное название «Флудрокортизон») отсутствовал на территории Российской Федерации до ноября 2022 года.

В своих письмах от 28.04.2022, 15.09.2022 представитель производителя ООО «Адамед Раша» указал, что данный препарат, выпущенный польской компанией «Адамед Фарма» для свободного обращения находится в дефектуре, которую в настоящее время устранить невозможно, многие другие зарубежные фармацевтические компании испытывают временные логистические трудности с поставкой своих препаратов, сроки разрешения затруднений не ясны.

Министерство здравоохранения Свердловской области с целью льготного лекарственного обеспечения в 2022 году для закупа лекарственного препарата международное непатентованное название «Флудрокортизон» неоднократно размещало заявки на закупку указанного лекарственного препарата, торги признаны несостоявшимися, поскольку не подано ни одной заявки на участие в закупке.

После ввода в гражданский оборот лекарственного препарата «Флудрокортизон таблетки 0,1 мг» под торговым наименованием Зифлукорт Министерство здравоохранения Свердловской области заключило с официальным дистрибьютором ООО «Фармсинтез-Тюмень» государственный контракт на поставку препарата «Флудрокортизон» в объеме, покрывающем потребность до конца 2022 года, а также государственный контракт, обеспечивающий потребность на 2023 год.

Кроме того, согласно информации ГАУ СО «Фармация» от 10.02.2023 для пациента ( / / )1 произведен отпуск лекарственного препарата МНН «Флудрокортизон» (торговое наименование Зифлукорт) 0,1 (ООО «Фармсинтез-Тюмень» 02.02.2023 в количестве 3 упаковок.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ), который определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Согласно ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, среди которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Как следует из положений ч.1, 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь (ч.1). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1).

Реализация принципа социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях (ст.8 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон от 17.07.1999 №178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены ... (п. 9 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ).

В соответствии с п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Разрешая заявленный спор, суд первой инстанции, обоснованно исходил из того, что на сегодняшний день лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», производимый в ООО «Фармсинтез-Тюмень», является единственным представленным на российском рынке медицинским препаратом, который возможно закупить в целях льготного обеспечения пациентов.

Из правильно установленных судом первой инстанции обстоятельств следует, что ранее выписанный малолетнему ( / / )1 медицинский препарат «Кортинефф» на территории Российской Федерации отсутствует, что подтверждается рядом ответов государственных органов Российской Федерации, а также самим производителем и распространителем на территории Российской Федерации.

Признавая несостоятельными доводы апелляционного представления в части бездействия ответчика, судебная коллегия исходит из следующего.

Как установил суд первой инстанции, на протяжении всего 2022 года Министерством здравоохранения Свердловской области организовывались торги по закупке лекарственного препарата «Кортинефф», однако торги признавались несостоявшимися по причине отсутствия участников, на что ответчик, как заказчик повлиять не мог. В сентябре-октябре 2022 года Министерством здравоохранения Свердловской области направлены письма в адрес производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации, директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. После появления в гражданском обороте лекарственного препарата Министерство здравоохранения Свердловской области незамедлительно начало процедуру закупки лекарственного препарата и в дальнейшем организовало выдачу лекарственного препарата пациентам.

Учитывая изложенное, судебная коллегия соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что бездействие Министерства здравоохранения Свердловской области в юридически значимый период опровергается тем, что ответчик предпринимал различные меры для выхода из сложившейся ситуации: организовывал торги, обращался к вышестоящему органу исполнительной власти (Министерству здравоохранения Российской Федерации), к единственному поставщику медицинского препарата (ООО «Адамед Раша»), к производителю аналога медицинского препарата ООО «Фармсинтез-Тюмень».

Сторонами не оспаривается, что 17.10.2022 лекарственный препарат Флудрокортизон под торговым наименованием Зифлукорт производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень» (Россия), введен в гражданский оборот. 22.11.2022 заключен первый государственный контракт на поставку требуемого истцу лекарственного препарата.

Поскольку на момент рассмотрения настоящего дела малолетний ( / / )1 обеспечен необходимым лекарственным средством, Министерством здравоохранения Свердловской области реализованы полномочия в сфере своего ведения и исполняются обязательства в отношении организации лекарственного обеспечения, при этом обеспечение лекарственным препаратом «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф») является невозможным, то суд правомерно не установил оснований для удовлетворения заявленных требований.

Судебная коллегия находит выводы суда первой инстанции правильными, мотивированными, основанными на системном анализе норм материального права, регулирующих спорные правоотношения, соответствующим фактическим обстоятельствам дела и представленным сторонами доказательствам, которым дана надлежащая правовая оценка.

Доводы апелляционного представления о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований не опровергают выводов суда, которые являлись предметом исследования и оценки судом первой инстанции, их необоснованность отражена в судебном решении с изложением соответствующих мотивов, оснований для их переоценки у судебной коллегии не имеется.

В целом доводов, опровергающих выводы суда, апелляционное представление не содержит. Его содержание по существу содержит иную, ошибочную трактовку существа спорных правоотношений и норм материального права их регулирующих, что основанием к отмене решения явиться не может.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в соответствии с ч. 4 ст. 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации безусловным основанием для отмены решения суда первой инстанции, судебная коллегия по материалам дела не усматривает.

Руководствуясь ст.327, ст. 327.1, п. 1 ст. 328, ст. 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Ленинского районного суда г.Екатеринбурга от 06.03.2023 оставить без изменения, апелляционное представление Камышловского межрайонного прокурора – без удовлетворения.

Председательствующий: О.Г. Колесникова

Судья: Е.В. Кокшаров

Судья: Ж.А. Мурашова