Решение по делу № 2-2495/2022 от 06.06.2022 | Ленинский районный суд г. Воронежа (Воронежская область)

Категория дела Об обеспечении лекарственным препаратом Гражданское Отклонено

Краткое содержание дела Все четыре части решения кратко

Вводная частькто, когда и о чём судился

Описательная частьчто требовал истец и что отвечал ответчик

Мотивировочная частьчем суд руководствовался и почему так решил

Резолютивная частьитоговое решение суда

<ФИО> в удовлетворении исковых требований к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) – отказать.

Суды по аналогичным делам принимают разные решения

Посмотреть все аналогичные дела →

Строка статотчета - 2.082

Дело № 2-2495/2022 УИД 36RS0004-01-2022-002047-23

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

06 июня 2022 года город Воронеж

Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Хрячкова И.В.,

при секретаре Жегулиной И.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами

УСТАНОВИЛ:

Деревенских Д.А. обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимыми лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) для лечения заболевания в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями ФГБНУ «НЦН» Минобрнауки России от 01 декабря 2021 года до момента отмены препарат лечащим врачом. В обоснование заявленных исковых требований истец указал, что в июле 2021 года была проведена консультация с врачом-генетиком ФИО9, который рекомендовал обсудить с лечащим врачом включение в терапию зарегистрированные препараты Спинраза или Рисдиплам.

Данный документ был передан в поликлинику БУЗ ВО «ВГКП №7», однако, по неизвестным причинам, поликлиника не приняла во внимание данную рекомендацию. В ноябре 2021 года Деревенских Д.А. поступил в ФГБНУ «Научный центр неврологии» Минобрнауки России, где по результатам обследования был назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) по жизненным показаниям (выписка из протокола врачебной комиссии от 01.12.2021г.).

Решение врачебной комиссии было предоставлено лечащему врачу БУЗ ВО «ВГКП №7». В декабре 2021 года на личном приёме врач ФИО10 указала, что лекарственный препарат Нусинерсен вводится в стационарных условиях и предоставление медицинской помощи в амбулаторных условиях поликлиникой не представляется возможным и необходимо обращаться в Департамент здравоохранения Воронежской области.

Аналогичная позиция была изложена в письме за подписью главного врача БУЗ ВО «ВГКП №7» от 03.03.2022 №757. Решение врачебной комиссии ФГБНУ «НЦН» Минобрнауки России было направлено в Департамент здравоохранения Воронежской области с просьбой организовать лечение назначенным препаратом Нусинерсен.

В ответном письме от 12.01.2022 №09-Д-9695 Департамент здравоохранения Воронежской области указал на то, что истребуемый препарат в программу льготного лекарственного обеспечения не входит, указал на инструкцию к препарату и отстранился от решения вопроса.

Леварственный препарат Нусинерсен (Спинраза) зарегистрирован на территории РФ за № ЛП-005730 от 16.08.2019г. со сроком годности 3 года. Также в государственном реестре лекарственных средств отмечено, что данный препарат рассматривается как орфанный.

Министерство здравоохранения России в своём письме от 08 июля 2013 г. № 21-6\10X2-4878 указало на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счёт средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются, в том числе, в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации (части 2,4 статьи 4.1). Таким образом, решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации. Согласно п.53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата.

В соответствии с Положением о Департаменте здравоохранения Воронежской области (далее- Положение о ДЗ ВО), утвержденным постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009 года № 288, Департамент здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Пунктом 2.2. Положения о ДЗ ВО департамент разрабатывает и реализует системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения.

Пунктом 2.9. Положения о ДЗ ВО департамент координирует деятельность органов исполнительной власти, хозяйствующих субъектов, субъектов государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения и иных организаций в сфере охраны здоровья граждан.

Учитывая изложенное истец считает, что обязанность по его обеспечению лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), назначенные врачебной комиссией по жизненным показаниям необходимо возложить на Департамент здравоохранения Воронежской области, являющимся уполномоченным исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию единой государственной политики в сфере здравоохранения на территории Воронежской области. В судебное заседание истец и его представитель не явились. О времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. О причинах неявки суду не сообщили. Ранее в судебном заседании просили суд отложить рассмотрение дела на более позднюю дату, поскольку есть вероятность того, что истцу введут лекарственный аппарат без судебного разбирательства.

Представитель ответчика по доверенности ФИО2 просил суд отказать в удовлетворении исковых требований, так как Департамент здравоохранения Воронежской области является ненадлежащим ответчиком.

Лекарственный препарат с МНН «Нусинерсен» раствор для интратекального введения» включен в Перечень препаратов ТПГГ как препарат, применяемый исключительно в стационарных условиях.

Согласно инструкции по применению препарата «Нусинерсен» введение препарата осуществляется в условиях стационара интратекально посредством люмбальной пункции в асептических условиях.

Указанный в инструкции по медицинскому применению способ применения препарата «Нусинерсен» (интратекальное введение (введение через прокол твердой оболочки спинного мозга) посредством люмбальной пункции медицинскими работниками, имеющими соответствующий опыт в асептических условиях) не предполагает возможность использования препарата в амбулаторных условиях.

Процедура интратекального введения лекарственных препаратов посредством люмбальной пункции осуществляется врачом-нейрохирургом на основании профессионального стандарта «Врач-нейрохирург», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 14.03.2018 № 141н. Таким образом, терапия с использованием лекарственного препарата «Нусинерсен» может проводиться в условиях медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «Нейрохирургия».

Решение о возможности оказания пациенту специализированной медицинской помощи и выборе препарата принимается медицинской организацией, оказывающей данную специализированную помощь.

Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов исполнительной власти субъектов РФ относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона. В Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 заболевание «спинальная мышечная атрофия» не включено.

С учетом изложенного, обеспечение Деревенских Д.А. лекарственным препаратом «Нусиренсен» не относится к полномочиям департамента здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов. Представитель третьего лица БУЗ ВО «ВГКП №7в судебное заседание не явился. О времени и месте рассмотрения извещен надлежащим образом. О причинах неявки суду не сообщил.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав представленные сторонами доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам. Деревенских Д.А. является инвалидом 2 группы, согласно справке об инвалидности серии № от 18.112019, диагноз- В июле 2021 года по результатам консультации с врачом-генетиком ФИО11 рекомендовано обсудить с лечащим врачом включение в терапию зарегистрированные препараты Спинраза или Рисдиплам.

В ноябре 2021 года Деревенских Д.А. поступил в ФГБНУ «Научный центр неврологии» Министерства образования и науки России, где по результатам обследования был назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) по жизненным показаниям (выписка из протокола врачебной комиссии от 01.12.2021г.).

С принятым решением о назначении препаратов Спинраза или Рисдиплам истец обратился к лечащему врачу БУЗ ВО «ВГКП №7», однако на личном приеме ему было отказано, так как лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) вводится в стационарных условиях и предоставление медицинской помощи в амбулаторных условиях поликлиникой не представляется возможным и необходимо обратиться в Департамент здравоохранения Воронежской области.

В соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Деревенских Д.А. имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами.

В соответствии с разделом 7.3 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов на территории Воронежской области, утвержденной постановлением правительства Воронежской области от 30.12.2021 № 823 (далее - ТГТГГ), льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении в соответствии с перечнями групп населения и категорий заболеваний, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», осуществляется согласно стандартам оказания медицинской помощи в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, сформированным в объеме не менее утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях (далее - Перечень препаратов), определенным приложением № 5 к Программе, в рамках реализации указанных нормативных правовых актов.

С учетом изложенного, суд полагает, что обеспечение Деревенских Д.А. лекарственным препаратом «Нусиренсен» не относится к полномочиям департамента здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

К тому же БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» заключило с АО «МАСТЕРФАСТ» контракт №0325-1780 19.04.2022 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения НУСИНЕРСЕН.

Справкой, выданной БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» исх. 86-15/2921 от 03.06.2022 подтверждается,что Деревенских Д.А., находился на стационарном лечении в неврологическом отделении БУЗ ВО ВРКБ №1 с 26.05.2022 по 30.05.2022.

26.05.2022 интратекально было произведено введение лекарственного препарата Спинраза. Деревенских Д.А. перенес без осложнений. Повторное введение Спинразы запланировано в день госпитализации на 09.06.2022.

Суд, учитывая, что ответчик департамент здравоохранения Воронежской области не является надлежащим ответчиком, ходатайства о замене ненадлежащего ответчика на надлежащего от истца не поступило, а также то, что согласно письменных доказательств, предоставленных ответчиком, Деревенских Д.А. уже начал проходить лечение лекарственным препаратом Спинраза в БУЗ ВО ВОКБ №1. 26.05.2022 истцу интратекально произведено введение лекарственного препарата Спинраза, а повторное назначено на 09.06.2022, полагает, что исковые требования не подлежат удовлетворению. К тому же отсутствует предмет спора.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст. 194 -198 ГПК РФ суд,

РЕШИЛ:

ФИО1 в удовлетворении исковых требований к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) – отказать.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г. Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья И.В. Хрячков

В ряде случаев суды приходят к противоположным выводам

Актуальная практика 2025–2026 →