Решение по делу № 2-2591/2022 от 22.03.2023

68RS0002-01-2022-003272-19

РЕШЕНИЕ

По делу № 2-466/2023

Именем Российской Федерации

22 марта 2023г.

Ленинский районный суд г.Тамбова в составе:

председательствующего судьи Изгарёвой И.В.,

при секретаре Перелыгиной Е.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Тамбовской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась с иском к Министерству здравоохранения Тамбовской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование иска заявительница указала, что страдает заболеванием - ***

*** года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ей по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты *** Дозировки указаны в Консилиуме.

В связи с этим истица обратилась к ответчику с просьбой об организации обеспечения ее названными лекарственными препаратами.

В ответ на обращение Управление здравоохранения (ныне Министерство) Тамбовской области рекомендовало истице обратиться к врачу-специалисту консультативно-диагностической поликлиники ГБУЗ «Тамбовская областная клиническая больница им. В.Д.Бабенко».

На данный момент истица так и остается без назначенных по жизненным показаниям препаратов ***

Со ссылкой на Всеобщую декларацию прав человека, Стандартные Правила обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятые генеральной Ассамблеей ООН, Конституцию Российской Федерации, Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» истица просила возложить на Министерство здравоохранения Тамбовской области обязанность организовать бесплатное обеспечение ее лекарственными препаратами *** назначенными по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме от *** года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Истица просила рассмотреть дело без ее участия, просила обратить решение суда к немедленному исполнению.

В ответ на иск ответчик подал возражения, в которых указал, что *** года ФИО1 обратилось в Министерство по вопросу обеспечения незарегистрированным лекарственным препаратом *** на основании консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от *** года.

*** года ФИО1 даны разъяснения о том, что Министерство в соответствии со своими полномочиями осуществляет закупки лекарственных препаратов для льготной категории граждан на основании заявок медицинских организаций, оказывающих медико-санитарную помощь населению. Было рекомендовано обратиться к врачу-специалисту консультативно-диагностической поликлиники ГБУЗ «Тамбовская областная больница им.В.Д.Бабенко», где истица наблюдается по поводу имеющегося заболевания, с предоставлением медицинской документации по результатам консультации в федеральной клинике для рассмотрения вопросов оказания ей дальнейшей медицинской и лекарственной помощи в установленном порядке.

*** года в Министерство поступила заявка от ТОГБУЗ «Рассказовская ЦРБ» *** по вопросу обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом по решению консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от *** года с приложением выписки из протокола заседания врачебной комиссии ТОГБУЗ «Рассказовская ЦРБ» *** от *** года.

Закупка лекарственного препарата осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Министерством осуществлен запрос цен на лекарственный препарат. Определена начальная максимальная цена контракта - 25 552 800,00 рублей.

*** года направлена заявка в Министерство имущественных отношений и государственного заказа Тамбовской области (исх.***) для определения поставщика путем проведения аукциона в электронном форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения *** для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии в пользу граждан в целях их социального обеспечения.

*** года протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) *** установлено, что по окончании срока подачи заявок до *** была подана единственная заявка на участие в электронном аукционе ***

В соответствии с п.28 ч.1 ст.93 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) может осуществляться заказчиком в следующих случаях:

- осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Заказчик вправе заключить контракт на поставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим пунктом на сумму, не превышающую полтора миллиона рублей. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для указанного пациента в течение срока, необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями подпункта "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона.

Кроме того, при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями настоящего пункта предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам.

Соответственно осуществить закупку лекарственного препарата в соответствии с с п.28 ч.1 ст.93 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не представляется возможным, т.к. начальная максимальная цена контракта составляет 25 552 800,00 рублей.

На основании вышеизложенного следует, что Министерство осуществляет закупку незарегистрированного лекарственного препарата для обеспечения ФИО1 на основании Консилиума от *** года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России в соответствии с действующим законодательством и возложенными функциями.

В судебном заседании представитель ответчика ФИО2 иск не признала и пояснила, что спорный препарат для истицы уже поставлен на территорию РФ и через несколько дней будет доступен больной в аптеке г.Рассказово по месту ее жительства.

Третьи лица, привлеченные к участию в деле - ТОГБУЗ «Рассказовская ЦРБ», ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко», ФГБУ «НИИ пульмонологии ФМБА России», Министерство здравоохранения РФ, Министерство имущественных отношений и государственного заказа Тамбовской области просили разрешить спор без их участия.

Суд, заслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела, считает необходимым удовлетворить исковые требования.

Судом установлено, что ФИО1, ***, является ***, ей поставлен диагноз - ***

*** года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России истице по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого истице были назначены по жизненным показаниям препараты ***. Дозировки указаны в Консилиуме.

Судом установлено, что *** года между ответчиком и ФИО9 заключен государственный контракт о закупке требуемого истице лекарственного препарата, производимого за пределами РФ, стоимостью 25552800 рублей на срок 45 дней. На момент рассмотрения дела судом спорный препарат был доставлен на территорию РФ поставщиком.

Согласно ч.1 ст.39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Статьей 41 Конституции РФ установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

***

В силу положений п.2 указанных Правил источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения РФ и перечисляемые ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» для организации и проведения закупок лекарственных препаратов.

***

Органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах РФ, в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов (п.5 Правил).

Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев (п.5 Правил).

Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов и при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения (п.6 Правил).

Объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов (п.7 Правил).

В соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом решения комиссии, Федеральный центр в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящими Правилами лекарственных препаратов органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (п.8 Правил).

***

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.5 ч.1 ст.29 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ).

В силу п.3 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан, в том числе и оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п.8 ст.6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ).

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст.6.1 Федерального закона, набора социальных услуг включаются, в том числе и обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с ФЗ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

***

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено так же и ч.2 ст.19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Между тем источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства, как федерального бюджета, так и средства бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст.82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлениями Правительства РФ от 07.12.2019 года №1610 и от 28.12.2020 года №2299, утверждены Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год, на 2021, а так же на плановый период 2022 и 2023 годов.

По условиям государственных Программ 2020-2023 годов источниками финансового обеспечения Программ являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации для их осуществления органам местного самоуправления), а также средства обязательного медицинского страхования.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых по медицинским показаниям лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение по медицинским показаниям всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы, а так же неработающие инвалиды II группы.

Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», либо по торговым наименованиям.

***

Таким образом, принимая во внимание изложенные правовые нормы в их совокупности, суд приходит к выводу о том, что обеспечение истицы по жизненным показания назначенным препаратом должно быть осуществлено за счет средств бюджета субъекта РФ, специально выделенных на указанные цели.

В этой связи, обязанность по обеспечению ФИО1 спорным лекарственным препаратом должна быть возложена на ответчика. Одновременно следует учесть, что действующее законодательство не предполагает установления каких-либо ограничений в отношении перечня лекарственных препаратов для обеспечения больных, ***

Следует обязать Министерство здравоохранения Тамбовской области организовать ФИО1, ***, бесплатное обеспечение лекарственными препаратами *** назначенными по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме от ***. ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Оснований для обращения решения к немедленному исполнению в соответствие со ст.212 ГПК РФ судом не установлено. Спорный препарат будет получен истицей в течение нескольких дней, доказательств обратного суду не представлено. Поскольку препарат ввезен из-за границы и требует доставки по месту жительства истицы, немедленное исполнение настоящего судебного акта объективно не возможно.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ,

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Тамбовской области организовать ФИО1, *** бесплатное обеспечение лекарственными препаратами *** назначенными по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме от *** ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Решение может быть обжаловано в Тамбовский областной суд в течение месяца с момента его составления в окончательной форме.

Мотивированное решение составлено 03.04.2023г.

Судья: