№

Дело №

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

17 января 2023 года г. Нальчик

Нальчикский городской суд в составе: председательствующего судьи- Мамбетовой О.С., при секретаре – Аттасауовой А.Р., с участием представителя истца ФИО5, действующей по доверенности от 03.02.2022г., представителей ответчика Министерства здравоохранения КБР ФИО4, действующего по доверенности от 09.01.2023г. №, и ФИО7, действующей по доверенности от 09.01.2023г. №, представителя третьего лица ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница» ФИО8, действующего по доверенности от 25.07.2022г., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республике об обязании обеспечить лекарственным препаратом и обращении суда к немедленному исполнению,

установил:

ФИО2 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республике о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом и обращении суда к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований указал, что он является инвалидом второй группы с детства в связи с имеющимся у него заболеванием: спинальная мышечная атрофия 3 типа, инвалидность установлена бессрочно. Поставленный диагноз подтверждается результатами ДНК- анализа Лабораторной службы Хеликс от ДД.ММ.ГГГГ. Для лечения заболевания ему рекомендована терапия лекарственным препаратом МНН "Нусинерсен" в соответствии с Протоколом заседания врачебной подкомиссии ГБУЗ «ММБ» по лекарственному обеспечению № от ДД.ММ.ГГГГ. На обращение истца в Министерство здравоохранения КБР с просьбой оказания медицинской помощи в части обеспечения лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), а также просьбой отреагировать на его заявление как можно быстрее, поскольку вопрос связан со здоровьем и ежедневно ухудшающимся состоянием, он им обеспечен не был. В связи с этим истец просил признать за ним право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Нусинерсен"; возложить на ответчика обязанность организовать постоянное и своевременное обеспечение лекарственным препаратом "Нусинерсен" в дозе в соответствии с медицинскими показаниями и обратить решение суда к немедленному исполнению.

Ранее в судебном заседании от 14.11.2022г. истец полностью поддержал свои требования, а также по состоянию здоровья в дальнейшем просил рассмотреть дело в его отсутствие.

На основании ст. 167 ГПК РФ суд рассмотрел дело в отсутствие не явившегося истца.

В судебном заседании представитель истца ФИО5, поддержала требования, и просила их удовлетворить по основаниям, изложенным в исковом заявлении, с учетом уточнений.

Представители Минздрава КБР ФИО6 и ФИО7, исковые требования не признали, по основаниям, изложенным в возражении, ранее представленном в материалы, из которых следует, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом второй группы, в период с 2019 по 2022 год отказался от набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения. ФИО2 восстановил право на получение набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения на 2023 год. Состоит на диспансерном учёте в ГБУЗ «Межрайоная многопрофильная больница» с диагнозом Спинальная мышечная атрофия тип III G12» (далее СМА).

По результатам рассмотрения обращения ФИО2 по вопросу обеспечения лекарственным препаратом под ТН «Спинраза», поступившего 24.05.2022г. (вх. №-П-395 от 24.05.2022г.), Минздравом КБР направлен ответ, (исх. № от 30.05.2022г.) в котором заявителю даны рекомендации по восстановлению права на набор социальных услуг в части лекарственного обеспечения.

Оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания регламентируется ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организация обеспечения льготных категорий граждан осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке. В целях обеспечения лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части лекарственного обеспечения уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра указанных лиц. Вместе с тем, в соответствии со ст. 4.1. № 178-ФЗ оказание государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации относится к полномочиям Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 4.1 указанного закона средства на осуществление полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета. Минздрав КБР организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих и сохранивших на текущий год право на получение государственной социальной помощи в части лекарственного обеспечения по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, а также осуществляет закупку лекарственных препаратов в строгом соответствии с заявками медицинских организаций республики, по государственным контрактам, проведенным в рамках доступного лимита финансовых средств федерального бюджета, рассчитанного по нормативу финансовых затрат в месяц на лекарственное обеспечение одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, равного в 2022 году 1 007,9 руб., утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Годовая потребность ФИО2 в лекарственном препарате «Нусинерсен» составляет - 6 флаконов на общую сумму 37 646 048,70 рублей. Схема лечения: интратекально посредством люмбальной пункции, 12мг (5 мл) на одно введение, первые три дозы вводить с интервалом в 14 дней, 4-я доза через 30 дней, после третьего введения; затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.

Обратили внимание суда на то, что в результате исследований наибольшая эффективность препарата «Нусинерсен» установлена в случаях применения у детей с тяжелой формой СМА и короткой продолжительностью заболевания, однако у взрослых больных, получающих поддерживающую терапию, эффективность лечения незначительная или отсутствует. Кроме того, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению указанного препарата эффективность и безопасность данного препарата установлена только у пациентов в возрасте до 17 лет, опыт применения у пациентов в возрасте старше 18 лет ограничен. Порядок обеспечения льготников жизненно необходимыми лекарственными препаратами утвержден Приказом Минздрава КБР от ДД.ММ.ГГГГ №-П.

Минздрав КБР осуществляет закупки лекарственных препаратов в строгом соответствии с заявками медицинских организаций республики по государственным контрактам, проведенным в рамках доступного лимита финансовых средств. Лимиты бюджетных обязательств, предусмотренных Минздраву КБР на исполнение переданных полномочий по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан в текущем году заняты исполнением заявок, ранее представленных в министерство медицинскими организациями в установленном порядке. На сегодняшний день заявка на ФИО2 на текущий год не поступала в Минздрав КБР.

Лимиты бюджетных обязательств, предусмотренных Минздраву КБР на исполнение переданных полномочий по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан в текущем году заняты исполнением заявок, ранее представленных в министерство медицинскими организациями в установленном порядке.

Обеспечение истца необходимым лекарственным препаратом не возможно без выделения дополнительных ассигнований.

Минздравом КБР в адрес Правительства Кабардино-Балкарской Республики направлены письма (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ) с просьбой рассмотреть вопрос выделения дополнительных финансовых средств республиканского бюджета на льготное лекарственное обеспечение. Лимитированность финансовых средств располагаемых бюджетов, направляемых на реализацию прав отдельных граждан в лекарственном обеспечении, не позволяет удовлетворить их потребность в полном объеме. До настоящего времени дополнительные средства не выделены.

Минздрав КБР готов обеспечить истца необходимыми лекарственными препаратами при выделении дополнительных средств Минфином КБР.

Обратили внимание суда, что Государственной Думой разработан Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № (далее также - законопроект).

Законопроект разработан в целях передачи полномочий по организации обеспечения лиц, достигших восемнадцатилетнего возраста, больных спинальной мышечной атрофией (далее также - СМА), лекарственными препаратами от органов государственной власти субъектов Российской Федерации Минздраву России.

В этой связи предметом правового регулирования законопроекта являются отношения, возникающие в связи с организацией Минздравом России обеспечения лиц, достигших восемнадцатилетнего возраста, больных СМА, лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Минздраву России, в порядке и по перечню лекарственных препаратов, установленном и утверждаемому соответственно Правительством Российской Федерации, а также ведением Федерального регистра лиц, больных указанным заболеванием.

По вопросу обращения решения на немедленное исполнение считают оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению не имеется, поскольку финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупку препарата, включающего заключение государственного контракта в соответствии с Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. На основании изложенного, просили в удовлетворении исковых требований ФИО2 к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики отказать.

Представитель третьего лица представитель ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница» ФИО8 в судебном заседании просил отказать в удовлетворении исковых требований ФИО2

Выслушав стороны, исследовав материалы гражданского дела, суд полагает исковые требования подлежащими удовлетворению.

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдает редким (орфанным) заболеванием - спинальная мышечная атрофия 3 типа (далее - СМА), является инвали<адрес> группы с детства, инвалидность установлена бессрочно.

Заболевание, которое диагностировано у ФИО2 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru), в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 403 заболевание не включено.

На сегодняшний день в России единственным препаратом с зарегистрированными показаниями для патогенетического лечения СМА является лекарственный препарат "Нусинерсен" (торговое наименование - "Спинраза").

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации, целью которой является обеспечение инвалидам равных с другими гражданами возможностей в реализации гражданских, экономических, политических и других прав и свобод, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации определяет Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".

Статья 5.1 указанного Федерального закона предусматривает ведение федерального реестра инвалидов, который является федеральной государственной информационной системой и ведется в целях учета сведений об инвалидах, в том числе о детях-инвалидах, включая сведения о группе инвалидности, об ограничениях жизнедеятельности, о нарушенных функциях организма и степени утраты профессиональной трудоспособности инвалида, о проводимых реабилитационных или абилитационных мероприятиях, производимых инвалиду денежных выплатах и об иных мерах социальной защиты, а также в целях использования содержащихся в нем сведений, необходимых для предоставления государственных и муниципальных услуг, и в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации. Оператором федерального реестра инвалидов является Пенсионный фонд Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно статье 4 которого охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (часть 2 статьи 19 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан).

В статье 29 данного Федерального закона указано, что организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами. Из приведённых нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Кабардино-Балкарской Республики, в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Исходя из анализа приведенных выше положений законодательства следует, что вопрос о необходимости лечения лекарственным препаратом "Нусинерсен" подлежит назначению по решению врачебной комиссии.

Из выписки из протокола заседания врачебной подкомиссии ГБУЗ «ММБ» по лекарственному обеспечению № от ДД.ММ.ГГГГ, по медицинским показаниями ФИО2 показано патогенетическое лечение препаратом Нусинерсен (Спинраза). Препарат Нусинерсен (Спинраза) вводится интратекально посредством люмбальной пункции, 12 мг (5мл) на одно введение по схеме: 0 день - 12 мг, затем 14 - 12 мг, 28 день 12 мг, затем 63 день - 12 мг, далее 12 мг каждые 4 месяца.

Таким образом, ФИО2 назначен лекарственный препарат "Нусинерсен", не входящий в соответствующий стандарт медицинской помощи, на основании надлежаще оформленного документа - врачебной комиссией учреждения здравоохранения.

Поскольку Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики является гарантом государственной политики в сфере здравоохранения в Кабардино-Балкарской Республики, и протоколом врачебной комиссии ГБУЗ «ММБ» по лекарственному обеспечению № от ДД.ММ.ГГГГ препарат назначен по жизненным показаниям, суд считает необходимым удовлетворить требование ФИО2 о возложении обязанности на ответчика обеспечить лекарственным препаратом.

Согласно статье 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Ввиду того, что промедление в исполнении решения суда об обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом создаёт крайний риск для его жизни, суд полагает требование об обращении решения суда к немедленному исполнению в части возложения обязанности на Министерство Здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики обеспечить лекарственным препаратом Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в необходимом объеме по пожизненным показаниям обратить к немедленному исполнению обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ :

исковые требования ФИО2, паспорт <...>, к Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, ИНН №, удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на постоянной основе необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ «ММБ» по лекарственному обеспечению № от ДД.ММ.ГГГГ и согласно Инструкции по применению лекарственного препарата «Спинраза».

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Верховного Суда КБР в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Нальчикский городской суд. Мотивированное решение изготовлено 23.01.2023 года.

Председательствующий - Мамбетова О.С.