УИД 46RS0№-54
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
п.Поныри Курской области 28 июня 2023 г.
Поныровский районный суд Курской области в составе председательствующего судьи Евсюкова С.А.,
при секретаре Дудиной Н.Ф.,
с участием представителя истца – заместителя прокурора Поныровского района Курской области Конорева Д.А.,
представителя ответчика ФИО1,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело №Э 2-128/2023 по иску прокурора Поныровского района Курской области к областному бюджетному учреждению здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» о возложении обязанностей оснащения фельдшерско-акушерских пунктов оборудованием и организации работы по розничной торговле лекарственными препаратами,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Поныровского района Курской области обратился в суд с иском в интересах Российской Федерации и неопределенного круга лиц к областному бюджетному учреждению здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» комитета здравоохранения Курской области (далее ОБУЗ «Поныровская ЦРБ») о возложении обязанностей оснащения 13 фельдшерско-акушерских пунктов, расположенных на территории Поныровского района Курской области: <...>; с. Горяйново, влд.48; с. Первомайское влд.94; <...> двлд.43; с. Нижнесмородино, влд.85; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; с. Игишево, влд.104; с. Березовец, влд.154; с.Становое, влд.29, оборудованием (оснащением), определенным Стандартом оснащения врачебной амбулатории (ФАП, фельдшерского здравпункта): электрокардиограф портативный 3-х или 6-канальный (п.14 Стандарта), автоматический дефибриллятор (п.15 Стандарта), сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества (п.18 Стандарта), одеяло с подогревом (п.24 Стандарта), секундомер (п.25 Стандарта), кислородный ингалятор (п.33 Стандарта), спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) (п.46 Стандарта), тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления (п.57 Стандарта), в течение 12 месяцев со дня вступления решения в законную силу.
Возложить обязанность на областное бюджетное учреждение здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в указанных 13 фельдшерско-акушерских пунктов, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. в течение 12 месяцев со дня вступления решения в законную силу.
В обоснование заявленных требований указал, что прокуратурой Поныровского района на основании поручения прокуратуры области проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении в ОБУЗ «Поныровская ЦРБ». В ходе проверки выявлены нарушения норм названного законодательства, а именно, в условиях отсутствия на территории населенных пунктов по месту расположения 13 ФАПов аптечных организаций и значительной удаленности населенных пунктов района от территории, на которых имеются аптеки, в нарушение положений ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N° 61-Ф3 «0б обращении лекарственных средств», п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N° 647н, при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в 13 ФАПах ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» фармацевтическая деятельность, связанная с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, не осуществляется, что существенно нарушает права граждан.
Кроме того, в нарушение п.10 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, указанные ФАПы ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» не оснащены в полном объеме оборудованием (оснащением), определенным Стандартом оснащения врачебной амбулатории (ФАП, фельдшерского здравпункта), что делает невозможным оказание первичной медицинской помощи населению в гарантированных государством объемах.
В судебном заседании заместитель прокурора Поныровского района Курской области Конорев Д.А. заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в иске.
Представитель ответчика ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» ФИО1, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования признала в части оснащения 13 фельдшерско-акушерских пунктов оборудованием (оснащением), определенным Стандартом оснащения врачебной амбулатории, в остальной части исковые требования не признала по причине отсутствия финансовой возможности осуществления реализации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.
Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Курской области надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, не сообщил суду об уважительных причинах неявки, не просил рассмотреть дело в его отсутствие.
Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Согласно ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.
В силу статей 7, 41 Конституции РФ в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.
В соответствий со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей, доступность и качество медицинской помощи.
Одними из основных принципов охраны здоровья, согласно положениям ст. 4 Федерального закона №323-Ф3, являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи.
Статья 5 Федерального закона №323-Ф3 закрепляет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
В соответствии со ст. 10 Федерального закона No323-Ф3, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, среди прочего: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Согласно ст. 33 Федерального закона № 323-Ф3, основой системы оказания медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 настоящего Федерального закона. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.
В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона №61-Ф3, фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Положением ст. 55 Федерального закона №61-Ф3, предусмотрена розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, содержатся в п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), согласно п.п. «и» п.7 которых руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.
Согласно п.п. «б» п. 8 Правил, руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.
Приказом Комитета здравоохранения Курской области от 19.04.2022 № 262 «O реализации отдельных положений Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», во исполнение ч.5 ст. 55 Федерального закона № 61-Ф3, утвержден перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах Курской области, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений, осуществляющих продажу лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Курской области.
Мероприятия по развитию фельдшерско-акушерских пунктов предусмотрены реализуемыми в рамках национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 № 16) федеральной программой "Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи", государственной программой Курской области "Развитие здравоохранения в Курской области", утвержденной постановлением Администрации Курской области от 08.10.2013 № 699-па (ред. от 18.10.2022).
При рассмотрении настоящего гражданского дела установлено, что ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» осуществляет деятельность на основании бессрочной лицензии No041-01147-46/00320772 от 23.04.2018 на осуществление медицинской деятельности. Учреждение имеет в своем составе структурные подразделения, в соответствии с пунктом 3.5 Устава ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» в том числе 13 фельдшерско - акушерских пунктов (далее -ФАП), расположенных на территории Поныровского района Курской области: <...>; с. Горяйново влд. 48; с. Первомайское влд. 94; <...>. 43; с. Нижнесмородино влд. 85; <...>; <...> Центральная д. 6; д. Гнилое д. 5la; д. Теплое д. 45; с. Игишево влд. 104; с. Березовец влд. 154; с. Становое влд. 29.
Кроме того, у ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» имеется лицензия № Л042-01147-46/00165866 от 07.03.2018 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно лицензии, осуществление фармацевтической деятельности предусмотрено в структурных подразделениях больницы, в указанных 13 фельдшерско-акушерских пунктах.
Также, названные фельдшерские акушерские пункты включены в перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений, осуществляющих продажу лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Курской области, утвержденный приказом Комитета здравоохранения Курской области от 19.04.2022 №262.
Доводы истца подтверждаются результатами проверки соблюдения законодательства о здравоохранении в ОБУЗ «Поныровская ЦРБ», в ходе которой выявлены нарушения норм названного законодательства, заключающиеся в том, что по месту расположения 13 указанных ФАПов, отсутствуют аптечные организации, которые находятся на значительной удаленности данных населенных пунктов района, что нарушает положения ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, при наличии лицензии № Л042-01147-46/00165866 от 07.03.2018, на осуществление фармацевтической деятельности, в 13 ФАПах ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» фармацевтическая деятельность, связанная с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, не осуществляется.
Кроме того, приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, согласно п. 2 которого организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации). Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями N 1-27 к настоящему Положению. Согласно п. 5 Положения, первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению.
Согласно п. 9 Положения, первичная медико-санитарная помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Согласно п. 10 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, (Приложение №15 к приказу Минздравсоцразвития РФ от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»), оснащение ФАП осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, установленным приложением №14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, установленным настоящим приказом.
Также установлено, что в нарушение п.10 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, указанные ФАПы ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» не оснащены в полном объеме оборудованием (оснащением), определенным Стандартом оснащения врачебной амбулатории (ФАП, фельдшерского здравпункта).
Так, в 13 ФАП отсутствуют: Электрокардиограф портативный 3- или 6-канальный (п.14 Стандарта), Автоматический дефибриллятор (п.15 Стандарта), Сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества (п.18 Стандарта), Одеяло с подогревом (п.24 Стандарта), Секундомер (п.25 Стандарта), Кислородный ингалятор (п.33 Стандарта); Спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) (п.46 Стандарта), Тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления (п.57 Стандарта).
На основании изложенного, суд считает, что отсутствие в ФАПах необходимого медицинского оборудования делает невозможным оказание первичной медицинской помощи населению в гарантированных государством объемах, а также указанные нарушения, выявленные в деятельности структурных подразделений ОБУЗ «Поныровская ЦРБ», влекут нарушение закрепленных Конституцией РФ и определенных Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прав граждан на доступность и качество медицинской помощи в гарантированных государством объемах.
В соответствии с п. 2.3 Устава ОБУЗ «Поныровская ЦРБ», для достижения целей деятельности бюджетное учреждение осуществляет, среди прочих, следующие виды деятельности: оказание населению первичной медико-санитарной помощи, участие в реализации государственных программ в сфере здравоохранения.
Согласно п. 5.7 Устава ОБУЗ «Поныровская ЦРБ», источниками финансового обеспечения ОБУЗ «Поныровская ЦРБ» являются, в том числе, средства, полученные от приносящей доход деятельности, поступления от оказания медицинских услуг за счет средств обязательного медицинского страхования, средства, поступающие в счет оплаты медицинских услуг по договорам добровольного медицинского страхования и иных источников.
Данные обстоятельства подтверждаются письменными доказательствами: актом проверки от 16.05.2023; приказом № 262 от 19.04.2022 о реализации отдельных положений Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; перечнем лекарственных средств, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерские пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах Курской области, в которых отсутствуют аптечные организации; перечнем медицинских организаций и их обособленных подразделений, осуществляющих продажу лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, на территории Курской области; выпиской из реестра лицензий по состоянию на 13.02.2023; выпиской из реестра лицензий по состоянию на 10.05.2023; выпиской из ЕГРЮЛ; соглашением №18 от 30.12.2022 о предоставлении субсидии из областного бюджета областному бюджетному (автономному) учреждению на финансовое обеспечение выполнения государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ); договором поставки № 5 от 03.03.2023.
Изложенные доказательства суд оценивает относимыми, допустимыми, достоверными и достаточными, поскольку они получены в соответствии с требованиями гражданского процессуального законодательства, находятся в логической взаимосвязи между собой, в суде ничем не опровергнуты.
Указанный истцом срок исполнения возлагаемых обязанностей, учитывая обстоятельства дела и характер заявленных требований, суд находит разумным и достаточным для исполнения судебного акта.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что исковые требования прокурора Поныровского району в защиту интересов неопределенного круга лиц являются обоснованными и подлежат удовлетворению.
В соответствии с п.9 ч.1 333.36, п.п. 8 п.1 ст. 333.20, п.п. 19 п. 1 ст. 333.36 Налогового кодекса РФ, стороны от уплаты государственной пошлины освобождены.
Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ,
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора Поныровского района Курской области в интересах Российской Федерации и неопределенного круга лиц к областному бюджетному учреждению здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» о возложении обязанностей оснащения фельдшерско-акушерских пунктов оборудованием и организации работы по розничной торговле лекарственными препаратами - удовлетворить.
Возложить обязанность на областное бюджетное учреждение здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» оснастить 13 фельдшерско-акушерских пунктов, расположенных по адресу: <...>; Курская область, Поныровский район, с. Горяйново, влд.48; Курская область, Поныровский район, с. Первомайское влд.94; <...> двлд.43; Курская область, Поныровский район, с. Нижнесмородино, влд.85; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; Курская область, Поныровский район, с. Игишево, влд.104; Курская область, Поныровский район, с. Березовец, влд.154; Курская область, Поныровский район, с.Становое, влд.29, оборудованием (оснащением), определенным Стандартом оснащения врачебной амбулатории (ФАП, фельдшерского здравпункта): электрокардиограф портативный 3-х или 6-канальный (п.14 Стандарта), автоматический дефибриллятор (п.15 Стандарта), сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества (п.18 Стандарта), одеяло с подогревом (п.24 Стандарта), секундомер (п.25 Стандарта), кислородный ингалятор (п.33 Стандарта), спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) (п.46 Стандарта), тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления (п.57 Стандарта), в течение 12 месяцев со дня вступления решения в законную силу.
Возложить обязанность на областное бюджетное учреждение здравоохранения «Поныровская центральная районная больница» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в 13 фельдшерско-акушерских пунктов, расположенных по адресу: <...>; Курская область, Поныровский район, с. Горяйново, влд.48; Курская область, Поныровский район, с. Первомайское влд.94; <...> двлд.43; Курская область, Поныровский район, с. Нижнесмородино, влд.85; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; Курская область, Поныровский район, с. Игишево, влд.104; Курская область, Поныровский район, с. Березовец, влд.154; Курская область, Поныровский район, с. Становое, влд.29, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. в течение 12 месяцев со дня вступления решения в законную силу.
Решение может быть обжаловано в Курский областной суд через Поныровский районный суд Курской области в течение одного месяца со дня составления мотивированного решения.
Дата составления мотивированного решения – 3 июля 2023 г.
Судья С.А. Евсюков