Дело № 5-51/2025

УИД: 50RS0046-01-2025-001537-92

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Ступино Московской области 30 мая 2025 года

Резолютивная часть постановления оглашена 30.05.2025 г.

Мотивированное постановление изготовлено 02.06.2025 г.

Судья Ступинского городского суда Московской области Новикова А.А.,

с участием: защитника ГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница» по доверенности ФИО1,

при секретаре судебного заседания Власовой К.В.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20, ч. 3 ст. 19.20, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица ГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница» ИНН №, ОГРН № юридический адрес: <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в рамках реализации Плана проверок на ДД.ММ.ГГГГ №, согласованного с Прокуратурой Московской области, проведена плановая выездная проверка Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Ступинская клиническая больница» (ГБУЗ Московской области «СКБ»), являющегося лицензиатом и осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркотических растений, по адресу: <адрес> и <адрес>.

В соответствии со статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Медицинская организация Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Ступинская клиническая больница» (ГБУЗ Московской области «СКВ») осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством здравоохранения Московской области, бессрочно.

Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ:

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

<адрес> (материальная комната № (по плану БТИ) склада НЗ, материальная комната № (по плану БТИ), расположенные в здании лечебного корпуса)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

-использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

<адрес> (материальная комната №, расположенная в трехэтажном здании) выполняемые работы, оказываемые услуги:

-использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В рамках проверочных мероприятий (осмотра мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) ДД.ММ.ГГГГ установлено следующее:

В нарушение требований п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений») Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Ступинская клиническая больница», (ГБУЗ Московской области «СКБ») осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, без специального разрешения (лицензии).

Установлено следующее:

В ходе проверки не предоставлено заключение ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны (далее - заключение МВД).

Вместе с тем, представлены заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность ГБУЗ Московской области «СКБ», связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданное управлением Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Московской области (далее - заключение ФСКН) № от ДД.ММ.ГГГГ и № от ДД.ММ.ГГГГ выданное Муниципальному бюджетному учреждению здравоохранению «Ступинская центральная районная клиническая больница» на помещения:

- материальная комната № (по плану БТИ) МБУЗ «СЦРКБ» адресу: <адрес>;

- материальная комната № (по плану БТИ) склада НЗ МБУЗ «СЦРКБ» адресу: <адрес>.

Согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ Э внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции» заключения, справки и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению.

В рамках осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ Московской области «СКБ» установлено, что в помещениях (перечислены ниже), отсутствующих как в лицензии, так и в заключениях ФСКН (представленных в ходе проверки) и не на имеющих заключения МВД, осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих, что подтверждается фактом хранения, получения и отпуска (журналы учета) наркотических средств и психотропных веществ (далее - НС и ПВ). В Приложение № 15 к приказу от 01.01.2025 № 1 утвержден перечень помещений и порядок хранения утверждённых запасов НС и ПВ, места временного хранения и номера сейфов для хранения НС и ПВ указан перечень помещений и сейфов для хранения НС и ПВ:

- помещение № (сейф №) на 1 этаже урологического отделения в процедурном кабинете ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ были зафиксированы остатки наркотических и психотропных лекарственных средств, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Промедол, раствор для инъекций 10мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 10 ампул;

«Промедол, раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 8 ампул;

- помещение № (сейф №) на 3 этаже в процедурном кабинете отделении травматологии и ортопедии ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Промедол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 1 мл - ампулы» - фактический остаток 14 ампул;

- помещение № (сейф №) на 5 этаже в гинекологическом отделении в помещении для студентов ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ, были зафиксированы остатки

наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих онтролю в Российской Федерации:

«Промедол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 1 мл - ампулы» - фактический остаток 13 ампул;

- помещение № (сейф №) на 4 этаже на посту медицинской сестры хирургического отделения ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ., были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл - ампулы (5 шт.)» - фактический остаток 5 ампул;

«Промедол раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 3 ампулы;

- помещение № (сейф №) на 2 этаже в помещении для хранения стерильного материала и растворов отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ., были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл- 3 мл» - фактический остаток 7 ампул;

«Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл- 1 мл» - фактический остаток 8 ампул;

«Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» фактический остаток 12 ампул;

«Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» - фактический остаток 10 ампул;

«Промедол, раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 38 ампул;

«Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мкг/мл- 2 мл, ампулы» фактический остаток 118 ампул;

«ФИО2, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл - 2 мл- ампулы» фактический остаток 12 ампул;

- помещение № (сейф № б/н) на 5 этаже в процедурном кабинете паллиативного отделения ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» фактический остаток 9 ампул;

«Фентанил, пластырь трансдермальный, 50 мкг/ч- саше (5 шт.)» - фактический остаток 13 шт.;

«Фентанил, пластырь трансдермальный, 75 мкг/ч- саше (5 шт.)» - фактический остаток 19 шт.;

«Фентанил, пластырь трансдермальный, 25 мкг/ч- саше (5 шт.)» - фактический остаток 14 шт.;

«Промедол, раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 3 ампулы;

- помещение № (сейф №) на 2 этаже на посту медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации регионального сосудистого центра Г5УЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мкг/мл- 2 мл, ампулы» фактический остаток 17 ампул;

«Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» фактический остаток 28 ампул;

«Промедол, раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» фактический остаток 8 ампул;

«Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» - фактический остаток 18 ампул.

- помещение № (сейф №) на 4 этаже анестезиолого-реанимационного отделения родильного дома ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>. в ходе проверки предоставлены копии журналов учета хранения НС и ПВ, согласно которым были зафиксированы книжные остатки (на ДД.ММ.ГГГГ наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«ФИО2, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл - 2 мл- ампулы» книжный остаток 10 ампул;

«Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» - книжный остаток 8 ампул;

«Промедол, раствор для инъекций 20мг/мл 1 мл - ампулы» книжный остаток 14 ампул;

«Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мкг/мл- 2 мл, ампулы» книжный остаток 21 ампул;

- помещение № (сейф №) на 2 этаже педиатрического отделения ГБУЗ Московской области «СКБ», по адресу: <адрес>. в ходе проверки предоставлены копии журналов учета хранения НС и ПВ, согласно которым были зафиксированы книжные остатки (на ДД.ММ.ГГГГ наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации:

«Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» - книжный остаток 5 ампул;

Согласно приложению № 15 к Приказу №1 от 01.01.2025г. также определены/организованы места хранения в следующих помещениях ГБУЗ Московской области «СКВ»:

- сейф № в комнате № родильного отделения родильного дома по адресу <адрес>:

- сейф № в комнате № детского инфекционного отделения по адресу <адрес>.

Внесение и фиксация выбытия - «Выдан для медицинского применения» сканирование) в систему ФГИС МДЛП наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в помещении аптеки ГБУЗ Московской области «СКБ» по адресу: <адрес> (заключения МВД нет, в лицензии данный адрес отсутствует).

Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007.

В указанных действиях Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Ступинская клиническая больница» (ГБУЗ Московской области «СКБ») имеются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вменяемое нарушение зафиксировано территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, выявлено в ходе плановой выездной проверки, проводимой в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

В ту же дату, в ходе плановой выездной проверки и изучения полученных документов, установлено следующее:

В нарушение подпункта «а» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № в ГБУЗ Московской области «СКБ» не соблюдаются требования в части наличия помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений о чем свидетельствуют следующие факты:

На объекты, указанные в лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством здравоохранения Московской области, представлены заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность ГБУЗ Московской области «СКБ», связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданное управлением Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Московской области (далее - заключение ФСКН) № от ДД.ММ.ГГГГ и № от ДД.ММ.ГГГГ. выданное Муниципальному бюджетному учреждению здравоохранению «Ступинская центральная районная клиническая больница» на помещения:

- материальная комната № (по плану БТИ) МБУЗ «СЦРКБ» адресу: <адрес>;

- материальная комната № (по плану БТИ) склада НЗ МБУЗ «СЦРКБ» адресу: <адрес>.

На момент осмотра помещений (ДД.ММ.ГГГГ) основное место хранение наркотических средств и психотропных веществ ГБУЗ Московской области «СКБ», осуществлялась в помещении № (однако нумерация помещений не совпадает с нумерацией помещений в представленном ГБУЗ Московской области «СКБ» плане БТИ) на 2 этаже операционного отделения в сейфах №№ и в сейфе-холодильнике № по адресу по адресу: <адрес> Данное помещение согласно представленному БТИ соответствует помещению №.

Приказом от ДД.ММ.ГГГГ № (в приложении №) утвержден и определен перечень помещений и места хранения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ Московской области «СКБ», где фигурирует структурные подразделения, которые отсутствуют в лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством здравоохранения Московской области.

В нарушение подпункта «в» п. 6 Положения в ГБУЗ Московской области «СКБ» не соблюдаются требования в части порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также ж деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации % на основании пункта 3 статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» о чем свидетельствуют следующие факты:

В нарушении п. 4, 10 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 №911, установлено следующее:

Не на всех представлены в ходе проверки справки, выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в соответствии с порядком выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утвержденном Приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н, в том числе на ФИО3 (медицинская сестра склада временного хранения комнаты №)

В ходе проверки из списка допущенных сотрудников, утвержденного Приказом №1 от 01.01.2025 в приложении №2, не представлены заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, на ФИО4 и ФИО5

В нарушение подпункта «з» п. 6 Положения, в ГБУЗ Московской области СКБ» не соблюдаются требования законодательства в части хранения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также требований Приказа Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» - о чем свидетельствуют следующие факты:

Приказом от 01.01.2025 № 1 «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ Московской области «СКБ» в приложении №15 утверждены и определен перечень помещений и места хранения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ Московской области «СКБ».

Установить категории помещений всех, где предусмотрено/осуществляется деятельность связанная с оборотом НС и ПВ, а также определить требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ - не представляется возможным.

В нарушении п. 10 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809, а именно:

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

В приказе от 01.01.2025 № 1 «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ Московской области «СКБ» в приложении №14 утверждены запасы наркотических средств и психотропных веществ. На момент проверки установлено превышения запасов данной группы препаратов во всех помещениях ГБУЗ Московской области «СКБ». Данный факт подтверждается копиями журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также отчетом об использовании НС и ПВ за ДД.ММ.ГГГГ и пояснительной запиской главного врача.

В нарушение п. 1 специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н, не хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства на отдельной доже или в отдельном отделении запирающегося сейфа в помещение № (сейф №) хирургического отделения, помещение № (сейф №) отделения анестезиологии-реанимации, помещение № № (сейф №) отделения анестезиологии-реанимации регионального сосудистого центра, помещение № (сейф № №) паллиативного отделения (на одной полке с лекарственными препаратами, входящие перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, - «Трамал»).

В нарушение п. 2 специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н, не во всех в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств размещены таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.

В нарушении п. 7 специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского 1 применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н, а именно: в помещениях (помещение № (сейф №) на 2 этаже в помещении для хранения стерильного материала и растворов отделения анестезиологии- реанимации; помещение № (сейф № №) на 5 этаже в процедурном кабинете паллиативного отделения; помещение № (сейф №) на 2 этаже на посту медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации регионального сосудистого центра), где осуществляется хранение лекарственных препаратов требующих защиты от повышенной температуры («Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные» - согласно маркировке на вторичной упаковке, а также заявленным требованиям производителя - не выше +20 С°) места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, не оборудованы термоконтейнерами, размещенные в сейфах для обеспечения их условий хранения;

В тоже время места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, (помещение № (сейф №) на 4 этаже на посту медицинской сестры хирургического отделения; помещение № (сейф №) на 5 этаже в гинекологическом отделении) не оснащены приборами для регистрации температуры.

В нарушение подпункта «п» п. 6 Положения, в ГБУЗ Московской области «СКБ» не соблюдаются требования законодательства в части порядка уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, о чем свидетельствуют следующие факты:

В нарушении п. 1, п. 6 Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, согласно приложению, утвержденная Приказом Минздрава России от 22.10.2021 № 1004н, а именно: уничтожение наркотических средств и психотропных веществ не осуществляется по мере накопления, реже одного раза в квартал.

В ходе осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ в комнате №, осуществляется хранение, в отдельном сейфе, наркотических и психотропных лекарственные средства, сданных родственниками умерших больных (срок годности, истекший в ДД.ММ.ГГГГ.), а также с истекшим сроком годности в ДД.ММ.ГГГГ, в количестве 197 ампул. Данный факт подтверждается пояснительной запиской главного врача ГБУЗ Московской области «СКБ».

В соответствии с порядком приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных утвержденные Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № н (далее - порядок приема), при приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, в акте должна быть подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты.

В хоте проверки ГБУЗ Московской области «СКБ» не все предоставлены Акты приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных. Акты приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно - количественного учета в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В нарушение подпункта «ц» п. 6 Положения, в ГБУЗ Московской области «СКВ» не соблюдаются требования законодательства в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» о чем свидетельствуют следующие факты:

В нарушении п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 г. № 2117, специальные журналы в ГБУЗ Московской области «СКВ» ведутся не по утвержденной форме.

В нарушении п. 5 Правил, не во всех специальных журналах прописана/указана единица учета.

В нарушение п. 6 Правил, журнал регистрации, оформленный на бумажном носителе, не скреплен подписью руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица и печатью юридического лица (при наличии печати) - все журналы, за исключением журналов в помещение №, заверены заместителем главного врача по медицинской части.

В нарушение п.8 Правил, документы или их заверенные копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, не подшиваются в отдельную папку, которые не хранятся вместе с соответствующим журналом регистрации (за исключение помещения №).

В нарушение п.10 Правил, в журнале регистрации за ДД.ММ.ГГГГ аптеки 11 ГБУЗ Московской области «СКБ» не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленные на бумажном носителе, не прочеркиваются.

В нарушение п.12 Правил, подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются. Однако комиссией Территориального органа установлено наличие незаверенных исправлений, подчисток и заполнение специальных журналов гелевой стирающейся ручкой.

В нарушение п.13 Правил, ГБУЗ Московской области «СКБ» во всех отделениях (за исключение комнаты №), документы или их заверенные копии, составленные при проведении инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ, не подшиваются в отдельную папку, которая не хранится вместе с соответствующими журналами регистрации.

В нарушение п.14 Правил, Журналы регистрации не хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении перечисленные выше (в помещение № на момент осмотра ДД.ММ.ГГГГ все журналы хранились на сейфе).

Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007.

Осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "ф", "ц", "ч", "щ" и "ы" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В указанных действиях ГБУЗ Московской области «СКБ» имеются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ

Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ

Вменяемое нарушение зафиксировано территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, выявлено в ходе плановой выездной проверки, проводимой в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО6 составлены протокол об административном правонарушении № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ Московской области «СКБ» и протокол об административном правонарушении № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ Московской области «СКБ».

ДД.ММ.ГГГГ указанные протоколы об административном правонарушении и материалы дела в отношении ГБУЗ Московской области «СКБ» поступили в Ступинский городской суд Московской области для рассмотрения по существу.

Определением судьи Ступинского городского суда Московской области от ДД.ММ.ГГГГ, производство по делам об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ Московской области «СКБ» по ч. 1 ст. 19.20 и ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, объединены в одно производство на основании ст. 4.4 Кодекса РФ об административных правонарушения, с присвоением общего номера №5-51/2025.

В судебном заседании представитель ГБУЗ Московской области «СКБ» ФИО1 вину юридического лица в совершении административных правонарушений, предусмотренных ч. 1 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ признала и пояснила, что по комнате 222, представили не тот план БТИ, они представили план, который только готовился к согласованию. Частично нарушения уже устранены.

Выслушав представителя привлекаемого юридического лица по доверенности, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 1.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях, обеспечение законности при применении мер административного принуждения предполагает не только наличие законных оснований для применения административного наказания, но и соблюдение установленного законом порядка привлечения лица к административной ответственности.

В соответствии со ст. 24.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствующих совершению административных правонарушений.

Частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В ходе проверки не представлены документы, подтверждающие принятие ГБУЗ Московской области «СКБ» всех предусмотренных законодательством Российской Федерации мер для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность по ч. 1 и ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При указанных обстоятельствах в действиях ГБУЗ Московской области «СКБ» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 и ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Факт правонарушения подтверждаются собранными по делу доказательствами, а именно: приказом о проведении выездной плановой проверки № от ДД.ММ.ГГГГ; актом выездной плановой проверки № от ДД.ММ.ГГГГ; предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ; информационным письмом о направлении копии приказа о проведении выездной плановой проверки № ОТ ДД.ММ.ГГГГ; выпиской из реестра лицензий; выпиской из ЕГРЮЛ; копиями приказов главного врача; копиями приказов на зам.главного врача и главную медицинскую сестру; заключениями ФСКН № и № от ДД.ММ.ГГГГ; планом БТИ; приказом № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ»; приложениями № от к приказу № от ДД.ММ.ГГГГ; пояснительными записками главного врача; отчетом за ДД.ММ.ГГГГ г.; специальными журналами учета; фотоматериалами.

Таким образом, оценивая представленные доказательства в совокупности, суд считает полностью доказанной вину ГБУЗ Московской области «СКБ» в совершении административного правонарушения и квалифицирует его действия по ч. 1 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Исходя из характера данного правонарушения и обстоятельств его совершения, оснований для прекращения производства по делу в связи с малозначительностью правонарушения в соответствии со статьей 2.9 КоАП Российской Федерации судья не находит. Обстоятельств, установленных статьей 2.7 КоАП Российской Федерации, исключающих административную ответственность, по делу не установлено.

Обстоятельств, смягчающим административную ответственность ГБУЗ Московской области «СКБ», судья признает признание вины лицом, совершившим административное правонарушение.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность ГБУЗ Московской области «СКБ», не установлены.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП Российской Федерации, судьей не установлено.

С учетом изложенных обстоятельств дела, характера совершенного ГБУЗ Московской области «СКБ» административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, наличия смягчающих и отсутствие отягчающих обстоятельств, судья приходит к выводу о том, что достижение установленных статьей 3.1 КоАП Российской Федерации целей административного наказания возможно путем назначения наказания в виде административного штрафа, который суд считает необходимым назначить с применением с ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ. Оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности, судья не находит.

С учетом характера и обстоятельств совершенного административного правонарушения, оснований для применения положений части 3.2 и части 3.3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации - наложения административного штрафа ниже низшего предела, судьей не усмотрено.

Оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение не имеется, поскольку в рассматриваемом случае не установлено наличие совокупности условий, при которых в соответствии с положениями части 2 статьи 3.4, ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП Российской Федерации допускается замена административного штрафа на предупреждение.

Доказательств невозможности исполнения наказания в виде административного штрафа не представлено, равно как не представлено доказательств того, что с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела, а также осуществляемого вида деятельности, накладываемый на ГБУЗ Московской области «СКБ» административный штраф является чрезмерным и может повлечь избыточное ограничение прав.

При этом в случае невозможности уплаты административного штрафа, с учетом своего материального положения, лицо не лишено возможности обратиться к судье, вынесшему постановление, с заявлением об отсрочке или рассрочке уплаты административного штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь ч. 2 ст. 4.4, 23.1, 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо ГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частями 1 и 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в соответствии с ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ назначить наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 (двухсот тысяч) рублей

Административный штраф подлежит оплате по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

ИНН органа 7709585634

номер счета получателя платежа: 03100643000000014800

Наименование банка: ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФФ/УФК ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ г. Москва

Код ОКТМО 45392000

КПП 771301001

КБК 06011601191010020145

БИК 004525987

Корр.счет: 40102810845370000004

ИНН плательщика 5045065600

Назначение платежа: оплата административного штрафа по делу об административном правонарушении № 5-51/2025

Идентификатор: 06000000000013083792

Разъяснить ГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница», что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки.

В соответствии со ст. 31.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу после истечения срока, установленного для его обжалования.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии мотивированного постановления.

Судья Новикова А.А.