ВЕРХОВНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Судья Дергачева Н.В. УИД №
Апел.производство: № 33-3096/2023
1-я инстанция: № 2-1021/2023
АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
16 августа 2023 года г.Ижевск
Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Удмуртской Республики в составе:
председательствующего судьи Глуховой И.Л.,
судей Гулящих А.В., Нургалиева Э.В.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем Лопатиной Н.В.,
рассмотрела в открытом судебном заседании в г.Ижевске Удмуртской Республики гражданское дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Удмуртской Республики на решение Первомайского районного суда г.Ижевска Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ, которым, с учетом определения об исправлении описки от ДД.ММ.ГГГГ, исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить инвалида лекарственным препаратом – удовлетворены.
На Министерство здравоохранения Удмуртской Республики (ИНН №) возложена обязанность, обеспечить ФИО1 (паспорт № лекарственным препаратом Рисдиплам (торговое наименование «Эврисди») в необходимом объеме и дозировке на постоянной основе до его отмены в соответствии с решением врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ №6 МЗ УР» (протокол № от ДД.ММ.ГГГГ).
Решение подлежит немедленному исполнению.
Заслушав доклад судьи Верховного Суда Удмуртской Республики Нургалиева Э.В., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
истец обратилась в суд с иском о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом. В иске указано, что ФИО1 является инвалидом 1 группы с детства, в связи с заболеванием: спинальная мышечная атрофия. В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ №6 М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата Рисдиплам (Эврисди). Решение принято на основании протокола телемедицинской консультации ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» от ДД.ММ.ГГГГ. По результатам телемедицинской консультации принято решение с учетом данных анамнеза, клинической картины, результатов генетического анализа рекомендовано проведение патогенетической терапии. В настоящее время заболевание носит прогрессирующий характер и является жизнеугрожающим. Данный препарат является доказано эффективным патогенетическим средством терапии, а также зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств 26.11.2020 года №). На основании принятого решения врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ №6 М3 УР» было направлено обращение в Министерство здравоохранения Удмуртской Республики исх. № от ДД.ММ.ГГГГ с просьбой обеспечить пациентку ФИО1 лекарственным препаратом Рисдиплам в соответствии с принятым решением врачебной комиссии с учетом необходимости постоянного приема препарата внутрь 5 мг (6.6 мл) один раз в сутки, 1 флакон на 12 дней, 31 флакон на год. До настоящего времени ФИО1 лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), назначенным ей врачебной комиссией БУЗ УР «ГКБ №6 М3 УР» не обеспечена. Состояние здоровья истца ухудшается, болезнь прогрессирует.
Просит обязать Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить истца необходимым лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), производимым компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ №6 М3 УР» №3878 от ДД.ММ.ГГГГ. Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Протокольным определением от ДД.ММ.ГГГГ к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены Министерство финансов УР, БУЗ УР «ГКБ №6 МЗ УР».
В судебном заседании представитель истца ФИО2, действующая на основании доверенности, требования поддержала, просила иск удовлетворить. Дополнительно пояснила, что является матерью истца ФИО1, лечение дочь не получает. Год назад произошло резкое ухудшение состояния здоровья, сейчас она лежит, раньше сидела. Лечение является поддерживающей терапией, по результатам курса становится лучше.
В судебном заседании представитель ответчика ФИО3, действующий по доверенности, исковые требования не признал, пояснил, что опираются на решение комиссии, где не указан срок исполнения, а указана только годовая потребность. Просит не обращать к немедленному исполнению решение суда, поскольку для закупки лекарственных препаратов необходимо время для заключения контракта. Согласно письменным возражениям ответчика указано, что от набора социальных услуг, в том числе от льготного обеспечения лекарственными препаратами, в 2022 году ФИО1 отказалась в пользу денежной компенсации, что не позволяет обеспечивать её льготными препаратами за счет средств федерального бюджета. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» инвалиды I группы имеют право на бесплатное обеспечение всеми лекарственными препаратами. Расчетная стоимость обеспечения одного пациента лекарственным препаратом МНН Рисдиплам составляет 22,51 млн. рублей в год, что создаст дополнительную нагрузку на бюджет Удмуртской Республики, исполняемый в настоящее время в условиях крайне сложной экономической ситуации. Предоставленный БУЗ УР «ГКБ № 6 М3 УР» протокол врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № не содержит информацию о назначении ФИО1 по жизненным показаниям лекарственного препарата МНН Рисдиплам. При осуществлении своих полномочий Министерство руководствуется Законом Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ №-P3 «О бюджете Удмуртской Республики на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». Ставить вопрос об обеспечении Министерством ФИО1 лекарственными препаратами возможно после выделения финансовых средств на эти цели. Выйти за пределы установленных полномочий Министерство не вправе. Закупка лекарственных препаратов для обеспечения ФИО1 за счет средств, предусмотренных на иные цели региональным бюджетом, может быть расценена как нецелевое расходование средств. Необходимо учитывать, что для закупки лекарственных препаратов Министерству необходимо соблюдать сроки и процедуры, установленные Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В связи с наличием вышеуказанных обстоятельств Министерство просит не обращать решение суда по настоящему делу к немедленному исполнению, поскольку такое исполнение окажется невозможным. Министерством подготовлено письмо в адрес Председателя Правительства Удмуртской Республики с просьбой о выделении дополнительного финансирования с целью лекарственного обеспечения граждан, в том числе ФИО1 на основании принятого решения врачебной комиссией (протокол заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ №6 М3 УР» № 331 от ДД.ММ.ГГГГ) с учетом диагноза спинальной мышечной атрофии, подтвержденного молекулярно-генетическим обследованием, ФИО1 показана патогенетическая терапия Рисдипламом, потребность 5 мг в день, ежедневно, годовая доза 1825 мг, 31 флакон, с целью предотвращения прогрессирования заболевания. Наличие вышеуказанного решения исключает возможность удовлетворения исковых требований в полном объеме ввиду нецелесообразности.
В судебном заседании представитель третьего лица БУЗ УР «ГКБ №6 МЗ УР» ФИО4, действующая по доверенности, суду пояснила, что поддерживает решение комиссии о необходимости обеспечения ФИО1 лекарством.
В судебное заседание представитель третьего лица Министерства финансов УР, не явился, о дне и времени судебного заседания извещен надлежащим образом. Согласно ранее представленного письменного отзыва указано, что в полномочия Минфина Удмуртии не входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и является исполнительным органом государственной власти УР.
Дело в соответствии со ст.167 ГПК РФ рассмотрено в отсутствии истца ФИО1 и представителя третьего лица Минфина УР.
Судом постановлено указанное выше решение.
В апелляционной жалобе ответчик Министерство здравоохранения Удмуртской Республики просит решение суда отменить в части его немедленного исполнения. При этом ссылается на следующие обстоятельства.
Министерство считает решение суда в части его немедленного исполнения незаконным и неисполнимым ввиду наличия следующих обстоятельств. В соответствии с Законом Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ №-РЗ «О бюджете Удмуртской Республики на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов», на обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями граждан, относящихся к перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, на 2023 год предусмотрены бюджетные ассигнования в сумме 190 222 323,2 руб.
На ДД.ММ.ГГГГ указанные бюджетные ассигнования распределены полностью в соответствии с потребностью, заявки на закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения на 2023 год сформированы и находятся в работе управления по организации государственных закупок Министерства.
Решение суда в части его немедленного исполнения не ускорит закупку дорогостоящих лекарственных препаратов, поскольку Министерство вынуждено определить источник финансирования закупки путем запроса дополнительного финансирования у Министерства финансов Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики.
После того, как определен источник финансирования, закупка лекарственных препаратов Министерством осуществляется в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», предусматривающим определенный порядок и сроки определения поставщика в Единой информационной системе «Закупки».
Наличие вышеуказанных обстоятельств влечет невозможность немедленного исполнения решения суда по настоящему делу в течение суток, установленных судебным приставом-исполнителем, по объективным причинам. При этом возникает дополнительная нагрузка на региональный бюджет с учетом недофинансирования отрасли на льготное лекарственное обеспечение, поскольку происходит отвлечение бюджетных средств на уплату исполнительского сбора и административных штрафов в размере более 100000 рублей, по каждому исполнительному листу.
В возражениях на апелляционную жалобу ФИО1 выражает несогласие с содержащимися в них доводами.
В соответствии со ст.ст. 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ) дело по апелляционной жалобе рассмотрено в отсутствие ФИО1, представителей Министерства здравоохранения Удмуртской Республики, Министерства финансов Удмуртской Республики, БУЗ УР «ГБ № МЗ УР», надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства.
На основании ч.1 ст.327.1 ГПК РФ законность и обоснованность решения суда первой инстанции проверены судебной коллегией в пределах доводов апелляционной жалобы и возражений на неё. Изучив материалы дела, судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда.
Как следует из материалов дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является инвалидом 1 группы с детства, инвалидность установлена бессрочно, в связи с заболеванием: спинальная мышечная атрофия.
Поставленный диагноз, а также установленная инвалидность подтверждается: справкой Ижевское межрайонное бюро медико-социальной экспертизы сер. МСЭ- № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 13), результатами ДНК-анализа ФГБНУ МГНЦ им. ак. БНП от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 15), осмотром врача-генетика от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 16), консультацией доцента кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ГОУ ВПО ИГМА к.м.н. И.Л, ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 17-18), выпиской из амбулаторной карты № (л.д. 19-20), осмотром врача-невролога БК № БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» от 11.11.2021(л.д. 21), протоколом заочного заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 22), протоколом телемедицинской консультации ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ПНИ» от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 23-24), протоколом заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 25).
В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата Рисдиплам (Эврисди). Решение принято на основании протокола телемедицинской консультации ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ПНИ» от ДД.ММ.ГГГГ. По результатам телемедицинской консультации принято решение с учетом данных анамнеза, клинической картины, результатов генетического анализа рекомендовано проведение патогенетической терапии (л.д. 25).
БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» было направлено обращение в Министерство здравоохранения Удмуртской Республики исх. № от ДД.ММ.ГГГГ с просьбой обеспечить пациентку ФИО1 лекарственным препаратом Рисдиплам в соответствии с принятым решением врачебной комиссии с учетом необходимости постоянного приема препарата внутрь 5 мг (6.6 мл) один раз в сутки, 1 флакон на 12 дней, 31 флакон на год. К обращению была приложена заявка на лекарственное обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом Рисдиплам с указанием продолжительности лечения - «пожизненный прием» (л.д. 26-27).
Министерством здравоохранения Удмуртской Республики был направлен ответ исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ, в котором указывалось, что вопрос по обеспечению ФИО1 был рассмотрен на заседании постоянно действующей комиссии и принято решение рекомендовать БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» провести расширенную врачебную комиссию для определения необходимости и целесообразности применения пациентке лекарственного препарата Рисдиплам и решения о его назначении (л.д. 28).
Решением врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» (протокол заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ) на повестке заседания решался вопрос о назначении лекарственного препарата, не входящего в стандарт оказания медицинской помощи и внесенного в список ЖНВЛП распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р по медицинским показаниям (по жизненным показаниям) пациенту, инвалиду 1 группы ФИО1 Комиссия
решила:
с учетом диагноза спинальной мышечной атрофии, подтвержденного молекулярно-генетическим обследованием, ФИО1 показана патогенетическая терапия Рисдипламом, потребность 5 мг в день, ежедневно, годовая доза 1825 мг, 31 флакон, с целью предотвращения прогрессирования заболевания. В обоснование решения комиссия сослалась на наличие прогрессирующего заболевания – генетически подтвержденной спинальной мышечной атрофии 2-го типа и грубыми деформациями позвоночника в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных не инвазивных препаратов для лечения данного заболевания для предотвращения прогрессирования заболевания и сохранения качества жизни (л.д.68,69).
До настоящего времени ФИО1 лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), назначенным ей врачебной комиссией БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» не обеспечена.
Разрешая спор, суд руководствовался Конституцией Российской Федерации, Всеобщей декларацией прав человека, Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ №, Положением о Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики.
Удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции исходил из того, поскольку ФИО1 страдает редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, а полномочия по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами таких лиц, в силу закона, возложено на исполнительный орган субъекта РФ, в данном случае на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики, постольку требования истца ФИО1 об обеспечении необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам) за счет средств бюджета Удмуртской Республики подлежат удовлетворению. Поскольку необеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам)», назначенным по жизненным показаниям, создает угрозу ее жизни и здоровью, суд счел необходимым обратить решение суда в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам) в объеме и дозировке, назначенными уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены к немедленному исполнению.
Суд полагал возможным указать в решении о возложении на ответчика обязанности обеспечить ФИО6 препаратом Рисдиплам (торговое наименование «Эврисди»), в необходимом объеме и дозировке на постоянной основе до его отмены в соответствии с решением врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР» (протокол № от ДД.ММ.ГГГГ).
Судебная коллегия в пределах доводов апелляционной жалобы с такими выводами соглашается, считая их правильными.
В соответствии со статьей 7 Конституции Российской Федерации Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Статьей 29 указанного закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323- ФЗ).
Согласно статье 44 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ (Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ), редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.
В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
В силу пункта 176. 177 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и III степени (https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048).
К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.
Статьей 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды, дети-инвалиды, а в набор социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (подпункты 8, 9 статьи 6.1, подпункт 1 части 1 статьи 6.2. закона №- ФЗ).
Пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесена: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
В соответствии с частью 9 статьи 83 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ, обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В Приложении № к этому постановлению в графе «Группы населения» представлены категории населения, которым гарантировано право на получение бесплатных лекарственных средств, и категорий заболеваний. В том числе в Перечне № указаны инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет, а в графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» - все лекарственные средства.
В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечни лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 80 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежит оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Постановлением Правительства Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов. В п.67 Программы установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета Удмуртской Республики осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно п.1.1. Положения о Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики (далее - Положение), утвержденного Постановлением Правительства Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ № Министерство здравоохранения Удмуртской Республики (далее - министерство) является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики: осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Разделом II Положения определены полномочия Министерства, в частности в п.З по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков в части, не противоречащей требованиям законодательства Российской Федерации и законодательства Удмуртской Республики) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний.
На основании части 1 статьи 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебнодиагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).
К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12. 4.13 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений.
Из смысла статей 15 и 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ следует, что организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному постановлением Правительства РФ, входит перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам РФ. При этом средствами на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
Как следует из письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013г. №, Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ не предполагает установление каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, а отказ в предоставлении лекарственных препаратов указанным лицам не допускается.
В случае установления в определенном законом порядке необходимости обеспечения для лечения указанных больных соответствующими лекарственными препаратами, указанные больные имеют право на обеспечение такими лекарствами. Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера заболевания.
Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи (Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 57-КГ18-13).
Поскольку истец ФИО1 страдает редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни и по жизненным показаниям решением врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» (протокол заседания врачебной комиссии БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» № от ДД.ММ.ГГГГ) ей назначен лекарственный препарат «Эврисди» (Рисдиплам) не входящий в стандарт оказания медицинской помощи и внесенный в список ЖНВЛП распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, то суд обоснованно удовлетворил исковые требования ФИО1 и возложил на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обязанность по обеспечению ее данным лекарственным препаратом.
Несогласие с выводами суда о наличии оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению, само по себе основанием для отмены решения не является.
Согласно статье 211 ГПК РФ немедленному исполнению подлежит судебный приказ или решение суда о взыскании алиментов, выплате работнику заработной платы в течение трех месяцев, восстановлении на работе, включении гражданина Российской Федерации в список избирателей, участников референдума.
Часть 1 статьи 212 ГПК РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
В пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 23 "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.
Доводы жалобы о несогласии с обращением решения суда к немедленному исполнению основаны лишь на том, что отсутствует финансирование, имеются трудности для немедленного исполнения решения суда, поскольку необходимо осуществить закупку препарата с соблюдением установленной процедуры. Однако эти обстоятельства не являются значимыми при разрешении вопроса об обращении решения суда к немедленному исполнению. Значимым обстоятельством является наличие особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.
Соглашаясь с решением суда в части обращения его к немедленному исполнению, судебная коллегия учитывает, что истец в иске заявила такую просьбу перед судом, учитывает характер и тяжесть заболевания ФИО1, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния ее здоровья, во избежание усугубления негативных последствий заболевания. Необеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам)», назначенным по жизненным показаниям, создает угрозу ее жизни и здоровью.
В данном случае не обращение решения суда к немедленному исполнению отсрочило бы действия ответчика, связанные с началом действий по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом (финансирование, закупка), до вступления решения суда в законную силу, то есть это повлекло бы увеличение срока до реального обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниям для предотвращения прогрессирования заболевания и сохранения качества жизни.
При указанных обстоятельствах оснований для отмены решения суда в части обращения к немедленному исполнению коллегия не усматривает.
Предусмотренных статьей 330 ГПК РФ оснований для отмены или изменения решения суда первой инстанции судебная коллегия не находит.
При таких обстоятельствах, решение суда является законным и обоснованным, оснований к его отмене не усматривается.
Руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Первомайского районного суда г.Ижевска Удмуртской Республики от ДД.ММ.ГГГГ оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.
Мотивированное апелляционное определение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.
Председательствующий И.Л. Глухова
Судьи А.В. Гулящих
Э.В. Нургалиев