КОПИЯ

Дело № 2-713/2023

УИД 52RS0009-01-2022-005072-80

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Арзамас 07 февраля 2023 года

Арзамасский городской суд Нижегородской области в составе

председательствующего судьи Магдановой Е.Р.,

при ведении протокола помощником судьи Никитиной О.Н.,

с участием прокурора Сухаревой О.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Арзамасского городского прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Нижегородской области, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Арзамасская районная больница» о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Арзамасский городской прокурор обратился в суд с иском в порядке ст.45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – ГПК РФ) в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Нижегородской области, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Арзамасская районная больница» (далее по тексту - ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница») о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, указывая в обоснование своих требований на то, что по обращению ФИО2, являющейся законным представителем ФИО1, <дата> года рождения, проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения при обеспечении ФИО1 лекарственными препаратами. В ходе проверки установлено, что ФИО1 наблюдается врачом педиатром ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница» с сентября 2022 года с диагнозом: ***. 21.10.2022 ГБУЗ НО «НОДКБ» Министерства здравоохранения России ФИО1 рекомендовано подключить к лечению валганцикловир (вальцит) 450 мг * 1 раз в сутки. Клинические рекомендации «***», утвержденные Министерством здравоохранения России в 2022 году, содержат стандарты оказания медицинской помощи детям при *** (диагностика, лечение, профилактика, диспансерное наблюдение, организация оказания медицинской помощи), распространяющиеся в том числе на поставленный истцу диагноз. Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная постановлением Правительства Нижегородской области от 29.12.2021 № 1243, закрепляющая перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, предусматривает в качестве таких валганцикловир. 21.10.2022 главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области принято решение о подключении к лечению ребенка-инвалида ФИО1 валганцикловира (вальцита), поскольку ФИО1 нуждается в данном препарате по жизненным показаниям, данное решение было направлено главному врачу ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница», однако до настоящего времени рецепт на бесплатное обеспечение ребенка-инвалида указанным лекарственным препаратом не выписан, ФИО1 лекарственным препаратом не обеспечена.

На этом основании Арзамасский городской прокурор просит суд:

1. Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, <дата> года рождения, лекарственным препаратом – Валганцикловир® (производитель ООО «Изварино Фарма»), зарегистрированным в Государственном реестре лекарственных средств (по состоянию на 11.11.2022), рекомендованным к подключению к лечению главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области (выписка от 21.20.2022), исходя из необходимой ежедневной дозы по 450 мг 1 раз в сутки до отмены его назначения лечащим врачом.

2. Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Арзамасская районная больница» организовать выдачу ФИО1 рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям лекарственного препарата – Валганцикловир® (производитель ООО «Изварино Фарма»), зарегистрированным в Государственном реестре лекарственных средств (по состоянию на 11.11.2022), рекомендованным к подключению к лечению главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области (выписка от 21.20.2022), исходя из необходимой ежедневной дозы по 450 мг 1 раз в сутки до отмены его назначения лечащим врачом.

ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница» представлены возражения на иск, в которых ответчик указал на то, что основания для удовлетворения иска отсутствуют, поскольку ФИО1 не входит в возрастную категорию, указанную в официальной инструкции по применению препарата, лечение препаратом необходимо осуществлять в стационарных условиях.

В судебном заседании прокурор Сухарева О.Ю. исковые требования поддержала, просила иск удовлетворить.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО1 ФИО2, несовершеннолетняя ФИО1, представители Министерства здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница» в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Принимая во внимание, что неявившиеся лица являются надлежащим образом извещенными о времени и месте рассмотрения гражданского дела, данных, подтверждающих наличие оснований для отложения судебного разбирательства, не представлено, суд на основании ст.167 ГПК РФ находит возможным рассмотреть настоящее гражданское дело по существу в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив материалы гражданского дела, заслушав объяснения явившихся лиц, оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

Согласно ч.1 ст.3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В соответствии со ст.7 этого же Закона дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.

Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20.12.1993 Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.

Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и ч.2 ст.19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплено право детей-инвалидов в возрасте до 18 лет на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, вне зависимости от их наименования и стоимости, по медицинским показаниям.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния) (ч.14 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В судебном заседании установлено, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается врачом педиатром ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница» с сентября 2022 года с диагнозом: хроническая болезнь почек 5 стадия, в исходе гипоплазии и дисплазии обеих почек. Хронический вторичный пиелонефрит. Состояние после АТТП от 08.12.2021. Нефропатия трансплантата. Цитомегаловирусная инфекция. Анемия средней степени ренального генеза.

21.10.2022 ГБУЗ НО «НОДКБ» Министерства здравоохранения России, учитывая выявленную в анализе крови методом ПЦР с октября 2022 года ДНК цитомегаловируса (4000 копий/мл), ФИО1 рекомендовано подключить к лечению валганцикловир (вальцит) 450 мг * 1 раз в сутки.

21.10.2022 главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области принято решение о подключении к лечению ребенка-инвалида ФИО1 валганцикловира (вальцита), поскольку ФИО1 нуждается в данном препарате по жизненным показаниям. Данное решение было направлено главному врачу ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница» (л.д.21, 41).

Клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек», утвержденные Министерством здравоохранения России в 2022 году, содержат стандарты оказания медицинской помощи детям при хронической болезни почек (диагностика, лечение, профилактика, диспансерное наблюдение, организация оказания медицинской помощи), распространяющиеся в том числе на поставленный истцу диагноз.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная постановлением Правительства Нижегородской области от 29.12.2021 № 1243, закрепляющая перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, предусматривает в качестве таких валганцикловир.

Согласно п.6 Клинических рекомендаций «Хроническая болезнь почек», утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, детям с ХБП медицинская помощь оказывается в амбулаторных условиях, в условиях дневного и круглосуточного стационара. Пациенты должны состоять на диспансерном учете, получая первичную медико-санитарную помощь в амбулаторно-поликлинических условиях. Основным условием оказания помощи пациенту с ХБП должно быть обеспечение постоянного наблюдения, получение противорецидивного лечения и своевременная госпитализация.

Показаниями для госпитализации в медицинскую организацию детей с ХБП 3-5 ст. являются: ***

В стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации допускается включение зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, в случае соответствия такого лекарственного препарата требованиям, установленным Правительством Российской Федерации. Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, устанавливается Правительством Российской Федерации, что следует из ч.14.1 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р, включены врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения – Q10-Q11; Q16-Q99 (коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, где Q61.4 – дисплазия почки).

В соответствии с п.1 ч.3 ст.80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежит оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Судом установлено, что 21.10.2022 главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области принято решение о подключении к лечению ребенка-инвалида ФИО1 валганцикловира (вальцита), поскольку ФИО1 нуждается в данном препарате по жизненным показаниям. Данное решение было направлено главному врачу ГБУЗ НО «Арзамасская районная больница», однако до настоящего времени рецепт на бесплатное обеспечение ребенка-инвалида указанным лекарственным препаратом не выписан, ФИО1 лекарственным препаратом не обеспечена.

Учитывая, что ФИО1 по медицинским показаниям главным внештатным детским нефрологом Министерства здравоохранения Нижегородской области назначен к применению по жизненным показаниям лекарственный препарат Валганцикловир (вальцит), то в силу ст.80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» данный лекарственный препарат не подлежит оплате за счет личных средств ФИО2

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст.82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно разделу V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Согласно Порядку выписки рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110, рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи выписываются лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения.

На основании изложенного, руководствуясь ст.194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

иск Арзамасского городского прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО1 (СНИЛС №) к Министерству здравоохранения Нижегородской области (ИНН <***>), Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Арзамасская районная больница» (ИНН <***>) о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Нижегородской области обязанность организовать обеспечение ФИО1, <дата> года рождения, лекарственным препаратом Валганцикловир в соответствии с назначениями по медицинским показаниям.

Возложить на Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Арзамасская районная больница» обязанность организовать выдачу ФИО1, <дата> года рождения, рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата Валганцикловир в соответствии с назначениями по медицинским показаниям.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Нижегородский областной суд через Арзамасский городской суд Нижегородской области в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий судья *** Е.Р. Магданова

***

***

***

***

***