Решение по делу № 2-147/2023 от 29.03.2023 - о обязании обеспечить медицинскими изделиями, взыскании расходов на приобретение медицинских изделий.

2-147/2023

44RS0001-01-2022-003648-29

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

29 марта 2023 года <...>

Свердловский районный суд г.Костромы в составе:

председательствующего судьи Ковунева А.В., при секретаре Сварян С.М., с участием представителя прокуратуры Левина Н.А., представителя ответчика ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Пыщугского района Костромской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области о обязании обеспечить медицинскими изделиями, взыскании расходов на приобретение медицинских изделий,

установил:

Прокуратурой Пышугского района подан вышеуказанный иск, в котором указано, что проведена проверка исполнения законодательства по обеспечению прав граждан на охрану здоровья и надлежащее льготное обеспечение граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями. ФИО1, <дата> года рождения страдает заболеванием - ... в связи с чем обеспечивается инсулином «Аспарт» (Фиасп) - 3 ед/сутки, ФИО3 (Тужео) - 2 ед/сутки, а также двумя измерителями концентрации глюкозы в крови портативными с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛИТ ЭКСПРЕСС» и «КОНТУРС ПЛЮС». В ходе проверки установлено, что несовершеннолетняя ФИО1 не обеспечена инсулиновой помпой и расходными материалами к ней, а также системой непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови. Поскольку система непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови, как и стандартный глюкометр, предназначен для определения концентрации глюкозы в крови, данная система относится к средствам диагностики. Вместе с тем, вопреки выводам должностных лиц Пыщугского отделения ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница», глюкометры «Сателит экспресс», «Контуре плюс» по своим характеристикам не являются системами непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. На основании изложенного, просили суд, обязать департамент здравоохранения Костромской области обеспечить ФИО1, <дата> г.р. инсулиновой помпой и расходными материалами к ней; системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии со Стандартом медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденный Приказом Минздрава России от 22.01.2021 N 22н; руководствуясь ст.212 ГПК РФ, в связи с необходимостью немедленного восстановления прав несовершеннолетнего гражданина, страдающего заболеванием «Диабет 1 типа», просят обратить решение к немедленному исполнению.

В ходе рассмотрения гражданского дела исковые требования неоднократно уточнялись, согласно последней редакции уточненных требований, истец просит, обязать департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, <дата> г.р., системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии со Стандартом медицинской помощи детям при ..., утвержденный Приказом Минздрава России от 22.01.2021 года N 22н; руководствуясь ст.212 ГПК РФ, в связи с необходимостью немедленного восстановления прав несовершеннолетнего гражданина, страдающего заболеванием «Диабет 1 типа», прошу обратить решение к немедленному исполнению; взыскать с департамента здравоохранения Костромской области в пользу ФИО1 расходы на приобретение медицинских изделий системы непрерывного мониторинга - датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы (2 шт.) на общую сумму - 8980 руб.

Судом к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» ГУП «Костромская областная аптечная база».

В судебном заседании представитель прокуратуры Левина Н.А. заявленные требования в уточненной их редакции поддержала, по доводам изложенным в иске.

Законный представитель ФИО1 – ФИО4 не участвовала, извещена о времени и месте го проведения надлежащим образом, ходатайствовала о рассмотрении дела в свое отсутствие,

Представитель Департамента здравоохранения Костромской области на основании доверенности ФИО2 исковые требования не признал, по доводам изложенным в отзыве. Полагают, что без наличия заявки от ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.», департамент здравоохранения Костромской области объективно лишен возможности организовать обеспечение ФИО1 необходимыми медицинскими изделиями. В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 была утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов. Полагают, что федеральная программа на 2022 не предусматривала обеспечение лиц, страдающих заболеванием ... средствами непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови. Указанные средства диагностики, вплоть до <дата>, не были включены и в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденную постановлением администрации Костромской области от 27.12.2021 № 639-а. Основанием для включения средств непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в Региональную программу на 2022 год с <дата> послужили письмо Минздрав России от 25.11.2020 № о том, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе включить системы непрерывного мониторинга для определения содержания глюкозы в крови в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Таким образом, бесплатное предоставление средств непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови лицам, страдающим заболеванием ... это право, а не обязанность субъекта Российской Федерации. В департамент здравоохранения Костромской области <дата> так же поступило письмо Костромской областной общественной организация родителей детей с сахарным диабетом «Сладкие дети», в котором приведен расчет потребности детей, страдающих заболеванием «Сахарный диабет», в системах непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови. Постановлением администрации Костромской области от 01.10.2022 № 484-а системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови были включены в Перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением администрации Костромской области от 30.12.2022 года № 680-а, системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови включены в Перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. В состав системы непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libre входят датчик и сканер, что подтверждается письмом Минздрава России и Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России. В ноябре 2022 года департаментом здравоохранения Костромской области через Государственное унитарное предприятие «Костромская областная аптечная база» были закуплены 778 систем непрерывного мониторинга глюкозы в крови, включающих в себя датчик и сканер, что подтверждается товарной накладной от <дата> №. В декабре 2022 года департаментом здравоохранения Костромской области через Государственное унитарное предприятие «Костромская областная аптечная база» были закуплены еще 778 датчиков FreeStyle Libre, что подтверждается товарной накладной от <дата> №. <дата> ФИО1 были выданы 2 (два) датчика FreeStyle Libre системы Flash, что подтверждается Счетом на пациента. Сканер FreeStyle Libre ФИО1 не был выдан по неизвестной и независящей от департамента здравоохранения Костромской области причине. Однако закупка департаментом здравоохранения Костромской области системы непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libre свидетельствует о том, что им организовано обеспечение данным медицинским изделием пациентов. Выдача медицинского изделия конкретному пациенту зависит от назначения лечащего врача медицинской организации, на которое департамент здравоохранения Костромской области не имеет ни права, ни возможности повлиять. Согласно предоставленных счетов на пациента за 2022 год, истекший период 2023 года департаментом здравоохранения Костромской области организовано обеспечение ФИО1 системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, поскольку все рецепты, выписанные ФИО1 на данное медицинские изделие обслужены. В части обращения решения суда департамент здравоохранения Костромской области так же возражает поскольку в силу подраздела 3.6 «Непрерывное мониторирование глюкозы» Клинических рекомендаций ... в настоящее время системы непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Полагают, что материальный истец в настоящее время обеспечен глюкометром и тест-полосками к нему, что исключает причинение вреда здоровью при отсутствии системы НМГ, а следовательно отсутствие оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению. В материалах дела отсутствует заключение врачебной комиссии о необходимости использования ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови до вступления в силу постановления администрации Костромской области от 01.10.2022 № 484-а «О внесении изменений в постановление администрации Костромской области от 27.12.2021 № 639-а». Датчики FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы (2 шт.) были приобретены <дата> и <дата>, то есть до появления у департамента здравоохранения Костромской области обязанности по организации обеспечения ФИО1 данным медицинским изделием, в связи с чем, полагают, эти требования удовлетворению не подлежат.

Представители ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» ГУП «Костромская областная аптечная база» своих представителей в судебное заседание не направили, извещены надлежащим образом.

Выслушав участвовавших в деле лиц, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии сч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья. На основании ст.ст.2,20,38,39 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защите прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства. Каждый имеет право на жизнь. Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В соответствии с п. «ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. По данным предметам ведения издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам. В случае противоречия между федеральным законом и иным актом, изданным в Российской Федерации, действует федеральный закон (ч. 2 и 5 ст. 76).

Согласно ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (часть 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29).

Согласно п. 16 ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3, к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения относится утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения.

Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3).

Согласно ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 года №715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Приказом Минздрава России от 22.01.2021 года № 22-н утвержден стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение). Согласно приложению к данному приказу медицинской услугой для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, является исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (код услуги А09.05.023.001).

Согласно пп.5 п.2 ст.81 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 года № 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов (далее также - Программа).

В разделе I приложения № 1 к Программе «Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь в области эндокринологии, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного ведения инсулина (инсулиновая помпа).

Согласно разделу V программы за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи.

Ранее постановлением правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. № 2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годы», которая содержала аналогичные положения.

Постановлением Администрации Костромской области от 29.12.2020 года №648-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В соответствии с пп.7 п.37 данной программы за счет средств областного бюджета финансируются затраты на обеспечение граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, закупаемых за счет средств бюджета Костромской области и отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой при амбулаторном лечении отдельных групп населения и категорий заболеваний, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Постановлением Администрации Костромской области от 01.10.2022 года № 484-а «О внесении изменений в постановление администрации Костромской области от 27.12.2021 N 639-а» внесены изменения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (приложение), утвержденную постановлением администрации Костромской области от 27 декабря 2021 года N 639-а «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», в частности п. 87 перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой в качестве средств диагностики указаны тест-полоски для определения сахара в крови и (или) системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходные материалы к ним (для детей до 18 лет).

Согласно ч. 3 ст. 6.5 Федерального закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», порядок финансирования расходов по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде социальных услуг, предусмотренной настоящей главой, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2004 года № 864 утверждены Правила финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, пунктом 4 которых предусмотрено, что финансовое обеспечение расходов, связанных с предоставлением социальных услуг, осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий, год, Министерству здравоохранения Российской Федерации - на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей -инвалидов.

Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации (части 2, 4 статьи 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ).

В силу пунктов 1, 4 ст. 41 Бюджетного кодекса Российской Федерации субвенции из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий относятся к доходам бюджетов субъектов Российской Федерации.

Таким образом, решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями относится к компетенции субъектов Российской Федерации.

В соответствии с подп. 2 п. 11 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 № 546, Департамент здравоохранения Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, к его полномочиям в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг относится:

организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Из пункта 59 Положения следует, что Департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

Как установлено в ходе рассмотрения дела несовершеннолетняя ФИО1, <дата> г.р., включена в федеральный регистр детей, ..., находится на диспансерном учете в ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» Пыщугское отделение у детского врача-эндокринолога по поводу заболевания ... Из выписки из медицинской карты, а также ответа на зарос суда от <дата> следует, что впервые диагноз установлен <дата>. Рекомендовано: пожизненное заместительная инсулинотерапия п/к: инсулин Аспарт (Фиасп) – 3 ед/сут, инсулин ФИО3 (Тутжео) – 2 ед/сут., иглы - 200 шт., тест-полоски – 200 шт. Рекомендации эндокринолога на момент ответа на запрос по установке инсулиновой помпы не было.

Несовершеннолетняя ФИО1, <дата> г.р., является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее заболеванием ... инвалидность установлена соответствующим решением Бюро № – филиала ФКУ «ГБ МСЭ по Костромской области» от <дата>.

Из сведений предоставленных в ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» от <дата> следует, что ФИО1 <дата> осмотрена эндокринологом ФИО5, рекомендовано плановый перевод на помповую инсулинотерапию через госпитализацию в эндокринологическое отделение федеральной клиники. <дата> в ФГБУЗ МЦ «Решма» ФАМБА России поставлена помпа инсулиновая Medtronik 754, инфузионнная система MiniMed Квик Сет (Quick-Set) MMT-399, 6 мм/60 см №.

Так же из представленной стороной истица копии результатов консультативного осмотра детского эндокринолога в медицинском центре «Светочь» ФИО5 следует, что у ФИО1 установлен диагноз – ... Даны рекомендации, в том числе, на применение непрерывного мониторинга гликемии у детей ... с целью снижения гликированного гемоглобина, уменьшения вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, уменьшения времени ниже целевого диапазона, снижения риска гипогликемии. В настоящее время НМГ в реальном времени не исключает традиционный самоконтроль гликемии с помощью индивидуального глюкометра не менее 4 раз в сутки (на соновании письма департамента здравоохранения Костромской области от <дата> №, алгоритмов специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (10й выпуск дополненный, 2022 года) и клинических рекомендаций «сахарный диабет 1 типа у детей» (2022 года). По месту жительства, где пациенту выписывают рецепты на инсулин, тест-полоски, иглы, провести ВК на обеспечение НМГ;

Счет пациента ФИО1 представленный в материалы дела на <дата> содержит сведения о выдаче данному пациенту медицинского изделия – датчик FreeStyle Libre системы flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы. Совместим со сканером FreeStyle Libre Libre системы flash мониторинга глюкозы впервые <дата>.

В соответствии с доводами ответчика система непрерывного мониторинга глюкозы действительно не входит в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг».

Между тем к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями п.7 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.21.2 ч.2 ст.26.3 Федерального закона от 06.10.1999 №184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Согласно Перечню изделий медицинского назначения отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному Постановлением Администрации Костромской области от 27.12.2021 № 639-а «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», с учетом изменений, внесенных Постановлением Администрации Костромской области от 01.10.2022 № 484-а, дети до 18 лет с заболеваниями эндокринной системы подлежат бесплатному обеспечению системами непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходными материалами к ним.

С учетом изложенного, принимая во внимание установленные в ходе рассмотрения дела обстоятельства, тот факт, что лечащим врачом установлены медицинские показания к непрерывному мониторингу глюкозы, суд находит исковые требования по возложению обязанности на Департамент здравоохранения Костромской области по обеспечению несовершеннолетней системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови подлежащими удовлетворению.

При этом доводы ответчика следует, что после принятия вышеуказанного Постановления Администрации Костромской области от 01.10.2022 года № 484-а, а так же при условии направления медицинского учреждения соответствующих заявок и выписки льготных рецептов, и на момент рассмотрения дела истребуемыми медицинскими изделиями ФИО1 обеспечена, что подтверждается счетом пациента, так же не могут повлиять на выводы суда об обоснованности заявленных требований в данной части.

29.08.2022 года Постановлением № 436-а утвержден Порядок организации оказания по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, в соответствии с которым департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции государственного заказчика на право заключения государственного контракта с государственным унитарным предприятием «Костромская областная аптечная база» на оказание услуг по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой. (п.2), формирует сводную заявку для организации планирования закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой для населения на основании заявок областных государственных медицинских организаций в сроки и в порядке, утвержденном департаментом здравоохранения Костромской области (п. 7).

При этом, исходя из разъяснений, данных в Обзоре практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утв. Президиумом Верховного Суда РФ <дата>, отсутствие в федеральных и территориальных программах бесплатного оказания гражданам медицинской помощи наименования диагностического обследования не лишает ребенка-инвалида права на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь, включающую в себя в том числе и диагностику заболеваний.

ФИО1. является ребенком-инвалидом, страдает заболеванием сахарный диабет, спорное медицинское изделие назначено в связи с медицинскими показаниями, вышеприведенное правовое регулирование указывает, что государством гарантировано обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, и такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации, в связи с чем доводы ответчика о необоснованности требований прокурора обо обязании их организовать обеспечение ФИО1 необходимыми медицинскими изделиями являются необоснованными, поскольку это прямо следует из полномочий Департаменту здравоохранения Костромской области, изложенных в вышеприведенных положениях их Устава. Кпоме того, ФИО1 в силу вышеприведенного правого регулирования подлежала обеспечению медицинскими изделиями в связи с заболеванием весь период до минования надобности, что со стороны ответчика выполнено не было, право истица подлежит восстановлению с момента, когда оно начало нарушаться, при этом сторона истца, как следует из обоснования иска, исходит из его необеспечения системой непрерывного мониторинга с момента соответствующего назначения в эпикризе <дата>, с чем в том числе соглашается суд.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Медицинские изделия, средства мониторинга уровня сахара в крови, которые являются предметом иска, обязанность по организации обеспечения которых возложена на ответчика, необходимы истцу для применения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Таким образом, доводы истца о необходимости обращения решения к немедленному исполнению основаны на достоверных и достаточных данных о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к негативным последствиям для здоровья истца. В связи с чем полагает возможным на основании вышеприведенной нормы ст. 212 ГПК РФ решение об обязании обеспечения медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению.

При этом на данные выводы суд так же не влияет позиция ответчика, что в настоящий момент ФИО1 обеспечена необходимым ей медицинским изделием, поскольку как суд указал выше, суд исходит прежде всего из того факта, что потребность в использовании данного медицинского изделия является для ФИО1. жизненно важной, а каких-либо достоверных и достаточных сведений о том, что выданные медицинские изделия <дата>, с учетом предыдущего необеспечения, охватят, необходимым ему объем, что свидетельствовало бы о достаточном обеспечении ФИО1 необходимыми медицинскими изделиями, в материалах дела не имеется.

При этом разрешая требования стороны истица о возмещении затрат на приобретение медицинских изделий системы непрерывного мониторинга – датчик FreeStyle Libre системы flash мониторинга глюкозы 2 шт. на общую сумму 8980 руб., суд исходит из следующего.

В обоснование данных требований истцом приложены кассовые чеки №.01 от <дата>, №.02 от <дата> на суммы 4490 руб., а так же товарный чек № от <дата>. Расходы понесены законным представителем ФИО1 – ФИО4

Согласно статье 15 Гражданского кодекса РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере (п. 1).

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода) (п. 2).

В соответствии с п. 1 ст. 1064 Гражданского кодекса РФ, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред.

Поскольку сведений о том, что медицинские изделия – система непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови были назначены или рекомендованы ФИО1 ранее чем это следует из представленных стороной истица письменных рекомендаций врача, результатов консультативного осмотра <дата>, в материалах дела не имеется, в связи с чем у суда нет оснований полагать, что расходы, понесенные в связи с приобретением датчиков FreeStyle Libre системы flash мониторинга глюкозы 2 шт. на общую сумму 8980 руб. по чекам № от <дата>, №.02 от <дата> возникли у законного представителя ФИО4 вследствие невыполнения департаментом здравоохранения Костромской области возложенных на него обязанностей по обеспечению ФИО1 бесплатно необходимым медицинскими изделиями.

При этом суд так же исходит из того правой позиции, изложенной в решении Верховного Суда Российской Федерации от 29.09.2022 года N АКПИ22-616 об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующим подраздела 2.2 «Лабораторные методы исследовании» раздела 2 «Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением» стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утв. Приказом Минздрава России от 22.01.2021 N 22н, указано, что в разделе 3 «Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения» Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у детей», утвержденных Минздравом России 2019 года (далее - Клинические рекомендации), приведены основные компоненты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (далее также - СД1), в том числе обучение самоконтролю и проведение его в домашних условиях. Подразделом 3.3 «Самоконтроль» Клинических рекомендаций рекомендуется проведение у пациентов с сахарным диабетом 1 типа регулярного самоконтроля глюкозы с измерением глюкозы крови глюкометром с целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1. Самоконтроль проводится в домашних условиях с использованием индивидуальных глюкометров, а в условиях лечебно-профилактических учреждений глюкометрами для профессионального применения (многопользовательские, госпитальные), обладающими достаточной точностью измерения. Измерение глюкозы глюкометром может быть дополнено использованием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени или флеш-мониторингом глюкозы (далее также - ФМГ), однако полностью не заменяет его, при этом частота измерения глюкозы глюкометром может быть меньше (комментарии). В силу подраздела 3.6 «Непрерывное мониторирование глюкозы» Клинических рекомендаций в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Однако рост точности измерений в современных системах НМГ позволяет значительно сократить частоту традиционного самоконтроля в пользу использования данных НМГ. Согласно пояснениям представителя Минздрава России метод непрерывного мониторинга глюкозы включен в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра. При этом дополнительное применение НМГ способствует лучшему контролю заболевания и предупреждению развития осложнений.

Таким образом, медицинская нуждаемость ФИО1 в системе НМГ должна была быть установлена на момент несения заявленных расходов, доказательств чего как суд указал выше, ранее чем на то указано в письменных рекомендациях врача, результатах консультативного осмотра <дата>, материалы дела не содержат, поэтому полагать заявленные расходы являются убытками, которые возникли у стороны истица по вине ответчика у суда оснований не имеется, в связи с чем они не могут быть компенсированы на основании вышеприведенных норм гражданского законодательства, и требования прокурора Пыщугского района Костромской области в интересах ФИО1 в данной части удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194 – 199,212 ГПК РФ, суд

решил :

Исковые требования прокурора Пыщугского района Костромской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области удовлетворить частично.

Обязать департамент здравоохранения по Костромской области организовать обеспечение ФИО1, <дата> г.р., системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии со Стандартом медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностики и лечение), утвержденным приказом Минздрава России от <дата> №н.

В удовлетворении остальных исковых требований отказать.

Решение об обязании обеспечения медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд г. Костромы в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Ковунев А.В.

Мотивированное решение в окончательной форме изготовлено 05.04.2022 года.