Решение по делу № 2-7197/2023 от 18.07.2023

УИД 03RS0003-01-2023-004759-56

Дело № 2-7197/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Уфа 18 июля 2023 года

Кировский районный суд г. Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Искандаровой Т.Н.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Саитовой С.Ю.,

представителя ответчика ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении лекарственным средством,

установил:

ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении лекарственным средством.

Свои требования истец мотивировал тем, что он является инвалидом с детства 2 группы, у него диагностирована <данные изъяты>.

Истец указывает, что в связи с редкостью и особенностью течения заболевания, в стране не существует эффективных средств его лечения, нет специализированных эффективных лекарственных препаратов.

Данный препарат не зарегистрирован на территории России. Аналогов этого лекарства в Российской Федерации стране не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов категорически противопоказана замена принимаемых противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями.

Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания.

Истец обратился в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с просьбой предоставить ему бесплатно лекарственный препарат «Вигабатрии» по торговому наименованию «Кигабек». К заявлению истцом был приложен указанный выше протокол консилиума о назначении лекарственного препарата.

Письмом ответчика от 06 апреля 2023 года № 12-08/462 истцу был дан ответ, что 25 января 2023 года им было направлено поручение о закупке препарата «ФИО3».

Истец считает действия ответчика по непринятию мер, направленных на обеспечение лекарственным препаратом «ФИО3» по торговому наименованию «Кигабек» незаконными, нарушающими его права и законные интересы.

На основании вышеизложенного, истец просит суд признать за ним право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным по жизненным показаниям. Возложить на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организации, вплоть до его отмены; обратить решение суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1, лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным в связи с медицинскими показаниями.

Истец ФИО1, представитель третьего лица ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, причина неявки суду неизвестна.

С учетом положений статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, с учетом мнения сторон, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.

В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по доверенности ФИО5 исковые требования не признал, просил отказать в иске по доводам, изложенным в возражении на исковое заявление.

Выслушав объяснения участвующих в деле лиц, исследовав доказательства, суд приходит к следующим выводам.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ) определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ).

Судом установлено, что истец ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом с детства 2 группы, у него диагностирована <данные изъяты>.

01 марта 2023 года истец обратился в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением о предоставлении ему бесплатно лекарственный препарат «ФИО3» по торговому наименованию «Кигабек».

Письмом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 06 апреля 2023 года № истцу дан ответ, что 25 января 2023 года было направлено поручение о закупке препарата «ФИО3», по состоянию на 05 апреля 2023 года государственный контракт № заключен ДД.ММ.ГГГГ. Средний срок поставки незарегистрированного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации составляет от 45 до 90 дней со дня заключения государственного контракта.

Из ответа главного врача ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ от 29 июня 2023 года исх. № следует, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающий по адресу: <адрес>, <адрес>, состоит на диспансерном учете с диагнозом: <данные изъяты> фармакорезистентивная форма 27 апреля 2016 года. С 2022 года является инвалидом 2 группы. На основании рекомендаций ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Пирогова» ГБУЗ РБ Раевская ЦРБ заявлено на нуждаемость пациентов, находящихся у них на учете на следующие лекарственные препараты: окскарбазепин 600 мг №50, бриварцетам 25 мг №56, внгабатрин 500 мг №100. 21 февраля 2023 года пациенту выписан препарат бриварацетам 25мг № 56 в количестве 2 упаковок, а также 07 июня 2023 года выписана 1 упаковка. 07 июня 2023 года выписан окскарбазепин 600 мг №50 в количестве 1 упаковки. А также 07.06.2023 года выписан препарат вигабатрин 500 мг №100 в количестве 3 упаковок на отсроченное обеспечение.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац 3 части 2 статьи 4 Федерального закона «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 года № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

В разъяснениях Министерства здравоохранения Российской Федерации «По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств» указано, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза.

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России», отраженном в Протоколе от 14 октября 2022 года № 193/2 истцу по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»), в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания, с дозировкой 4000 мг в сутки, 62 мг/кг/сут, то есть по 200 мг х 2 раза в сутки. Пациенту необходимо в месяц – 248 таблеток растворимых по 500 мг, в квартал 744 таблеток растворимых по 500 мг, на год – 2920 таблеток растворимых по 500 мг.

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан является республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим в пределах своей компетенции государственную политику в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан (пункт 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09 июля 2014 года № 310).

Одной из основных задач Министерства здравоохранения Республики Башкортостан является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан).

Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан должно предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами лиц. Непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей, касающихся обеспечения названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

ФИО1 относится к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи», имеющих право получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, поскольку является инвалидом.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Доводы представителя Министерства здравоохранения РБ о том, что Министерством предприняты все необходимые действия по обеспечению ФИО1 лекарственными препаратами, суд отклоняет, поскольку эти доводы опровергнуты представленными в материалы дела доказательствами.

Таким образом, оценив представленные доказательства и доводы сторон суд приходит к выводу, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., являясь инвалидом, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственных препаратом «ФИО3» («Кигабек»), незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленным законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию, в связи с чем на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан, осуществляющего государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан ложится обязанность по обеспечению данным лекарственным средством в необходимом количестве до возникновения момента отмены применения указанного препарата.

Принимая во внимание характер заболевания, суд в соответствии с частью 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению, поскольку промедление в приеме назначенного по жизненным показаниям лекарственного препарата может привести к ухудшению здоровья истца ФИО1

Руководствуясь статьями 194 – 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении лекарственным средством - удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН <***>) организовать бесперебойное обеспечение ФИО1 (ИНН №), ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «ФИО3» (торговое наименование «Кигабек») за счет средств бюджета Республики Башкортостан в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены данного препарата.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Башкортостан через Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в течение одного месяца со дня составления мотивированного решения.

Мотивированное решение суда составлено 25 июля 2023 года.

Судья Т.Н. Искандарова