Дело №2-1398/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

16 июня 2022 года город Элиста

Элистинский городской суд Республики Калмыкия в составе

председательствующего судьи Савельевой Е.В.,

при секретаре судебного заседания Хамаевой С.Б.,

с участием прокурора Бухиновой А.Ю., представителя истца ФИО1, представителей ответчика ФИО2, ФИО3, представителя БУ РК «Кетченеровская районная больница» ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Кетченеровского района Республики Калмыкия в интересах ФИО5 к Министерству здравоохранения Республики Калмыкия об обеспечении лекарственным препаратом,

установил:

прокурор Кетченеровского района Республики Калмыкия обратился в суд в интересах ФИО5 с указанным иском, ссылаясь на следующие обстоятельства. Прокуратурой района по обращению ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проведена проверка исполнения федерального законодательства при предоставлении ему, как инвалиду, социальной помощи в виде лекарственного обеспечения, по результатам которой установлено, что он является инвалидом 2 группы - инвалидом с детства, бессрочно. В соответствии с решением врачебной комиссии БУ РК «Кетченеровская районная больница» от 27.10.2020 г. ФИО5 рекомендована регулярная заместительная терапия иммуноглобулином нормальным человеческим 10% для внутривенного введения в дозе 0,8 г/кг массы тела (48 г на однократное вливание) 1 раз в 3 недели препаратом зарубежного производства (торговые наименования «Гамунекс», «Привиджен») в связи с нежелательными побочными реакциями на иммуноглобулины других производителей. Иммуноглобулин человека нормальный (J 06 ВА) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 г. Прокуратурой района принимались меры для досудебного решения вопроса лекарственного обеспечения заявителя, которые положительных результатов не дали. Так, по итогам проведенной в сентябре 2021 г. проверки исполнения уполномоченными органами, организациями и фондами законодательства в области льготного обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями, оказания мер государственной поддержки, в т.ч. по информации прокуратуры района, 27.09.2021 первым заместителем прокурора республики в адрес Министра здравоохранения внесено представление об устранении нарушений законодательства. В числе прочих нарушений в данном представлении указано о нарушении прав ФИО5 на бесплатное льготное лекарственное обеспечение.

Наряду с этим, 08.11.2021 г. прокуратурой района в адрес регионального Министерства здравоохранения направлялась информация о необходимости принятия мер по закупке лекарственного препарата для ФИО5 Однако, из ответов Министерства на акты прокурорского реагирования следует, что проведение закупочных процедур не представляется возможным ввиду ограничений в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Вопреки положениям федерального законодательства ФИО5 необходимым ему лекарственным препаратом в период с апреля 2021 года по настоящее время не обеспечен. Постановлением Правительства Республики Калмыкия от 19.11.2013 № 528 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия.

Согласно указанному Положению, к функциям Министерства здравоохранения Республики Калмыкия относится: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам; функции учредителя в отношении медицинских организаций и иных организаций в форме республиканских государственных унитарных предприятий, подведомственных Министерству, в порядке и пределах, определенных федеральными и республиканскими законами, актами Главы Республики Калмыкия и Правительства Республики Калмыкия; ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных организаций. Неполучение больным ФИО5 препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» (торговые наименования «Гамунекс»/«Привиджен»/ «Интротект»/«И.Г.Вена») нарушает его право на получение лекарственных препаратов бесплатно как лица, являющегося инвалидом.

Просит обязать Министерство здравоохранения Республики Калмыкия обеспечить ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» зарубежного производства (за исключением препаратов китайского производства) в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом; решение суда обратить к немедленному исполнению в порядке, предусмотренном ст. 212 ГПК РФ.

Прокурор Бухинова А.Ю. в судебном заседании поддержала исковые требования, просила удовлетворить.

Истец ФИО5 в судебное заседание не явился по состоянию здоровья.

Представитель истца ФИО1 в судебном заседании поддержала исковые требования, настаивала на удовлетворении.

Представители ответчика ФИО2, ФИО3 просили отказать в удовлетворении иска, пояснив, что министерством предпринимаются меры по закупке медицинского препарата, однако в 2021г. и 2022 г. электронные аукционы не состоялись из-за отсутствия заявок от поставщиков.

Представитель третьего лица БУ РК «Кетченеровская районная больница» ФИО4 поддержала исковые требования, просила удовлетворить.

В силу ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося истца.

Выслушав пояснения и доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд находит исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В силу ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181 - ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пунктом 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Республики Калмыкия от 19.11.2013 № 528 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия.

Согласно указанному положению, к функциям Министерства здравоохранения Республики Калмыкия относится: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам; функции учредителя в отношении медицинских организаций и иных организаций в форме республиканских государственных унитарных предприятий, подведомственных Министерству, в порядке и пределах, определенных федеральными и республиканскими законами, актами Главы Республики Калмыкия и Правительства Республики Калмыкия; ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных организаций.

Из системного толкования вышеприведенных норм права следует, что на субъект Российской Федерации - Республика Калмыкия в лице ее компетентного органа - Министерство здравоохранения Республики Калмыкия возложена организация обеспечения инвалидов, проживающих на территории Республики Калмыкия и включенных в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 07.1999 № 178 - ФЗ, за счет средств федерального бюджета, поступивших в виде субвенций в бюджет Республики Калмыкия, бесплатными лекарственными препаратами для медицинского применения по соответствующим рецептам, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 года № 665 в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, необходимыми лекарственными препаратами утвержден Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Данным Перечнем предусмотрен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный».

Иммуноглобулин человека нормальный (J 06 ВА) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019.

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, предусмотрено предоставление всех лекарственных средств неработающим инвалидам 2 группы.

Постановлением Правительства Республики Калмыкия от 29.12.2020 №400 утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Калмыкия на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, в соответствии с которой на территории республики осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, включенными в утвержденные Правительством Российской Федерации соответственно перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

Закупками лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан республики занимается Министерство здравоохранения Республики Калмыкия, на основании заявок медицинских организаций.

Из материалов дела следует, что ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом II группы, инвалид с детства бессрочно, в связи с чем он включен в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи - персонифицированный список федеральных льготников.

ФИО5 страдает заболеванием: первичный иммунодефицит: агаммаглобулинемия с дефицитом В-клеток.

Учитывая рекомендации врача иммунолога, пациенту необходима терапия препаратами зарубежного производства (без замены на китайский и российский). Министерством здравоохранения Республики Калмыкия пациенту предоставлялся препарат австрийского производства торгового наименования «Октагам», который ранее пациент тоже получал. С 05.03.2021 г. по 09.03.2021 г. он получал стационарное лечение в терапевтическом отделении БУ РК «Кетченеровская районная больница», 05.03.2021 г. в 13 час. 20 мин. отмечалась реакция на препарат «Октагам», после введения препарата через 5 минут в него возникла тошнота, рвота-однократно, повышение температуры тела до 38,6 градусов С однократно, выраженные боли в суставах, головные боли, в месте инъекции появились гиперемия, отек, набухание периферической вены; при контроле нахождения инфузионной иглы в просвете вены поступала венозная кровь. Препарат был отменен, состояние улучшилось после отмены препарата, в течение суток сохранялись выраженные боли в суставах, головные боли, тошнота. 01 апреля 2022 г. пациент предоставил письменный отказ от последующих инфузий препарата «Октагам» - производитель Октафарма Фармацевтика Австрия, упаковщик Скопинфарм «ООО Скопинский фармацевтический завод». В связи с побочным эффектом препарата «Октагам» Министерством пациенту рекомендована госпитализация в терапевтическое отделение БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева» для решения вопроса о продолжении терапии данным препаратом (по решению врачебной комиссии БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева»), но пациент от госпитализации отказался (ответ БУ РК «Кетченеровская районная больница» от 19.10.2021 г.).

С июля 2021 г. истец не обеспечивается лекарственным препаратом иммуноглобулин нормальный человеческий (торговые наименования «Гамунекс», «Привиджен»).

Решениями врачебной комиссии БУ РК «Кетченеровская районная больница» - протоколы заседания врачебной комиссии № 164 от 27.10.2020 г. и №191 от 27.10.2021 г. ему рекомендовано регулярная заместительная терапия иммуноглобулином нормальным человеческим 10% для внутреннего введения в дозе 0,8 г/кг массы тела (48г на однократное вливание) 1 раз в 3 нед., и дополнительно вливания в дозе 15 г. при обострении хронических очагов инфекции, препаратом зарубежного производства, в связи с нежелательными побочными реакциями на иммоноглобулины других производителей. Протокол решения врачебной комиссии направлен в Министерство здравоохранения Республики Калмыкия для решения вопроса о приобретении препаратов в 2021 году в количестве 100 флаконов, в 2022 г. - 90 флаконов.

05 октября 2021 г. ФИО5 обратился с заявлением к прокурору Кетченеровского района Республики Калмыкия с просьбой помочь в получении жизненно необходимого для него медицинского препарата иммуноглобулин – торговые марки «Привиджен» (Швейцария), Гамунекс (США).

Первым заместителем прокурора Республики Калмыкия 27 сентября 2021 г. в адрес Министерства здравоохранения вынесено представление об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, в том числе и в отношении ФИО5 по обеспечению лекарственным препаратом «Привиджен».

08 ноября 2021 г. прокурор Кетченеровского района Республики Калмыкия обратился к министру здравоохранения Республики Калмыкия с требованием о принятии мер по организации закупок лекарственного препарата «Иммоноглобулин человека нормальный» зарубежного производства для ФИО5

В ответах от 21.10.2021 г., от 16.11.2021 г., 14.02.2022 г. министерство сообщало, что с начала 2021 г. было проведено 6 электронных аукционов по приобретению для льготной категории граждан «иммуноглобулин человека нормальный» по торговым наименованиям ИГ Вена, Привиджен, Октагам, Гаммунекс 10%, без результата. В 2021 г. все аукционы, проводимые на территории РФ, остаются не сыгранными по причине отсутствия заявок от поставщиков. Министерство прилагает все усилия по закупке вышеуказанного лекарственного препарата.

Таким образом, вопреки положениям федерального законодательства ФИО5 необходимым ему лекарственным препаратом в период с апреля 2021 года по настоящее время не обеспечен.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что ФИО5 нуждается по жизненным показаниям в применении вышеназванного лекарственного препарата, имеет право на бесплатное обеспечение данным препаратом за счет средств бюджета Республики Калмыкия.

Доказательств того, что Министерством здравоохранения Республики Калмыкия организовано бесперебойное обеспечение истца жизненно важным медицинским препаратом, в необходимом ему объеме, не ставящем под угрозу жизнь и здоровье инвалида, материалы дела не содержат.

Довод представителя ответчика об отсутствии бездействия со стороны министерства, поскольку они назначают проведение электронных аукционов, однако, все аукционы в Российской Федерации на приобретение лекарственного препарата иммуноглобулин человеческий зарубежного производства признаны несостоявшимися в виду отсутствия предложений от поставщиков, не может служить основанием для отказа в удовлетворении исковых требований, поскольку права истца как инвалида нарушены, и он до настоящего времени не обеспечен лекарственным препаратом в соответствии заключением врачебной комиссии.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Медицинский препарат, обязанность по обеспечению которого возложена на ответчика, жизненно необходим истцу для его жизни и здоровья.

В связи с чем, суд считает необходимым обратить решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования прокурора Кетченеровского района Республики Калмыкия в интересах ФИО5 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Калмыкия обеспечить ФИО5 лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» зарубежного производства в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Республики Калмыкия в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Элистинский городской суд Республики Калмыкия.

Председательствующий: Е.В. Савельева

Решение в окончательной форме изготовлено 20 июня 2022 года.