№2-306/2023

14RS0035-01-2022-017595-10

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Якутск 17 января 2023 года

Якутский городской суд РС(Я) в составе председательствующего судьи Филиппова О.Д., при секретаре Никитиной М.Н., с участием помощника прокурора г. Якутска Игнатьева А.А., представителя истца ФИО1, представителя ответчика Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) ФИО2 по доверенности от 08.11.2022 г., представителя ответчика ГАУ РС (Я) « Якутская городская больница №3 » ФИО3 по доверенности от 03.11.2022г., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г. Якутска в интересах ФИО4 к Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия), к ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» обязать Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обеспечить ФИО4, ____ года рождения, следующими бесплатными изделиями медицинского назначения: система непрерывного мониторирования глюкозы, состоящая из датчиков и сканера, зарегистрированные в государственном реестре медицинских изделий, в количестве 26 датчиков в год, сканер в количестве 1 штуки на 3 года непрерывно до минования надобности; ланцетами «Accu-Сhek Softlix» в количестве 150 штук в месяц непрерывно до минования надобности; глюкагоном из расчета 1 штука в год, непрерывно до минования надобности, спиртовыми салфетками в количестве 250 шт. в месяц непрерывно до минования надобности, тест – полосками «Кетоглюк-1» в количестве 50 шт. в год непрерывно до минования надобности, обязать ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» выдавать ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, вышеуказанные бесплатные изделия медицинского назначения в количестве необходимом для реализации медицинских назначений до минования надобности,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г. Якутска в интересах несовершеннолетнего ФИО4 обратился в суд с вышеуказанным исковым заявлением. При этом в обоснование иска указывает, что прокуратурой республики Саха(Якутия) проведена проверка по обращению ФИО1 в интересах ___ ФИО4 по вопросу обеспечения несовершеннолетнего бесплатными медицинскими изделиями. В ходе проверки установлено, что несовершеннолетний ФИО4, ____ г.р., страдает заболеванием - ___, ___), имеет статус ___. Несовершеннолетний ФИО4 использует сканер и датчики «FгееStу1е Libге» системы Flash мониторинга глюкозы которые зарегистрированы в государственном реестре медицинских изделий (регистрационный номер изделий № РЗН 2018/6766 от 11.12.2020г, № РЗН 2018/6764 от 11.12.2020 г соответственно). Датчик данного непрерывного мониторировании глюкозы эксплуатируется сроком 14 дней, после устанавливается новый. Без ланцетов невозможно провести диагностику уровня сахара крови, а следовательно, принять решение о необходимой дозировке инсулина, т.е. провести лечение. Ланцеты относятся к средствам диагностики. Несовершеннолетний ФИО4 использует глюкометр «Асси-Сhек», и должен получать по рецептам тест-полоски «Асси-Сhек Регforma» 150 шт. в месяц. Больным сахарным диабетом рекомендовано измерение уровня глюкозы в крови 4-7 раз/сутки. Расходными материалами данного устройства для прокалывания являются ланцеты «Accu-Сhek Softlix», которые использует ФИО4 Количество выдаваемых ланцетов должно соответствовать количеству выдаваемых тест-полосок. Отсутствие случаев тяжелых гипогликемий до настоящего времени не может являться основанием для отказа в выписке глюкагона, так как данный лекарственный препарат назначается для предотвращения возможных случаев тяжелой гипогликемии. В этой связи, основанием для обеспечения глюкагоном является наличие диагноза сахарный диабет 1 типа. Глюкагоном должны обеспечиваться на бесплатной основе согласно Перечню Постановления Правительства РФ №890 от 1994 года, как лекарственным средством, которыми должны быть обеспечены дети-инвалиды и все пациенты с заболеванием диабет. Несовершеннолетний ФИО4 использует тест-полоски «Кетоглюк-1» для определения кетонов в моче в периоды болезни, длительных высоких значений уровня глюкозы в крови. Среднее потребление не более 1 упаковки в год (50 тест-полосок). Вместе с тем, системой непрерывного мониторирования глюкозы в крови, ланцетами «Accu-Сhek Softlix», глюкагоном, тест-полосками «Кетоглюк», которым пользуется ребенок-инвалид ФИО4 ответчиками не обеспечен до настоящего времени. В связи с этим истец просит обязать Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обеспечить несовершеннолетнего ФИО4, ____ года рождения, следующими бесплатными изделиями медицинского назначения: система непрерывного мониторирования глюкозы, датчиков и сканера, зарегистрированные в государственном реестре медицинских изделий, в количестве 26 датчиков в год ( 1 датчик на 14 дней согласно инструкции по эксплуатации), сканер в количестве 1 шт. на 3 года непрерывно до минования надобности, ланцеты «Accu-Сhek Softlix» в количестве 150 шт. в месяц непрерывно до минования надобности, глюкагон из расчета 1 шт. в год, непрерывно до минования надобности, спиртовые салфетки в количестве 250 штук в месяц до минования надобности, тест – полоски «Кетоглюк-1» (для определения кетонов в моче) в количестве 50 шт. в год, непрерывно до минования надобности, обязать ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» выдавать ФИО4, ____ года рождения, вышеуказанные бесплатные изделия медицинского назначения в количестве необходимом для реализации медицинских назначений до минования надобности и обратить решение суда немедленному исполнению.

В суд, надлежаще извещенный о дате, времени и месте судебного заседания ФИО4 не явился, ходатайств об отложении не поступило. Суд с учетом согласия участников процесса постановил рассмотреть дело без его участия порядке ст. 167 ГПК РФ.

В суде помощник прокурора г. Якутска Игнатьев А.А. исковые требования поддержал в полном объеме и просит удовлетворить.

В суде представитель истца ФИО1 иск поддержала и просит иск удовлетворить.

В суде представитель ответчика ФИО2 с иском не согласна и просит отказать.

В суде представитель ответчика ФИО3 с иском не согласен и просит отказать.

Суд, выслушав стороны, исследовав материалы дела, приходит к следующему выводу.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Закон № 178-ФЗ) дети-инвалиды входят в число льготных категорий граждан, обладающих правом на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, а именно на обеспечение в рамках стандартов медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми изделиями медицинского назначения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Приложением № 1 к данному постановлению дети-инвалиды в возрасте до 18 лет также отнесены к соответствующим категориям лиц, имеющих право на бесплатное обеспечение изделиями медицинского назначения.В соответствии с пунктом 4 указанного Постановления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации необходимо своевременно обеспечивать оплату изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Согласно п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно важных лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета. Встроенный глюкометр подразумевает имплантируемый сенсор для системы непрерывного мониторирования глюкозы. Данное медицинское изделие необходимо для своевременного и правильного применения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Самоконтроль гликемии является одной из форм лечения сахарного диабета 1 типа согласно Клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» (утвержденные Минздравом Российской Федерации).Согласно указанным рекомендациям, системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы (11МГ) измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров). Использование НМГ в реальном времени может быть полезным для пациентов с сахарным диабетом любого типа, получающих интенсифицированную инсулинотерапию (многократные инъекции инсулина или инсулиновая помпа), исходно проводящих самоконтроль гликемии с частотой не менее 4 раз в сутки, а также при нарушении распознавания гипогликемии. Согласно п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинская помощь организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н утвержден Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение) (далее - Стандарт). Начало действия Стандарта - 01.03.2021. В соответствии с разделом 2.2 Стандарта одним из методов лабораторного исследования уровня глюкозы является метод непрерывного мониторирования, который проводится с использованием медицинского изделия - систем НМГ по частоте 0,855 с усредненным показателем кратности применения 365. Учитывая приведенные нормы, системы НМГ должны применяться постоянно у 8 из 10 несовершеннолетних, больных сахарным диабетом 1 типа. Пунктом 5 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» определено, что назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Согласно разделу 2 п.2.2 Стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н, при наличии соответствующих медицинских показаний пациентам необходимо проведение исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторинга. Исходя из требований Стандарта в среднем 85,5% несовершеннолетних пациентов, страдающих сахарным диабетом 1 типа, подлежат обеспечению в льготном порядке системами, позволяющими исследовать уровень глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования со средней кратностью применения 365 дней/год.

В ответе ФГБУ «Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации на запрос Директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России ФИО5 от 17.11.2020г, указано, что всем детям и подросткам требуется непрерывное мониторирование глюкозы. Медицинские изделия код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрезкожного мониторинга уровня глюкозы» (датчики «FгееStу1е Libге» системы Flash мониторинга глюкозы «FгееStу1е Libге») и 300680 «Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного РШД» (сканер «FгееStу1е Libге» системы Flash мониторинга глюкозы «FгееStу1е Libге») поименованы в клинических рекомендациях по лечению сахарного диабета 1 типа у детей, опубликованных на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ. Согласно Клиническим рекомендациям, рекомендуется применение НМГ в реальном времени или ФМГ у пациентов с СД 1 для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни.

Из материалов дела следует, что прокуратурой Республики Саха(Якутия)проведена проверка по обращению ФИО1 в интересах ребенка-инвалида ФИО4 по вопросу обеспечения несовершеннолетнего бесплатными медицинскими изделиями. В ходе проверки установлено, что несовершеннолетний ФИО4, ____ г.р., страдает заболеванием – инсулинзависимый ___), имеет статус ___. 15.08.2022 ФИО1 в адрес ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» подано заявление о проведении врачебной комиссии для определения нуждаемости ее ребенка-инвалида ФИО4 в обеспечении медицинскими изделиями: устройством системы непрерывного мониторирования глюкозы в крови «FгееStуlе Libге», иглами «Мiсго-Finе 32G», ланцетами для прокалывания пальцев, глюкагоном для купирования тяжелого гипоклемического состояния, спиртовыми салфетками для обработки мест прокалывания, кетоглюком (тест для определения кетонов в моче), ручками инсулиновыми с шагом дозы 0,5 единиц, инфузионные наборы для инсулиновых помп. Письмом ГАУ РС (Я) ««Якутская городская больница № 3» от 14.09.2022 № 622/485 в проведении врачебной комиссии и обеспечении вышеуказанными медицинскими изделиями отказано в связи с тем, что главным внештатным детским эндокринологом Министерства здравоохранения РС(Я) проводится работа по определению потребности нуждающихся, исходя из целей использования НМГ.Несовершеннолетний ФИО4 по жизненным показаниям нуждается в непрерывном мониторировании глюкозы с целью компенсации заболевания, что подтверждается выпиской №494 из постановления врачебной комиссии поликлинического отделения больницы №3 от 1 ноября 2022 года и другими материалами дела в их совокупности. При этом, системой непрерывного мониторирования глюкозы в крови, ланцетами «Accu-Сhek Softlix», глюкагоном, спиртовыми салфетками, тест-полосками «Кетоглюк», ребенок-инвалид ФИО4 конкретно в полном объеме ответчиками не обеспечен до настоящего времени, доказательств обратного ответчики суду не представили, только выписаны рецепты.

При таких обстоятельствах, исковое заявление подлежит удовлетворению.

В силу ст. 212 ГПК РФ, учитывая состояние здоровья ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наличие склонности к гипогликемии решение подлежит немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 193-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковое прокурора г. Якутска в интересах ФИО4 к Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия), к ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» обязать Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обеспечить ФИО4, ____ года рождения, следующими бесплатными изделиями медицинского назначения: система непрерывного мониторирования глюкозы, состоящая из датчиков и сканера, зарегистрированные в государственном реестре медицинских изделий, в количестве 26 датчиков в год, сканер в количестве 1 штуки на 3 года непрерывно до минования надобности; ланцетами «Accu-Сhek Softlix» в количестве 150 штук в месяц непрерывно до минования надобности; глюкагоном из расчета 1 штука в год, непрерывно до минования надобности, спиртовыми салфетками в количестве 250 шт. в месяц непрерывно до минования надобности, тест – полосками «Кетоглюк-1» в количестве 50 шт. в год непрерывно до минования надобности, обязать ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» выдавать ФИО4, ____ года рождения, вышеуказанные бесплатные изделия медицинского назначения в количестве необходимом для реализации медицинских назначений до минования надобности удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обеспечить ФИО4, ____ года рождения, следующими бесплатными изделиями медицинского назначения: система непрерывного мониторирования глюкозы, состоящая из датчиков и сканера, зарегистрированные в государственном реестре медицинских изделий, в количестве 26 датчиков в год, сканер в количестве 1 штуки на 3 года непрерывно до минования надобности; ланцетами «Accu-Сhek Softlix» в количестве 150 штук в месяц непрерывно до минования надобности; глюкагоном из расчета 1 штука в год, непрерывно до минования надобности, спиртовыми салфетками в количестве 250 шт. в месяц непрерывно до минования надобности, тест – полосками «Кетоглюк-1» в количестве 50 шт. в год непрерывно до минования надобности.

Обязать ГАУ РС (Я) «Якутская городская больница № 3» выдавать ФИО4, ____ года рождения, вышеуказанные бесплатные изделия медицинского назначения в количестве необходимом для реализации медицинских назначений до минования надобности.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Саха (Якутия) в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Якутский городской суд.

Судья О.Д. Филиппов