66RS0051-01-2022-003203-07

№ 2-574/2023

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Серов 28 июля 2023 года

Серовский районный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи Марковой Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Комарницкой О.А.,

с участием представителя истца ФИО1 – ФИО2, допущенный к участию в деле по устному ходатайству истца,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к ГБУЗ СО «Серовская городская больница» о возложении обязанности производить выписку льготных рецептов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения,

установил:

ФИО1 обратилась в Серовский районный суд Свердловской области с исковым заявлением к ГАУЗ СО «Серовская городская больница» просит признать действия ответчика по выписке льготных рецептов на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения не в полном объеме (спирт, иглы для шприц-ручек, ланцеты) за период с января 2020 года по декабрь 2022 года и по выписке истцу льготных рецептов на получение тест-полосок не в полном объеме с 05 октября 2022 года по декабрь 2022 года – незаконными; обязать ГАУЗ СО «Серовская городская больница» производить выписку истцу льготных рецептов на получение всех лекарственных средств и изделий медицинского назначения в полном объеме.

Определением от 26 июня 2023 года данное гражданское дело принято к производству судьи Марковой Е.В. в связи с заявлением отвода судье Холоденко Н.А., который был удовлетворен (л.д. 153), в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство здравоохранения Свердловской области (л.д. 156).

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась. О времени и месте его проведения была извещена своевременно и надлежащим образом. В адрес суда ходатайств, в том числе об отложении судебного заседания, не направила.

Представитель истца ФИО2 в судебном заседании исковые требования поддержал по доводам и основаниям, изложенным в иске, просил их удовлетворить. Суду пояснил, что ФИО1 имеет заболевание сахарный диабет 1 типа, в день ей необходимо делать инъекции – три инсулина короткого действия и одну инъекцию инсулина продлённого действия, не считая дополнительных инъекций по необходимости. Для введения инъекций необходим спирт для обработки мест для инъекций, а также ланцеты, которые являются одноразовыми, повторно использоваться не могут. Ланцеты являются медицинским изделием, без них невозможно провести диагностику. Все лекарственные средства, инсулиновые шприцы, иглы к ним, средства диагностики, спирт, должны отпускаться по рецепту врача бесплатно. Однако, истец не получала в спорный период необходимого количества лекарств и изделий медицинского назначения, что также подтверждается выпиской из ее амбулаторной карты. Обращает внимание на противоречивость позиции Министерства здравоохранения Свердловской области. В отзыве на исковое заявление третье лицо указывает, что лекарственные препараты отпускались по рецепту в соответствии с назначениями лечащего врача, при этом в своем ответе на обращение от 28 июня 2021 года они ссылаются на положения пп. 2 п. 2 Приложения № 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01 октября 2020 года № 1053н.

Представитель ответчика ГБУЗ СО «Серовская городская больница» в судебное заседание не явился. О времени и месте его проведения был извещен своевременно и надлежащим образом. В адрес суда ходатайств, в том числе об отложении судебного заседания, не направил.

Представитель третьего лица, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство здравоохранения Свердловской области ФИО3 в судебное заседание не явилась. О времени и месте его проведения была извещена своевременно и надлежащим образом. В адрес суда направила отзыв на исковое заявление, в котором не согласна с исковыми требованиями, просила рассмотреть дело в ее отсутствие (л.д. 161-163).

Учитывая надлежащее извещение лиц, участвующих в деле, суд, руководствуясь положениями ст. 167 ГПК РФ, определил рассмотреть гражданское дело в отсутствие не явившихся лиц.

Суд, заслушав представителя истца, исследовав письменными материалы, оценив их на предмет относимости, допустимости, достоверности и достаточности, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, пришел к следующим выводам.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), который определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Согласно ст. 8 ФЗ № 323 социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 ФЗ №).

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом порядке; порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях, находящихся на территории субъекта Российской Федерации; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой; перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой норматив финансирования; перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; порядок и размеры возмещения расходов, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме (ч. 2 ст. 81 ФЗ № 323).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначении» (далее ПП № 890) утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который входят граждане, страдающие заболеванием сахарный диабет.

Согласно Приложению № 1 ПП № 890 при амбулаторном лечении лицу, страдающему заболеванием “диабет” отпускаются бесплатно все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

Порядок предоставления мер социальной поддержки отдельным категориям граждан, проживающим в Свердловской области, по обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях по рецептам врачей в фармацевтических организациях за счет средств областного бюджета, а также возмещения фармацевтическим организациям расходов, связанных с предоставлением этих мер социальной поддержки, регламентирован постановлением Правительства Свердловской области от 22 июня 2017 года № 438-ПП, которым, в том числе утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний граждан, проживающих в Свердловской области, которым предоставляются меры социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно и на льготных условиях по рецептам врачей в фармацевтических организациях за счет средств областного бюджета.

В указанный Перечень включены граждане, страдающие заболеванием сахарный диабет, которые бесплатно и на льготных условиях по рецептам врачей в фармацевтических организациях за счет средств областного бюджета должны обеспечиваться инсулином и их аналогами.

В соответствии Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 октября 2020 года № 1053н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа" (вместе со "Стандартом специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 1 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нефропатии при сахарном диабете 1 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности при сахарном диабете 1 типа" зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 января 2021 года № 62082 (далее по тексту — Приказ) утверждены усредненные показатели кратности применения лабораторного исследования уровня глюкозы в крови (раздел 2, п. 2.2.: код медицинской услуги А09.05.023 усредненный показатель составляет 2190 измерений в год; код медицинской услуги А09.05.023 усредненный показатель составляет 1460 измерений в год; код медицинской услуги А09.05.023.001 усредненный показатель составляет 365 измерений в год).

Стандарты медицинской помощи разрабатываются на основе клинических рекомендаций и включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг, лекарственных препаратов и тому подобного, исходя из особенностей заболевания (состояния).

На основании ч. 15 ст. 2 ФЗ № 323 вопросы выбора средств и методов лечения, исходя из медицинских показаний, в том числе, определение количества выписываемых медицинских изделий, относится к компетенции лечащего врача, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.

Таким образом, при определении кратности, а соответственно и частоты измерений уровня глюкозы в день, лечащий врач руководствуется данными сбора анамнеза у пациента с обязательным изучением дневника контроля больного сахарным диабетом и его личного глюкометра.

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий утвержден Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 года № 1181н.

Закуп лекарственных препаратов и медицинских изделий для программ льготного лекарственного обеспечения осуществляется Министерством в соответствии с Федеральным законом от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ № 44) по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН) в количествах, заявленных медицинскими организациями, в дозировках и формах выпуска с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 года № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В судебном заседании установлено, что ГАУЗ СО «Серовская городская больница» является самостоятельным юридическим лицом, имеющим права и обязанности, несущим ответственность за нарушения законодательства при осуществлении своей деятельности, в том числе, медицинской деятельности и организации обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Как следует из копии медицинской амбулаторной карты (л.д. 26-145) истец ФИО1 состоит у врача-эндокринолога на диспансерном наблюдении с диагнозом «сахарный диабет 1 типа», имеет 3 группу инвалидности по общему заболеванию, установленную бессрочно (л.д. 164), является лицом, имеющим право на предоставление мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств областного бюджета, в связи с чем подлежит обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для определения содержания глюкозы в крови.

ФИО1 эндокринологом назначены инъекции инсулина – продленного действия «Гларгин» (утром) подкожно, и короткого действия «Атрапид»: завтрак – 2 ед., обед 1,5 ед., ужин 1,5 ед., контроль гликемии 4-6 раз в сутки (л.д. 115).

ФИО1 ведет дневник самоконтроля, в котором записывает все измерения, их количество, результат. Указанный дневник самоконтроля был предоставлен истцом лечащему врачу, о чем прямо указано в ее амбулаторной карте. Таким образом, ФИО1 подтвердила необходимость и количество измерений крови.

Представитель истца ФИО2 в судебном заседании пояснил, что ФИО1 измерения крови производит в зависимости от состояния здоровья. При этом ей не установлен прибор непрерывного мониторинга крови. В день ФИО1 ставит один укол инсулина длительного действия и три укола инсулина короткого действия, а всего 4 укола в день. В месяц количество инъекций по назначению врача составляет 120 (4 х 30 дней). Для проведения одной инъекции необходимы шприц-ручка, спирт, для измерения уровня глюкозы необходим ланцет. Шприц–ручка, ланцет (средство для забора крови) являются предметами для разового употребления. Кроме того, для контроля гликемии ФИО1 использует спирт для обработки места прокола, иглы и тест-полоски, которые являются предметами одноразового использования.

Таким образом, медицинские изделия должны быть выданы лицу, страдающему сахарным диабетом, в объеме необходимом по назначению врача для инъекций и измерений крови, в том числе, этиловый спирт.

Из копии амбулаторной карты Прищеп Е.В установлено, что в спорный период времени в необходимом объеме она не была обеспечена медицинскими изделиями (спиртом, иглами, шприц-ручками, ланцетами).

Факт обеспечения ФИО1 тест-полосками в неполном объеме подтверждается вступившим в законную силу решением Серовского районного суда Свердловской области от 08 апреля 2022 года по иску Серовского городского прокурора к ГАУЗ СО «Серовская городская больница» о возложении обязанности обеспечить пациентов с сахарным диабетом 1 типа тест-полосками (л.д. 149-151), где ФИО1 являлась третьим лицом, не заявляющим самостоятельных требований относительно предмета спора.

Факт обеспечения ФИО1 ланцетами, иглами для шприц-ручек, спиртом не в полном объеме подтверждается копией амбулаторной карты истца, в которой прописаны назначения врача.

Возражения представителя третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерства здравоохранения Свердловской области о том, что ланцеты не являются медицинским изделием, судом отклоняются по следующим основаниям.

Согласно чч. 1, 2 ст. 38 ФЗ № 323 медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Приложению N 1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" под п/п № 2.13. в перечне медицинских изделий указаны ланцеты, которые отнесены к группе "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия".

Таким образом, ланцеты, являясь медицинским изделием, подлежат выдаче лицу, имеющему заболевание сахарный диабет, как льготное медицинское изделие по рецепту.

В силу ч. 1 ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом. Ответчиком в нарушение данного требования доказательств своей позиции, как и обеспечения ФИО1 в полном объеме в соответствии с назначением врача медицинских изделий суду не представлено.

С учетом изложенных выше обстоятельств, ФИО1, являясь инсулинозависимым лицом, не имея прибора для непрерывного мониторинга крови, согласно назначению лечащего врача, должна быть обеспечена медицинскими средствами согласно положениям Приказа № 1053н от 01 октября 2020 года в следующем объеме: тест-полосками для глюкометра не менее 2190 штук в год, иглами для шприц-ручек – не менее 1 460 штук в год, спиртом – не менее 1200 грамм в год, ланцетами – не менее 2 190 штук в год.

В связи с чем, исковые требования ФИО1 суд считает подлежащими удовлетворению в полном объеме.

В соответствии с ч. 1 ст. 98 ГПК РФ стороне, в пользу которой состоялось решение суда, суд присуждает возместить с другой стороны все понесенные по делу судебные расходы, за исключением случаев, предусмотренных ч. 1 ст. 96 настоящего Кодекса. В случае, если иск удовлетворен частично, указанные в настоящей статье судебные расходы присуждаются истцу пропорционально размеру удовлетворенных судом исковых требований, а ответчику пропорционально той части исковых требований, в которой истцу отказано.

В связи с тем, что при подаче иска истец уплатила государственную пошлину в соответствии с подп. 3 п. 1 ст. 333.36 НК РФ в размере 300 рублей, что подтверждается чеком–ордером от 12 декабря 2022 года (л.д. 2) с ответчика в пользу истца подлежит взысканию государственная пошлина в размере 300 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 98, 194–198 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования ФИО1 к ГБУЗ СО «Серовская городская больница» о возложении обязанности производить выписку льготных рецептов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения - удовлетворить.

Признать действия ответчика ГБУЗ СО «Серовская городская больница» по выписке ФИО1 льготных рецептов на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения не в полном объеме (спирт, иглы для шприц-ручек, ланцеты) за период с января 2020 года по декабрь 2022 года, по выписке льготных рецептов на получение тест-полосок не в полном объеме с 05 октября 2022 года по декабрь 2022 года – незаконными.

Возложить обязанность на ГБУЗ СО «Серовская городская больница» производить выписку ФИО1 льготных рецептов на получение всех лекарственных средств и изделий медицинского назначения в полном объеме, а именно: тест-полоски для глюкометра – не менее 2 190 штук в год; иглы для шприц-ручек – не менее 1 460 штук в год; спирт – не менее 1 200 грамм в год; ланцеты – не менее 2 190 штук в год.

Взыскать с ГБУЗ СО «Серовская городская больница» в пользу ФИО1 судебные расходы по оплате госпошлины в размере 300 (триста) рублей.

Решение может быть обжаловано в Свердловский областной суд с течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Свердловский областной суд через Серовский районный суд.

Решение в окончательной форме изготовлено 04 августа 2023 года

Председательствующий Маркова Е.В.