Решение по делу № 2-255/2023 от 12.04.2023

Дело № 2-255/2023

64RS0018-01-2023-000234-59

Решение

Именем Российской Федерации

12 апреля 2023 года г. Красный Кут

Краснокутский районный суд Саратовской области в составе:

председательствующего судьи Ходжаян Н.В.,

при секретаре судебного заседания Жмакиной В.В.,

с участием помощника прокурора Гущина Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Краснокутского района Саратовской области в интересах неопределенного круга лиц к ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

установил:

истец прокурор Краснокутского района Саратовской области обратился в суд с иском к Государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Краснокутская районная больница» (далее по тексту ГУЗ СО «Краснокутская РБ») о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Свои требования обосновывает тем, что паспортом национального проекта «Здравоохранение», утвержденным президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 №16, предусмотрены мероприятия по созданию и замене фельдшерско-акушерских пунктов. Паспортом регионального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи», размещенном на официальном сайте Правительства Саратовской области, предусмотрено финансирование развития сети фельдшерско-акушерских пунктов в сельской местности на период 2019-2024 годов. Медицинская деятельность ГУЗ СО «Краснокутская РБ» осуществляется в соответствии с лицензией № № от 17.12.2015, предоставленной министерством здравоохранения Саратовской области бессрочно. Также ГУЗ СО «Краснокутская РБ» министерством здравоохранения Саратовской области выдана лицензия № № от 25.05.2017 на осуществление фармацевтической деятельности. Согласно Приложению № 1 к лицензии № № от 25.05.2017 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в части розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляют фельдшерско-акушерские пункты, в том числе пункт, расположенный по адресу: <...>. В ходе проведенной проверки установлено, что на территории с.Пшеничное Краснокутского района отсутствуют аптечные организации. В ФАП с.Пшеничное розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения, п. 37 Правил 1, п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил 2, не осуществляется. Вышеуказанные нарушения отражены в представлении прокуратуры района от 17.11.2020 № №, внесенном главному врачу ГУЗ СО «Краснокутская районная больница», которое рассмотрено и удовлетворено. Однако нарушения, указанные в представлении, не устранены. Учитывая, что указанные нарушения влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью как жителей с.Пшеничное Краснокутского района Саратовской области, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, вынужденных добираться до ближайших частных аптечных организаций г. Красный Кут Саратовской области, прокурор обратился в суд с указанным иском.

В связи с изложенным, истец просит с учетом уточненных исковых требований обязать ГУЗ СО «Краснокутская РБ» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте с.Пшеничное, расположенном по адресу: <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

В судебном заседании представитель истца Гущин Е.В. исковые требования поддержал.

Представитель ответчика ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте судебного заседания. Заслушав представителя истца, исследовав материалы дела, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу статей 7, 41 Конституции РФ в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий.

В силу ст. 10 указанного Закона, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

На основании п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с п.2 ч.2 ст.69 Закона № 61 право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно ч.1 ст.52 Закона № 61 фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

В силу п. 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации).

Пункт 6 Положения предусматривает, что первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах.

Согласно п. 10 Положения, первичная медико-санитарная помощь включает, в том числе, первичную доврачебную медико-санитарную помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами, другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья.

В соответствии с п. 12 Положения, организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно п. 2 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерских пунктов, являющихся приложением №15 к Положению, ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи (далее - доврачебная медицинская помощь) и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.

В соответствии с п. 11 указанных Правил, основными задачами ФАП являются, в том числе, обеспечение рецептами на лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Как установлено судом, паспортом национального проекта «Здравоохранение», утвержденным президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 №16, предусмотрены мероприятия по созданию и замене фельдшерско-акушерских пунктов.

Паспортом регионального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи», размещенном на официальном сайте Правительства Саратовской области, предусмотрено финансирование развития сети фельдшерско-акушерских пунктов в сельской местности на период 2019-2024 годов.

Разделом IV. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила 1), определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Так, в соответствии с п. 37 Правил 1 к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе:

а) системы кондиционирования;

б) холодильные камеры и (или) холодильники;

в) охранная и пожарная сигнализация;

г) системы контроля доступа;

д) вентиляционная система;

е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

В соответствии с п.п. «и» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила 2), руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Подпунктом «б» пункта 8 Правил 2 предусмотрено, что руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Согласно п. 2.3 Устава ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» одними из основных видов деятельности учреждения является осуществление медицинской деятельности по видам работ, определяемым согласно полученной лицензии, осуществление фармацевтической деятельности, обеспечение соблюдения правил устройства для лечебных учреждений.

В структуру ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» входят фельдшерско-акушерские пункты, в том числе, ФАП в с.Пшеничное Краснокутского района Саратовской области.

ГУЗ СО «Краснокутская РБ» министерством здравоохранения Саратовской области бессрочно была выдана лицензия №№ от 17.12.2015, а также лицензия № № от 25.05.2017 на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно Приложению № 1 к лицензии № № от 25.05.2017 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе, в части розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляют фельдшерско-акушерские пункты, в том числе пункт, расположенный по адресу: <...>.

В судебном заседании установлено и ответчиком не оспаривалось, что на территории с.Пшеничное Краснокутского района Саратовской области отсутствуют аптечные организации, при этом в ФАП с. Пшеничное розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения, п. 37 Правил 1, п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил 2, не осуществляется.

Таким образом, розничная торговля лекарственными препаратами жителям с.Чкалово Краснокутского района Саратовской области организована не надлежащим образом.

Вышеуказанные нарушения отражены в представлении прокуратуры района от 17.11.2020 №, внесенном главному врачу ГУЗ СО «Краснокутская районная больница», которое рассмотрено и удовлетворено, однако нарушения, указанные в представлении, устранены не были, что подтверждается актом проверки от 07.02.2023.

Отсутствие в ФАП с. Пшеничное организованной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в нарушение вышеуказанных требований может повлечь за собой возможность возникновения угрозы жизни и здоровью как жителей с. Пшеничное Краснокутского района Саратовской области, так и неопределенного круга лиц.

С учетом изложенного, суд считает исковые требования прокурора района правомерными и подлежащими удовлетворению, поскольку неосуществление в ФАП в вышеуказанном населенном пункте розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения не способствует созданию условий для реализации медицинской помощи и обеспечения её доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

На основании выводов судебного разбирательства, руководствуясь статьями 194-198 Гражданского процессуального кодекса РФ суд

решил:

исковые требования прокурора Краснокутского района Саратовской области в интересах неопределенного круга лиц к ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, удовлетворить.

Обязать ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте с.Пшеничное, расположенном по адресу: <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Саратовский областной суд через Краснокутский районный суд Саратовской области в течение 1 месяца.

Срок изготовления мотивированного решения 19 апреля 2023 года.

Судья: (подпись).

Копия верна.

Судья: Н.В. Ходжаян