5-11/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

с. Яр-Сале 27 марта 2023 года

Судья Ямальского районного суда Ямало-Ненецкого автономного округа Петров Д.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица - ООО «СИБМЕДЦЕНТР» (ОГРН <***>),

установил:

Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по ЯНАО в Ямальском районе на основании решения № 4 от 07.03.2023 года проведена плановая выездная проверка ООО «СИБМЕДЦЕНТР», юридический адрес: <адрес>

В ходе данной плановой выездной проверки установлено, что ООО «СИБМЕДЦЕНТР» помимо прочей медицинской деятельности осуществляет деятельность рентгеновского кабинета, расположенного по адресу: <адрес> Рентгенологические исследования в рентгеновском кабинете проводятся на аппарате РХР-60YF, при этом в нарушение требований, в учреждении отсутствует следующая документация:

1). санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

2). санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;

3). санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

4). технический паспорт на рентгеновский кабинет;

5). инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, что является нарушением п. 3.31. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее СанПиН 2.6.1.1192-03);

6). приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б (п. 3.4.11 СП2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (далее - ОСПОРБ-99/2010);

7). приказ о назначений лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный, радиационный контроль;

8). документы об обучении персонала по радиационной безопасности (п. 3.4.11 СП 2.6.1.2612-10 ОСПОРБ-99/2010);

9). заключения Медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

10). журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (приложение 2 СанПиН 2.6.1.1192-03);

11) карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (приложение 3 СанПиН 2.6.1.1192-03);

12). документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (приложение 4 СанПиН 2.6.1.1192-03);

Кроме того, отсутствует программа производственного контроля в том числе за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, что является нарушением п. 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03;не организовано проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала, что является нарушением пунктов 2.4., 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03; не ведется в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации, что является нарушением п. 2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03.

Выявленные нарушения создают реальную угрозу для жизни и здоровья граждан, что является нарушением ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СП2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности.

С учётом выявленных нарушений начальником территориального отдела Управления Роспотребнадзора по ЯНАО в Ямальском районе ФИО1 в отношении юридического лица ООО «СИБМЕДЦЕНТР» составлен протокол об административном правонарушении № 3 от 20.03.2023 года по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и протокол о временном запрете деятельности № 4 от 20.03.2023 года, которые вместе с другими материалами дела 21.03.2023 года были направлены для рассмотрения в Ямальский районный суд.

ООО «СИБМЕДЦЕНТР» 23.03.2023 года надлежащим образом извещено о дате, времени и месте рассмотрения дела, представитель ООО «СИБМЕДЦЕНТР» ФИО2, действующая на основании доверенности № 01/2023 от 01.01.2023 года, в судебное заседание не явилась, направила письменное заявление, в котором просит:

- рассмотреть дело без участия представителя;

- отложить судебное заседание для подготовки возражений на протокол об административном правонарушении;

- в случае отложения судебного заседания обеспечить участие через ВКС;

- прекратить производство по делу об административном правонарушении в связи с введением моратория на проведение плановых выездных проверок, введённого Постановлением Правительства РФ от 10.03.2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Разрешая заявленные ходатайства, суд приходит к следующему.

Ходатайство об отложении судебного заседания и проведении ВКС отложенного судебного заседания подлежит отклонению, в связи с тем, что в соответствии с частью 5 ст. 29.6 КоАП РФ дело об административном правонарушении, за совершение которого может быть назначено административное наказание в виде административного приостановления деятельности и применён временный запрет деятельности, должно быть рассмотрено не позднее семи суток с момента фактического прекращения деятельности филиалов, представительств, структурных подразделений юридического лица, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Как следует из материалов дела должностным лицом составлен протокол № 4 от 20.03.2023 года о временном запрете деятельности рентген кабинета, фактически запрет установлен с 20.03.2023 года, тем самым крайний 7-дневный срок истекает 27.03.2023 года, то есть в назначенный день для рассмотрения дела об административном правонарушении, при этом КоАП РФ не предусматривает оснований для продления установленного 7-дневного срока. Таким образом, заявленное ходатайство об отложении судебного заседания для подготовки возражений на протокол об административном правонарушении, удовлетворению не подлежит, соответственно не подлежит удовлетворению ходатайство о проведении отложенного заседания с использованием ВКС. Так же суд отмечает, что с дня извещения о судебном заседании, то есть с 23.03.2023 года до дня рассмотрения дела по существу прошло фактически 4 суток, данного времени вполне достаточно для подготовки и направления возражений.

Ходатайство о прекращении производства по делу об административном правонарушении в связи объявленным мораторием на проведение плановых выездных проверок так же подлежит отклонению.

Действительно Постановлением Правительства РФ от 10.03.2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» введён мораторий на проведение плановых выездных проверок до 2030 года в рамках Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Однако в соответствии с пунктом 11 (3) указанного Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 года № 336 имеются исключения, а именно в планы выездных проверок включаются плановые проверки только в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, опасным производственным объектам II класса опасности, гидротехническим сооружениям II класса.

В соответствии с «Перечнем отдельных объектов государственного контроля (надзора) в организациях и на территориях по категориям риска» (Приложение 1), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 года № 1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)» деятельность по «Оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи» относится к категории ВЫСОКОГО РИСКА.

Таким образом, проведение плановой выездной проверки ООО «СИБМЕДЦЕНТР», осуществляющего деятельность по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, относящейся к категории высокого риска, под объявленный мораторий на проведение плановых выездных проверок не подпадает, плановая выездная проверка согласована с прокуратурой, зарегистрирована в ФГИС «Единый реестр проверок» на 2023 год (в открытом доступе на сайте Генеральной прокуратуры РФ).

При таких обстоятельствах ходатайство представителя ООО «СИБМЕДЦЕНТР» ФИО2 о рассмотрении дела в отсутствие представителя привлекаемого юридического лица, подлежит удовлетворению, поскольку привлекаемое юридическое лицо извещено о времени, дате и месте судебного заседания своевременно, надлежащим образом, а остальные требования ходатайства удовлетворению не подлежат.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении - ФИО4, в судебном заседании подтвердила наличие нарушений со стороны ООО «СИБМЕДЦЕНТР» и пояснила, что в адрес территориального отдела Управления Роспотребнадзора по ЯНАО в Ямальском районе от ООО «СИБМЕДЦЕНТР» стали поступать материалы о частичном исправлении выявленных нарушений, в связи с чем полагает достаточным приостановить деятельность рентгеновского кабинета до полного исправления допущенных нарушений, но не менее чем на 45 суток.

Исследовав материалы дела, выслушав должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения является одним из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ), другими федеральными законами, а также принимаемыми в соответствии с ними законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (ст. 4).

В соответствии с ч.ч. 1, 4 ст. 27 вышеназванного закона условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством РФ.

Нормативными правовыми актами санитарного законодательства, действие которых направлено на обеспечение здоровья населения, являются применяемые на территории РФ санитарно-эпидемиологические правила, в том числе СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», устанавливающие основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями, а также СанПиН 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», устанавливающие требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения.

Соблюдение указанных Правил является обязательным для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, в том числе деятельность которых связана с рентгенологическими исследованиями, а также в результате деятельности которых возможно облучение людей.

Согласно п. 2.5. СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14.02.2003 года, проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам.

Согласно п. 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03 при эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов по общему правилу должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке. Должен быть технический паспорт на рентгеновский кабинет.

Согласно п. 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03 при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения.

Согласно п. 2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03 администрация учреждения ведет радиационно-гигиенический паспорт организации в установленном порядке.

Согласно п. 5.7. СанПин 2.6.1.1192-03 контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года. В соответствии с положениями п. 6.2 указанных санитарных правил к работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность". Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

В силу п. 7.6 СанПин 2.6.1.1192-03 врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

В соответствии с п. 3.31 названных Правил в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет.

В соответствии с п. 3.4.11 СП 2.6.1.2612-10, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 года № 40, к работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности. На определенные виды деятельности допускается персонал группы А при наличии у них разрешений, выдаваемых органами государственного регулирования безопасности. Перечень специалистов указанного персонала, а также предъявляемые к ним квалификационные требования определяются Правительством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Протокол № 3 об административном правонарушении в отношении ООО «СИБМЕДЦЕНТР» составлен начальником ТО Управления Роспотребнадзора в Ямальском районе ФИО4 20.03.2023 года, т.е. надлежащим должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с п. 70 ст. 28.3 КоАП РФ.

В протоколе указано, что ООО «СИБМЕДЦЕНТР» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ, выразившееся в нарушении требований санитарного законодательства в сфере регулирования деятельности при использовании источников ионизирующего излучения - медицинских рентгенодиагностических аппаратов. Время совершения административного правонарушения - момент его обнаружения, т.е. 20.03.2023 г.

Протокол составлен в присутствии законного представителя юридического лица ФИО3 с разъяснением ему прав, установленных ст. 24.2, 25.1 КоАП РФ, заявившего о согласии с протоколом. Копия протокола получена 20.03.2023 года.

В судебном заседании установлено, что ООО «СИБМЕДЦЕНТР» осуществляет медицинскую деятельность, а именно деятельность рентгеновского кабинета в нарушение вышеуказанных требований санитарных правил.

Вина юридического лица в указанном правонарушении по изложенным в протоколе об административном правонарушении обстоятельствам подтверждается имеющимися материалами, а именно самим протоколом об административном правонарушении № 3 от 20.03.2023 года (л.д. 17-19), решением о проведении плановой выездной проверки № 4 от 07.03.2023 года (л.д. 6-10), протоколом осмотра от 20.03.2023 года, фотоматериалами (л.д. 23-27).

Проверка и оценка судом названных выше доказательств показала, что они получены в установленном законом порядке, согласуются с другими доказательствами, собранными по делу и исследованными в судебном заседании, а также относимы, допустимы и достоверны, и потому не вызывают сомнения. Проверка носит плановый выездной характер, проведена компетентными на то должностными лицами, на основании решения начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора, с соблюдением требований действующего законодательства, является легитимной, законной.

ООО «СИБМЕДЦЕНТР» были нарушены требования ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и санитарные правила, установленные СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что ООО «СИБМЕДЦЕНТР», в силу требований действующего законодательства РФ, должно было и имело реальную возможность обеспечить соблюдение приведенных в настоящем постановлении требований законодательства. Однако данным юридическим лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Действия ООО «СИБМЕДЦЕНТР» суд квалифицирует по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил.

Санкция ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ влечет наложение на юридических лиц административного наказания в виде административного штрафа в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, данные о юридическом лице, смягчающие административную ответственность обстоятельства, отсутствие отягчающих обстоятельств.

В качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств суд учитывает признание вины при составлении протокола, привлечение к административной ответственности впервые.

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также её соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, фактические обстоятельства дела, а именно то, что совершенное правонарушение создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов и персонала и не гарантирует безопасное проведение рентгенологических исследований с применением источника ионизирующего излучения. Не соблюдение условий эксплуатации рентгеновского кабинета с источником ионизирующего излучения усиливает риски переоблучения пациентов и персонала, что губительно действует на здоровье граждан, подвергает их жизнь опасности, может привести к онкологическим и иным заболеваниям. При этом с момента установления нарушений и до рассмотрения настоящего дела по существу юридическое лицо не приняло все исчерпывающие меры к устранению выявленных нарушений.

В связи с чем, считаю необходимым назначить ООО «СИБМЕДЦЕНТР» административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

постановил:

Признать юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «СИБМЕДЦЕНТР» (ОГРН <***>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности рентгеновского кабинета, расположенного по адресу:ЯНАО, Ямальский район, Новопортовское НГКМ, ВЖК, Штаб строительства, поликлиника, сроком на 30 (тридцать) суток.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с 10 часов 20 минут 20 марта 2023 года.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в судебную коллегию по административным делам суда Ямало-Ненецкого автономного округа через Ямальский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья

Ямальского районного суда /подпись/ Д.В. Петров

Копия верна.

Судья Д.В. Петров