Дело № 2-314/2023
УИД № 75RS0024-01-2023-000512-87
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
10 октября 2023 года п. Чернышевск
Чернышевский районный суд Забайкальского края в составе председательствующего судьи Воротниковой Н.И.,
при секретаре судебного заседания Матыко М.С.,
с участием представителя истца – помощника прокурора Чернышевского района ФИО1,
представителя ответчика – ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» ФИО2,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Чернышевского района, действующего в защиту интересов неопределенного круга лиц, к Государственному учреждению здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Забайкальского края о понуждении к организации отпуска лекарственных препаратов по рецептам и розничной торговли лекарственными препаратами в обособленном подразделении ГУЗ «Чернышевская центральная районная больница» в поселке городского типа Букачача,
УСТАНОВИЛ:
заместитель прокурора Чернышевского района ФИО3, в порядке ст.45 ГПК РФ, действующий в защиту интересов неопределенного круга лиц, обратился в суд с вышеуказанным заявлением, мотивируя следующим. Прокуратурой района в ходе проверки исполнения законодательства об охране здоровья граждан, лекарственном обеспечении населения в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» установлено, что на территории городского поселения «Букачачинское» фармацевтическую деятельность осуществляло розничное подразделение ГУП «Аптечный склад». В связи с увольнением единственного сотрудника, проживающего на территории городского поселения «Букачачинское», предприятие с 14.12.2022 прекратило свою деятельность на территории указанного поселения.
В городском поселении «Букачачинское» осуществляет деятельность врачебная амбулатория пгт.Букачача, являющаяся структурным подразделением ГУЗ «Чернышевская ЦРБ». Население пгт.Букачача составляет 1718 человек, расстояние до районного центра 74 км.
В соответствии с частями 1 и 2 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций.
Судом к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечена администрация городского поселения «Букачачинское».
Представитель истца – помощник прокурора Чернышевского района ФИО1 в судебном заседании исковые требования поддержала по доводам, изложенным в иске, дополнительно пояснив, что испрашиваемый истцом срок, в течение которого ответчики должны организовать и обеспечить отпуск лекарственных препаратов, соответствует совокупности мероприятий, которые ответчики должны будут осуществить для исполнения решения суда. В настоящее время в пгт.Букачача ведутся работы по открытию аптеки ГУП «Аптечный склад», документы находятся на рассмотрении ФБГУ «Центр гигиены и эпидемиологии», завершающим этапом будет получение лицензии в Министерстве здравоохранения Забайкальского края.
Представитель ответчика ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» - ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании с исковыми требованиями не согласилась, пояснив, что розничная торговля лекарственными препаратами Уставом ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» не предусмотрена. Медицинская организация осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецептам для населения Чернышевского района посредством ГУП «Аптечный склад» в пгт.Чернышевск, осуществлять отпуск лекарственных препаратов по рецептам в пгт.Букачача невозможно, лицензия на данную деятельность в данном городском поселении отсутствует. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регламентирует возможность осуществления фармацевтической деятельности медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными именно в сельских населенных пунктах. Возможности осуществления фармацевтической деятельности и обязанности её организации медицинскими организациями в поселках городского типа не предусмотрена действующим законодательством РФ. Аналогия закона, на которую ссылается истец, в данном случае не применима, поскольку возникшие правоотношения регулируются законодательством в сфере здравоохранения, пробелов в законе не имеется.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Забайкальского края, надлежащим образом уведомленный о времени и месте рассмотрения дела в судебном заседании участия не принимал. ФИО4, действующая на основании доверенности, представила суду письменные возражения на иск, в которых с заявленными требованиями не согласилась, мотивируя следующим. В соответствии с пунктом 53 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (далее - Правила), розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование. Руководитель субъекта розничной торговли должен осуществлять контроль количественных и качественных параметров закупленных товаров аптечного ассортимента, а также сроков их поставки в соответствии с договорами, заключенными в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Приказом Министерства здравоохранения Забайкальского края от 19.11.2021 №17-П утвержден Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями. Указанный приказ не возлагает на подведомственные медицинские организации прямую обязанность розничной торговли лекарственными средствами в фельдшерско-акушерских пунктах, а предоставляет соответствующее право, реализация которого является полномочием медицинской организации, которая должна определить саму возможность такой торговли и риски своей предпринимательской деятельности. В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Истец требует обеспечить отпуск лекарственных препаратов по рецептам и розничную торговлю лекарственными препаратами в обособленном подразделении ответчика, находящемся в поселке городского типа Букачача. В удовлетворении заявленных требований просит отказать.
Представитель привлеченной к участию в деле в качестве третьего лица администрации городского поселения «Букачачинское», надлежащим образом уведомленный о времени и месте рассмотрения дела, в судебном заседании участия не принимал. И.о. главы городского поселения «Букачачинское» ФИО5 представила в суд заявление, в котором просила рассмотреть дело в свое отсутствие, при этом дополнительно указав, что в настоящее время в структурном подразделении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» во врачебной амбулатории п.Букачача отпуск лекарственных препаратов не осуществляется. Со слов представителя ГУП «Аптечный склад» идет процесс оформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на территории городского поселения «Букачачинское.»
В соответствии с положениями ст. 167 ГПК РФ суд рассматривает дело при настоящей явке.
Суд, заслушав стороны, исследовав письменные материалы, приходит к выводу о том, что исковое заявление прокурора Чернышевского района не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
В судебном заседании установлено, что по обращению главы городского поселения «Букачачинское» ФИО5 прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ».
Из обращения главы городского поселения «Букачачинское» ФИО5 следует, что на территории поселения нет аптечного пункта, в связи с чем не осуществляется продажа лекарственных средств. Население п.Букачача составляет 1718 человек, из пенсионеров и детей. Населенный пункт удален на 70 км от районного центра, проезд на маршрутном такси составляет 450 руб. в одну сторону, что является весьма затратным, учитывая, что большая часть населения пенсионеры, пенсия которых является минимальной. В зону риска попадают люди, страдающие хроническими заболеваниями, дети, одиноко проживающие граждане в возрасте старше 70 лет, многодетные семьи. Отсутствие аптеки на территории поселения ставит под угрозу жизнь и здоровье людей, так как нет возможности своевременно начать лечение.
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно статей 4 и 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи. Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.
В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Как установлено судом и следует из материалов дела ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» имеет в своем составе обособленные подразделения, в том числе отделение по адресу: Забайкальский край, Чернышевский район, пгт.Букачача, ул.Комсомольская 19.
Согласно сообщению и.о. министра здравоохранения Забайкальского края ФИО6 от 20.03.2023 №4555, Министерство здравоохранения Забайкальского края предоставляет государственные услуги по лицензированию фармацевтической деятельности. В соответствии с действующим законодательством, открытием аптек занимаются юридические лица различных форм собственности и индивидуальные предприниматели, имеющие специальное фармацевтическое образование. В городском поселении «Букачачинское» до декабря 2022 года розничную торговлю осуществляла аптека ГУП Забайкальского края «Аптечный склад», по причине увольнения фармацевта, аптека в настоящее время приостановила свою деятельность. При приеме специалиста, аптечный склад возобновит свою деятельность.
Из сообщения и.о. главного врача ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» от 20.03.2023 №18-к следует, что в поселке городского типа Букачача имеется обособленное структурное подразделение – врачебная амбулатория. Открытие аптечного пункта на базе врачебной амбулатории не представляется возможным, в связи с отсутствием в Законе №61-ФЗ права медицинских организаций организовывать розничную реализацию в поселках городского типа.
Согласно пункту 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 1 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №647н, установлены требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее – субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.
ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.10.2020 №Л042-01124-75/00269854, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. Данный вид деятельности осуществляется в 16 Фельдшерско-акушерских пунктах и 1 аптеке.
По адресу: Забайкальский край, Чернышевский район, пгт.Букачача, ул.Комсомольская,19 лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в обособленном подразделении – отделении, отсутствует.
Самостоятельно ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» не осуществляет закуп медикаментов, изделий медицинского назначения на ФАП и амбулатории для их реализации населению.
В соответствии с Положением, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
Исходя из положений вышеприведенных нормативных правовых актов, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, а также отпуск лекарственных препаратов по рецептам возможны только в случае получения в установленном порядке лицензии на фармацевтическую деятельность.
Вместе с тем, как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Забайкальского края не выдавалась лицензия ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» на осуществление фармацевтической деятельности в обособленном подразделении – врачебной амбулатории поселка городского типа Букачача. Кроме того, сведений о том, что ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» может получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в поселке городского типа, истцом не представлено.
В соответствии с ч.3 ст.196 ГПК РФ, суд принимает решение по заявленным истцом требованиям.
Требования о понуждении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» к получению лицензии на осуществление данной деятельности прокурором в рассматриваемом деле не заявлялись.
Возложение на ответчика обязанности организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, не соответствует требованиям, предусмотренным законодательством о лицензировании отдельных видов деятельности.
Учитывая изложенное, прокурором выбран неверный способ защиты нарушенных прав.
Кроме того, на выводы суда не могут повлиять доводы прокурора о возложении на Министерство здравоохранения Забайкальского края обязанностей по организации обеспечения ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» отпуска лекарственных препаратов, путем принятия соответствующего нормативного акта и выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поскольку для этого необходимо волеизъявление и заявление соискателя лицензии, соответствующего лицензионным требованиям.
Согласно сообщению Министерства здравоохранения Забайкальского края от 21.09.2023 №16339 во исполнение Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 №328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», в соответствии с законом Забайкальского края от 21.11.2010 №433 ЗЗК «О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан», в целях реализации переданных полномочий и дальнейшего совершенствования системы обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов, Министерством утвержден Перечень аптечных организаций, привлекаемых для отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания гражданам Забайкальского края, имеющим право на получение льготного лекарственного обеспечения за счет средств федерального, регионального бюджетов на 2023 год. Отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий льготным категориям граждан Чернышевского района по рецептам ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» осуществляет государственное унитарное предприятие Забайкальского края «Аптечный склад», расположенное по адресу: Забайкальский край, пгт.Чернышевск, ул.Калинина, д.32, корп.2. Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на 19.09.2023 розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм в городском поселении «Букачачинское» осуществляет ГУП Забайкальского края «Аптечный склад», расположенное по адресу: Забайкальский край, Чернышевский район, пгт.Букачача, ул.Металлистов д.14 пом.1.
Из сообщения ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» от 06.10.2023 №1375 следует, что ГУП «Аптечный склад» является коммерческой организацией, осуществляющей фармацевтическую деятельность. Действующее законодательство не содержит норм, обязывающих ГУП к открытию аптек в населенных пунктах. Открытие аптеки осуществляется исходя из наличия в населенном пункте соответствующего лицензионным требованиям помещения, имеющего фармацевтическое образование работника и экономической целесообразности данной деятельности. На территории пгт.Букачача Чернышевского района была открыта аптека ГУП «Аптечный склад», которая была закрыта в декабре 2022 года в связи с увольнением единственного сотрудника предприятия. В настоящее время ведутся работы по открытию аптеки в данном населенном пункте (после возвращения ранее уволившегося работника в пгт.Букачача). Документы находятся на рассмотрении в ФБГУ «Центр гигиены и эпидемиологии». После проведения замеров документы будут переданы в Роспотребнадзор по Забайкальскому краю для получения санэпидзаключения. Завершающим этапом является выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Министерством здравоохранения Забайкальского края.
Таким образом, учитывая вышеизложенное, исходя из того, что в соответствии с положениями законодательства розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, в том числе и в случае применения аналогии к городским поселениям, оснований для удовлетворения требований прокурора нет и по тем основаниям, что в настоящее время в пгт.Букачача ведутся работы по открытию аптеки, кроме того, лицензия ГУП «Аптечный склад» на осуществление фармацевтической деятельности в пгт.Букачача по адресу: ул.Металлистов д.14 пом.1 не прекращена, деятельность аптечной организации приостановлена. Следовательно, аптечная организация в пгт.Букачача имеется. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам для жителей Чернышевского района осуществляется на территории пгт.Чернышевск.
На основании изложенного исковые требования прокурора удовлетворению не подлежат в полном объеме.
Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
в удовлетворении иска прокурора Чернышевского района, действующего в защиту интересов неопределенного круга лиц, к Государственному учреждению здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Забайкальского края о понуждении к организации отпуска лекарственных препаратов по рецептам и розничной торговли лекарственными препаратами в обособленном подразделении ГУЗ «Чернышевская центральная районная больница» в поселке городского типа Букачача, отказать.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Забайкальского краевого суда через Чернышевский районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Председательствующий по делу судья Н.И. Воротникова
Решение в окончательной форме принято 16 октября 2023 года.