Постановление по делу № 5-296/2025 от 11.04.2025 - По статье 6.3 КоАП РФ.

Дело № 5-296/2025

УИД 78RS0017-01-2025-003051-73

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

гор. Санкт-Петербург 11 апреля 2025 года

Судья Петроградского районного суда Санкт-Петербурга Анищенко Мария Николаевна,

с участием защитника юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении: адвоката Шараджи В.К.,

рассмотрев в открытом судебном заседании по адресу: <...> зал № 44 дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в отношении юридического лица

Общество с ограниченной ответственностью «ЭКСПЛАНА» (далее - ООО «ЭКСПЛАНА», Общество), №, юридический адрес: <адрес>

УСТАНОВИЛ:

Вину ООО «ЭКСПЛАНА» в нарушении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно:

В период с 21.03.2025 по 03.04.2025 в ходе проведения внеплановой выездной проверки, проводимой на основании Требования заместителя прокурора города Санкт-Петербурга Захарова Д.Р. от 06.03.2025 №07-79-2025/30 о проведении внеплановой проверки на предмет соблюдения федерального санитарно-эпидемиологического законодательства в ООО «ЭКСПЛАНА» (вх.№78-13342-2025 11.03.2025) в соответствии с решением о проведении внеплановой выездной проверки от 20.03.2025 № 78-04-09/19-320-2025 заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу – заместителя главного государственного санитарного врача по городу Санкт-Петербургу ФИО1, в отношении ООО «ЭКСПЛАНА», осуществляющего деятельность по адресу: Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14, литер А, часть пом. 23-Н (пом. 1), ч.п. 24-Н (пом. 28,29), ч.п. 30Н (пом.1-23), выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно:

- ООО «ЭКСПЛАНА» осуществляет производственный контроль на предмет соответствия требованиям санитарных норм и правил в отсутствии разрешительных документов - аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации., в нарушение требований части 1.1 ст.32 и части 1ст.42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

- объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений ООО «ЭКСПЛАНА», а именно прием биологического материала от животных для проведения лабораторных исследований и биологического материала человека, осуществляется в одну дверь в общем помещении приема, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п.п. 144, 162, 164, 302, 306, 308, 323, 324, 326, 327 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- используется общее оборудование, а именно: Амплификатор детектирующий «ДТпрайм» по ТУ 9443-004-96301278-2010; Анализатор биохимический AU480 с ISE модулем и принадлежностями; Анализатор электролитов9180; Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар -С») для проведения лабораторных исследований биологического материала как человека, так и животных, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п.п. 144, 162, 164, 302, 306, 308, 323, 324, 326, 327 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- внутренняя отделка помещений лаборатории выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхности стен, пола и потолка имеют дефекты, щели, не герметичны, не устойчивы к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, инженерные коммуникации (батареи, трубы, подводка водоснабжения) не отведены от стен на расстояние для свободного доступа при проведении уборки, дезинфекционных мероприятий места ввода инженерных коммуникаций не герметичны, что является нарушением ст. 11, ст. 24, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п.п. 177, 178, 179 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- отсутствуют пылевлагозащитные крышки на электрических розетках в помещениях лаборатории, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 181 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- помещения, где осуществляют работу с ПБА, не оснащены средствами аварийной сигнализации, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 173 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности отсутствует, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 146 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- отсутствует документ (решение руководителя), о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности (КББ), что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 145 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- план ликвидации аварий при работе с ПБА не представлен, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 147 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- не представлены инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера, утверждаемые руководителем организации, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 148 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- лабораторные и инструментальные исследования (протоколы) в рамках производственного контроля не представлены., что является нарушением ст. 11, ст. 26, ст. 32 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 2.1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», п.п. 5, 11, 144 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- некачественно проводится генеральная уборка и текущая уборка, что является нарушением ст. 11, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 230 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- организация обращения с отходами не соответствует требованиям ст. 11, ст. 22, ст. 26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 №52-ФЗ, п. 157, п.176, 176 СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», а именно, на упаковках и контейнерах с медицинскими отходами, отсутствует маркировка с указанием, названия организации, подразделения и даты, а именно: емкости с медицинскими отходами не имеют плотно закрывающихся крышек;

- ученая запись работы бактерицидной установки (Дезар 3-3) в кабинете №3 врача-бактериолога за 28.03.2025 не внесена в журнал учета работы бактерицидных ламп, п. 144 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- не организован предварительный при поступлении на работу и периодический медицинский осмотр сотрудников, согласно п.8 гл. II, согласно п.9 гл. II Приложения № 1, п. 33 гл. III Приложения № 1, п. 20 гл. III Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 28.01.2021 N 29н, разделу II п. 5, п. 58 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;

- не представлены заключения врачей специалистов по результатам медицинских осмотров сотрудников, прошедших предварительный медицинский осмотр согласно п.15 гл. II Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н;

- не представлен Список работников (контингент лиц), с указанием вредных производственных факторов или видов выполняемых работ, установленных в результате специальной оценки условий труда и поименный список лиц подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам разработанные и утвержденные работодателем согласно п. 9, 10 гл. II, п. 22, 23 гл. III Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н.

По факту выявленных нарушений уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора 07.04.2025 года в отношении ООО «ЭКСПЛАНА» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст.6.3 КоАП РФ, вынесен протокол о временном запрете деятельности № Ю78-04-09/19-320-2025 от 04.04.2025.

Законный представитель ООО «ЭКСПЛАНА» в судебное заседание не явился, обеспечена явка в суд защитника – адвоката Шараджи В.К., который в судебном заседании обстоятельства, указанные в протоколе об административном правонарушении, не оспорил, вину в инкриминируемом Обществу нарушении, признал, пояснил, что в настоящее время большая часть выявленных нарушений устранены, в подтверждение чего суду представлены ряд документов. При назначении административного наказания просил учесть имущественное положение Общества, наличие контрактов, заключенных с ООО «ЭКСПЛАНА».

Свидетель ФИО2 – заместитель начальника Северного территориального отдела, опрошенная судом в порядке ст. 25.6 КоАП РФ, подтвердила обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении.

Заслушав участников процесса, оценив представленные доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, суд приходит к выводу о виновности ООО «ЭКСПЛАНА» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ по следующим основаниям.

Частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Положения статьи 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) определяют санитарно-эпидемиологическое благополучие населения как состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.

Согласно статье 2 Федерального закона № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в числе прочего выполнять требования санитарного законодательства.

Согласно материалам дела, ООО «ЭКСПЛАНА» проводит лабораторные исследования биоматериала от людей, который поступает из медицинских организаций и других лабораторий, согласно заключенным договорам.

В ходе проверки выявлено, что ООО «ЭКСПЛАНА» проводит следующий спектр медицинских анализов: гематологические и общеклинические исследования; исследование гемостаза; биохимический анализ крови на инфекции методом иммуноферментного анализа; коагулологические, гормональные, генетические, иммунологические, микробиологические, гистологические, онкоцитологические исследования; диагностику паразитарных инфекций; ПЦР-диагностику; определение маркеров воспалительного процесса и аутоиммунных заболеваний; лекарственный мониторинг.

Так же ООО «ЭКСПЛАНА» выдано санитарно-эпидемиологического заключения №78.01.10.000.М.000024.12.17 от 19.12.20217 на условия работы с микроорганизмами III- IV групп патогенности (опасности): диагностические бактериологические исследования на наличие возбудителей инфекционных заболеваний человека III- IV групп патогенности; иммунологические исследования; исследования методом ПЦР; исследования внешней среды на наличие санитарно-показательных микроорганизмов.

Установлено, что лабораторные исследования биоматериала от животных на площадях научно-исследовательской лаборатории ООО «Эксплана» по адресу: <...>, литер А, пом. 30-Н (часть помещения 1-23) проводит ИП ФИО3

Для доставки биоматериала предусмотрен отдельный вход. Доставка биоматериала от животных осуществляется курьерами в помещение приема биоматериала и далее через передаточное окно передается в помещение регистратуры. Помещение передачи материала является общим с доставкой в ООО «ЭКСПЛАНА» биоматериала от человека.

Для работы с биоматериалом животных, ИП ФИО3 используются общие помещения лаборатории и оборудование используемые в том числе для работы с биоматериалом людей: отделов клинико-биохимического, ПЦР, бактериологического.

По результатам проверки установлено, что при осуществлении деятельности ООО «ЭКСПЛАНА» 03.04.2025 в 15 час. 00 мин допустило нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Фактические обстоятельства дела, а также виновность ООО «ЭКСПЛАНА» в инкриминируемом нарушении подтверждается:

- протоколом об административном правонарушении № Ф 78-00-09/19-0320-2025 от 07.04.2025, в котором изложены вышеуказанные обстоятельства совершения правонарушения;

- протоколом № Ю 78-04-09/19-320-2025 о временном запрете деятельности от 04.04.2025;

- решением о проведении внеплановой выездной проверки от 20.03.2025 № 78-04-09/19-320-2025;

- требованием заместителя прокурора г. Санкт-Петербурга Захарова Д.Р. от 06.03.2025 №07-79-2025/30 о проведении внеплановой проверки на предмет соблюдения федерального санитарно-эпидемиологического законодательства в отношении ООО «ЭКСПЛАНА»;

- актом выездной внеплановой проверки от 03.04.2025 № 78-04-09/19-320-2025;

- фотоматериалами;

- протоколом осмотра от 28.03.2025;

- копией договора аренды объектов недвижимого имущества № А16-2024 от 01.08.2024, дополнительным соглашением к нему от 01.12.2024;

- актом приема-передачи от 01.08.2024, от 01.12.2024;

- копией свидетельства о государственной регистрации права

- выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ООО «ЭКСПЛАНА».

Оснований не доверять представленным доказательствам у суда не имеется, протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, указанные доказательства являются относимыми, допустимыми и в совокупности достаточными для установления вины ООО «ЭКСПЛАНА» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Несоблюдение ООО «ЭКСПЛАНА» законодательства в области санитарно-эпидемиологических требований создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью населения, может привести к распространению инфекционных заболеваний среди неограниченного круга населения.

При назначении административного наказания, суд учитывает требования ст. ст. 4.1 - 4.3 КоАП РФ, характер совершенного административного правонарушения, степень общественной опасности данного правонарушения, обстоятельства, при которых совершено правонарушение, данные о лице, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, его имущественное положение, действия юридического лица, направленные на устранение выявленных в ходе проверки нарушений, наличие смягчающих обстоятельств (признание вины), отсутствие отягчающих обстоятельств.

Оснований для признания правонарушения малозначительным, не имеется, поскольку исходя из положений ст. 2.9 КоАП РФ, разъяснений в абз. 3 п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», конкретных обстоятельств настоящего дела, степени общественной опасности, того факта, что выявленные нарушения санитарно-эпидемиологических требований посягают на безопасность и здоровье граждан и могут повлечь возникновение и распространения заболеваний среди населения Российской Федерации, с учетом того, что в данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении к исполнению публично-правовых обязанностей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо ООО «ЭКСПЛАНА» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты административного штрафа:

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 настоящего Кодекса.

Неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, влечет составление протокола об административном правонарушении по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Меру обеспечения в виде временного запрета деятельности лаборатории ООО «ЭКСПЛАНА» по фактическому адресу: Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14, литер А, часть пом. 23-Н (пом. 1), ч.п. 24-Н (пом. 28,29), ч.п. 30Н (пом.1-23), прекратить.

Постановление может быть обжаловано в Санкт-Петербургский городской суд в течение 10 дней со дня вручения или получения его копии.

Судья М.Н. Анищенко