Дело №2-2023/2023

4RS0001-01-2023-001186-59

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

18 мая 2023 года г. Кострома

Свердловский районный суд г. Костромы в составе председательствующего судьи Ветровой С.В., при секретаре Исмаиловой К.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Костромского района в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения по Костромской области об обеспечении лекарственными препаратами

установил:

Прокурора Костромского района обратился в суд с исковым заявлением в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения по Костромской области об обеспечении лекарственными препаратами. Свои требования мотивировал тем, что ходе проверки установлено, что ФИО1, <дата> г.р., ..., в <дата> году наблюдался в отделении ... ГБУЗ МО «ДКЦМО» с диагнозом «.... ... сопутствующий диагноз: «..., в настоящее время состоит на учете в ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2» с диагнозом «... Специалистами федеральной клиники в выписке от <дата> назначено лечение, согласно которому необходимы ингаляции гипертоническим раствором 7 % NaCl-гиалуроновая кислота («гианеб», «ингасалин») по 5 мл х 2 раза в сутки постоянно или «бронхитол» (МНН «маннитол») 400 мг х 2 раза в сутки ежедневно постоянно, а также прием лекарственного препарата «креон 10000» по 1 капсуле 2-3 раза в сутки на жирные приемы пищи. Указанная терапия является жизненно необходимой, обязательной и замене не подлежит. Средства медицинского назначения «гианеб» и «ингасалин» отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, не включены в Перечень ЖНВЛП и Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных муковисцидозом, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в то время как средство медицинского назначения «маннитол» (МНН) в Перечень ЖНВЛП включено. Более того, лекарственный препарат «маннитол» (МНН) включен в стандарт медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава России от 02.06.2022 № 377н, в качестве другого препарата для лечения заболеваний органов дыхания. С учетом рекомендаций ФИО1 в поликлинике «Окружная больница Костромского округа № 2» по жизненным показаниям в числе прочих выписываются «гианеб» и «креон 10000». Вместе с тем ФИО1 по медицинским показаниям не обеспечивается изделием медицинского назначения - «Гианеб» или «ингасалин» или «бронхитол («маннитол») в полном объеме, а обеспечение препаратом «Креон 10000» в соответствии с назначением надлежащим образом не организовано, поскольку предлагаемые ГУП «КОАБ» аналоги не подходят ФИО1 Ненадлежащая организация медицинского обеспечения влечет нарушение прав гражданина на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно. Согласно ст. ст. 37, 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. В силу ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации. ФИО4 как лицо страдающее заболеванием сахарный диабет 2 типа, подлежит обеспечению средствами диагностики в виде тест полосками для определения сахара в крови и лекарственными препаратами бесплатно, а также лекарственными препаратами для лечения сердечнол-сосудистого заболевания. Неполучение соответствующих медицинских изделий и лекарственных препаратов свидетельствует о ненадлежащей организации обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными препаратами со стороны Департамента здравоохранения Костромской области, что может повлечь угрозу жизни и здоровья пациента. В связи с изложенным, просит возложить на Департамент здравоохранения Костромской области обязанность организовать бесперебойное обеспечение ФИО1, <дата> г.р., изделием медицинского назначения -гипертоническим раствором 7 % NaCl-гиалуроновая кислота («гианеб» или «ингасалин») или «бронхитол» (МНН «маннитол»), а также лекарственным препаратом «креон 10000» по медицинским показаниям в полном объеме.

В судебном заседании прокурор Костромского района требования поддержал по основаниям, изложенным в исковом заявлении, просил удовлетворить.

Представитель Департамента здравоохранения Костромской области по доверенности ФИО2 полагал исковые требования не подлежащими удовлетворению, письменный отзыв по существу заявленных требований приобщен к материалам дела, исходя из которого, согласно Раздела II Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи (приложение № 1 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года № 2497) предусмотрено терапевтическое лечение муковисцидоза (пункт 48 Раздела II). В соответствии с Порядком оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года № 255, ФИО1 имеет право пройти терапевтическое лечение муковисцидоза в медицинской организации по месту жительства, а при наличии показаний и обострения заболевания ФИО1 может быть направлен на лечение в другой регион Российской Федерации с выдачей медицинской документации по форме № (приложение № к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <дата> №). При этом, терапевтическое лечение муковисцидоза, в силу положений статьи 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования. Как следует из предоставленных счетов на пациента ФИО1 за <дата> год, истекший период <дата> года, за данным пациентом не числится необслуженных рецептов или счетов, находящихся на отсроченном обслуживании, что свидетельствует о том, что департаментом здравоохранения Костромской области организовано льготное лекарственное обеспечение ФИО1 в соответствии с выписанными ему рецептами. Лекарственные препараты «Гианеб» или «Ингасалин» (действующее вещество: гиалуроновая кислота) не включены в Стандарт медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава России от 02.06.2022 № 377н. Более того, единственным лекарственным препаратом с МНН «Гиалуроновая кислота», зарегистрированным на территории РФ, является лекарственный препарат «Гиалган Фидия», что подтверждается сведениями из Государственного реестра лекарственных средств (скриншот прилагается).

ГБУЗ МО «Научно-исследовательский клинический институт детства МЗ», ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2» свих представителей в судебное заседание не направили, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, их предстателей, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии сч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья. На основании ст.ст.2,20,38,39 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защите прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства. Каждый имеет право на жизнь. Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с п. «ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. По данным предметам ведения издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам. В случае противоречия между федеральным законом и иным актом, изданным в Российской Федерации, действует федеральный закон (ч. 2 и 5 ст. 76).

Согласно ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3) установлено, что основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно п. 2 ст. 19 Закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Согласно ст. ст. 37, 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае

наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

В соответствии со ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента (часть 2).

Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующих лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации (часть 4).

Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента (часть 5).

В силу ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1).

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 5 ч. 2).

В соответствии со ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Положениями ч. 2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 установлено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования).

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, согласно разделу V которой источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации для их осуществления органам местного самоуправления), а также средства обязательного медицинского страхования.

Пунктом 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.12.2004 № 328. при обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Статьей 43 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших

Постановлением Администрации Костромской области от 29.12.2020 №648-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В судебном заседании установлено ФИО1, <дата> г.р., ..., состоит на учете в ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2» с диагнозом «...».

В <дата> году ФИО1 проходил лечение в отделении муковисцидоза ГБУЗ МО «ДКЦМО» с диагнозом «... сопутствующий диагноз: «Хронический панкреатит». На момент прохождения лечения являлся несовершеннолетним.

В соответствии с выпиской из истории болезни от <дата> назначено лечение, согласно которому необходимы ингаляции гипертоническим раствором 7 % NaCl-гиалуроновая кислота («гианеб», «ингасалин») по 5 мл х 2 раза в сутки постоянно или «бронхитол» (МНН «маннитол») 400 мг х 2 раза в сутки ежедневно постоянно, а также прием лекарственного препарата «креон 10000» по 1 капсуле 2-3 раза в сутки на жирные приемы пищи.

С учетом рекомендаций ФИО1 в поликлинике «Окружная больница Костромского округа № 2» по жизненным показаниям в числе прочих выписываются «гианеб» и «креон 10000»,. Вместе с тем ФИО1 по медицинским показаниям не обеспечивается изделием медицинского назначения - «Гианеб» или «ингасалин» или «бронхитол («маннитол») в полном объеме, а обеспечение препаратом «Креон 10000» в соответствии с назначением надлежащим образом не организовано.

Указанные обстоятельства подтверждаются материалами дела, выпиской из медицинской карты пациента, информацией Департамента здравоохранения Костромской области.

В соответствии с частью 1 статьи 80 Федерального закона от N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются: первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная; специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи; скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная; паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

Согласно части 9 статьи 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

По смыслу данной нормы, лицо имеет право на бесплатное лечение лекарственными препаратами за счет средств субъекта РФ при наличии двух условий: медицинский препарат должен быть зарегистрирован в установленном порядке на территории РФ; заболевание, которым страдает лицо, должно быть включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Между тем, средства медицинского назначения «гианеб» и «ингасалин» отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, не включены в Перечень ЖНВЛП и Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных муковисцидозом, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в то время как средство медицинского назначения «маннитол» (МНН) в Перечень ЖНВЛП включено. Более того, лекарственный препарат «маннитол» (МНН) включен в стандарт медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава России от 02.06.2022 № 377н, в качестве другого препарата для лечения заболеваний органов дыхания.

Также заболевание кистозный фиброз (муковисцидоз) не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403.

Статьей 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле (часть 1).

Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств (часть 2).

Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона (часть 3).

Согласно пп. "е" п. 6 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента: копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза), или обращение уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата), или копия решения экспертного совета Фонда об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, в отношении которого Фондом реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - поддержка), или конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - дети с орфанными заболеваниями), незарегистрированным лекарственным препаратом (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата).

Сведений о наличии медицинских заключений о необходимости применения ФИО1 именно препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП и Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных муковисцидозом, в материалах дела не имеется и истцом не представлено. Кроме того, выписка из медицинской карты содержит указание на возможность применения препаратов, входящих в указанные перечни.

В связи с изложенным, суд полагает требования истца удовлетворению в отношении препаратов «бронхитол (маннитол), креон 1000, оснований для возложения обязанности обеспечивать альтернативными препаратами судом при рассмотрении дела не установлено.

В силу пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В силу п.1 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546 Департамент здравоохранения Костромской области (далее по тексту - Департамент) является исполнительным органом государственной власти Костромской области, осуществляющим функции по проведению государственной политики, отраслевому управлению, нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья населения Костромской области.

К полномочиям Департамента относится защита прав человека в области охраны здоровья (п. 16), организация оказания населению Костромской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях Костромской области, подведомственных Департаменту (п. 19), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременной обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой (п.27).

В силу п.59 Положения Департамент осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

Оценив в совокупности доказательства, собранные по делу по правилам ст. 56 ГПК РФ, суд приходит к выводу наличии правовых оснований для удовлетворения заявленных исковых требований, поскольку ФИО1 заболеванием ..., является ..., медицинские препараты «бронхитол (маннитол), креон 1000 назначены в связи с медицинскими показаниями, государством гарантировано обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, и такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.

Руководствуясь ст. ст. 194, 198 ГПК РФ, суд,

решил :

Исковые требования прокурора Костромского района в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения по Костромской области удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения по Костромской области организовать обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами «бронхитол (маннитол), креон 1000 по медицинским показаниям в полном объеме.

Решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд в течении месяца после изготовления решения в окончательной форме.

Судья: С.В. Ветрова

Решение изготовлено 24 мая 2023 года