РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 июня 2022 года город Иркутск

Кировский районный суд г. Иркутска в составе

председательствующего судьи Прибытковой Н.А.,

при секретаре судебного заседания Матвеевой Т.Ф.,

с участием в судебном заседании пом.прокурора Кировского района г. Иркутска Люкшиной Е.Н.,

истца ФИО1,

представителя третьего лица ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № по исковому заявлению прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 об обязании обеспечить сенсорами и сертером к инсулиновой помпе в соответствии с рекомендациями врачебной комиссии в течение месяца после вступления решения суда в законную силу,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор города Ангарска предъявил исковое заявление в интересах ФИО1 к министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить сенсорами и сертером к инсулиновой помпе в соответствии с рекомендациями врачебной комиссии в течение месяца после вступления решения суда в законную силу.

В обоснование исковых требований указано, что прокуратурой г.Ангарска в ходе рассмотрения обращения ФИО1 выявлены нарушения требований законодательства о здравоохранении и защите прав инвалидов.

Согласно выписке из амбулаторной карты №-№ ФИО1, протокола врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28» (далее - Учреждение) ФИО1 поставлен диагноз - сахарный диабет I типа. Диабетическая полинейропатия, сенсорномоторная форма, детальный тип, симметричный. Диабетическая непролиферативная ретинопатия OU. Диабетическая нефропатия в стадии МАУ.ХБП С1. Диабетическая макроангиопатя (атеросклероз ПББА слева).

ФИО1 установлена инсулиновая помпа модели Medtronic Minimed Paradigm ММТ-754 и трансмитетр МиниЛинк. Учитывая тяжесть течения заболевания, нечуствительность к гипосостояниям, по жизненным показаниям по результатам врачебной комиссии ФИО1 признан нуждающимся в сенсоре Enlite mint- 7008 (5 шт. на месяц, 15 на квартал, 45 шт. до конца 2021 г.) и сертере Enlite mmt-7510 (1 шт. на срок его действия).

Также ФИО1 установлена третья группа инвалидности.

ДД.ММ.ГГГГ Учреждением в министерство здравоохранения Иркутской области направлена заявка на обеспечение ФИО1 сенсором Enlite mmt- 7008 (45 шт. до конца 2021 г.) и сертером Enlite mmt-7510.

ДД.ММ.ГГГГ министерством здравоохранения Иркутской области за номером № Учреждению дан ответ, согласно которому обеспечение ФИО1 сенсором Enlite mmt-7008 невозможно ввиду невключения сенсоров в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р (с изменениями и дополнениями) (далее - Перечень).

Аналогичная позиция содержится в ответе министерства здравоохранения Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ № о результатах рассмотрения представления прокуратуры города Ангарска об устранении требований законодательства о здравоохранении и защите прав инвалидов, внесенного в адрес министерства здравоохранение Иркутской области по результатам рассмотрения обращения ФИО1, поступившего в прокуратуру города Ангарска из прокуратуры Иркутского района ДД.ММ.ГГГГ.

Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона № 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимостью, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии...

Согласно статье 43 Федерального закона № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1).

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (код Е 10 - Е 14).

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 г. и на плановый период 2023 и 2024 годов.

Согласно разделу V Программы за счет бюджетных средств субъектов Российской Федерации осуществляется финансовое обеспечение высокотехнической медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственным исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем (раздел I Программы) видов высокотехнологической медицинской помощи, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инффузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы бесплатно при болезнях эндокринной системы, в числе которых сахарный диабет.

Кроме того, оказание медицинской помощи ФИО1 осуществляется с учетом требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете I типа». Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования отнесено к лабораторным методам исследования, имеет код по номенклатуре медицинских услуг АДД.ММ.ГГГГ.001, т.е. средством диагностики.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, в т.ч. средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Сенсор является средством диагностики, сертер - медицинское изделие для его установки.

Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в частности, разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Иркутской области от 29.12.2020 № 1201-пп (ред. от 14.12.2021) утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

Названная программа предусматривает право граждан на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы в том числе при болезнях эндокринной системы.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 названного Федерального закона определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в котором по № 351940 поименована помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная и под № 207670 поименована резервуары к инсулиновой помпе. Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содертання глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте Medtronic, для обеспечения работы функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени указанной инсулиновой помпы необходим сенсор глюкозы, который нуждается в регулярной замене, следовательно, в таком же объеме определяется нуждаемость использования устройства для установки сенсора - сертера.

Вместе с тем, до настоящего времени пациент ФИО1 сенсором Enlite mmt- 7008 (5 шт. на месяц, 15 на квартал) и сертером Enlite mmt-7510 (1 шт. на срок его действия) к инсулиновой помпе не обеспечен.

В соответствии со ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с иском в защиту прав и законных интересов граждан, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может самостоятельно прибегнуть к юридической помощи и реализовать своё право на судебную защиту. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду, образования.

Прокурор города Ангарска в интересах ФИО1 просит суд обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО1 сенсором Enlite mmt-7008 (5 штук на месяц, 15 штук на квартал) и сертером Enlite mmt-7510 (1 штука на срок его действия) в соответствии с рекомендациями врачебной комиссии в течение месяца после вступления решения суда в законную силу.

В судебном заседании представитель процессуального истца – пом. прокурора Кировского района г. Иркутска Люкшина Е.Н. поддержала исковые требования прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 по основаниям, изложенным в исковом заявлении..

Истец ФИО1 в судебном заседании поддержал исковые требования прокурора города Ангарска, заявленные в его интересах, настаивал на их удовлетворении по доводам, изложенным в письменных пояснениях по иску, имеющимся в материалах дела.

Представитель ответчика - министерства здравоохранения Иркутской области - в судебное заседание не явился, просил рассмотреть гражданское дело без его участия, по основаниям, изложенным в представленном суду письменном отзыве исковые требования прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 не признал, указал, что в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» включены, в том числе иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови. Сенсоры Enlite ММТ -7008 и сертер Enlite ММТ - 7510 в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг не входят. Сенсоры Enlite ММТ -7008 и сертер Enlite ММТ - 7510 относятся к принадлежностям и их функция не предназначена для введения инсулина, функция сенсора заключается в непрерывном преобразовании в электронный сигнал информации о глюкозе, сертер- устройство для установки самого сенсора. Данные принадлежности не включены в вышеуказанный перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и не являются жизненно необходимыми.

Представитель третьего лица – ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 Федерального медико-биологического агентства» ФИО2, по доверенности от ДД.ММ.ГГГГ, исковые требования прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 поддержала, суду пояснила, что ФИО1 установлена третья группа инвалидности, имеет заболевание – сахарный диабет – 1 тип с множественными осложнениями, частые приступы гипогликемии, в том числе тяжелые, симптомы гипогликемии не ощущает, в анамнезе 2 эпизода гипогликемии с потерей сознания. В декабре 2019 г. в отделении эндокринологии Клиники НИИКЭЛ - филиал ИЦиГ СО РАН г. Новосибирска с целью проведения непрерывного мониторинга уровня гликемии по жизненным показаниям переведен на помповую инсулинотерапию. В отделении эндокринологии г. Новосибирска пациенту установлена инсулиновая помпа Medtronik Minimed Paradigm ММТ -754 и трансмиттер Мини Линк (трансмиттер - это небольшое устройство, которое устанавливает связь с сенсором; после подсоединения к введенному в организм сенсору трансмиттер автоматически активирует его и начинает регулярно передавать на помпу сведения о содержании глюкозы). Медицинские изделия установлены ФИО1 бесплатно в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования. В выписном эпикризе из медицинской карты № даны рекомендации по ведению почасового самоконтроля показателей гликемии. Согласно инструкции по применению для работы функции непрерывного мониторинга уровня глюкозы, инсулиновая помпа должна быть обеспечена сенсором и сертером. При этом сенсоры для проведения мониторинга в комплект не входят, являются расходными материалами, подлежат регулярной замене. В марте 2021 года ФИО1 обратился в медицинское учреждение с просьбой о назначении медицинских изделий: сенсора для мониторирования Enlite ММТ-7008, сертера Enlite ММТ-7510. ФИО1 относится к категории лиц имеющих право на получение государственно социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе, обеспечение медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия в соответствии со стандартами медицинской помощи. С учетом тяжести заболевания (частые гипогликемии, сложности в их распознавании, высокая вариабельность гликемии), в целях предотвращения наступлений последствий тяжелых гипогликемий, определения необходимости использования непрерывного мониторинга уровня глюкозы по жизненным показаниям, ДД.ММ.ГГГГ в министерство здравоохранения Иркутской области направлена заявка на бесплатное обеспечение ФИО1 изделием медицинского назначения: сенсор Enlite mmt-7008 - 15 штук на квартал, 45 штук до конца 2021 г. и сертер Enlite mmt-7510-l — 1 штука на срок его действия. Заявка направлена в рамках приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 15 мая 2019 г. № 31-мпр «Порядок предоставления и рассмотрения дополнительных заявок по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих социально значимыми и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области». Поскольку министерством здравоохранения Иркутской области пациент медицинскими изделиями не обеспечен, ФГБУЗ ЦМСЧ № 28 ФМБА России считает, что требования прокурора города Ангарска являются законными и обоснованными.

Выслушав пояснения участников процесса, показания свидетеля, пояснения специалиста, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями (пункт 7), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 данного Федерального закона (пункт 10).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 2299 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданами бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетами территориальных фондов обязательного медицинского страхования (п. 51 раздела I Перечня видов высокотехнологической медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования).

Реализация Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области» осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых населению бесплатно, утвержденным Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 г.г. Названная программа предусматривает осуществление финансового обеспечения за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета: предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии с указанной Территориальной программой обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания при оказании амбулаторной помощи (по рецептам врача) включает в себя оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 N 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа включена в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Таким образом, к числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых «сахарный диабет», бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи, оказываемой лицам, страдающим заболеванием «сахарный диабет», за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы и резервуара, а также без прибора постоянного мониторирования для указанной помпы, который состоит из передатчика (трансмиттера) и сенсора), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены.

Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Кроме того, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, и прибором мониторирования (трансмиттер, сенсор, зарядное устройство для трансмиттера), без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае, гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Судом установлено и подтверждено материалами дела, что истцу ФИО1 установлен диагноз: сахарный диабет I типа, указанное заболевание относится к социально значимым, в связи с чем, он вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно изделий медицинского назначения.

ФИО1 является инвалидом 3 группы, ему установлена инсулиновая помпа модели Medtronic Minimed Paradigm ММТ-754 и трансмиттер МиниЛинк 03.12.2019г.

Решением врачебной комиссии ФГБУЗ «Центральная МСЧ № ФМБА» (далее – лечебное учреждение) от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО1 с учетом длительности и тяжести течения заболевания, множественных осложнений СД 1 т, частых гипогликемических состояний (нечуствительности симптомов гипоглекимии), по жизненным показаниям признан нуждающимся в переводе на помповую инсулинотерапию с возможностью непрерывного мониторирования гликемии – установке к инсулиновой помпе сенсора Enlite mint- 7008 (5 шт. на месяц, 15 на квартал, 45 шт. до конца 2021 г.) и сертера Enlite mmt-7510 (1 шт. на срок его действия).

ДД.ММ.ГГГГ лечебным учреждением в министерство здравоохранения Иркутской области направлена заявка на обеспечение ФИО1 сенсором Enlite mmt- 7008 (45 шт. до конца 2021 г.) и сертером Enlite mmt-7510.

ДД.ММ.ГГГГ министерством здравоохранения Иркутской области за номером № лечебному учреждению дан ответ, согласно которому обеспечение ФИО1 сенсором Enlite mmt-7008 невозможно ввиду невключения сенсоров в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р (с изменениями и дополнениями).

Вместе с тем, данную позицию министерства здравоохранения, изложенную и в отзыве на исковое заявление, суд считает ошибочной.

Судом установлено, что назначение медицинских изделий - сенсора Enlite mmt- 7008 (45 шт. до конца 2021 г.) и сертера Enlite mmt-7510 истцу ФИО1 обосновано решением врачебной комиссией ФГБУЗ «Центральная МСЧ № 28 ФМБА» от ДД.ММ.ГГГГ № на основании п. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», устанавливающей, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно приказу Минздрава России от 01.10.2020 N 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа» исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования отнесено к лабораторным методам исследования, имеет код по номенклатуре медицинских услуг А09.05.023.001, то есть является средством диагностики.

Допрошенная в качестве свидетеля ФИО7, являющаяся главным внештатным эндокринологом министерства здравоохранения Иркутской области, суду пояснила, что обеспечение льготополучателя ФИО1 лекарственными препаратами и медицинским изделиями должно осуществляться в соответствии с имеющимся заболеванием, с учетом особенностей текущего состояния здоровья и сопутствующих заболеваний. ФИО1 обеспечивается необходимыми медицинским изделиями для функционирования установленной пациенту инсулиновой помпы, включенных в заявку по федеральной программе на 2021 год, и осуществляется обеспечение в настоящее время. Сенсор Enlite mmt-7008 и сертер Enlite mmt-7510 относятся к принадлежностям и их функция не предназначена для введения инсулина. Функция сенсора заключается в непрерывном преобразовании в электронный сигнал информации о глюкозе, сертер – устройство для установки самого сенсора. Поскольку данные принадлежности не включены в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, соответственно, поэтому ФИО1 не нуждается в указанных принадлежностях.

Вместе с тем, допрошенный в качестве специалиста ФИО9 заведующий эндокринологическим отделением консультативно-диагностической поликлиники ОГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница», суду пояснил, что ему хорошо известен ФИО1 с диагнозом – инсулинозависимый сахарный диабет I типа с множественными осложнениями, так как пациент получал у него консультации. В связи с тяжестью протекаемого заболевания, возраста пациента, наличием осложнения основного заболевания в виде нечувствительности к гипосостояниям, у ФИО1 в любой момент могут быть последствия тяжелой гипогликемии в виде гипогликемической комы, поэтому пациенту необходимо непрерывное мониторирование глюкозы в крови в режиме реального времени. И в данном случае сенсор к установленной пациенту инсулиновой помпе поможет ФИО1 корректировать собственное состояние здоровья, своевременно подать сигнал о повышении или понижении глюкозы в крови, что является жизненно необходимм.

Согласно протоколу подкомиссии по рациональному назначению лекарств (кроме детей) врачебной комиссии ФГБУЗ ЦМСЧ № 28 ФМБА России от ДД.ММ.ГГГГ № в связи с нечувствительностью пациента к гипосостояниям, в целях предотвращения наступления последствий тяжелых гипогликемий, предупреждением наступления жизнеугрожающего состояния в виде гипогликемической комы, необходимостью надлежащего осуществления мониторинга за состоянием здоровья, врачебной комиссией сделано заключение о наличии у пациента ФИО1 медицинских показаний к использованию непрерывного мониторирования глюкозы (далее – НМГ-РВ) в режиме реального времени по жизненным показаниям. НМГ-РВ позволяет пациенту получать информацию о гликемии в любой момент без проведения замера глюкометром (без прокола пальца), улучшает контроль гликемии, предупреждает о выходе гликемии из целевой зоны с помощью звукового сигнала/вибросигнала, позволяет останавливать подачу инсулина при гипогликемии. Согласно инструкции по применению для обеспечения работы функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени инсулиновой помпы, установленной ФИО1, необходим сенсор глюкозы, который нуждается в замене. Таким образом, расходными материалами при использовании функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени являются сенсоры. Сенсор является средством диагностики, сертер – медицинское изделие для его установки. С учетом определенных медицинских показаний к НМГ-РВ врачебной комиссией принято решение о назначении ФИО1 медицинских изделий: сенсора для мониторирования Enlite mmt-7008 (5 штук на месяц, 60 штук в год) и сертером Enlite mmt-7510.

Таким образом, оценив все исследованные доказательства, суд установил, что истцу ФИО1 по жизненным показаниям рекомендовано непрерывное мониторирование гликемии крови, осуществляемое с помощью сенсора и, как следствие, обеспечение его расходными материалами для непрерывного мониторинга глюкозы; отсутствие лечения ФИО1 с помощью инсулиновой помпы с системой непрерывного мониторирования глюкозы может привести к жизнеугрожающим для него состояниям.

Суд считает, что в данном случае является недопустимым нарушение конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что исковые требования прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 об обязании министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО1 сенсором Enlite mmt-7008 (5 штук на месяц, 15 штук на квартал) и сертером Enlite mmt-7510 (1 штука на срок его действия) в соответствии с рекомендациями врачебной комиссии в течение месяца после вступления решения суда в законную силу подлежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора города Ангарска в интересах ФИО1 удовлетворить.

Обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО1 сенсором Enlite mmt-7008 (5 штук на месяц, 15 штук на квартал) и сертером Enlite mmt-7510 (1 штука на срок его действия) в соответствии с рекомендациями врачебной комиссии в течение месяца после вступления решения суда в законную силу.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г. Иркутска в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий Н.А. Прибыткова

Решение суда в окончательной форме принято 23.06.2022г.

Судья