УИД:45RS0023-01-2023-000456-88

Дело № 2-465/2023 6 июля 2023 года

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Шумихинский районный суд Курганской области

в составе председательствующего судьи МИХАЛЕВОЙ О.Л.

при секретаре ОЛОХОВОЙ Е.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Шумихе 6 июля 2023 года

гражданское дело по исковому заявлению прокурора Шумихинского района Курганской области к ГБУ «Межрайонная больница № 7» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Шумихинского района Курганской области обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница № 7» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах. В обоснование иска указал, что прокуратурой района проведена проверка соблюдения ГБУ «Межрайонная больница № 7» требований законодательства о здравоохранении при реализации национального проекта «Здравоохранение», в результате которой установлено, что ГБУ «Межрайонная больница № 7» Департаментом здравоохранения Курганской области выдана лицензия № ЛО-42-01141-45/00270597 от 14.11.2019 на осуществление фармацевтической деятельности, на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными на территории Шумихинского муниципального округа Курганской области. В ходе проверки установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется в фельдшерско-акушерских пунктах в с. Птичье, с. Малое Дюрягино, д. Котлик, д. Карандашово, с. Кушма, с. Трусилово, с. Карачельское, с. Крутая Горка, с. Каменное, в фельдшерско-акушерских пунктах с. Благовещенское и с. Большое Дюрягино закупка лекарств осуществляется фельдшером за свой счет, что является грубым нарушением ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Надзорными мероприятиями выявлено, что в указанных населенных пунктах отсутствуют аптечные и иные фармацевтические организации, ближайший пункт реализации лекарственных средств расположен в г. Шумихе. Указанные нарушения недопустимы, влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью как жителей указанных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, однако вынужденных добираться до ближайших частных аптечных организаций, расположенных в г. Шумихе, неся соответствующие временные и материальные затраты, риски для жизни. Просит обязать государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница № 7» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском и фельдшерском пунктах, расположенных по адресам: <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

В судебном заседании помощник прокурора Шумихинского района Сарсакеев О.А. исковые требования поддержал, пояснил, что в марте 2022 г. прокуратурой района проводилась проверка, установлено, что лекарственные средства в фельдшерско-акушерских пунктах не реализуются, было внесено представление. На момент проведения проверки в 2023 г. в 11 фельдшерских пунктах реализация лекарств также не осуществляется.

Представитель ответчика ГБУ «Межрайонная больница № 7» ФИО1 в судебном заседании исковые требования признала частично, пояснила, что в настоящее время ведется работа с АО «Курганфармация» по организации розничной торговли лекарствами в фельдшерско-акушерских пунктах. Заведующие ФАП прошли обучение, имеют сертификаты. В д. Карандашово здание ФАП признано аварийным, медицинская деятельность в нем не осуществляется, в настоящее время решается вопрос о закрытии этого ФАП либо о его ремонте. Для организации розничной торговли лекарственными препаратами в ФАПах необходимо соответствующее оснащение, на что требуются финансовые затраты. ГБУ «Межрайонная больница № 7» является бюджетным учреждением, не имеет достаточных денежных средств для того, чтобы выполнить данную работу в течение 6 месяцев.

Представитель Департамента здравоохранения Курганской области, привлеченного судом к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора, в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела был извещен надлежащим образом.

Заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ст. ст. 7, 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии со ст. 4 указанного Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; доступность и качество медицинской помощи.

Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

На основании п. 2 ч. 2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно п. 33 ст. 4 указанного Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Подпунктом «б» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения предусмотрено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.

Согласно подп. «а,б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента; оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для процессов (технические и программные средства); в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы) (п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно разделу 2 Устава ГБУ «Межрайонная больница № 7» целью деятельности учреждения являются: охрана здоровья населения путем осуществления лечебно-профилактической деятельности; обеспечение населения первичной медико-санитарной помощью, в том числе на дому, специализированной медицинской помощью, паллиативной медицинской помощью; обеспечение лечебно-профилактической работы и оказание доврачебной помощи в образовательных организациях; снижение заболеваемости и смертности, повышение качества оказания медицинской помощи. Для достижения указанных целей учреждение осуществляет, в том числе, фармацевтическую деятельность.

В структуру ГБУ «Межрайонная больница № 7» входят фельдшерско-акушерские пункты, в том числе, расположенные по адресам: <...>, пом II; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; амбулатория -<...>; <...>; <...>; <...>.

Судом установлено, что ГБУ «Межрайонная больница № 7» имеет лицензию от 14.11.2019 № Л042-01141-45/00270597 на осуществление фармацевтической деятельности.

В п. 8 данной лицензии указаны адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в том числе вышеперечисленные фельдшерско-акушерские пункты, выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе судебного разбирательства установлено и не оспаривается представителем ответчика, что в нарушение указанных выше положений закона в фельдшерско-акушерских пунктах в с. Трусилово, в с. Птичье, в д. Большое Дюрягино, в д. Котлик, в д. Карандашово, в с.Кушма, в с. Карачельское, в с. Крутая Горка, в с. Каменное, в с. Благовещенское, в с. Малое Дюрягино, не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Неосуществление в фельдшерско-акушерских пунктах розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения указывает на отсутствие со стороны ГБУ «Межрайонная больница № 7» надлежащей организации предоставления населению первичной доврачебной медико-санитарной помощи в названных населенных пунктах, на недостижение больницей целей, предусмотренных Уставом учреждения, не способствует созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что исковые требования прокурора Шумихинского района в интересах неопределенного круга лиц подлежат удовлетворению.

При этом суд не может согласиться с доводами представителя ГБУ «Межрайонная больница № 7» об отсутствии необходимости осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте д. Карандашово по следующим основаниям.

Согласно представленному ответчиком акту от 19.12.2022 техническое состояние помещения ФАП оценивается как ограниченно-работоспособное, требует капитального ремонта. Фельдшерско-акушерский пункт в д. Карандашово не ликвидирован. Из пояснений представителя ответчика следует, что в настоящее время вопрос о закрытии ФАП либо ремонте помещения не разрешен.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.

В случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено. Решение суда, обязывающее организацию или коллегиальный орган совершить определенные действия (исполнить решение суда), не связанные с передачей имущества или денежных сумм, исполняется их руководителем в установленный срок. В случае неисполнения решения без уважительных причин суд, принявший решение, либо судебный пристав-исполнитель применяет в отношении руководителя организации или руководителя коллегиального органа меры, предусмотренные федеральным законом.

Принимая во внимание фактические обстоятельства дела, суд полагает возможным установить срок исполнения решения суда в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу, который считает достаточным, реальным для исполнения возложенной на ответчика обязанности. При наличии обстоятельств, исключающих возможность исполнения решения суда в установленный срок, должник вправе обратиться в суд с заявлением об отсрочке исполнения решения суда в порядке, предусмотренном ст. 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ

РЕШИЛ :

Исковые требования прокурора Шумихинского района Курганской области (ИНН <***>) в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница № 7» (ИНН <***>) удовлетворить.

Обязать государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница № 7» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском и фельдшерском пунктах, расположенных по адресам: <...>, пом II; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Курганский областной суд в течение месяца со дня его вынесения в окончательной форме с подачей апелляционной жалобы через Шумихинский районный суд.

Мотивированное решение изготовлено 13 июля 2023 года в 16 час. 00 мин.

Судья: О.Л. Михалева