РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
15 сентября 2022 года адрес
Щербинский районный суд адрес в составе председательствующего судьи Борискиной А.В., при секретаре фио,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-14847/2022 по иску ФИО1, действующей в интересах инвалида ФИО2, к ГБУЗ Городская больница адрес, Департаменту здравоохранения адрес об устранении нарушений прав в сфере здравоохранения,
УСТАНОВИЛ:
Истец ФИО1, действующей в интересах недееспособного инвалида ФИО2, обратился в суд с иском к ответчикам ГБУЗ Городская больница адрес, Департаменту здравоохранения адрес об устранении нарушений прав в сфере здравоохранения.
В обоснование иска указала, что она в соответствии с распоряжением Управления социальной защиты населения Троицкого и адрес Москвы от 31.05.2017 г. № сумма, является опекуном над недееспособной ФИО2, паспортные данные, которая решением Щербинского районного суда от 30.11.2016 признана недееспособной.
ФИО2, паспортные данные, является инвалидом 1 группы с детства, страдает хроническим социально значимым заболеванием и состоит на диспансерном учете у врача эндокринолога и Государственном бюджетном учреждении адрес «Городская больница адрес здравоохранения адрес» (далее по тексту – ГБУЗ «Городская больница адрес»).
Диагноз сахарный диабет 1 типа установлен в 2011 году, стаж заболевания 11 лет, все диагнозы и тяжелые осложнения подтверждаются медицинской документацией.
27.06.2016 г. повторно установлена инвалидность 1 группы с детства пожизненно, что подтверждается справкой медико-социальной экспертизы МСЭ-2013 № 0480375 от 18.06.2016 г. От набора социальных услуг в 2021 и 2022 годах не отказывалась.
По направлению лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «Городская больница адрес» в период с 26.04.2021 г. по 30.04.2021 г. фио находилась на стационарном лечении в КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. фио», первое эндокринологическое отделение, где в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет бюджетных средств ФИО2 была установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed MMT-722, с интегрированной системой непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени (далее по тексту – НМГ), которая позволяет информировать пациента о снижении уровня глюкозы ниже пороговых значений, снижая риск развития тяжелого и опасного для жизни осложнения – тяжелой гипогликемии. Одновременно, НМГ оповещает пациента в случае повышения уровня глюкозы выше пороговых значений, что также в свою очередь способствует принятию оперативных мер по снижению уровня гликемии и времени нахождения в гиперкликемии для снижения негативного влияния повышенного уровня глюкозы на организм (на сосуды, на глаза, на почки и иные органы-мишени), развитие осложнений на которых являются основным инвалидизирующим фактором у пациентов с сахарным диабетом.
Согласно выписному эпикризу из истории болезни КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. фио» от 30.04.2021 № ИБ 21ЭО275, учитывая неспособность пациента распознавать гипокликемию (в виду ментальных возможностей и риска обострения эпилепсии на фоне гипокликемии) и частые бессимптомные гипогликемии показано постоянно непрерывное мониторирование гликемии по жизненным показаниям.
Заявленный при оказании ВМП метод лечения «применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом», использование сигналов тревоги и информирования пациента для заблаговременной остановки подачи инсулина до достижения гипогликемии не представляется возможным без применения НМГ сенсорами Enlite MMT-7080 (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы»).
В связи с имеющимся тяжелым хроническим заболеванием с тяжелым течением и тяжелых сопутствующих заболеваний фио состоит на диспансерном учете у врача-эндокринолога ГБУЗ «Городская больница адрес» фио Помимо этого, в связи с имеющимися другими заболеваниями и осложнениями основного заболевания фио наблюдается у офтальмолога, невролога, терапевта, хирурга, эпилептолога, а также в ФГБУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца», в национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии им. фио для динамического и диспансерного наблюдения за имеющимися осложнениями основного заболевания.
Обязанности по назначению жизненно необходимого лечения и оформлению льготных (бесплатных) рецептов на медицинские изделия для основного заболевания (сахарный диабет) возложена на лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «Городская больница адрес» фио Данная обязанность возлагается на лечащего врача.
По решению врачебной комиссии № 764 от 04.05.2021 г. ГБУЗ «Городская больница адрес», на основании рекомендаций лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «Городская больница адрес», согласно рекомендациям КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. фио» и согласно медицинскому заключению главного внештатного специалиста эндокринолога ТиНАО фио, 04.05.2021 г. был выписан рецепт серия 01Э45 № 08893789 на сенсоры для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7080А № 15. Рецепт был принят 05.05.2021 г. на отсроченное обслуживание в «ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» Аптека № 70.
В дальнейшем фио была обеспечена сенсорами Enlite MMT-7080 на срок лечения до 30 января 2022 года.
При использовании непрерывного мониторирования глюкозы достигнуто улучшение течения заболевания, улучшились показания гликемии, увеличилось время нахождения гликемии в целевом диапазоне. Существенно снизилось количество гипогликемии.
Согласно медицинскому заключению от 23.07.2021 г. заведующего отделением обучения и лечения сахарного диабета ГБУЗ адрес диспансер адресм.н. фио и исходя из права выбора системы непрерывного мониторирования глюкозы для терапии основного заболевания, ФИО2 рекомендовано использование сенсора для мониторирования глюкозы ФриСтайл Либре, так как информация о профиле гликемии может быть передана на телефон дистанционно, что позволяет контролировать состояние гликемии ФИО2 истцом
Для сохранения непрерывности терапии с использованием системы НМГ и согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ «Городская больница адрес» от 26.11.2021 № 36 на основании консультации окружного врача-эндокринолога фио от 28.09.2021 г., рекомендовано обеспечение датчиками автоматическими для изменения уровня глюкозы ФриСтайл Либре из расчета 2-3 сенсора в месяц (индивидуальная закупка на 12 месяцев).
На основании рассмотренных документов врачебной комиссией принято решение: разрешить выписку датчиками автоматическими для измерения уровня глюкозы ФриСтайл Либре – 3 штуки в месяц, наружно в течение 12 месяцев, 36 штук на 12 месяцев.
В соответствии с решением врачебной комиссии, лечащим врачом должны были быть оформлены рецепты на сенсоры ФриСтайл Либра для обеспечения на постоянной основе и проведена индивидуальная закупка необходимых медицинских изделий, но по состоянию на настоящий момент (на 10.05.2022 г.) рецепты не оформлены, жизненно важными медицинскими изделиями фио не обеспечена. В оформлении льготных рецептов на сенсоры ФриСтайл Либра лечащим врачом отказано.
Для организации индивидуального – персонифицированного обеспечения ФИО2 необходимыми изделиями медицинского назначения сенсорами ФриСтайл Либра, руководителем ГБУЗ «Городская больница адрес», в срок не превышающий 1 (одного) дня, решение ВК должно было быть направлено в ГКУ ДКД адрес и Управление фармации Департамента здравоохранения адрес, через которые должна была быть организована персонифицированная (индивидуальная) закупка медицинских изделий сенсоров ФриСтайл Либре в сроки, предусмотренные Порядком индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения, утвержденного Распоряжением Департамента здравоохранения адрес от 31 декабря 2015 г. № 1452-р (далее по тексту – Порядок индивидуального обеспечения), для дальнейшего обеспечения ФИО2 по оформленным рецептам.
Также, в соответствии с п. 1.6. Порядка индивидуального обеспечения на руководителя ГБУЗ «Городская больница адрес» возложены обязательства по организации лечения и обеспечения ФИО2 назначенными по решению врачебной комиссии сенсорами ФриСтайл Либра на период проведения закупочных процедур ДЗМ.
Согласно Постановлению Правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП «О расширении возможностей реализации права на получение мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами, назначаемыми по жизненным показаниям и при индивидуальной непереносимости, и лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, назначаемыми по категории заболевания «диабет» граждане вправе обратиться за получением компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, медицинского изделия взамен получения бесплатно лекарственного препарата, медицинского изделия.
Условием осуществления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, медицинского изделия является отсутствие медицинского изделия на день обращения гражданина, либо законного представителя ребенка к лечащему врачу за получением рецепта на лекарственный препарат, медицинские изделия.
В оформлении компенсационной выплаты для самостоятельного приобретения медицинских изделий лечащим врачом-эндокринологом ГБУЗ «Городская больница адрес» отказано.
Таким образом, с 30 января 2022 г. и до на настоящего времени не было принято никаких действий по организации обеспечения ФИО2 назначенным жизненно необходимым лечением – сенсорами Фри-Стайл Либре, что подтверждается тем фактом, что по состоянию на настоящий момент (на 10.05.2022 г.) фио не обеспечена сенсорами Фри-Стайл Либра, а сроки, предусмотренные Порядком индивидуального обеспечения на осуществление закупки/поставки ГКУ ДКД адрес и Управлением фармации Департамента здравоохранения адрес – организациями подведомственными Департаменту здравоохранения адрес и являющиеся его структурными частями, уже давно истекли.
На устные обращения истца к лечащему врачу-эндокринологу ГБУЗ «Городская больница адрес» по вопросу организации обеспечения сенсорами ФриСтайл Либра ответа не получено, оформление рецептов на медицинские изделия Фри-Стайл Либре ФИО2 не было осуществлено лечащим врачом-эндокринологом медицинской организации ГБУЗ «Городская больница адрес», компенсационная выплата для самостоятельного приобретения сенсоров Фри-Стайл Либре не оформлена.
Терапия сахарного диабета без применения НМГ приведет к ухудшению состояния здоровья фио, развитию новых и опасных для жизни осложнений, а также постоянной угрозе жизни по причине риска развития тяжелых гипогликемических ком, в том числе в ночные часы, определить, выявить и своевременно предоставить которые возможно только с использованием установленной инсулиновой помпой с применением НМГ в соответствии с предусмотренным методом лечения.
Истец вынуждена была приобретать указанные медицинские изделия за собственные средства, что является ощутимой нагрузкой на бюджет семьи.
Истец фио фио действующая в своих интересах и в интересах недееспособного инвалида фио просит суд: обязать ГБУЗ «Городская больница адрес» и Департамент здравоохранения адрес обеспечить на постоянной основе фио, паспортные данные, медицинскими изделиями сенсорами ФриСтайл Либро на курс лечения не менее 3 месяцев для его бесплатного обеспечения в количестве из расчета 3 сенсора в месяц (36 сенсоров на год), непрерывно, пожизненно; взыскать с ГБУЗ «Городская больница адрес» расходы на приобретение датчиков системы непрерывного мониторинга глюкозы в размере сумма; взыскать компенсацию морального вреда с ГБУЗ «Городская больница адрес» и Департамента здравоохранения адрес в размере сумма с каждого.
Истец фио фио, действующая в своих интересах и в интересах недееспособного инвалида ФИО2 в судебное заседание явилась, исковые требования поддержала в полном объеме, по делу имеет представителя.
Представитель истца по доверенности фио в судебное заседание явилась, исковые требования поддержала в полном объеме и просила их удовлетворить.
Ответчик Государственной бюджетное учреждение адрес «Городская больница адрес здравоохранения адрес» в лице представителя про доверенности фио явился в судебное заседание, представил письменные возражения на исковое заявление, просил отказать в удовлетворении искового заявления. В возражениях указано, что в соответствии с клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», установлено, что в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью заменяют его.
Департамент здравоохранения адрес в лице представителя по доверенности фио просил отказать в удовлетворении искового заявления, представил письменные возражения на исковое заявление об устранении нарушений прав в сфере здравоохранения. В возражениях указано, что системы НМГ не являются основным методом исследования, и могут применяться исключительно как дополнительный метод, при этом пациентами применяются жизненно важные, основные методы диагностики – гликированный гемоглобин (HbA1C) и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра, для проведения врачебной комиссии отсутствуют правовые основания. Также заявления истца являются необоснованными, направлены на иную оценку обстоятельств и иное толкование норм материального права и не может служить основанием для удовлетворения. Доводы истца о несогласии с назначенным лечением, не являются основанием для удовлетворения заявленных требований об обеспечении расходными материалами для инсулиновой помпы.
Выслушав доводы сторон, изучив письменные материалы дела, суд находит исковые требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Как установлено судом и следует из материалов дела, ФИО2, паспортные данные, является инвалидом 1 группы с детства, которой 27 июня 2016 г. установлена инвалидность 1 группы с детства пожизненно, что подтверждается справкой медико-социальной экспертизы МСЭ-2013 № 0480375 от 18.06.2016 г. Является недееспособной, согласно Решения Щербинского районного суда от 30.11.2016 г., ей распоряжением Управления социальной защиты населения Троицкого и адрес Москвы от 31.05.2017 № сумма назначен опекун фио фио.
фио прикреплена для оказания первичной медико-санитарной помощи к ГБУЗ «Городская больница Московский ДЗМ», согласно медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 9824 (Ф), предоставленной ГБУЗ «Городская больница адрес» с диагнозом: инсулинозависимый диабет с различными осложнениями. Локализованная (фокальная) (парциальная) симтоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками. Резидуально-органическое поражение ЦНС. Симтоматическая фокальная эпилепсия, ремиссия приступов с мая 2016 года. Олигофрения. Диабетическая полинейропатия. Миопия высокой степени. Сходящееся косоглазие. Амблиопия. Колобомы хориоидеи. Холестероз желчного пузыря, латентный панкреатит, стеатоз печени. Юношеский идиопатический сколиоз. Необструктивный хронический пиелонефрит, связанный с рефлюксом. Смешанная гиперлипидемия. Ожирение.
фио по направлению лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «Городская больница Московский ДЗМ» в период с 26.04.2021 по 30.04.2021 находилась на стационарном лечении в КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. фио», первое эндокринологическое отделение, где в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет бюджетных средств ФИО2 была установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed MMT-722, с интегрированной системой непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени (далее по тексту – НМГ), которая позволяет информировать пациента о снижении уровня глюкозы ниже пороговых значений, одновременно, НМГ оповещает пациента в случае повышения уровня глюкозы выше пороговых значений.
Согласно выписному эпикризу № ИБ 21ЭО275 из истории болезни КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. фио» от 30.04.2021, учитывая неспособность пациента распознавать гипокликемию (в виду ментальных возможностей и риска обострения эпилепсии на фоне гипокликемии) и частые бессимптомные гипогликемии показано постоянно непрерывное мониторирование гликемии по жизненным показаниям.
Согласно протокола решения № 19 Врачебной комиссии медицинской организации ГБУЗ «Городская больница адрес» от 18.05.2021 г. ФИО2 назначены сенсоры глюкозы ENLITE MMT-7008 – 1 упаковка (5 шт.), наружно в течение 12 месяцев; сенсоры глюкозы ENLITE MMT-7008 – 1 упаковка (5 шт.), на месяц – 1 упаковка, на 12 месяцев – 12 упаковок.
В дальнейшем фио была обеспечена сенсорами Enlite MMT-7080 на срок лечения до 30 января 2022 года.
Согласно медицинскому заключению от 23.07.2021 г. заведующего отделением обучения и лечения сахарного диабета ГБУЗ адрес диспансер адресм.н. фио и исходя из права выбора системы непрерывного мониторирования глюкозы для терапии основного заболевания, ФИО2 рекомендовано использование сенсора для мониторирования глюкозы ФриСтайл Либре, так как информация о профиле гликемии может быть передана на телефон дистанционно, что позволяет контролировать состояние гликемии ФИО2 истцом.
Для сохранения непрерывности терапии с использованием системы НМГ и согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ «Городская больница адрес» от 26.11.2021 № 36 на основании консультации окружного врача-эндокринолога фио от 28.09.2021 г., рекомендовано обеспечение датчиками автоматическими для изменения уровня глюкозы ФриСтайл Либре из расчета 2-3 сенсора в месяц (индивидуальная закупка на 12 месяцев). На основании рассмотренных документов врачебной комиссией принято решение: разрешить выписку датчиками автоматическими для измерения уровня глюкозы ФриСтайл Либре – 3 штуки в месяц, наружно в течение 12 месяцев, 36 штук на 12 месяцев.
Истец указывает, что рецепты на сенсоры ФриСтайл Либра для обеспечения ФИО2 на постоянной основе не выписаны, индивидуальная закупка необходимых медицинских изделий не произведена, таким образом фио жизненно важными медицинскими изделиями не обеспечена. В оформлении льготных рецептов на сенсоры ФриСтайл Либра лечащим врачом отказано.
Согласно п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
В силу ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на адрес всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу п. 5 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».
В силу ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.
Постановление Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утвержден перечень социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).
Согласно п. 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Пациенты с сахарным диабетом на основании Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» имеют право на бесплатное обеспечение: все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики. Данные медицинские изделия выдаются пациенту на основании рецепта.
Приказом Департамента здравоохранения адрес от 27.12.2016 № 1035 утвержден Перечень наборов расходных материалов к инсулиновым помпам для обеспечения отдельных категорий граждан с сахарным диабетом, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения адрес, согласно которому взрослые обеспечиваются набором расходных материалов для инсулиновой помпы Medtronik Paradigm – 712, 715, 722, 754, Парадигма VEO в виде устройства для инфузий, канюлями, резервуаром для инсулиновой помпы.
Приказом Департамента здравоохранения адрес от 25.11.2016 № 949 утвержден Регламент обеспечения взрослых набором расходных материалов для инсулиновой помпы, согласно пункту 1 которого врач-эндокринолог медицинской организации государственной системы здравоохранения адрес, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, направляет пациента с сахарным диабетом 1 типа на ВК медицинской организации государственной системы здравоохранения адрес, оказывающей первичную медико- санитарную помощь взрослому населению, для решения вопроса о необходимости предоставления набора расходных материалов к инсулиновой помпе. Согласно пункта 2 этого же Регламента ВК медицинской организации государственной системы здравоохранения адрес, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, рассматривает вопрос о необходимости предоставления пациенту набора расходных материалов к инсулиновой помпе и в случае принятия положительного решения выдает заключение, которое фиксируется в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025/у).
Приказом Минздрава России от 01.10.2020 № 1053н утвержден Стандарт специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа. В Приложении № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.10.2020 № 1053н в разделе 2.2. определены медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, а именно лабораторные методы исследования, к которым относится исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования под кодом медицинской услуги А09.05.023.001.
Медицинская услуга предоставляется при наличии медицинских показаний и входит в состав медицинских услуг для лечения заболевания состояния и контроля за лечением.
В случае имеющейся системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови, устанавливается определенное количество тест-полосок, отпускаемых в месяц по рецептам врачей. Таким образом, данный Стандарт не регламентирует установку системы непрерывного мониторинга, а определяет количество отпускаемых пациентам тест-полосок, включенных в Перечень. Системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови не могут быть выписаны по рецепту врача, так как не содержаться в рамках принятых законов и нормативно-правовых актов.
В Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р включены: иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы к инсулиновой помпе (набор для ведения инсулина амбулаторный), резервуары к инсулиновой помпе (резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы).
Пациентам, использующим инсулиновую помпу, так и не использующим ее, лечащими врачами по жизненным показаниям может быть рекомендован непрерывный мониторинг глюкозы. Расходными материалами, обеспечивающими НМГ, являются сенсоры.
Ввиду отсутствия сенсоров в перечных медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, организация их выдачи осуществляется в соответствии с порядком индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения, утвержденными распоряжением Департамента здравоохранения Москвы от 31.12.2015 № 1452-р.
Такое решение оформляется протоколом врачебной комиссии поликлиники.
Согласно п. 15 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.
Именно лечащий врач в процессе наблюдения за пациентом и историей его болезни имеет наиболее объективное представление о его состоянии и необходимости назначения тех или иных лекарственных препаратов, медицинских изделий, оказания специализированной помощи в плановом порядке.
Во врачебную комиссию врач обращается в случаях, прямо установленных действующим законодательством.
Согласно ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Таким образом, курс лечения и предоставления пациенту рецептов для обеспечения необходимыми лекарственными препаратами относится исключительно к компетенции лечащего врача.
Представитель ответчика ГБУЗ «Городская больница адрес» по доверенности фио указал, что фио обеспечена по рецептам лекарственными препаратами и средствами диагностики (тест-полосками, ланцетами, иглами для шприц-ручек) для контроля уровня гликемии. Жизненные показания для дополнительного использования средств контроля гликемии с использованием системы флеш-мониторинга отсутствуют, указанные виды медицинских изделий не предусмотрены стандартами медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом, а медицинская помощь ФИО2 оказывается в полном объеме. С целью досудебного урегулирования, клиническими данными по самостоятельному использованию ФИО2 систем НМГ и социальной ответственностью ответчика 30.06.2022 фио была обеспечена датчиками автоматическими для измерения уровня глюкозы FreeStyle Libre – 3 штуки на месяц, в течение 12 месяцев.
Представитель ответчика Департамента здравоохранения адрес по доверенности фио указал, что ответчик не отказывает в обеспечении лицам, страдающим сахарным диабетом необходимым комплексом льготных медицинских изделий. По поступившему заключению врачебной комиссии ГБУЗ «Городская больница адрес» пациенту по информации полученной от поликлиники в июле 2022 года выданы сенсоры FreeStyle Libre на год. В период проведения врачебной комиссии ГБУЗ «Городская больница адрес» и до фактического обеспечения в объеме годовой потребности истец обеспечен альтернативными медицинскими изделиями для самоконтроля.
В рамках судебного заседания установлено, что Решением Врачебной комиссии ГБУЗ «Городская больница адрес» пациенту назначены системы ФМГ, данное решение врачебной комиссии или медицинские заключения иных медицинских организаций не содержат указания на необходимость пожизненного обеспечения медицинскими изделиями.
Системы НМГ измеряют глюкозу интерстициальной жидкости, то есть в подкожно жировой клетчатке, а не в крови, непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожных датчиков (сенсоров). Это означает, что определяется тканевая глюкоза, а не непосредственно глюкоза в крови. В период использования данных систем НМГ пациент должен проводить параллельный самоконтроль гликемии, с помощью глюкометров, где измерение уровня глюкозы происходит в капиллярной жидкости, то есть определяется уровень глюкозы в крови. Поскольку концентрация глюкозы в интерстициальной жидкости и капиллярной жидкости разная, калибровка (сверка с эталонными показателями) данных системы НМГ проводится по данным показаний глюкометра. Медикаментозная корректировка препаратами инсулина уровня глюкозы в крови, невозможна без применения глюкометра необходимого для получения точных (эталонных) данных об уровне глюкозы в крови.
Согласно Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», утвержденных Минздравом России, системы НМГ могут быть использованы только как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии (тест-полосками) и полностью его не заменяют, при этом пациентами применяются жизненно важные, основные методы диагностики – гликированный гемоглобин (HbA1c) и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра.
Таким образом, суд делает вывод, что требование истца об обеспечении сенсорами ФМГ пожизненно не имеют под собой ни медицинского, ни технического обоснования, так как фио, в соответствии с рекомендациями лечащего врача-эндокринолога, заключением врачебной комиссии медицинской организации, обеспечена по рецептам лекарственными препаратами и средствами диагностики для контроля уровня гликемии, и жизненных показаний для дополнительного использования средств контроля гликемии с использованием системы флеш-мониторинга у нее не имеется, кроме этого указанные виды медицинских изделий не предусмотрены стандартами медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом.
Установлено, что фио необходимыми медицинскими расходными материалами обеспечена в полном объеме.
Кроме этого, суд указывает, что несогласие заявителя с назначенным лечением, не является основанием для удовлетворения заиленных требований об обеспечении расходными материалами для инсулиновой помпы.
При таких обстоятельствах суд находит требования истца не подлежащими удовлетворению. Также не подлежат удовлетворению требования истца о возмещении морального вреда, т.к. оно является производным от основного требования и не подлежит удовлетворению, поскольку со стороны ответчиков отсутствует нарушение прав истца.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО1, действующей в интересах недееспособного инвалида ФИО2, к ГБУЗ Городская больница адрес, Департаменту здравоохранения адрес об устранении нарушений прав в сфере здравоохранения, - оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский городской суд через Щербинский районный суд адрес в течении месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.
Судья А.В. Борискина