дело № 5-170/2025
УИД 30RS0005-01-2025-001474-44
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
2 июля 2025 года Астраханская область г. Знаменск
Судья Ахтубинского районного суда Астраханской области Даушева Э.С., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ахтубинского районного суда Астраханской области, расположенном по адресу: <...>, дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области «Городская больница ЗАТО Знаменск», расположенного по адресу: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>,
установил:
в ходе проведения территориальным органом Роздравнадзора по Астраханской области внеплановой документарной проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области «Городская больница ЗАТО Знаменск» (далее по тексту – ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск) за период с 1 января 2024г. по 30 мая 2025г. согласно акту проверки N 81 от 30 мая 2025г. установлены следующие нарушения: в результате анализа установлено отклонение индикатора риска нарушения обязательных требований, утвержденных приказом Минздрава России от 27 октября 2021 года за № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» снижение выявленных на ранних стадиях (I и II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год; увеличение за квартал более чем на 10% фактов расхождения клинического диагноза установленного в медицинской организации, и диагноза, поставленного по результатам патологоанатомических исследований, по сравнению с предыдущим кварталом; рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год; увеличение количества отказов от проведения маммографии при прохождении первого этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения на 5% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом.
В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года за № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. «б» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Приложением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее по тексту – постановление № 852) - не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Статья 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года за № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, приказ Минздрава России от 31 июля 2020г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту – приказ № 785).
При проведении проверки медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (форма № 003/у), умерших в 2024г. и протоколов заседаний лечебно-контрольной комиссии во всех представленных протоколах отсутствуют подписи членов комиссии.
При анализе протоколов заседаний КИЛИ выявлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности организован без учета вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии, направленных на решение следующих задач: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи; совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления:
- не дается оценка оказания медицинской помощи на догоспитальном этапе (сотрудниками скорой медицинской помощи), так при госпитализации пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда или с подтвержденным острым инфарктом миокарда не рассматривается вопрос о применении тромболитической терапии (были/не были показания для проведения);
- не дается оценка наблюдению за пациентом на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи (наблюдался ли пациент в амбулаторных условиях с хроническими заболеваниями), действиям медицинских работников, ответственных за проведение диспансерного наблюдения, диспансеризации и профилактических осмотров (работа с населением, проживающим на участке обслуживания, по пропаганде профилактических мероприятий, проводимых в целях оценки состояния здоровья): пациенты (карта №, диагноз патологоанатомический: дилятационная кардиомиопатия и карта № диагноз патологоанатомический: гипертрофическая кардиомиопатия), умершие с подозрением на острый инфаркт миокарда (КИЛИ не рассматривались вопросы: наблюдались ли пациенты в амбулаторных условиях, проводились ли периодические осмотры и обследования);
- не дается оценка нарушениям порядков и стандартов оказания медицинской помощи, оказанию медицинской помощи без учета клинических рекомендаций.
Выявлены случаи проведения КИЛИ ранее получения окончательных результатов патологоанатомического вскрытия: карта № (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.), карта № (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.), карта 60/35397 (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.), карта 210/35547 (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.), карта 1193/36535 (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.), карта 1728/37071 (протокол патологоанатомического вскрытия ДД.ММ.ГГГГг., заседание КИЛИ ДД.ММ.ГГГГг.).
В карте № отсутствует посмертный эпикриз, при разборе случая смерти оценка данному факту не дана.
Заседания комиссии по разбору случаев смерти пациентов проводятся формально. Протоколы заседания КИЛИ однотипные, в заключении только указывается «имеется совпадение диагнозов» или «имеется расхождение диагнозов по причине кратковременного пребывания (по причине трудности диагностики)». Заключение и рекомендации КИЛИ «диагноз в данном стационаре невозможен по объективной причине», при этом причина не указывается. Комиссией не дается оценка, что при возникновении сложностей в постановке клинического диагноза медицинскими работниками не используются возможности применения телемедицинских консультаций с медицинскими организациями областного центра, возможности медицинской эвакуации, в том числе с применением санитарной авиации.
Анализ работы комиссии по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» за 2024г. не представлен. План проверок комиссии внутреннего контроля качества на 2024г. с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности представлен на 3 и 4 квартал 2024г. (при этом в 3 квартале 1 проверка, в 4 квартале – 3). Ограниченное количество (отсутствие) плановых проверок и однотипность целевых проверок (проведенных по летальным случаям) не позволяет достигнуть целей и задач внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи в необходимом объеме и надлежащего качества, совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, минимизации последствий их наступления.
2. Статья 91.1 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «ж» п. 5 постановления № 852, постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
При анализе данных, внесенных в систему «Федеральный реестр медицинских организаций» - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ФРМО - ЕГИСЗ) ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» выявлено несоответствие внесенного в ФРМО оснащения, стандарту оснащения отделений и кабинетов:
- согласно Приложению № 14 приказа Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» - в структурных подразделениях ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» (ФАП с. Садовое) не внесено следующее оборудование: стол манипуляционный, стол процедурный, стол инструментальный, пеленальный стол, кресло гинекологическое, кушетки медицинские, автоматический дефибриллятор, тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях манжетами для измерения артериального давления у детей, в том числе до 1 года, фонендоскоп, сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, холодильник для лекарственных препаратов, носилки, щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, магнитный, костыли, одеяло с подогревом, секундомер, термометр медицинский, пузырь для льда, шины для транспортной иммобилизации (разной конструкции), роторасширитель одноразовый, языкодержатель, стерилизатор электрический средний, сухожаровой шкаф или автоклав, кислородный ингалятор, анализатор уровня сахара крови портативный с тест-полосками, анализатор гемоглобина крови или тест-системы для определения уровня гемоглобина крови, экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, пульсоксиметр портативный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), набор для проведения коникотомии одноразовый, емкости для дезинфекции инструментария и расходных материалов, укладка для оказания помощи при остром коронарном синдроме, укладка для оказания помощи при остром нарушении мозгового кровообращения, укладка для оказания помощи при желудочно-кишечном (внутреннем) кровотечении, укладка с педикулоцидными средствами.
Согласно приказу Минздрава России от 15 ноября 2012г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» не внесено оснащение согласно стандарту оснащения кабинета врача-невролога поликлиники ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск»: шкаф медицинский, кушетка медицинская, термометр медицинский, негатоскоп, камертон, неврологический молоточек, тонометр, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.
Согласно приказу Минздрава России от 15 ноября 2012г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», стандарт оснащения терапевтического отделения ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск»: лупа ручная, неврологический молоток, ростомер, спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, концентратор кислорода, игла для пункции, дренирования и проколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, матрас противопролежневый, шкаф-укладка для оказания экстренной медицинской помощи при неотложных состояниях, кресло-каталка, тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная, штатив медицинский (инфузионная стойка), негатоскоп.
Согласно приказу Минздрава России от 15 ноября 2012г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»:
стандарт оснащения кабинета врача-хирурга поликлиники ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск»: кушетка, шкаф для перевязочных и лекарственных средств, ростомер, настольная лампа, мешок Амбу, тонометр, столик инструментальный, столик манипуляционный, малый хирургический набор, сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов, холодильник, негатоскоп, бестеневая лампа, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов, персональный компьютер с принтером, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель (воротник шанца), переносной набор для реанимации, шпатель, сантиметровая лента, медицинский термометр, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов.
стандарт оснащения хирургического отделения ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск»: негатоскоп, светильник бестеневой медицинский передвижной, шкаф для комплектов операционного белья и инструментов, шкаф для лекарственных средств, препаратов, столик манипуляционный, коробка стерилизационная (бикс) для хранения стерильных инструментов и материала, кушетка медицинская смотровая, холодильник для хранения медикаментов, отсос хирургический вакуумный, установка (устройство) для обработки рук хирурга, набор хирургический малый, укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке;
стандарт оснащения операционной (операционного блока) ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск»: светильник хирургический бестеневой, контейнеры для стерильных хирургических инструментов и материала, контейнер (емкость) для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации медицинских изделий, набор интубационный, инъектор автоматический для внутривенных вливаний, стойка (штатив) для инфузионных систем, столик операционной сестры, стол с выдвижными ящиками для расходного материала, стул без спинки вращающийся с моющимся покрытием, термоматрас для операционного стола, стойка для дозаторов и инфузоматов, набор хирургических инструментов большой, инструменты и наборы для проведения комбинированной анестезии, укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке, операционные лупы с налобным осветителем с увеличением 2-х крат, инструментальный сосудистый набор.
При анализе данных, внесенных в систему «Федеральный реестр медицинских работников» - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ФРМР-ЕГИСЗ) и сведений о медицинских работниках ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск», выявлено нарушение, выразившееся в отсутствии сведений (личное дело, сведения об образовании) о враче-хирурге ФИО12 оказывавшем медицинскую помощь пациентам ФИО13 ФИО14
3. п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 6 постановления № 852 – нарушены порядки оказания медицинской помощи.
Приказ Минздрава России от 15 марта 2022г. № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - диспансерное наблюдение за пациентами, страдающими хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями с целью профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц организовано не в полном объёме: в представленных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) отсутствуют записи о диспансерном наблюдении (осмотре), эпикриз за прошедший год, план диспансерного наблюдения на следующий год.
в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № пациент, страдающий артериальной гипертензией 2 степени, 3 риск диспансерное наблюдение врачом терапевтом не осуществляется.
Пункты 16, 17 Приказа Минздрава России от 27 апреля 2021г. № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».
В карте учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризация) ФИО15. при проведении 1 этапа диспансеризации на маммографии молочных желез от ДД.ММ.ГГГГг. выявлены рентгенологические признаки фиброзно-кистозной болезни, микрокальцинат в левой молочной железе. Осмотр врача-гинеколога проведен ДД.ММ.ГГГГг. Пациентка не направлена на 2 этап диспансеризации для повторной консультации врача-гинеколога или врача-маммолога.
В карте учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризация) ФИО16 при проведении 1 этапа при наличии повышенного уровня глюкозы (6,43 ммоль/л), индекса массы тела (35,9), жалоб на повышенное артериальное давление. Пациентке на 2 этапе диспансеризации не проведено исследование уровня гликированного гемоглобина в крови.
В карте учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризация) ФИО17 при проведении 1 этапа при наличии повышенного уровня общего ПСА, пациент не направлен на 2 этап диспансеризации для осмотра (консультации) врачом-хирургом или врачом-урологом.
В карте учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризация) ФИО18 при проведении 1 этапа при наличии повышенного уровня общего ПСА, пациент не направлен на 2 этап диспансеризации для осмотра (консультации) врачом-хирургом или врачом-урологом.
В карте учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризация) ФИО19 при проведении 1 этапа не проведено исследование уровня общего холестерина в крови.
Приказ Минздрава России от 21 марта 2017г. № 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»: при анализе представленных медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) выявлено, несоблюдение сроков проведения профилактических осмотров в целях выявления туберкулеза в отношении отдельных групп граждан определенных приложением к порядку (в медицинских картах отсутствуют сведения о проведенной флюорографии.
Пункт 16 Приказа Минздрава России от 18 мая 2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований»: в отчетах о результатах клинических лабораторных исследований отсутствует следующая информация: наименование, контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); дата и время поступления биоматериала; наименование биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование.
Пункты 16, 17 Приказа Минздрава России от 9 июня 2020г. № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»: протоколы, составленные по результатам проведенной рентгенографии органов грудной клетки не содержат название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы.
4. пункты 3 и 4 ч. 1 ст. 37, п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не обеспечено оказание медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи выявлены нарушения следующих клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи.
Клинические рекомендации «Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы» (одобрены Минздравом России) (данные Клинические рекомендации применялись с 1 января 2022 года до 1 января 2025 года) – не выполнены рекомендации с уровнем убедительности рекомендаций A: при подозрении на инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST пациента, госпитализированного в стационар, не располагающий возможностями для экстренной реваскуляризации, рекомендуется своевременно перевести в лечебное учреждение, где реализуется программа реваскуляризации при инфаркте миокарда.
Приказ Минздрава России от 1 октября 2020г. № 1054н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа» (вместе со "Стандартом медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа", "Стандартом специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 2 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 2 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нефропатии при сахарном диабете 2 типа", "Стандартом медицинской помощи взрослым при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности при сахарном диабете 2 типа") - не проводятся исследования с усредненной частотой предоставления <данные изъяты> исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, A09.28.003.001 определение альбумина в моче (медицинские карты ФИО20 ФИО21
Приказ Минздрава России от 10 июня 2021г. № 612н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» - не проводятся медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением с усредненной частотой предоставления 1: B01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный (при отсутствии данного специалиста в данной медицинской организации, возможно проведение консультации с применением телемедицинских технологий, либо в телефонном режиме со специалистами регионального сосудистого центра или медицины катастроф).
5. статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12 ноября 2021г. № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». Медицинская карта № решение о проведении медицинского вмешательства без согласия пациента принимается врачом анестезиологом-реаниматологом единолично, без уведомления заведующего отделением; медицинская карта № информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство подписано сестрой пациентки (ввиду тяжести состояния пациентки); медицинская карта № информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство подписано мужем пациентки (ввиду тяжести состояния пациентки).
6. статья 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2. Приказа Минздрава России от 10 мая 2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:
Критерии качества в амбулаторных условиях нарушены подпункты: а) ведение медицинской документации – в нарушение Приказа Минздрава России от 15 декабря 2014г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: форма медицинских карт не соответствует установленной приказом; заполнены не все разделы учетной формы №025/у, в лист уточненных диагнозов вынесены не все заболевания, с которыми обращались пациенты; не во всех представленных картах заполнен лист учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований; г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза – отсутствует сформированный план обследования при первичном осмотре пациента (медицинские карты №№); д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента – отсутствует сформированный план лечения при первичном осмотре пациента (медицинские карты №№); ж) оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте – отсутствует обоснование клинического диагноза (медицинские карты №№);
Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:
Форма медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (учетная форма № 003/у), не соответствует установленной приказом.
В нарушение Приказа № 530н некорректно заполнены разделы учетной формы №003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» (далее - Карта):
В представленных медицинских картах при установлении предварительного диагноза на лицевой стороне карты не заполнены разделы: осложнения основного заболевания, сопутствующие заболевания; при установлении клинического диагноза отсутствует дата и время установления диагноза, отсутствует раздел «Сведения о пациенте» карты.
Раздел «Первичный осмотр» карты: 12.8. в строке «Обоснование предварительного диагноза (диагноза при поступлении)» указывается обоснование предварительного диагноза (диагноза при поступлении) на основании оценки жалоб, анамнеза и физикального исследования пациента, оценки представленных результатов диагностики заболевания и иных сведений – во всех представленных медицинских картах отсутствует обоснование предварительного диагноза; 14.4. в строке «Физикальное исследование» указываются результаты физикального исследования включающего в себя, в том числе результаты пальпации органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки (перкуторно и пальпаторно в сантиметрах из-под края реберной дуги) - во всех представленных медицинских картах отсутствуют данные об определении размеров печени и селезенки.
В медицинской карте № при осмотре живот описывается как «Мягкий, безболезненный», пациентка умерла от тромбоза ветвей брыжеечной артерии, некроза тонкой кишки; медицинской карте № при осмотре живот описывается как «Мягкий», пациент умер от разлитого перитонита с геморрагическим компонентом одним из характерных признаков данных заболеваний является выраженное напряжение брюшных мышц и резкая боль при пальпации (выраженные симптомы раздражения брюшины).
б) оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте - во всех представленных медицинских картах отсутствует обоснование предварительного диагноза;
и) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром, оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром) – во всех представленных медицинских картах отсутствует обоснование клинического диагноза;
с) оформление по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим профильным отделением (дневным стационаром) и заверенной печатью медицинской организации – в медицинской карте № отсутствует посмертный эпикриз.
Указанные нарушения свидетельствуют о недостаточном уровне проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск», не позволяют обеспечить качественное оказание медицинской помощи, в том числе, в угрожающих для жизни состояниях, нарушают права граждан в сфере здравоохранения на получение качественной и безопасной медицинской помощи, способствуют риску возникновения осложнений, что приводит к неблагоприятным последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан.
В судебное заседание представитель ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, об уважительной причине неявки суд не уведомил, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявлено.
Суд в соответствии с частью 2 статьи 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях счел возможным рассмотреть дело в отсутствие законного представителя юридического лица.
Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В силу пункта 46 статьи 12 Закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 "О лицензировании медицинской деятельности" утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.
Согласно п.п. ж, п. 5 и п.п. «а», «б» п. 6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе, размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (п.п. ж п.5). Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п. 6).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (часть 2 пункта 7 Положения).
Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Частями 1, 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.
Факт совершения ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подтверждается: протоколом об административном правонарушении, актом проверки, признательными объяснениями законного представителя юридического лица ФИО1 и иными материалами дела, оцененными судом по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Суд, с учетом анализа собранных и исследованных в судебном заседании доказательств, полагает, что действия ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск» должны быть квалифицированы части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соответственно, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.
Указанные действия влекут наложение административного штрафа на юридических лиц от 150 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Согласно части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Смягчающим наказание обстоятельством является признание представителем учреждения вины в совершении вменяемого административного правонарушения.
Отягчающих наказание обстоятельств не установлено.
В соответствии с частями 3.2 - 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
Учитывая материальное положение ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск», то обстоятельство, что юридическое лицо является бюджетным учреждением, суд полагает возможным применить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 75 000 руб.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10 Кодекса об Административных правонарушениях Российской Федерации, суд
постановил:
государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Городская больница ЗАТО Знаменск», ИНН <***>, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
Реквизиты для перечисления штрафа: ИНН<***>, КПП 301501001, УФК по Астраханской области (территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области), л/счет <***>, единый казначейский счет 40102810445370000017, казначейский счет 03100643000000012500 Отделение Астрахань Банка России УФК по Астраханской области г. Астрахань БИК 011203901 ОКТМО 12701000 КБК 060 1 16 01191 01 0020 140, УИН 060 2500 250605 0042225, протокол об административном правонарушении № 04-22/25 от 5 июня 2025 года.
Разъяснить ГБУЗ АО «ГБ ЗАТО Знаменск», что неуплата административного штрафа в течение 60 дней с момента вступления в законную силу постановления влечет административную ответственность по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Судебную коллегию по административным делам Астраханского областного суда через Ахтубинский районный суд Астраханской области.
Судья Даушева Э.С.