Дело № 2-2157/2022

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

04.10.2022 г. Приокский районный суд г. Нижнего Новгорода в составе: судьи Чирковой М.А. при секретаре Сазановой А.В.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО9 к ГБУЗ НО "Городская поликлиника №1 Приокского района г. Нижнего Новгорода", Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении медицинскими расходными материалами,

установил :

ФИО1 обратилась с иском в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, к ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода», Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении медицинскими расходными материалами. В обоснование иска указала, что ее сын ФИО2 имеет статус ребенка-инвалида по заболеванию сахарный диабет 1 типа. ФИО2 состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет I типа в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода». Для обеспечения жизнедеятельности 09.08.2021 г. ему установлена инсулиновая помпа MedtronicMiniMedMMT-640G в условиях ГБУЗ «Нижегородская областная детская клиническая больница» за счет средств бюджета по программе ВМП. Данная инсулиновая помпа интегрируется с системой непрерывного мониторинга, это терапевтическое лечение является комплексным. На фоне постоянного непрерывного мониторинга уровня глюкозы у сына достигнуто улучшение показателей гликемического профиля, его состояния здоровья. Для беспрерывной работы инсулиновой помпы необходимы: инфузионная система MiniMedMioMMT-943 6/60 в количестве 10 шт. в месяц, резервуар MiniMedParadigmREAL-TimeMMT332 3 мл в количестве 10 штук в месяц (из расчета смены инфузионных наборов каждые трое суток), сенсоры для системы непрерывного мониторинга EnliteRefMMT7008A в количестве 5 штук в месяц, месячное потребление подтверждается техническими характеристиками, рекомендованными производителем помпы (из расчета замены сенсоров каждые 6 дней), тест полоски ContourPlus № 50 (7 упаковок) в месяц, трансмиттер Guardian 2 LinkMMT-7775 (1 шт.) раз в год. Обеспечение ФИО2 расходными материалами к инсулиновой помпе осуществляется не в полном объеме. На 3 квартал 2022 г. ФИО2 на основании выписанных рецептов выданы резервуар MiniMedParadigmREAL-TimeMMT332 3 мл. - 30 штук (обеспечены до 01.10.2022 г.), инфузионная система MiniMedMMT-943 6/60 - 30 штук (обеспечены до 01.10.2022 г.), тест-полоски Контур плюс № 50 - 11 упаковок (обеспечены до 01.10.2022 г.). Обеспечение сенсорами для системы непрерывного мониторинга EnliteRefMMT7008A и трансмиттером Guardian 2 LinkMMT-7775 не осуществляется по настоящее время. По данному вопросу истец обращалась в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода» по месту жительства и в Министерство здравоохранения Нижегородской области, на что получила ответы, в которых отказано в бесплатном обеспечении сенсорами к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпы. Отсутствие лечения с помощью непрерывного мониторинга глюкозы приведет к жизнеугрожающим для сына истца последствиям. Просит обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области и ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода» организовать бесплатное обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, расходными материалами к инсулиновой помпе MedtronicMiniMedMMT-640G: сенсорами EnliteMMT7008 в количестве 5 штук в месяц, трансмиттером Guardian 2 LinkMMT-7775 1 раз в год, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Истец ФИО1 в судебном заседании иск поддержала.

Представитель ответчика ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода" в судебном заседании против удовлетворения иска возражал.

Представитель ответчика Министерства Здравоохранения Нижегородской в судебное заседание не явился, ранее представил отзыв на исковое заявление, в котором возражал против удовлетворения исковых требований.

Третье лицо Министерство финансов Нижегородской области в судебное заседание не явилось, извещено надлежащим образом.

Заслушав участников процесса, проверив материалы дела, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 9 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Согласно ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии со ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Согласно ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Сахарный диабет входит в перечень социально значимых заболеваний.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

Согласно ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней.

Согласно ст.13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505.

Согласно разделу V Программы за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи (в том числе заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии, с мониторингом гликемии).

Сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 № 3053-Р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, в котором под № 207640 поименована помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная и под № 207650 поименована помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная со встроенным глюкометром.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 № 3053-Р, включены расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

В Перечне бесплатных медицинских изделий, утвержденном Постановлением Правительства РФ № 890, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, сенсоры непрерывного мониторинга к инсулиновой помпе не поименованы.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых «сахарный диабет», бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи, оказываемой лицам, страдающим заболеванием «сахарный диабет», за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы и резервуара), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет статус ребенок-инвалид (инвалидность установлена в 2020г) по заболеванию сахарный диабет 1 типа.

ФИО2 состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №1 Приокского района города Нижнего Новгорода».

Согласно показаниям детского эндокринолога ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №1 Приокского района города Нижнего Новгорода» ФИО3 у ребенка наблюдаются частые бессимптомные гипогликемические состояния.

В июне 2022г ФИО2 находился на санаторно-курортном лечение в Республике Крым, г. Севастополь. В связи с частными гипогликемическими состояниями ребенка, которые он не ощущает, родители ФИО2 обратились к детскому врачу эндокринологу ФИО4, которым рекомендован ФИО2 непрерывный мониторинг глюкозы сенсорами Энлайт.

Нуждаемость несовершеннолетнего ФИО2 по состоянию здоровья в установлении инсулиновой помпы, в целях проведения инсулинотерапии в сочетании с непрерывным мониторингом уровня глюкозы (сенсоры Enlitе MMT-7008), подтверждена медицинским заключением врача ФИО5 согласно выписке из медицинской карты № от 09.08.2021г, согласно которой проведено лечение: диета - стол № 9, инсулин, в рамках ВМП бюджет установлена инсулиновая помпа гибридной обратной связью ММТ640 (возможность прекращения подачи инсулина при достижении нижнего целевого диапазона глюкозы и автоматическое включение при достижении верхнего диапазона глюкозы, при условии использования функции непрерывного мониторинга глюкозы, кроме того, помпа имеет шаг дозирования инсулина 0,025ЕД, что важно при минимальной потребности в инсулине). Выписан в удовлетворительном состоянии. Использование непрерывного мониторинга глюкозы позволило улучшить состояние здоровья ребенка и улучшить качество его жизни. При льготном обеспечении непрерывного мониторинга глюкозы ребенку могут быть выписаны сенсоры для помпы Энлайт ММТ7008. Врачом рекомендовано: наблюдение эндокринолога по месту жительства и КДЦ, педиатра по месту жительства. Соблюдение режима питания, инсулинотерапии. Контроль уровня гликемии. Инсулинотерапия: Аспарт (Новорапид) в помповом режиме 15-20 ЕД/сутки + 25 ЕД/ на заполнение инфузионной системы 1 раз в 3 дня. Коррекция дозы инсулина по показаниям при ежедневном самоконтроле гликемии.

Согласно информационному письму ООО «Медтроник» от 30.12.2020г (официального представителя производителя помпы Медтроник «MiniMed 640G») для обеспечения работы функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени необходим «Набор трансмиттера Guardian 2 Link», в состав которого входят трансмиттер Guardian 2 Link, зарядное устройство, устройство для установки сенсора. Расходным материалом при использовании мониторинга с помпой MiniMed 640G является сенсор для мониторинга глюкозы Enlite с принадлежностями, замену сенсоров необходимо производить каждые 6 дней (максимальное количество часов работы - 144 часа).

Расходные материалы к инсулиновой помпе являются ее составной частью, использование инсулиновой помпы без этих материалов невозможно, отказ в обеспечении гражданина, страдающего социально значимым заболеванием «сахарный диабет», за счет соответствующих бюджетных средств расходными материалами, фактически лишает данное лицо права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

15.03.2022г истец обратилась в ГБУЗ «Нижегородская поликлиника №1 Приокского района города Нижнего Новгорода» с заявлением об обеспечении сенсорами EnliteRef (MMT 7008A) в количестве 5 штук в месяц и трансмиттером Guardian 2 Link (MMT-7775) в количестве 1 шт раз в год к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпы MedtronicMiniMedMMT-640G.

Согласно ответу ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода» сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы EnliteRef (MMT 7008A) и трансмиттер Guardian 2 Link (MMT-7775) не входят в «Перечень медицинских изделий имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, и перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг», утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р, поэтому обеспечение ими действующим законодательством не предусмотрено. О том, что функция мониторинга уровня глюкозы не имеет льготного обеспечения, заявитель предупрежден при установке помпы 09.08.2021 лечащим врачом ГБУЗ НО НОДКБ ФИО5 На настоящий момент для измерения уровня сахара в крови ребенок обеспечен тест-полосками Контур плюс (из расчета 5 измерений в сутки) до конца квартала (по октябрь 2022г).

30.03.2022 г. истец обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области с заявлением об обеспечении сенсорами EnliteRef (MMT 7008A) в количестве 5 штук в месяц и трансмиттером Guardian 2 Link (MMT-7775) в количестве 1 шт. раз в год к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпы MedtronicMiniMedMMT-640G.

Согласно ответу Министерства здравоохранения Нижегородской области сенсоры к СНМГ, трансмиттер, указанные в обращении, не отнесены Правительством Российской Федерации к перечню медицинских изделий. Основным методом измерения уровня сахара в крови является использование глюкометра и тест-полосок. Вместе с тем, для правильного и точного подбора лечащим врачом терапии, пациенту необходимо соблюдать диету и вести дневник самоконтроля, в котором фиксируются данные измерений уровня сахара в крови и нарушения в диете. Сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы не является жизненно необходимым медицинским изделием, так как измерение глюкозы может проводиться любыми глюкометрами, поэтому оснований назначать СНМГ по жизненным показаниям нет.

Согласно п. 2 Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012г № 1181н, назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется: медицинской организации на бланках соответствующей формы.

Порядок лекарственного обеспечения льготных категорий граждан предполагает обязательное предъявление рецепта в уполномоченную фармацевтическую организацию для последующего его обеспечения (приказ 403н приказа Минздравсоцразивития России от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность").

Бесплатное лекарственное обеспечение пациентов без выписанного рецепта действующим законодательством не предусмотрено.

В 2022г утверждены Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 1 типа у детей, где указано, что непрерывный мониторинг глюкозы используется в качестве способа самоконтроля гликемии и позволяет улучшить компенсацию углеводного обмена.

Сенсор для мониторинга глюкозы Enlite с принадлежностями зарегистрирован в РФ 02.03.2022г.

18.02.2021г в Минюсте РФ зарегистрирован Приказ Минздрава России от 22.01.2021 г. №22н "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)", согласно которому в услугах для лечения заболевания, контроля за заболеванием предусмотрено «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» с усредненным показателем кратности применения 365 (то есть непрерывный мониторинг требуется постоянно).

У ребенка зафиксированы бессимптомные гипогликемические состояния, что в соответствии с Клиническими рекомендациями является показаниями для назначения непрерывного мониторинга глюкозы. В настоящее время использование непрерывного мониторинга глюкозы позволило улучшить состояние здоровья ФИО2 и улучшить качество его жизни.

Т.о. требования истца об обеспечении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., сенсорами EnliteMMT7008 в количестве 5 штук в месяц, из расчета 1 датчик на 6 дней, трансмиттером Guardian 2 LinkMMT-7775 1 раз в год подлежат удовлетворению.

Оснований для обращения решения к немедленному исполнению нет.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника №1 Приокского района г. Нижнего Новгорода", Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении медицинскими расходными материалами удовлетворить.

Обязать ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 1 Приокского района г. Нижнего Новгорода» (ИНН <***>), Министерство Здравоохранения Нижегородской области (ИНН <***>) обеспечивать ФИО8, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, сенсорами EnliteMMT7008 в количестве 5 штук в месяц, из расчета 1 датчик на 6 дней, трансмиттером Guardian 2 LinkMMT-7775 1 раз в год.

Решение суда может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца через Приокский районный суд г. Нижнего Новгорода.

Судья М.А. Чиркова